Interferons beta-1a

Kad ATH:
L03AB07

Raksturīgs.

Rekombinantny cilvēka interferonu beta − 1a, ko ražo zīdītāju šūnās (Ķīnas kāmju olnīcu šūnu kultūrā). Īpašās pretvīrusulīdzekļuuncituzāļuunmedicīnasprečublakusparādību aktivitāte-vairāk 200 million IU/mg (1 ml šķīduma, kas satur 30 interferonu beta 1a − mcg, kam ir 6 million IU pretvīrusu aktivitāte). Pastāv glikozilirovannom, Tā satur 166 aminoskābju atlikumiem un sarežģītas ogļhidrātu fragments, saistīts ar slāpekļa atoma. Par aminoskābju secību identisks dabas (fiziska) Cilvēka interferonu beta.

Farmakoloģiskā darbība.
Pretvīrusu, imunomodulatora, antiproliferatìvais.

Iesniegums.

Recidivējoši multiplā skleroze (klātesot ne mazāk 2 neiroloģisko disfunkciju laikā atkārtošanās 3 gados un tur ir nekas neliecina, ka ilgstošas slimības progresēšanu starp ieslodzīto).

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība (t.sk.. dabasgāzi vai recombinase beta interferonu, albumīns, cilvēka albumīna), depresija un/vai domas par pašnāvību, epilepsija (ar antiepileptic līdzekļu neefektivitāti), grūtniecība, laktācija.

Ierobežojumi.

Vecums 16 gadiem (Drošība un efektivitāte nav noteikta).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Kontrindicēta grūtniecības laikā. Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Blakus efekti.

Saskaņā ar placebo kontrolētā pētījumā / m devu 30 g 1 reizi nedēļā, Ja novēro 2% gadījumi un vairāk (iekavās % notikums placebo).

Grippopodobnyy sindroms — 61%(40%), parasti ārstēšana sākumā, t.sk.. galvassāpes 67%(57%), mialģija 34%(15%), drudzis 23%(13%), drebuļi 21%(7%), astēnija 21%(13%).

No nervu sistēmas un maņu orgānu: bezmiegs 19%(16%), reibonis 15%(13%), vārgums 4%(3%), ģībonis (parasti viena ārstēšanas sākumā) 4%(2%), pašnāvības tendences 4%(1%), krampji 3%(0%), runas traucējumi 3%(0%), pavājināta dzirde 3%(0%), ataksija 2%(0%).

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): anēmija 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vazodilatācija 4%(1%), samazinājums hematokrīts 3%(1%), aritmija.

No elpošanas sistēmas: augšējo elpceļu infekcijas attīstību 31%(28%), sinusīts 18%(17%), elpas trūkums 6%(5%), otīts 6%(3%).

No gremošanas trakta: nelabums 33%(23%), caureja 16%(10%), dispepsija 11%(7%), anoreksija 7%(6%).

Alerģiskas reakcijas: nātrene 5%(2%), paaugstinātas jutības reakcijas 3%(0%).

Cits: sāpju sindroms 24%(20%), t.sk.. artralģija 9%(5%), sāpes vēderā 9%(6%), sāpes krūtīs 6%(4%); infekciju attīstību 11%(6%)t.sk.. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); muskuļu spazmas 7%(6%); vietējās reakcijas, ieviešot 4%(1%), t.sk.. iekaisums 3%(0%), ekhimoze 2%(1%); alopēcija 4%(1%); vaginīts 4%(2%), palielināt AST 3%(1%), olnīcu cista 3%(0%), dzimumzīme 3%(0%).

Sadarbība.

Saderīgs ar korticosteroidami un AKTH. Nav ieteicams vienlaicīgu piemērošanu ar mielosupressivei medikamentiem, t.sk.. citostatiķi (piedevu iespējamo ietekmi). Būt piesardzīgs apvienot ar rīkiem, likvidēšanas atkarīgus citohroma 450 p sistēmas (pretepilepsijas zāles, daži antidepresanti, utt.).

Dozēšanas un administrēšana.

/ M, līdz 30 g 1 Reizi nedēļā ārsta uzraudzībā (Ja iespējams, tajā pašā laikā, dienā un tajā pašā nedēļas dienā, mainot injekcijas vietā lejupielādes). Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.

Piesardzības pasākumi.

Esiet piesardzīgs iecelt pacientiem ar vieglas depresijas stāvoklī, sudorojnam sindroms, izteikti aknu un nieru mazspēju, smaga mielosupressiei. Pacientiem ar sirds slimību rūpīga kontrole, t.sk.. stenokardiey, Sastrēguma sirds mazspēja, fibrillācijas. Uzraudzīt mobilo asins sastāva ārstēšanas laikā, t.sk.. skaitu trombocītu un leikocitarnuu formula, kā arī bioķīmiskā asins analīze (ieskaitot aknu enzīmu noteikšana). Ja ir pazīmes, kaulu smadzeņu nomākumu nepieciešama rūpīgāka kontrole asins.

Sievietēm reproduktīvā vecumā būtu jāinformē par spēju interferonu beta − 1 izraisīt spontāns aborts un nepieciešamību izmantot atbilstošus pasākumus kontracepcijas. Jāuzmanās no transportlīdzekļu un cilvēku vadītājiem laikā, Prasmes ir saistītas ar augsto koncentrācijas uzmanību. Lai samazinātu smaguma sindroms gripas līdzīgu pirms un tā laikā injekcijas 24 stundas pēc tam, kad ir iespējams lietot pretsāpju antipyretics tiek izcelti.

Attiecībā uz pakāpenisku veidu multiplās sklerozes ārstēšana jāpārtrauc.

Brīdinājumi.

Ārstēšanas ilgums nav noteikts (pieredze vairāk, nekā 2 mēnešus trūkst lietojumprogrammas). Šķīdums, kas sagatavots, izmantojot komplektācijā ietilpstošo šļirci ar šķīdinātāju.

Sadarbība