Glyukofazh

Active materiāls: Metformīns
Kad ATH: A10BA02
CCF: Mutiski hipoglikemizējošus līdzekļus
SSK-10 kodi (liecība): E11
Kad CSF: 15.02.02
Ražotājs: MERCK SANTE s.a.s. (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, pārklāts balts, plēve; apaļš, lēcveidīgs; šķērsgriezums – homogēna balta masa.

Palīgvielas: povidons, magnija stearāts.

No pārklājuma plēves kompozīcija: gipromelloza.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
15 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
20 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
20 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts, plēve; apaļš, lēcveidīgs; šķērsgriezums – homogēna balta masa. lēcveidīgs.

Palīgvielas: povidons, magnija stearāts.

No pārklājuma plēves kompozīcija: gipromelloza

15 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
20 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
20 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.

Tabletes, pārklāts balts, plēve; Ovāls, lēcveidīgs, dalījuma līniju abās pusēs un iegravētu “1000” vienā pusē; šķērsgriezums – homogēna balta masa.

Palīgvielas: povidons, magnija stearāts.

No pārklājuma plēves kompozīcija: Opadri tīrīt (gipromelloza, makrogols 400, makrogols 8000).

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (12) – iepakojumi kartona.
15 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
15 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
15 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Perorālo hipoglikēmisko līdzekļu no grupas biguanīdiem.

Glyukofazh^® samazina hiperglikēmiju, neradot hipoglikēmiju. Tas nestimulē insulīna sekrēciju un tai nav hipoglikemizējošus efektu veseliem cilvēkiem.

Tas palielina jutību perifēro insulīna receptoriem un stimulē glikozes uzņemšanu ar muskuļu šūnās. Tas nomāc aknu glikoneoģenēzi. Aizkavē absorbciju ogļhidrātu zarnās. Ir labvēlīga ietekme uz lipīdu metabolismu: samazina kopējo holesterīna, triglicerīdu un ZBL.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas metformīna adekvāti uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Vienlaicīga pārtikas uzņemšana un samazināta uzsūkšanās metformīnu kavējas. Absolūtā biopieejamība 50-60%. C_maks plazmā ir aptuveni 2 ug / ml, vai 15 un caur mmol dostyhaetsya 2.5 nē.

Sadale

Metformīns strauji izplatās organismā audos. Gandrīz nesaistās ar plazmas olbaltumvielām.

Metabolisms

Ļoti nelielā mērā tas tiek metabolizēts un izdalās caur nierēm.

Atskaitīšana

Par metformīnu klīrenss veseliem indivīdiem ir 400 ml / min (uz 4 reizes, nekā CK), norādot, ka aktīvā tubulārā sekrēcija.

T_1/2 aptuveni 6.5ch.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar nieru mazspēju T_1/2 palielinājumi, pastāv risks no metformīna uzkrāšanās organismā.

Liecība

- Cukura diabēts tips 2 pieaugušo;

- Kombinācijā ar insulīnu diabēta tips 2, īpaši pacientiem ar smagu aptaukošanos ar insulīna rezistenci sekundāru;

- Cukura diabēts tips 2 bērniem vecākiem 10 gadiem (monoterapija, kombinācijā ar insulīnu).

Dozēšanas režīms

Monoterapija un kombinētā terapija ar citiem perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem

Pieaugušajiem, sākotnējā deva ir 500 mg 2-3 reizes / dienā laikā vai pēc ēšanas. Devas, iespējams, pakāpeniska palielināšana atkarībā no glikozes līmeņa asinīs.

Atbalstot dienas deva ir 1500-2000 mg / dienā. Lai samazinātu blakusparādības no kuņģa-zarnu trakta deva jāsadala 2-3 uzņemšana. Maksimālā dienas deva ir 3000 mg / dienā, razdelennaya no 3 uzņemšana.

Lēnā devas palielināšana var uzlabot kuņģa-zarnu trakta panesamību.

Pacienti, ņemot metformīna devās 2000-3000 mg / dienā, var nodot uzņemšanas Glyukofazh^® 1000 mg. Maksimālā ieteicamā deva ir 3000 mg / dienā, razdelennaya no 3 uzņemšana.

Attiecībā uz plānošanu pārejai uz terapijas Glyukofazh^® ar citiem hipoglikēmiskiem līdzekļiem pārtraukt citus līdzekļus un sākt lietot Glucophage^® deva, iepriekš.

Kombinācija ar insulīnu

Lai sasniegtu labāku glikēmijas kontroli ar metformīnu un insulīnu var ievadīt kā kombinētas terapijas.

Sākotnējā deva narkotiku Glucophage^® deva 500 mg 850 mg 1 tab. 2-3 reizes / dienā; narkotiku Glucophage^® deva 1000 mg 1 tab. 1 laiks / dienā. Ir izvēlēts insulīna deva, pamatojoties uz mērījumiem glikozes līmeņa asinīs rezultātu.

Uz Bērniem, kas vecāki par 10 Glyukofazh^® To var izmantot kā monoterapiju, un kombinācijā ar insulīnu. Sākotnējā deva ir 500 mg 2-3 reizes / dienā laikā vai pēc ēšanas. Caur 10-15 diena deva jāpielāgo, pamatojoties uz glikozes mērījumiem asins. Maksimālā dienas deva ir 2000 mg, razdelennaya no 2-3 uzņemšana.

Uz Gados vecāki pacienti sakarā ar iespējamu nieru funkciju samazināšanās deva metformīna jāizvēlas regulāri uzraudzīt rādītāju nieru funkcijas (kontrolēt līmeni serumā kreatinīna vismaz 2-4 vienreiz gadā). To nav ieteicams lietot narkotikas pacienti vecumā 60 gadiem, veicot smagu fizisku darbu.

Blakusefekts

Blakusparādību biežums tika aprēķināts šādi:: Bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100, <1/10), reti (≥1 / 1000, <1/100), reti (≥1 / 10000, <1/1000), reti (<1/10000). Blakusparādības sakārtotas dilstošā nozīmes.

CNS: bieži – garšas sajūtas traucējumi.

No gremošanas sistēmas: Bieži – nelabums, vemšana, vēdersāpes, anoreksija. Visbiežāk simptomi parādās sākotnējā periodā ārstēšanas un vairumā gadījumu izzūd spontāni.

Alerģiskas reakcijas: reti – эritema, nieze, izsitumi.

Metabolisms: reti – Laktacidoze (Tas prasa sagatavošanos); ilgstoša lietošana – vitamīnu trūkumu vitamīna B₁₂ (malabsorbcija). Šī ietekme ir ātri atgriezeniskas kad anulējot metformīnu un parasti klīniski nenozīmīga (<0.01%). Samazināti līmeņi vitamīna B₁₂ jāņem vērā pacientiem ar megaloblastiska anēmija.

No hepatobiliāro sistēmu: atsevišķi gadījumi – pārkāpums aknu funkcionālo testu, hepatīts. Pēc atcelšanas metformīnu nelabvēlīgo ietekmi pazūd pavisam.

Publicētie dati, Pēcreģistrācijas dati, un datu kontrolētos klīniskos pētījumos ierobežotajai pediatriskai populācijai vecumā 10 līdz 16 gadi šovs, blakusparādības veida un smaguma līdzīgi kā pieaugušajiem.

Kontrindikācijas

- Diabētiskā ketoacidoze;

- Diabēta precoma;

- Diabeticheskaya koma;

- Nieru disfunkcija (CC<60 ml / min);

- Akūtas saslimšanas, ja pastāv risks, nieru darbības traucējumiem: degidratatsiya, (vemšana, caureja), drudzis, nopietna infekcijas slimība, Valsts hipoksija (šoks, sepse, nieru infekcija, bronhu un plaušu slimības);

- Simptomātiska izpausmes akūtām un hroniskām slimībām, kas var izraisīt audu hipoksiju (elpošanas mazspēja, sirdskaite, akūts miokarda infarkts);

- Major operācijas vai traumas, un (ja tiek pierādīts, turot insulīnu);

- Aknu darbības traucējumi;

- Hronisks alkoholisms, akūta saindēšanās ethanol;

- Laktacidoze (t.sk.. vēsture);

- Periods ir vismaz 2 dienas pirms un laikā 2 dienas pēc radioizotopu vai radioloģisko izmeklējumu ar administrāciju jodu saturošas kontrastvielas;

- Atbilstība pazeminātu kaloriju diētu (<1000 kcal / dienā);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

To nav ieteicams lietot narkotikas pacienti vecumā 60 gadiem, veicot smagu fizisku darbu.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Ja plānojat grūtniecību, vai Glucophage^® būtu jāatceļ un insulīna. Pacients jābrīdina par nepieciešamību informēt ārstu, ja grūtniecības. Par mātes un bērna būtu jāievieš kontroles.

Nezināms, vai tas tiek piešķirts metformīnu mātes pienā. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Brīdinājumi

Pacienti jābrīdina par nepieciešamību pārtraukt lietot zāles un konsultējieties ar ārstu, ja simptomi saglabājas, vēdersāpes, muskuļu sāpes, vispārējs vājums un smagas savārgums. Šie simptomi var liecināt par aizsākušos laktacidozes.

Glyukofazh^® būtu jāatceļ 48 stundas pirms un laikposmā 48 stundas pēc rentgenstaru (t.sk.. urography, I / angiogrāfiju) ar izmantojot kontrastvielas.

Tā kā metformīns izdalās ar urīnu, Pirms ārstēšanas uzsākšanas un regulāri arī turpmāk seko, lai noteiktu seruma kreatinīna līmeni.

Īpaša piesardzība jāievēro, pārkāpjot nierēs, piemēram,, pirmajos ārstēšanas perioda antihypertensives, Diurētiskie, NPL.

Tas ir jāinformē pacients par nepieciešamību vērsties pie ārsta ar simptomiem bronhupulmonālu infekcijas vai infekcijas slimību urīnceļu orgānu.

Ņemot vērā narkotiku Glucophage^® jāatturas no alkohola lietošanas.

Lietošana Pediatrics

Uz Bērniem, kas vecāki par 10 Glyukofazh^® To var izmantot kā monoterapiju, un kombinācijā ar insulīnu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Monoterapija preparatom Glyukofazh^® Tas neizraisa hipoglikēmiju un tādēļ neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr pacienti jāārstē piesardzīgi par hipoglikēmijas risku, ja metformīns kombinācijā ar citiem līdzekļiem hipoglikēmiskiem (t.sk.. sulfonilurīnvielas atvasinājumi, insulinom, repaglinīda).

Pārdozēt

Simptomi: piemērošana Glucophage^® deva 85 g novēroja hipoglikēmiju, bet atzīmēja laktacidozes attīstību. Agrīnie simptomi laktacidozes būt slikta dūša, vemšana, caureja, drudzis, vēdersāpes, muskuļu sāpes, Vēl viens iespējamais elpas trūkums, reibonis, traucējumi samaņas, attīstība koma.

Ārstēšana: tūlītēja atcelšana Glucophage^®, steidzama hospitalizācija, koncentrācijas noteikšanai laktāta līmenis asinīs; Ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Par izdalīšanās laktāta un metformīna ir efektīvāka hemodialīze.

Zāļu mijiedarbība

Nav ieteicams kombinācijas

Ar vienlaicīgu izmantošanu narkotiku Glucophage^® ar danazols var attīstīties Hyperglycemic efektu. Ja nepieciešams, ārstēšana ar danazols un pēc tā beigām uzņemšanas Deva korekcijas Glyukofazh^® kontrolē glikozes līmeni asinīs.

Ar vienlaicīgu izmantošanu narkotiku Glucophage^® alkohols un etanola saturošas zāles palielina risku laktacidozes akūtas alkohola intoksikācijas, jo īpaši, ja bads vai mazkaloriju diētu ievērošana, un aknu mazspēja.

Kombinācijas, nepieciešama īpaša aprūpe

Hlorpromazīns lielas devas (100 mg / dienā) samazina insulīna izdalīšanos un paaugstina glikozes līmeni asinīs. Kaut izmantošanas neiroleptiskie un pēc izbeigšanas to uzņemšanas devas pielāgošana Glyukofazh^® kontrolē glikozes līmeni asinīs.

GCS (sistēmiskas un lokālas lietošanas) samazināts glikozes tolerances un paaugstināts glikozes līmenis asinīs, dažos gadījumos, kas izraisa ketozi. Ja nepieciešams, izmantot kombināciju un pēc pārtraukšanas kortikosteroīdu nepieciešama devas pielāgošana Glyukofazh^® kontrolē glikozes līmeni asinīs.

Pieteikumā “cilpa” diurētiskie līdzekļi un Glyukofazh^® pastāv risks laktacidozes sakarā ar iespējamo rašanos funkcionālā nieru mazspēja. Tam jāieceļ Glyukofazh^®, Ja QC<60 ml / min.

Iecelšana injekcijas beta₂-simpatomimētisks samazināt hipoglikemizējošus efektu Glucophage^® sakarā ar stimulāciju ß₂-adrenoreceptorov. Šajā gadījumā tas ir nepieciešams, kad nepieciešams amata kontrolēt glikozes līmeni asinīs un insulīna.

AKE inhibitori un citi antihipertensīvie medikamenti var samazināt glikozes līmeni asinīs. Ja nepieciešams, pielāgojiet devu metformīna.

Ar vienlaicīgu lietošanu Glucophage^® ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem, insulinom, akarbozi un salicilāti var palielināt hipoglikemizējošus rīcību.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks tabletēm 500 mg 850 mg – 5 gadiem. Uzglabāšanas laiks tabletēm 1000 mg – 3 gads.