Fromilid® UNO

Active materiāls: Klaritromicīns
Kad ATH: J01FA09
CCF: Makrolīdu antibiotikas
SSK-10 kodi (liecība): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, ..K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Ilgstošas ​​darbības tabletes, pārklāts (plēve) dzeltena krāsa, Ovāls, lēcveidīgs, marķēts “Uz” vienā pusē.

Palīgvielas: nātrija algināts, nātrija kalcija algināta, laktozes monohidrāts, povidons, polisorbāts 80, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, gipromelloza, hinolīndzeltenais krāsviela (E104), Titāna dioksīds (E171), propilēnglikols.

5 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Pussintētiska makrolīdu grupas antibiotika. Tas nomāc olbaltumvielu sintēzi mikrobu šūnas, bakteriostatiskas (pirmkārt) un baktericīda iedarbība.

Klaritromicīns aktīvs pret: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitīvu mikroorganismi: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negatīvi mikroorganismi: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; Daži anaerobu: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii un vsye mikobaktyerii (izņemot Mycobacterium tuberculosis).

Farmakokinētika

Absorbcija

Klaritromicīna labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Pārtika palēnina uzsūkšanos, bet nav būtiski ietekmē biopieejamību klaritromicīnu.

Klaritromicīns absorbcija caur tabletok prolongirovannogo darbību – Slow Motion, bet ir līdzvērtīga uzsūkšanos nekavējoties atbrīvot tablešu vienādās devās. T_maks palielinās. Sasniedzot C_maks Kinetics obeih forma klaritromicīns (tūlītējas darbības tabletes un ilglaicīgu darbību tabletes) ekvivalents. C_ss Tas tiek panākts, 3 Diena. Biopieejamība tabletēm ar ilgstošām sekām zemāk 30% no badošanās, Tādēļ, pacientiem vajadzētu būt ilgstošas ​​klaritromicīnu ēšanas laikā.

Sadale

Klaritromicīns var viegli iekļūt audos un organisma šķidrumos, kas atšķiras ar to koncentrācija sasniedz gandrīz 10 reizes koncentrāciju serumā.

Metabolisms

Par 20% klaritromicīns nekavējoties metabolizējas līdz 14-hidroksi-klaritromicīnu, ir pasludinājis aktivitāte pret Haemophilus influenzae.

Atskaitīšana

T_1/2 pēc devas 250 mg 3-4 nē; pēc devas 500 mg 5-7 nē. No 20 līdz 30% klaritromicīns (40% lietojot suspensiju) izdalās ar urīnu, atlikusī daļa tiek izvadīts metabolītu.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Zāles pagarināts veidlapa nav ieteicama pacientiem ar smagu nieru mazspēju ar CC< 0.5 ml / sec. Šādiem pacientiem var piešķirt klaritromicīnu formā ātras darbības tabletes.

Liecība

- Infekcijas augšējo elpceļu (t.sk.. tonzillofaringit, ostryi sinusīts);

- Vidusauss iekaisums;

- Infekcijas apakšējo elpceļu;

- Infekcijas ādas un mīksto audu;

- Infekcijas, izraisa mikobaktēriju (t.sk.. Mycobacterium avium kompleksa, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium Mannum, Mycobacterium leprae);

- Citas infekcijas un iekaisuma slimības, izraisa uzņēmīgi pret malārijas infekciju;

- Helicobacter pylori izskaušana un samazināšana no divpadsmitpirkstu zarnas čūlas atkārtošanās (kombinētā terapijā).

Dozēšanas režīms

Jāņem tabletes ēšanas laikā: jānorij veselas, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma; sasmalcināt.

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem iecelt 500 mg / dienā (1 tab.). Ārstēšanai smagu infekciju dienas deva tika palielināta līdz 1000 mg / dienā (2 tab.).

Ārstēšanas ilgums parasti ir 7-14 dienas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja (ar smaga un nepārejoša caureja, kas var būt sekas pseidomembranoza kolīta, zāļu lietošana jāpārtrauc), sāpes vēderā, stomatīts, glosīts, pārejošas pārmaiņas garšas; reti – pieaugums aknu enzīmu, holestatiskā dzelte.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes; dažos gadījumos – reibonis, apjukums, baiļu sajūta, bezmiegs, murgi.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – QT pagarināšanās, kambaru aritmija (t.sk.. kambaru tachicardia, priekškambaru vai kambaru fibrilācija).

Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas (t.sk.. nātrene, anafilakse); reti – Stīvensa-Džonsona sindroms.

Lielākai daļai pacientu blakusparādības zemas intensitātes. Gadījumā, ja blakusparādības, jākonsultējas ar ārstu.

Kontrindikācijas

- Smagi aknu darbības traucējumi;

- Hepatīts (vēsture);

- Porfīrija;

- Es grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana;

- Vienlaicīga lietošana ar terfenadīnu, cizapridom, pimozīdu vai astemizols;

- Paaugstināta jutība pret klaritromicīnu vai citu makrolīdu antibiotikām.

Grūtniecība un zīdīšana

Lietošana narkotiku I grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta. Izmantot šo narkotiku II un III trimestrī ir iespējama tikai tādā gadījumā,, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

Klaritromicīnu izdalās mātes pienā, Tādēļ, ja nepieciešams, izmantot laktācijas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Brīdinājumi

Ja Jums ir hroniska aknu slimība, būtu jāveic regulāra uzraudzība serumā enzīmu.

Būtu jālieto uzmanīgi Fromilid^® Uno fona preparātu, metabolizējas aknās (ieteicams, lai novērtētu to koncentrāciju asinīs).

Pieteikumā ar varfarīnu vai citiem netiešo antikoagulantu ir nepieciešams kontrolēt protrombīna laiku.

Uzmanība tiek vērsta uz iespēju krusteniskās rezistences starp klaritromicīnu un citu makrolīdu antibiotikām, un Linkomicīns un klindamicīns.

Smagas nepārejoša caureja, kas var liecināt pseidomembranozā kolīta, Jums jāpārtrauc lietot zāles un konsultējieties ar savu ārstu.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Fromilid^® Uno neietekmē ātrumu psihomotorās reakcijas pacienta vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus.

Pārdozēt

Simptomi: nelabums, vemšana, caureja, galvassāpes, apjukums.

Ārstēšana: nekavējoties skalojiet kuņģi. Simptomātiska ārstēšana. Hemodialīze un peritoneālās dialīzes nerada būtiskas izmaiņas līmeni serumā klaritromicīna.

Zāļu mijiedarbība

Klaritromicīnu tiek metabolizēts aknās, kas var kavēt rīcību citohroma P450 izoenzīma sistēmu.

Ar vienlaicīgu lietošanu klaritromicīna ar narkotikām, metabolizējas citohroma P450, koncentrācija pēdējais var palielināties un izraisīt blakusparādības. Tāpēc, terfenadīns, cisaprīdu, pimozīdu un astemizols nedrīkst lietot ārstēšanas laikā ar klaritromicīnu, jo draudiem dzīvībai bīstamas aritmijas.

Periodiski jāuzrauga protrombīna laiku pacientiem, saņem klaritromicīnu vienlaikus ar varfarīnu vai citiem perorālajiem antikoagulantiem.

Vienlaicīga lietošana klaritromicīna un zidovudīna mazina absorbciju zidovudīna.

Vienlaicīga lietošana klaritromicīna un ritonavira rezultātu ievērojamu pieaugumu saturu klaritromicīnu un ievērojami samazināt serumā metabolītu serumā.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.