FORTUM

Active materiāls: Ceftazidime
Kad ATH: J01DD02
CCF: III paaudzes cefalosporīni
SSK-10 kodi (liecība): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Kad CSF: 06.02.03
Ražotājs: GlaxoSmithKline S.p.A. (Itālija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai no baltas līdz gaiši dzeltenā krāsā.

Palīgvielas: nātrija karbonāts (bezūdens), Oglekļa dioksīds.

Pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Cefalosporīnu antibiotiku III paaudze. Tā ir baktericīda aktivitāte, izjaucot sintēzi šūnu sieniņu mikroorganismu. Tā ir plaša spektra antibakteriāla iedarbība (ieskaitot celmiem patogēnu, izturīgs pret gentamicīnu un citiem aminoglikozīdu antibiotikas). Izturīgs pret lielāko daļu β-laktamāzes.

In vitro pētījumi liecina,, ka ceftazidīms aktīvs pret gram-negatīvo baktēriju: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (t.sk.. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (t.sk.. Klebsiella pneumoniae), Proteuss ir brīnišķīgs, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae (ieskaitot celmiem, ampicilīnu izturīgs), Haemophilus parainfluenzae (ieskaitot celmiem, ampicilīnu izturīgs); Gram-pozitīvās baktērijas: Staphylococcus aureus (celmi, jutīgi pret meticilīnu), Staphylococcus epidermidis (celmi, jutīgi pret meticilīnu), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (b-гемолитический стрептококк группы), B grupa Streptococcus (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptokoks, Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); Anaerobās baktērijas: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (Daudzi celmi Bacteroides fragilis ir izturīgi).

Ceftazidime nav aktīvs pret Pret meticilīnu rezistenti stafilokoki, Streptococcus faecalis и многих других Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc tam, kad / m preparāta devu 500 mg 1 г C_maks koncentrācija plazmā tiek sasniegta strauji un ir 18 mg / l 37 mg / l, attiecīgi. Caur 5 min pēc i / v bolus devu medikamentiem 500 mg, 1 vai g 2 Koncentrācija Mr. plazmā ceftazidīma up 46 mg / l, 87 mg / l 170 mg / l, attiecīgi.

Sadale

Pēc tam, kad par / vai / m terapeitiskās koncentrācijās, aktīvās vielas koncentrāciju asins plazmā, kas ir uzglabātas 8-12 nē. Plazmas olbaltumiem ir 10%.

Koncentrācija Ceftazidīma, pārsniedz MIC par visbiežāk patogēniem, To var panākt kaulu, sirds audi, žults, mokrote, sinoviālā šķidruma, intraokulārā šķidruma, pleiras un peritoneālo šķidruma. Ceftazidime viegli šķērso placentāro barjeru, izdalās ar mātes pienu. Nepastāvot iekaisuma ar meningītu membrānas ceftazidīma tas neiespiežas asins-smadzeņu barjeru, koncentrācija narkotikas cerebrospinālajā šķidrumā (KVS) zems. Kad meningīts CSF sasniegt terapeitisko koncentrāciju ceftazidīma, sastāvdaļas 4-20 mg / l un augstāka.

Metabolisms

Ceftazidīms nav metabolizējas organismā.

Atskaitīšana

T_1/2 par 2 nē. Ceftazidīms izdalās ar urīnu neizmainītā veidā ar glomerulārās filtrācijas. Par 80-90% devas izdalās ar urīnu ietvaros 24 nē. Mazāk 1% zāles izdalās ar žulti.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Ja nieru darbība samazinās klīrenss likmi ceftazidīma.

При гемодиализе T_1/2 ir 3-5 nē.

Jaundzimušo T_1/2 uz 3-4 reizes, nekā pieaugušajiem.

Liecība

- Smaga infekcija, ieskaitot hospitālās (septicēmija, bakterēmija, peritonīts, meningīts, infekcija pacientiem ar samazinātu imunitāti, inficēto apdegumi);

- Elpceļu infekcijas un infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;

- Infekcijas augšējo elpceļu;

- Urīnceļu infekcijas;

- Infekcijas ādas un mīksto audu;

- Infekcijas gremošanas trakta, žults ceļu un vēdera dobuma;

- Kaulu un locītavu infekcijas;

- Infekcijas, saistīts ar dialīzes.

Novēršana infekciozu komplikāciju prostatas operācijas (transuretrālo rezekciju).

Dozēšanas režīms

Deva noteikta individuāli, atkarībā no slimības smaguma, Lokalizācija, patogēna tips un tās jutība pret narkotikām, pacienta vecuma un nieru darbība.

Zāles ievada / in, vai dziļi / m augšējās ārējās kvadrantā gūžas maximus vai sānu uz augšstilba. Ceftazidīma šķīdumu var ievadīt tieši vēnā vai mēģenē infūzijas sistēmas.

Maksimālā dienas deva ir 6 g.

Pieaugušie iecelts 1-6 g / dienā / vai / m. Daudzveidība – 2-3 reizes / dienā.

Vairumā gadījumu, ko ieviesa 1 g katrs 8 vai h 2 g ar intervālu 12 nē.

Pie smaga slimība, īpaši pacientiem ar samazinātu imunitāti, tai skaitā pacientiem ar neitropēniju, iecelt 2 g katrs 8 vai h 12 vai h 3 g katrs 12 nē.

Pie urīnceļu infekcijas un infekcijas plaušu plūsmas To ieteicams ievadīt 500 mg vai 1 g katrs 12 nē.

Līdz ārstēšana infekcijas komplikāciju cistisko fibrozi, izraisījusi Pseudomonas, iecelt 100-150 mg / kg / dienā 3 uzņemšana.

Pie prostatas operācija Fortum ievadīts devā 1 g pie anestēzijas ievadīšanas un otro devu ievada pēc katetra izņemšanu.

Gados vecāki pacienti, īpaši vecāka 80 gadiem, Fortum ir ieteicams noteikt devu ne vairāk kā 3 g / dienā.

Bērniem, kas vecāki 2 Mēneši zāles ir noteikts devā 30-100 mg / kg / dienā; daudzveidība ieviešanu – 2-3 reizes / dienā.

Zīdaiņi ar novājinātu imūnsistēmu, ar cistisko fibrozi vai meningītu iecelt 150 mg / kg / dienā (maksimāli 6 g / dienā) uz 3 uzņemšana.

Jaundzimušajiem un zīdaiņiem, kas jaunāki par 2 Mēneši zāles ir noteikts devā 25-60 mg / kg / dienā 2 uzņemšana.

Pacienti ar nieru mazspēju nepieciešama devas samazināšana, tk. Ceftazidīmu izdalās caur nierēm nemainītā veidā.

Sākotnējā deva ir 1 g. Uzturēšana deva tiek regulēts atkarībā likmi glomerulārās filtrācijas.

Balstdevas Ceftazidīma nieru mazspēju ir uzrādīti tabulā.

Pacienti ar smagas infekcijas var palielināt līdz uzturošo devu 50% vai palielināt biežumu pārvaldes. Šajā gadījumā tas ir nepieciešams, lai kontrolētu līmeni serumā ceftazidīma, koncentrācija ceftazidīma serumā šajā gadījumā nedrīkst pārsniegt 40 mg / l.

Līdz bērni QC tiek aprēķināta saskaņā ar ideālo svaru vai ķermeņa virsmas laukumu.

Hemodialīze

Pēc katras hemodialīze balstdevas ceftazidīma sesijas pārvaldīs saskaņā ar iepriekš tabulā.

Pyeritonyealinyi dialīze

Zāles tiek ievadīts devā 500 mg katru 24 nē.

Pacientiem ar nieru mazspēju, ar ITN nepārtrauktu hemodialīzi izmantojot arteriovenozo šunta, un pacientiem, ir par augstu hemofiltrācijā, Ieteicamā deva ir 1 g / dienā katru dienu (uz 1 vai nodot neskolko).

Pacients, atrodas uz maza ātruma hemofiltrācijā, zāles tiek noteikts devās, ieteicama pārkāpuma gadījumā nieru funkciju.

Ieteicamā deva pacientiem, atrodas uz hemofiltrācijā ar vēnu vēnu šunta, ir uzrādīti tabulā.

*Maintenance deva reizi 12 nē.

Devas Ceftazidīma pacientiem, tiek veikta hemodialīze, nepārtraukta pēc likmes 1 l / h, izmantojot vēnu vēnu šuntu, ir uzrādīti tabulā.

*Maintenance deva reizi 12 nē

Devas Ceftazidīma pacientiem, tiek veikta hemodialīze, nepārtraukta pēc likmes 2 l / h, izmantojot vēnu vēnu šuntu, ir uzrādīti tabulā.

*Maintenance deva reizi 12 nē

Noteikumi šķīduma pagatavošanai

Fortum ir saderīga ar lielāko daļu risinājumus / IN.

Fortum pulverveidā uzglabā flakonos zem pazemināta spiediena. Kad izšķīdis oglekļa dioksīds tiek atbrīvota pulveri, un spiedienu flakonā palielinās. Iegūt no narkotiku gatavu risinājumu var būt klāt mazi burbuļi oglekļa dioksīda, to var ignorēt.

*Pievienošana tiek veikta šķīdumā 2 uzņemšana.

Atkarībā no koncentrācijas, šķīdinātāja veidu un uzglabāšanas nosacījumi, Fortum rezultātā risinājums var būt krāsu no gaiši dzeltenas līdz tumši dzeltena. Ja jūs atbilst noteikumiem par zāļu atšķaidīšanu, tās efektivitāte ir atkarīga no ēnā.

Ceftazidīms koncentrācijā no 1 līdz 40 mg / ml risinājumus, kas piemēroti: 0.9% rr nātrija hlorīds; p-p Hartman; 5% p-p dekstrozы; 0.225% rr nātrija hlorīda un 5% p-p dekstrozы; 0.45% rr nātrija hlorīda un 5% p-p dekstrozы; 0.9% rr nātrija hlorīda un 5% p-p dekstrozы; 0.18% rr nātrija hlorīda un 4% p-p dekstrozы; 10% p-p dekstrozы; dextran 40 Injicējamo 10% uz 0.9% p-D nātrija hlorīds; dextran 40 Injicējamo 10% uz 5% r-re dekstrozy; dextran 70 Injicējamo 6% uz 0.9% nātrija hlorīda šķīduma; dextran 70 Injicējamo 6% uz 5% r-re dekstrozy.

Kad koncentrācija 0.05 līdz 0.25 mg / ml ceftazidīms ir saderīgs ar šķīdumu intraperitoneālās dialīzes (Laktāta).

I / m administrācija Ceftazidīmu var atšķaidīt 0.5% vai 1% lidokaīns hidrohlorīds.

Ja koncentrācija ceftazidīma 4 mg / ml, sajauc ar sekojošiem šķīdinātājiem, abi komponenti ir aktīvi: gidrokortizon (hidrokortizona nātrija fosfāts) 1 mg / ml 0.9% p-D nātrija hlorīds vai 5% r-re dekstrozy; kloksacilīnu (kloksacilīnu sodium) 4 mg / ml 0.9% p-D nātrija hlorīds; Heparīnu 10 SV / ml, vai 50 SV / ml 0.9% p-D nātrija hlorīds; kālija hlorīds 10 meq / l, vai 40 meq / l 0.9% p-D nātrija hlorīds.

Sajaucot šķīdumu ceftazidīma (500 mg 1.5 ml ūdens d / un) un metronidazolu (500 mg / 100 ml) abas sastāvdaļas saglabā savu darbību.

Sagatavošana risinājumu / m vai / bolus

1. Šļirce adata iekļūt flakonu caur gumijas aizbāzni un pievieno tai cauri ieteicamo daudzumu šķīdinātāja.

2. Noņemiet šļirces adatu un flakonu kratīt, Lai iegūtu skaidru risinājumu.

3. Pagrieziet pudeli. Kad pilnībā ievietota šļirces virzuļa adatas punkcijas gumijas aizbāzni flakona un push to pudelē tik, tā, ka tas ir pilnīgi šķīdumā. Dial visu šķīdumu šļircē. Šļircē risinājumu var saturēt nelielu burbuļu oglekļa dioksīda.

Šķīduma pagatavošana, lai i / v infūzija (pudeles, satur 1 vai g 2 g produkta)

1. Ievietojiet šļirces adatu flakonā caur gumijas aizbāzni un pievieno tai cauri 10 ml šķīdinātāja.

2. Noņemiet šļirces adatu un flakonu kratīt, Lai iegūtu skaidru risinājumu.

3. Ievietojiet adatu, lai izietu no gāzes vāciņu pudelē, lai samazinātu iekšējo spiedienu flakonā.

4. Nepaceļot adatas gāzes noieta, Pievieno atlikušo flakonu ar šķīdinātāju. Noņemiet no pudeles abas adatas (adatu un adatas iziet gāze šļirce); Sakratīt pudeli, un noteikt to infūzijām.

Lai nodrošinātu sterilitāti, ir svarīgi, lai injicēt adatu flakonā uz gāzes kontaktligzdas līdz, līdz pulveris ir izšķīdis.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: caureja, nelabums, vemšana, vēdersāpes, kandidozes no mutes dobuma un rīkles gala, pārejoša pacēlums ALAT, IS, LDH, GGT un sārmainās fosfatāzes; reti – dzeltenā kaite.

Tāpat kā ar citiem cefalosporīniem, Kolīts var izraisīt Clostridium difficile un izpaužas kā pseidomembranozais kolīts.

No asinsrades sistēmas: eozinofilija, leikopēnija, neitropēnija, agranulocitoze, trombocitopēnija, trombocitoze, Limfocitoze, gemoliticheskaya anēmija.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, parestēzija, disgeizija; biežāk pacientiem ar nieru mazspēju – neiroloģiski traucējumi, tostarp trīce, mioklonuss, krampji, encefalopātija, kuram.

No urīna sistēmas: pārejoša urīnvielas, BUN un / vai kreatinīna līmenis asinīs, nieru darbības traucējumi.

Alerģiskas reakcijas: makulopapulozi izsitumi, nātrene, drudzis, nieze, tūska, bronhu spazmas, asinsspiediena pazemināšanās, eksudatīvā erythema multiforme ( t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms).

Lokālas reakcijas: flebīts vai tromboflebīts at / ieviešanu; sāpes, degšana, zīmogs injekcijas vietā, kad / m ieviešana.

Cits: Candida vaginīts, viltus pozitīvu tiešais Kumbsa tests.

Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret ceftazidīmu un citām sastāvdaļām;

- Paaugstināta jutība pret citām cefalosporīnu antibiotikām, Penicilīns.

NO piesardzība ir parakstītas nieru mazspēja, gremošanas trakta slimības (t.sk.. vēsture un čūlainais kolīts), Grūtniecība, laktācija, jaundzimušo, kombinācijā ar “cilpa” diurētiskie līdzekļi un aminoglikozīdiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Fortum jālieto piesardzīgi pirmajos grūtniecības mēnešos.

Ceftazidīms izdalās mātes pienā, Tāpēc, jāievēro piesardzība, lietojot zāles mātei zīdīšanas laikā.

Nav pierādījumu, apstiprinot embriotoksisku vai teratogēna iedarbība ceftazidīma.

Brīdinājumi

Ar attīstību alerģiskas reakcijas pret ceftazidīmu zāļu būtu jāatceļ nekavējoties. Ar attīstību paaugstinātas jutības reakcijas var ilustrēt izmantot adrenalīna (epinefrīns), hidrokortizona, antihistamīna un veikt citu ārkārtas pasākumi.

Tajā pašā laikā, ņemot augstu devu cefalosporīniem ar nefrotoksiskām narkotikām, piemēram, aminoglikozīdiem un diurētisko (furosemīda), Jums ir nepieciešams kontrolēt nieru funkciju. Tomēr nav datu, ka ceftazidīma terapeitiskas devas dod nieru funkciju.

Tā Ceftazidīmu izdalās caur nierēm, pacienti ar nieru mazspēju deva jāsamazina atkarībā no pakāpes nieru darbības traucējumiem.

Ilgstoša lietošana plaša spektra antibiotiku, t.sk.. un Fortum, Tas var izraisīt pastiprinātu augšanu mikroorganismu nejutīgs (piemēram,, Candida, Enterococcus spp.), Tas var pārtraukt terapiju vai atbilstošu terapiju. Ja ārstēšana ir nepieciešama, lai pastāvīgi izvērtētu pacienta stāvokli.

Ārstējot Fortum daži sākotnēji jutīgo celmu Enterobacter spp. и Serratia spp. var attīstīties rezistence. Tādēļ, ja nepieciešams, tad par infekciju ārstēšanai, izraisa šo mikroorganismu, būtu periodiski veikt pētījumu par jutīgumu pret antibiotikām.

Ceftazidīms neietekmē enzīmu metodes rezultātus, nosakot glikozes urīnā, bet tas var būt neliela pakāpe ietekmēt testa rezultātus ar vara piedziņu (Benedict, Fehling, Klinitest).

Ceftazidīms neietekmē rezultātus kreatinīna sārmainā pikratnym metodi.

Pārdozēt

Simptomi: neiroloģiski traucējumi (t.sk.. encefalopātija, krampji, koma).

Ārstēšana: turēšana simptomātiska un atbalstoša terapija. Ceftazidīma serumā koncentrāciju var nolaist hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi laikā.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lielās devās ceftazidīma un nefrotoksiskām zālēm var būt negatīva ietekme uz nieru funkciju.

“Cilpa” Diurētiķis, aminoglikozidy, vankomicīna, klindamicīns samazināts klīrenss ceftazidīma, kā rezultātā, tas palielina nefrotoksicitātes.

Bakteriostatiskie antibiotikas (t.sk.. hloramfenikolu) samazinātu ietekmi beta laktāma antibiotikām.

Farmācijas mijiedarbība

Fortum ir saderīga ar lielāko daļu risinājumus / IN.

Tomēr ceftazidīms mazāk stabils šķīdumā nātrija bikarbonāts, tāpēc tas nav ieteicams lietot kā šķīdinātāju.

Fortum Pharmaceutical savienojama ar aminoglikozīdiem, geparinom, vankomicīna, hloramfenikolu. Hloramfenikola darbojas kā antagonists ceftazidīma un citiem cefalosporīniem.

Pieskaitot šķīdumu vankomicīna ceftazidīma novērotas nokrišņu, tāpēc ir ieteicams mazgāt infūzijas sistēmu starp administrācijām abu narkotiku.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā tumšā un nepieejama bērniem temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks - 3 gads.

Pēc atšķaidīšana Fortum var glabāt 24 stundas istabas temperatūrā (virs 25 ° C) vai 7 dienas ledusskapī.