FLЮKOSTAT (Šķīdums infūzijām)

Active materiāls: Flukonazols
Kad ATH: J02AC01
CCF: Pretsēnīšu līdzeklis
SSK-10 kodi (liecība): B20, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B45, H19.2, Z29.8
Kad CSF: 08.01.01
Ražotājs: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Šķīdums infūzijām skaidrs, bezkrāsas.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, ūdens d / un.

50 ml – bezkrāsaini stikla flakoni (1) ar turētāju – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Pretsēnīšu līdzeklis. Flukonazols ir reprezentatīvā klase triazol′nyh antifungals, ir spēcīgs selektīvo inhibitoru sterīnu sintēze ar šūnu sēnes.

Tas darbojas pret возбудителей микозов, ko izraisa Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trihofītiju spp., Blastomyces dermatitidis, Nežēlīgi kokcidioīdi, Histoplasma capsulatum.

Farmakokinētika

Sadale

После в/в введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна введенной дозе препарата; при этом концентрация в слюне и мокроте соответствует концентрации в плазме крови. У пациентов с менингитом грибковой этиологии содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% koncentrācija asins plazmā.

90% C_ss Tas tiek panākts, 4-5 дню после нескольких введений по одной дозе в сутки. Применение в первый день дозы, uz 2 раза превышающей обычную суточную, позволяет достигать таких уровней препарата в плазме, которые приближаются к 90% значению C_ss, ко второму дню.

In Кажущийся_d приближается к общему объему жидкости в организме.

Plazmas olbaltumiem ir 11-12%.

Metabolisms un izvadīšana

Flukonazols perifēro asiņu metabolīti nav atrasts. Flukonazols ir atvasināts galvenokārt nieres; при этом приблизительно 80% – neizmainītā veidā. Клиренс флуконазола определяется клиренсом креатинина.

T_1/2 – 30 nē.

Liecība

- Kryptokokkoz: cryptococcal meningīts, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИД, при трансплантации органов или при других случаях иммунодефицита;

- Vispārējo kandidoze: candidemia, izplatīti kandidoze un cita veida invazīvu Candida infekciju (infekcija vēdera dobumā, endokarda, acs, elpošanas un urīnceļu infekcijas);

- Gļotādas kandidoze: mutisks, rīkle, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции; kandidurija;

- Maksts kandidoze: острый или хронический рецидивирующий;

— профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie pie криптококковых инфекциях средняя доза Флюкостата^® ir 400 mg 1 раз/сут в первый день лечения, затем – по 200-400 mg 1 laiks / dienā. Продолжительность лечения при криптококовых инфекциях определяется клинической эффективностью, apstiprina mikoloģiskās eksāmens, и составляет в среднем 6-8 nedēļas.

Līdz профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД после завершения полного курса первичной терапии препарат назначают больному в дозах не менее 200 мг/сут в течение длительного периода.

Pie kandidemii, izplatīti kandidoze un citas invazīvas Candida infekcijas zāles ir noteikts devā 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости возможно повышение дозы Флюкостата^® līdz 400 mg / dienā. Продолжительность терапии определяется клинической эффективностью.

Pie orofaringealьnom kandidoze (t.sk.. у больных с нарушениями иммунитета) средняя доза препарата составляет 50-100 mg 1 reizes / dienā 7-14 dienas. Ja nepieciešams, (особенно у пациентов с выраженными нарушениями иммунитета) Terapiju var turpināt.

Pie других кандидозных инфекциях (kad ezofagīts, neinvazīva bronchopulmonary infekcijas, kandidurii, kandidozi no ādas un gļotādu) Vidējā dienas deva ir 50-100 mg 14-30 dienas.

Līdz профилактики грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями deva ir 50 mg 1 раз/сут до тех пор, пока пациент относится к группе повышенного риска из-за проведения цитостатической или лучевой терапии.

Babies препарат не следует назначать в суточной дозе, lielāka nekā pieaugušajiem. Šīs narkotikas lieto 1 laiks / dienā. Tāpat kā pieaugušajiem, длительность терапии определяется клинической и лабораторной эффективностью.

Pie gļotādas kandidoze Ieteicamā deva flukonazola 3 mg / kg / dienā. В 1-й день с целью достижения постоянных равновесных концентраций может быть назначена ударная доза 6 mg / kg.

Pie генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции Ieteicamā deva ir 6-12 mg / kg / dienā, atkarībā no slimības smaguma.

Līdz профилактики грибковых инфекций uz детей со сниженным иммунитетом zāles ir parakstītas 3-12 mg / kg / dienā ( в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении).

Uz Jaundzimušo выведение Флюкостата^® замедлено, поэтому в первые 2 dzīves nedēļu nozīmē tādu pašu devu, kas un vecākajiem bērniem, bet ar intervālu 72 nē. Bērniem 3 un 4 nedēļas препарат вводят в той же дозе с интервалом 48 nē.

Gados vecāki pacienti с нормальной функцией почек препарат назначают в средней дозе. Pie pavājināta nieru darbība (CC<50 ml / min) dozēšanas shēma jāpielāgo.

Uz pacienti ar nieru darbības traucējumiem при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется.

Uz pacienti (tajā skaitā bērni) ar nieru funkciju traucējumiem при необходимости многократного применения сначала препарат вводят в ударной дозе (50-400 mg). Затем дозы устанавливают в зависимости от показателя КК.

При переводе с в/в введения препарата на прием внутрь и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.

Noteikumi sagatavošanas un administrēšanas infūziju šķīduma

Препарат вводят в/в капельно со скоростью не более 20 mg (10 ml) в мин.

Флюкостат^® для в/в введения совместим со следующими растворами: 20% glikoze, zvana signāls ir risinājums, Hartman risinājums, kālija hlorīda glikozes, 4.2% nātrija bikarbonāta šķīdumu, aminofuzin, izotoniska nātrija hlorīda šķīduma.

Инфузии Флюкостата^® можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: garšas sajūtas pārmaiņas, nelabums, gāzu uzkrāšanās, vemšana, vēdersāpes, caureja; reti – aknu funkciju (dzeltenā kaite, hepatīts, gepatonekroz, giperʙiliruʙinemija, palielināts ALT, IS, Sārmainās fosfatāzes), t.sk.. fatāls.

CNS: galvassāpes, reibonis; reti – krampji.

No asinsrades sistēmas: reti – leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze.

Sirds-asinsvadu sistēma: pagarināšanās QT intervāla, ņirbēt, kambaru plandīšanās.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi; редко – многоформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), anafilaktoīdas reakcijas (t.sk.. tūska, sejas, nātrene, nieze).

Metabolisms: reti – hiperholesterinēmija, hipertrigliceridèmijas, kaliopenia.

Cits: reti – nieru darbības traucējumi, alopēcija.

Kontrindikācijas

-vienlaicīga izmantošana terfenadine, астемизола или цизаприда;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret narkotiku vai līdzīgas struktūras azola savienojumiem.

NO piesardzība lietošana pacientiem ar aknu mazspēju, при появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, ja proaritmogennoe valstu pacientiem ar multiplo riska faktoriem (organisko sirds slimība, elektrolītu līdzsvara traucējumi, vienlaicīga lietošana narkotiku, arhythmogenic), Grūtniecība.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotiku lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta, за исключением тяжелых генерализованных и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций.

Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Brīdinājumi

При применении препарата в редких случаях отмечалось гепатотоксическое действие (t.sk.. fatāls), преимущественно у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями.

На фоне приема препарата следует контролировать лабораторные показатели функции печени. Kad aknas pazīmes, которые могут быть связаны с приемом Флюкостата^®, zāļu lietošana jāpārtrauc.

При появлении сыпи у больных со сниженным иммунитетом их следует тщательно наблюдать, при прогрессировании кожной реакции флуконазол следует отменить (риск развития синдрома Стивена-Джонсона и синдрома Лайелла).

Jāuzmanās, savukārt flukonazola lietošanai ar cisaprīdu, astemizolom, rifabutinom, takrolīms vai citas zāles, metabolizējas citohroma P450 izoenzīmu sistēmā.

Pārdozēt

Simptomi: halucinācijas, paranoidalynoe uzvedība.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. Tā kā flukonazols izdalās ar urīnu, piespiedu diurēze uzlabo tās izdalīšanos. Hemodialīzes 3 h samazinās flukonazola koncentrācija plazmā aptuveni 50%.

Zāļu mijiedarbība

При одновременном применении флуконазола с непрямыми антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени (этот показатель следует тщательно контролировать).

Ar vienlaicīgu lietošanu flukonazols palielina T_1/2 mutvārdu hipoglikemizējošus narkotikas – sulfonilurīnvielas. Поэтому при совместном назначении флуконазола и пероральных гипогликемических препаратов следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Vienlaicīga lietošana flukonazola un fenitoīnu, var radīt lielāku koncentrāciju fenitoīna ar klīniski nozīmīgu pakāpi, что требует снижение его дозы.

Одновременное применение флуконазола и рифампицина приводит к снижению C_maks un saīsinot T_1/2 flukonazola. Поэтому у пациентов получающих одновременно рифампицин, deva flukonazolu ieteicama, lai palielinātu.

Совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточных уровней последнего. Ar vienlaicīgu lietošanu flukonazola un rifabutīna aprakstīti gadījumi uveīta.

При одновременном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации циклоспорина в плазме крови (nepieciešama uzraudzība).

При одновременном применении флуконазола с терфенадином и астемизолом возможно развитие тяжелых, угрожающих жизни аритмий. Такая комбинация противопоказана.

При совместном применении флуконазола и цизаприда описаны случаи развития нежелательных реакций со стороны сердца, tostarp paroxysms par kambaru tahikardiju. Совместное применение противопоказано.

При совместном применении флуконазола с зидовудином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (в таких случаях требуется контроль состояния пациента с целью раннего выявления побочных эффектов зидовудина).

Применение флуконазола приводит к снижению среднего клиренса теофиллина из плазмы крови, Tātad, повышается риск развития токсического действия и передозировки теофиллина.

Farmācijas mijiedarbība

Проявления фармацевтической несовместимости не описаны. Однако смешивание раствора Флюкостата^® с растворами других препаратов, кроме применяемых для приготовления инфузионного раствора, nav ieteicams.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā tumšā, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 30°C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.