INVANZ

Active materiāls: Ertapenēms
Kad ATH: J01DH03
CCF: Antibiotiku grupa Karbapenēmu
SSK-10 kodi (liecība): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Kad CSF: 06.04
Ražotājs: Merck Sharp & DOHME (Francija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Valium injekciju šķīduma pagatavošanai kā pulveris vai porainu masu balts vai gandrīz balts.

Palīgvielas: nātrija bikarbonāts, Nātrija hidroksīds (pH 7.5); nātrija saturs ir aptuveni 137 mg (6 mEq).

Pudeles no bezkrāsaina stikla ar jaudu 20 ml (1) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Antibiotikas no karbapenēmus, Tā pārstāv 1-β-metil karbapenēmu, beta laktāma antibiotika ilgstošas ​​darbības parenterāli, kam aktivitāti pret plaša spektra grampozitīvām un gram-negatīvo aerobo un anaerobo baktēriju.

Baktericīda aktivitāte ertapenēmu inhibīcijas dēļ šūnu sieniņu sintēzi un ir pastarpināta, saistoties ar penicilīnu saistošiem proteīniem (PSB). Escherichia coli, viņš parāda spēcīgu afinitāte uz PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 un 5, labāk pie kam – lai PSB 2 un 3. Ertapenēms ir ievērojama izturība pret β-laktamāzes Vairākumā kategoriju (ieskaitot penicilināzi, cephalosporinase un β-laktamāzi spektru, но не металло-b-лактамазы).

INVANZ^® efektīvs pret lielāko daļu no šādiem organismu gan in vitro, gan in infekciju izraisītās tiem.

Tas darbojas pret aerobo un fakultatīvi anaerobo gram-pozitīvi mikroorganismi: Staphylococcus aureus(ieskaitot celmiem, produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn rezistenti stafilokoki ustoychyvы /), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Daudzi celmi Enterococcus faecalis un vairums celmi Enterococcus faecium izturīgs.

Tas darbojas pret aerobo un fakultatīvi anaerobo gram-negatīvo mikroorganismu: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ieskaitot celmiem, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteuss ir brīnišķīgs.

Aktīvs pret anaerobo Mikroorganismi: Bacteroides fragilis un citi Bacteroides spp., mikroorganismi ģints Clostridium (izņemot Clostridium difficile), mikroorganismi ģints Eubacterium, mikroorganismi ģints Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, mikroorganismi ģints Prevotella.

INVANZ^® kad IPC ≤ 2 ug / ml aktīvs pret lielāko (≥ 90%) celmi mikroorganismu ģints Streptococcus, tostarp Streptococcus pneumoniae, kad IPC ≤ 4 ug / ml – pret lielāko (≥ 90%) celmi mikroorganismu ģints Haemophilus, pret lielāko (>90%) aérobnyh celmi un fakul'tativnyh anaérobnyh grampoložitel'nyh mikroorganismus (Staphylococcus spp., meticilīnu jutīgi koagulāzes / pret meticilīnu rezistenti stafilokoki ir rezistenti /, Streptococcus pneumoniae, penicilīnu rezïstentnıe Streptococcus viridans). Klīniskā nozīme šiem datiem par vērtībām IPC, iegūti in vitro, nezināms.

Pret meticilīnu rezistenti stafilokoki, kā arī daudzi celmi Enterococcus faecalisi visvairāk celmus Enterococcus faecium izturīgas, lai Invanzu^®.

Tas ir aktīvs arī pret aerobo un fakultatīvi anaerobo gram-negatīvo mikroorganismu: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-laktamāzes ražo paplašināta spektra), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae (β-laktamāzes ražo paplašināta spektra), Morganella Morgan, Proteus vulgaris, Serratia vītums.

Daudzi celmi iepriekš minēto mikroorganismu, ņemot Multirezistento citām antibiotikām, piemēram,, Penicilīns, cefalosporīniem (t.sk.. Generation III) un aminoglikozīdiem, jutīgi pret invāziju^®.

Tas darbojas pret anaerobu ģints Fusobacterium.

Definē vērtība IPC būtu jāinterpretē saskaņā ar kritērijiem, tabulās.

Tabula 1.

Tabula 2.

^a Pašreizējais trūkums datu par rezistento celmu padara neiespējamu noteikt jebkuru kategoriju, izņemot “jūtīgs”. Ja, veicot pētījumu par celmu IPC rezultātus var ārstēt “nejutīgs”, Šos celmus nepieciešama turpmāka izpēte.

^b Streptococcus pneumoniae, penicilīnu jutīgu (SVK<0.06 ug / ml), var uzskatīt uzņēmīgi pret ertapenēmu. Tests izolāti ar vidēju jutību pret penicilīnu vai penicilīnu rezistentiem izolātiem jutīguma ertapenēma nav ieteicama, kopš uzticamu interpretācijas kritērijiem ertapenēma trūkstošo.

^c Šie standarti interpretācijas diametra zonas ir piemērojami tikai, lai pārbaudītu, izmantojot Mueller-Hinton agaru papildināts ar 5% aitas asinis, apsēj ar apturēšanas koloniju no tīra inkubācijas 5% CO₂ pie 35 ° C, kas ir 20-24 nē.

^d Streptococcus pneumoniae izolāti jātestē, izmantojot 1 g oksatsillinovogo drive. Izolāti ar zonas izmērs ≥20 mm, ir jutīgi pret penicilīnu, un to var uzskatīt par uzņēmīgi pret ertapenēmu.

^{tas ir} Streptococcus spp., kas ir jutīgi pret penicilīnu (MPK≤0.12 ug / ml) var uzskatīt uzņēmīgi pret ertapenēmu. Tests izolāti ar vidēju jutību pret penicilīnu vai penicilīnu rezistentiem izolātiem jutīguma ertapenēma nav ieteicama, kopš uzticamu interpretācijas kritērijiem ertapenēma trūkstošo.

^fStreptococcus spp. Jums ir jāpārbauda, ​​izmantojot disku ar 10 Vienības penicilīnu. Izolāti ar zonas lielums ≤28 mm ir uzņēmīgi pret penicilīnu, un to var uzskatīt par uzņēmīgi pret ertapenēmu.

^g Šie standarti attiecas uz interpretāciju procedūra mikrodilyutsii buljonu izmantojot Haemophilus tests vidēja Haemophilus testa vidē (HTM), inokulē ar piekari tīra koloniju inkubācijas gaisa temperatūrā robežās 20-24 nē.

^h Šīs jomas ir piemērojami diametriem testa, izmantojot metodi diskodiffuzionnogo par HTM agara, apsēj ar suspensiju tīra kolonijas inkubācijas 5% CO₂ pie 35 ° C, kas ir 16-18 nē.

^es Šie standarti attiecas tikai uz interpretāciju agara atšķaidīšanu, izmantojot Brucella agara, papildināts ar Hemin, K vitamīns₁ un 5% hemolyzed asinis vai defibrinated aita, apsēj ar apturēšanas tīru koloniju, vai 6-24 stundas svaigā barotnē papildināti ar tioglikolātu inkubācijas anaerobā traukā vai kamerā pie 35-37 ° C temperatūrā 42-48 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

Kad i / m administrācija risinājums, pagatavoti no 1% vai 2% lidokaīns, ertapenēmu labi uzsūcas no injekcijas vietas. Biopieejamība ir aptuveni 92%. Pēc / m devu 1 г C_maks sasniegta pēc aptuveni 2 nē.

Sadale

Ertapenēms aktīvi saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām. Saistīšanās apjoms samazinās kā koncentrācijas plazmā ertapenēmam – aptuveni 95% zem plazmas koncentrācijas <100 ug / ml līdz apmēram 85% zem plazmas koncentrācijas 300 ug / ml).

Vidējās koncentrācijas (ug / ml) plazmas ertapenēmu, sasniegta pēc vienas 30-min / ar infūzijas veidā 1 vai g 2 R un pēc tam, kad / m vienu devu 1 g veseliem jauniem pieaugušiem brīvprātīgajiem, ir uzrādīti tabulā.

* / In infūzijas veikts ar konstantu ātrumu laikā 30 m.

AUC palielinās gandrīz tieši proporcionāli devai (ar devu robežās no 0.5 g uz 2 g).

Kumulācija ertapenēma pēc dalās par / IN (ar devu robežās no 0.5 līdz 2 g / dienā) vai / m ieviešana 1 g / dienā netiek ievērots.

V_d ertapenēmu par 8 l (0.11 l / kg).

Ertapenēma koncentrācija mātes pienā sievietēm zīdīšanas periodā (5 pers.), dienas nosaka izlases laika punkti laikā 5 dienas pēc kārtas pēc pēdējās in / injekcijas devā 1 g bija: pēdējā ārstēšanas dienā (caur 5-14 dienas pēc dzemdībām) <0.38 ug / ml; līdz 5 Dienu pēc ārstēšanas pārtraukšanas koncentrācijas Ertapenēma 4 Sievietes bija nenoteikts, un 1 sievietes – nelielā daudzumā (<0.13 ug / ml).

Ertapenēms nenomāc transportēšanu digoksīna un vinblastīna, oposredovannыy P-glikoproteīna, un tas nav pati substrāts.

Metabolisms

Pēc i / v infūzijas ertapenēma ar izotopu etiķeti devā 1 g avots radioaktivitātes plazmā ir galvenokārt (94%) ertapenēmu. Galvenais ertapenēma metabolīts ir atvasinājums no atvērtā gredzena, veidojas hidrolīzes β-laktāma gredzenu laikā.

Atskaitīšana

Ertapenēms izdalās galvenokārt caur nierēm. Vidēji T_1/2 no plazmas veseliem jauniem pieaugušiem brīvprātīgajiem ir aptuveni 4 nē. Pēc tālāk / ar ertapenēma ar izotopu etiķeti devā 1 Mr veseli brīvprātīgie jaunieši ap 80% tags izdalās ar urīnu, un 10% – ar fekālijām. No 80% ertapenēmu, noteikts urīnā, par 38% izvadīts neizmainītā, un par 37% – formā atvērtā metabolīta β-laktāma gredzenu.

Veseliem jauniem pieaugušiem brīvprātīgajiem, saņemot ertapenēmu / devā 1 g, vidējā koncentrācija urīnā ertapenēma par 0-2 stundas pēc ievadīšanas šī deva pārsniedz 984 ug / ml, un par 12-24 nē – vairāk nekā 52 ug / ml.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ertapenēma koncentrācija plazmā pie vīriešiem un sievietēm salīdzināms.

Koncentrācija Ertapenēma plazmā pēc tam, kad ir / devas 1 un g 2 g gados vecākiem pieaugušajiem (vecākais 65 gadiem) nedaudz lielāks (aptuveni 39% un 22% attiecīgi), nekā jaunākiem. Korekcija deva gados vecākiem pacientiem nav nepieciešama.

Vidējā koncentrācija plazmā ertapenēma bērniem pēc vienreizējas devas ir norādītas tabulā *.

* – / In infūzijas veikts ar konstantu ātrumu laikā 30 m.

** – līdz maksimālajai devai 1 g / dienā.

*** – līdz maksimālajai devai 2 g / dienā.

V_d ertapenēmu bērniem vecumā no 3 Mēnešus pirms 12 gadiem – 0.2 l / kg un par 0.16 l / kg bērniem 13-17 gadiem.

Ertapenēma farmakokinētika pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta. Pateicoties var sagaidīt zemas intensitātes tā metabolismu aknās, ka pārkāpums tās funkciju nevajadzētu ietekmēt farmakokinētiku ertapenēma un pareizu dozēšanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama.

Pēc tam, kad viens tālāk / devas ertapenēmam 1 Mr AUC pacientiem ar nieru mazspēju vieglu (KK no 60 līdz 90 ml / min / 1,73 m²) Tas neatšķiras no veseliem brīvprātīgajiem (vecs 25 līdz 82 gadiem).

Pacientiem ar nieru mazspēju mērenu (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC palielinājās aptuveni 1.5 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.

Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC palielinājās aptuveni 2.6 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem.

Pacientiem ar beigu stadijas nieru mazspēju (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC palielinājās aptuveni 2.9 reizes, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem. Pēc tam, kad viens tālāk / devas ertapenēmam 1 Mr tieši pirms hemodialīzi par 30% pielietotā deva tiek noteikta dialīzi.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai beigu stadijā korekcijas ieteicamās devas.

Liecība

Ārstēšana smagas un vidēji smagas infekcijas un iekaisuma slimību, izraisa jutīgo celmu mikroorganismiem (t.sk.. sākotnējo empīrisko antibakteriālo terapiju, lai noteiktu izraisītājiem):

- Vēdera dobuma infekcijas;

- Infekcijas ādas un zemādas audu, tostarp infekcijas apakšējo ekstremitāšu in diabēta (diabetičeskaâ likme);

- Kopienas iegūta pneimonija;

- Urīnceļu infekcijas (t.sk.. pielonefrīts);

- Akūta iegurņa infekcija (t.sk.. pēcdzemdību endomyometritis, septisks aborts un pēc ķirurģiskas ginekoloģiskās infekcijas);

- Bakterialynaya septicēmija.

Dozēšanas režīms

Vidējā dienas deva Pieaugušo un pusaudžiem 13 un vecāki ir 1 g, daudzveidība ieviešanu – 1 laiks / dienā.

Bērni vecumā 3 Mēnešus pirms 12 gadiem INVANZ^® ievada devā 15 mg / kg 2 vienreiz dienā (bet ne vairāk 1 g / dienā).

Zāles tiek ievadītas ar i / v infūzijas vai / m injekciju. Par / ar infūzijas ilgums būtu 30 m.

V / m lietošana var būt alternatīva / infūzijas.

Parasti terapijas ilgums ir no 3 līdz 14 dienas atkarībā no slimības smaguma un veida mikroorganismu. Ja klīniski indicēts atzīst pāreju uz vēlāku atbilstošu mutisku antibiotiku terapiju.

Zāles var lietot, lai ārstētu infekciju pacienti ar nieru mazspēju. Pacienti ar CC>30 ml / min / 1,73 m² korekcija dozēšanas režīms nav nepieciešams. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (KK≤30 ml / min / 1,73 m²), ieskaitot pacienti, hemodialīze, Ieteicamā deva ir 500 mg / dienā. Nav datu par šīs narkotikas lietošanu bērniem ar nieru mazspēju.

Pieaugušiem pacientiem, hemodialīze un saņemt devu narkotiku 500 mg / dienā blakus 6 stundas pirms hemodialīzi, Jāpiebilst, lai 150 mg pēc sesijas. Ja zāles tiek ievadītas ar vairāk nekā 6 stundas pirms hemodialīzi, ieviešana papildu deva nav nepieciešama. Pašlaik nav pietiekamu datu par ieteikumu pacienta, uz peritoneālās dialīzes vai hemofiltrācijā. Datu par narkotiku lietošanu bērniem, hemodialīze.

Ja jūs zināt koncentrāciju seruma kreatinīna, aprēķināt kreatinīna klīrensu, var izmantot šādu formulu:

Vīriešiem:

CC = (ķermeņa masa kilogramos) x (140-Vecums gadiem)/72 x seruma kreatinīna (mg / dl)

Sievietēm:

CC = 0.85 x (vērtība, paredzēti vīriešiem)

Uz Pacienti ar aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama devas pielāgošana. Ieteicamā deva var ievadīt neatkarīgi no vecuma un dzimuma.

Noteikumi sagatavošanu šķīdumu parenterālai lietošanai

Pieaugušie un pusaudži 13 un vecāki

Šķīduma pagatavošana, lai i / v infūzija

Nejauciet vai vienlaikus ar citām zālēm. Neizmantojiet atšķaidītājus, glikoze (glikoze).

Pirms gada Liofilizāts ieviešana jāatjauno, un pēc tam atšķaidīja.

Atjaunot lyophilizate, pievienojot saturu 1 pudele 10 Viens ml šādiem šķīdinātājiem: Ūdens injekcijām, 0.9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām vai bakteriostatisku ūdeni injekcijām. Flakons labi jāsakrata un tūlīt pievieno izšķīdināto šķīdumu no flakona gatavs 50 ml 0.9% nātrija hlorīda šķīdumu infūzijām. Infūzija jāpabeidz 6 h pēc atšķaidīšanas ar lyophilizate.

Šķīduma pagatavošana, lai i / m injekcijas

Pirms ievadīšanas lyophilizate nepieciešams izšķīdināt.

Lai sagatavotu injicējamu šķīdumu saturu flakona (1 g) pievienot 3.2 ml 1% vai 2% lidokaīna hidrohlorīda injekciju (bez epinefrīns), tad flakons labi jāsakrata, lai izšķīdinātu saturu. Saturs flakona nekavējoties ievelk šļircē un injicē dziļi lielā muskulī (piemēram,, in sēžas muskuļiem vai sānu augšstilba muskuļi). Šķīdums i / m administrācija ir jāizlieto 1 nē.

Bērnu vecums 3 Mēnešus pirms 12 gadiem

Šķīduma pagatavošana, lai i / v infūzija

Nejauciet vai vienlaikus ar citām zālēm. Neizmantojiet atšķaidītājus, glikoze (glikoze).

Pirms gada Liofilizāts ieviešana jāatjauno, un pēc tam atšķaidīja.

Atjaunot lyophilizate, pievienojot saturu 1 pudele 10 Viens ml šādiem šķīdinātājiem: Ūdens injekcijām, 0.9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām vai bakteriostatisku ūdeni injekcijām. Flakons labi jāsakrata un nekavējoties izsaukt apjomu risinājuma, ekvivalents 15 mg / kg ķermeņa masas (bet ne vairāk 1 g / dienā) un atšķaida līdz 0.9 % nātrija hlorīda šķīduma pagatavošanai ar koncentrāciju 20 mg / ml vai mazāk. Infūzija jāpabeidz 6 h pēc atšķaidīšanas ar lyophilizate.

Šķīduma pagatavošana, lai i / m injekcijas

Pirms ievadīšanas lyophilizate nepieciešams izšķīdināt.

Lai sagatavotu injicējamu šķīdumu saturu flakona (1 g) pievienot 3.2 ml 1% vai 2% lidokaīna hidrohlorīda injekciju (bez epinefrīns), tad flakons labi jāsakrata, lai izšķīdinātu saturu. Uzreiz vajadzētu izvēlēties skaļumu, ekvivalents 15 mg / kg ķermeņa masas (bet ne vairāk 1 g / dienā) un nodot to dziļi lielā muskulī (piemēram,, in sēžas muskuļiem vai sānu augšstilba muskuļi). Šķīdums i / m administrācija ir jāizlieto 1 nē.

Pagatavotais šķīdums i / m injekcijas nevar izmantot I / iifuzy.

Zāles parenterālas ievadīšanas pirms lietošanas ir rūpīgi jāpārbauda, ​​lai noteiktu suspendētās daļiņas, vai maina krāsu. Krāsu risinājumi atšķiras no bezkrāsains vai gaiši dzeltens (krāsu maiņa šajās robežās neietekmē darbību narkotiku).

Blakusefekts

Pieaugušo

Vairums blakusparādību, Tā ziņots klīniskajos pētījumos, smagums tika raksturoti kā vieglas vai vidēji smagas. Blakusparādību dēļ, kas, iespējams, varētu būt saistīta ar narkotiku, эrtapenem in otmenyaly 1.3% pacienti.

Biežākās blakusparādības, saistīta ar parenterālo zāļu administrāciju, Tie ir caureja (4.3%), Vietējie komplikācijas uz / IN (3.9%), nelabums (2.9%) un galvassāpes (2.1%).

Parenterālas ievadīšanas ertapenēma ziņoja šādas blakusparādības, saistīta ar narkotiku, un tādējādi mēs izmantojām šādus kritērijus, lai novērtētu biežumu rašanās blakusparādību: bieži (<10%, bet >1%); reti (<1%, bet >0.1%).

Lokālas reakcijas: bieži – postinfuzionnye flebīts / tromboflebīts.

CNS: bieži – galvassāpes; reti – reibonis, miegainums, bezmiegs (0.2%), krampji, apjukums.

No gremošanas sistēmas: bieži – caureja, nelabums, vemšana; reti – kandidozi no mutes gļotādas, aizcietējums, atraugas saturs, psevdomembranoznыy kolīts (bieži izpaužas ar caureju), izraisa nekontrolēta vairošanās Slostridium difficile, sausa mute, dispepsija, anoreksija.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – asinsspiediena pazemināšanās.

Elpošanas sistēmas: reti – aizdusa.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – эritema, nieze.

No dzimumorgāniem: maksts nieze.

No organisma kopumā: reti – sāpes vēderā, disgeizija, vājums / nespēks, kandidoze, tūsku, drudzis, sāpes krūtīs.

No laboratorijas parametriem: bieži – ALT pieaugums, TĒLOT, Sārmainās fosfatāzes, palielinot skaitu trombocītu; reti – palielinot tiešo, netiešs un kopējais bilirubīns, palielināts skaits eozinofīlo un monocītu, palielināt parciālā tromboplastīna laika, kreatinīna un asins glikozes, samazinot skaitu segmentētu neitrofilu un leikocītu, samazinājums hematokrīts, hemoglobīna un trombocītu skaits; bacteriuria, paaugstināšanās urīnvielas slāpekļa seruma, izplatīšanu epitēlija šūnas urīnā, eritrocītu skaits urīnā.

Vairumā klīnisko pētījumu par parenterālas terapijas pirms pāriet uz atbilstošu mutisku pretmikrobu līdzekli. Visā periodā ārstēšanas un laikā 14 dienas follow-up blakusparādību, saistītu ar Invanza^®, iekļauts: bieži – izsitumi, vaginīts (>1%); reti – alerģiskas reakcijas, vispārējs vājums, sēnīšu infekcijas (0.1% līdz 1.0%).

Bērni

Biežākās blakusparādības, saistīta ar ertapenēmu kad parenterāla ievadīšana, Tie ir caureja (5.5%), sāpes injekcijas vietā (5.5%), apsārtums injekcijas vietā (2.6 %).

Parenterālai ārstēšana bērniem ziņots Ertapenēma blakusparādības, saistīta ar narkotiku:

No gremošanas sistēmas: reti – caureja, vemšana.

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – izsitumi.

Lokālas reakcijas: reti – эritema, sāpes injekcijas vietā, flebīts, Vietēja reakcija Postinjection.

No laboratorijas parametriem: bieži – neitropēnija; reti – ALT pieaugums, TĒLOT, leikopēnija, eozinofilija.

Reti ziņots nopietnas un nāvējošas anafilaktiskas reakcijas pacientiem, ārstēti ar beta laktāma antibiotikām. Šīs reakcijas biežāk rodas cilvēkiem,, ar vēsturi alerģijas daudzfunkcionālus (IT īpaši, pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīnu, bieži rodas smagas paaugstinātas jutības reakcijas, ārstējot citiem beta-laktāmiem). Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar INVANZ^® jābūt uzmanīgiem uzdot pacientam par iepriekšējiem paaugstinātas jutības reakcijas pret citiem alergēniem, sevišķi, no penitsillinы, cefalosporīni un citiem beta laktāmu grupas.

Ja Jums ir alerģiska reakcija uz narkotiku INVANZ^® tas būtu jāatceļ nekavējoties. Nopietnu anafilaktisku reakciju nepieciešama neatliekamā palīdzība.

Kontrindikācijas

- Izveidota paaugstināta jutība uz narkotiku vai citām antibiotikām tās pašas grupas;

- Paaugstināta jutība pret citām beta laktāma antibiotikām.

Ja to izmanto kā lidokaīna hidrohlorīda šķīdinātājā / m narkotiku administrējošās ir kontrindicēta pacientiem ar uzņēmējdarbību paaugstinātu jutību pret aktuālajiem anestēzijas līdzekļiem amīda, pacientiem ar smagu hipotensiju vai pārkāpjot intrakardiālu vadīšanas.

Grūtniecība un zīdīšana

Pietiekama klīniskā pieredze ar Invanza^® laikā grūtniecība nav. Narkotiku iecelšana ir iespējama tikai gadījumos, kad sagaidāmo ieguvumu terapijas mātei attaisno iespējamo risku auglim.

Ar aprūpi izrakstīt medikamentus laktācijas laikā (barošana ar krūti), tk. ertapenēmu izdalās mātes pienā.

Brīdinājumi

Ilgstoša lietošana Invanza^®, kā arī citas antibiotikas, var izraisīt pārmērīgu augšanu mikroorganismu nejutīgs. Ar attīstību superinfekciju būtu jāveic attiecīgi pasākumi.

Piemērojot gandrīz visu antibakteriālo līdzekļu, ieskaitot ertapenēmu, var attīstīties pseidomembranozā kolīta (kurā tas ir galvenais iemesls toksīna, вырабатываемый Clostridium difficile ). Smagums kolīta var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstama. Paturiet prātā iespēja attīstīt šādus komplikācijas rodas pacientiem, smagu caureju, ārstēti ar antibiotikām.

Kad i / m administrācijai vajadzētu būt uzmanīgiem, lai izvairītos no nejaušas injekcijas asinsvadā.

Klīniskajos pētījumos, efektivitāti un drošību par narkotiku veciem cilvēkiem (vecākais 65 gadiem) Viņi bija salīdzināma ar gados jaunākiem pacientiem.

Lietošana Pediatrics

Iecelšana narkotikas bērniem vecs 3 Mēneši nav ieteicams.

Pārdozēt

Nav specifiskas informācijas par pārdozēšanas. Klīniskajos pētījumos, nejaušu injekciju zāļu devā 3 g / dienā neizraisīja klīniski nozīmīgu nelabvēlīgu notikumu. Klīniskos pētījumos ar bērniem uzreiz / devā narkotiku 40 mg / kg līdz 2 Mr Paplašināti neizraisīja toksiskas reakcijas.

Ārstēšana: zāļu lietošana jāpārtrauc un vispārēja atbalstoša aprūpe tēriņi (līdz pilnīgai likvidēšanai no organisma Ertapenēma). Zāles var izvadīt no organisma ar hemodialīzes, bet informācija par hemodialīzes izmantošanu, lai ārstētu, kā pārdozēšanas nav pieejami.

Zāļu mijiedarbība

Iecelšanā ertapenēma ar narkotikām, bloks sekrēcija, korekcija dozēšanas režīms nav nepieciešams.

Ertapenēms nav ietekmes uz zāļu metabolismu, mediators galvenie citohroma P450 izoenzīmi – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4. Mijiedarbība ar narkotiku, inhibīcijas dēļ kanāliņu sekrēcijas, pārkāpums saistoši P-glikoproteīna vai mainot intensitāti mikrosomāla oksidēšanās maz ticams.

Specifiski pētījumi par mijiedarbību Ertapenēma konkrētām narkotikām, izņemot probenecīdu, nav veikta.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Neatvērtus pudeles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 2years.

Pagatavotais šķīdums infūzijām, Nekavējoties atšķaidīts 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, To var uzglabāt istabas temperatūrā (virs 25 ° C) un izmantotas 6 h vai uzglabā 24 stundas ledusskapī (5° C) un izmantotas 4 stundas pēc izņemšanas no ledusskapja. No narkotiku risinājumi nedrīkst sasaldēt.

Šķīdums i / m injekcija var uzglabāt ne vairāk nekā 1 nē.