Finlepsin RETARD

Active materiāls: Karbamazepīns
Kad ATH: N03AF01
CCF: Pretkrampju
SSK-10 kodi (liecība): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27,0
Kad CSF: 02.05.04
Ražotājs: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Ilgstošas ​​darbības tabletes no baltas līdz balta ar dzeltenīgu nokrāsu, noapaļota, dzīvoklis, ar slīpām malām, ar savstarpējām bojājuma līnijas abās pusēs un 4 pakāpēm sānos.

Palīgvielas: etilakrilāta kopolimērs, metil metakrilāta un trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit®^® RS30D), triacetine, talks, kopolimērs no metakrilskābes un etilakrilāta (Eudragit®^® L30D-55), mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (5) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Pretepilepsijas zāles (proizvodnoye dibyenzazyepina). Arī tas ir antidepresants, antipsihoticheskoe un antidiureticheskoe rīcība, pretsāpju darbību pacientiem ar neiralģija. Darbības mehānisms saistīts ar blokādes sprieguma atkarīgo nātrija kanālu, kas noved pie stabilizāciju membrānas overexcited neironiem, kavēšana sērijveida biti neironu un samazināšana sinaptiskā impulsu. Novērš atkārtotu veidošanos Na⁺-atkarīgās darbības potenciālu depolarizēt neironiem. Pazemina glutamāts atbrīvošanu (satraucošs aminoskābe neiromediatoru īpašības), pieaugums samazina krampju slieksni un, tādā veidā, samazina epilepsijas lēkmi. Palielina transporta kālija jonus, modulē sprieguma atkarīgo kalcija kanālu, kas arī var veicināt ar pretkrampju iedarbību narkotikas. Эffektyven at fokalnыh (partsialynыh) Epilepsijas lēkmes (vienkārša un sarežģīta), pievienojot vai nepievienojot sekundāru ģeneralizāciju, in ģeneralizētu toniski klonisku epilepsijas lēkmes, kā arī kombinācijas no šiem uzbrukumiem veidiem (parasti nav efektīvs maziem krampjiem, prombūtni un miokloniskos krampjus).

Pacientiem ar epilepsiju (it īpaši bērniem un pusaudžiem) Tā atzīmēja, pozitīva ietekme uz simptomiem trauksme un depresija, kā arī samazina uzbudināmība un agresiju. Ietekme uz kognitīvo funkciju un psihomotorās darbības rezultātiem atkarīga no devas.

Sākot pretkrampju efekts svārstās no dažām stundām līdz vairākām dienām (dažreiz up 1 mēnesis dēļ autoindukciju metabolisma).

Būtiskos un vidējā trīszaru neiralģijas vairumā gadījumu, novērš izskatu sāpju lēkmes. Atvieglojot sāpes trīszaru neiralģijas tiek atzīmēta ar 8-72 nē.

Kad alkohola abstinences sindroms palielina krampju slieksni (kas šajā valstī parasti tiek samazināts) un samazina smagumu klīniskās izpausmes sindromu (hypererethism, trīsas, gaitas traucējumi).

Antipsihotisko (antimaniakalynoe) darbība attīstās caur 7-10 dienas, kas var būt saistīts ar metabolisma kavēšana dopamīna un norepinefrīna.

Ilgstoša zāļu forma uztur vairāk stabilas koncentrācijas karbamazepīna līmenim, saņemot 1-2 reizes / dienā.

Farmakokinētika

Absorbcija

Saņemot narkotikas iekšā karbamazepīns lēnām, bet gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta (uzturu būtiski neietekmē ātrumu un apjomu absorbcijas).

Pēc viena deva 400 mg C_maks panāk 32 h, un vidējais apmēram 2.5 ug / ml.

Sadale

C_ss plazmas panāk 1-2 nedēļu nepārtrauktu lietošanu (ātrums sasniegšanu atkarīgs no konkrētā metabolisma: autoindukciâ fermentnyh sistēmas ceptas, geteroinduktsiya citas vienlaikus lietotās narkotikas, un stāvoklis pacienta, deva un ārstēšanas ilgums). Pastāv būtiskas interidividuālas atšķirības vērtības C_ss TTR: vairumam pacientu, šīs vērtības svārstās no 4 līdz 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Koncentrācija karbamazepīnu 10,11-epoksīda (farmakoloģiski aktivnogo metabolīts) veido aptuveni 30% koncentrācija karbamazepīna.

Plazmas olbaltumvielām bērniem – 55-59%, pieaugušo – 70-80%. In Кажущийся_d – 0.8-1.9 l / kg. Muguras smadzeņu šķidrumā un siekalu koncentrācija ir proporcionāls nesaistītā proteīna aktīvās vielas (20-30%). Tas iekļūst caur placentāro barjeru un izdalās mātes pienā (koncentrācija ir 25-60% no šādas asins plazmas).

Metabolisms

Tā tiek metabolizēts aknās, galvenokārt veidā epoksīda, veidot galvenos metabolītus: aktīvs – karbamazepīna-10,11-эpoksida un neaktivnogo konayugata ar glyukuronovoy kislotoy. Pamata izoenzīma, nodrošinot biotransformācija karbamazepīna, karbamazepīna-10,11-epoksīda, izoenzīma 3A4 ir citohroma P450. Kā rezultātā vielmaiņas reakciju arī izveidotas neaktīvs metabolīts, 9-hidroksi-10-metil-karbamoilakridan. Karbamazepīns var inducē savu metabolismu.

Atskaitīšana

T_1/2 pēc vienreizējas iekšķīgas 60-100 nē (vidēji par 70 nē), ilgtermiņa ārstēšanas T laikā_1/2 samazinās līdz autoindukciju aknu enzīmu sistēmu. Pēc perorāli lietojamu 72% devas izdalās ar urīnu un 28% ar fekālijām; ar apmēram 2% izdalās ar urīnu nemainīta karbamazepīns, par 1% - 10,11- эpoksidnogo metabolīts.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Nav datu, apliecina, ka farmakokinētikas karbamazepīna izmaiņas gados vecākiem pacientiem.

Liecība

- Epilepsija: primāru ģeneralizētu krampju (izņemot prombūtni), daļēja forma epilepsijas (vienkāršas un sarežģītas lēkmes), sekundārās ģeneralizētas krampju lēkmes;

- Neiralģija nervu troynichnogo;

- Idiopaticheskaya nervu neiropātija yazыkoglotochnogo;

- Sāpīga diabētiskā polineiropātija;

- Epileptiforms spazmas multiplās sklerozes, spazmas sejas muskuļus trīszaru neiralģijas, tonizējoša krampji, ataksija un dizartrija paroksizmalynaya, paroksizmalynыe parestēzija un pristupы ievainots;

- Alkohola abstinences sindroms (signalizācija, krampji, pārmērīga uzbudināmība, miega traucējumi);

- Psihiski traucējumi (afektīvie un šizoafektīvi traucējumi, psihozes, disfunkcija limbiskajā sistēmā).

Dozēšanas režīms

Tabletes lieto iekšķīgi laikā vai pēc maltītes, dzeramā daudz šķidruma. Ja nepieciešams, tabletes (kā arī tā puse vai ceturtdaļa) To var izšķīdināt ūdeni vai sulu (saglabājot spēju ilgstošai atbrīvošanai aktīvās vielas).

Vidējais klāsts devu 400-1200 mg / dienā, daudzveidība saņemšanas – 1-2 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva – 1600 mg.

Pie epilepsija kur, ja iespējams,, narkotiku finlepsin^® retard jāievada kā monoterapiju. Procedūra sākas ar piemērotu nelielu dienas devu, kas pēc tam lēnām pieauga līdz optimālā efektu.

Savieno narkotiku finlepsin^® retard uz jau notiekošo pretepilepsijas terapiju jābūt pakāpeniskai, bet deva no zālēm, nemainās vai, ja nepieciešams, labots.

Izlaižot saņemt vēl vienu devu narkotiku nekavējoties jāveic aizmirsto devu, tiklīdz tas ir pamanījuši, Tas nav dubultu devu.

Līdz Pieaugušo sākuma deva ir 200-400 mg / dienā, tad deva ir pakāpeniski jāpalielina līdz optimālā terapeitisko iedarbību. Uzturošā deva ir 800-1200 mg / dienā (uz 1-2 uzņemšana).

Sākotnējā deva bērni vecumā 6 līdz 15 gadiem – 200 mg / dienā, Pēc tam pakāpeniski palielināt devu līdz 100 mg / dienā līdz optimālai efektu. Atbalsts deva bērni 6-10 gadiem – 400-600 mg / dienā (uz 2 uzņemšana), līdz bērni 11-15 gadiem – 600-1000 mg / dienā (uz 2 uzņemšana).

Ieteicamais dozēšanas režīms.

Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no indikācijas un pacienta individuālo atbildi uz narkotiku.

Lēmumu nodot pacientam lietot narkotiku finlepsin^® Nokavēt, No tā lietošanas ilgumu vai atcelšana no ārstēšanas ārsts pieņem atsevišķi. Devu var samazināt vai pavisam atceltas agrāk, nekā pēc 2-3 gadiem, nav nekādu krampju. Atcelšana narkotiku bija pakāpeniski, devu, lai samazinātu 1-2 gadiem, kontrolē EEG. Tādējādi bērniem mazāku dienas devu, jāņem vērā ķermeņa masas pieaugumu ar vecumu.

Pie neiralģija nervu troйnichnogo, idiopaticheskoй glossofaringealьnoй neiralģija sākuma deva ir 200-400 mg / dienā 2 uzņemšana. Sākotnējā deva tiek palielināta līdz pilnīgai izzušanai sāpes, līdz vidēji 400-800 mg / dienā. Pēc tam, ka noteikta daļa pacientu var turpināt ārstēšanu ar mazāku balstdevu 400 mg / dienā.

Gados vecāki pacienti un pacientiem ar individuālās jutības pret narkotiku karbamazepīna finlepsin^® retard, ievada ar sākotnējo devu 200 mg / dienā 1 laiks / dienā.

Pie sāpes diabētiskās neiropātijas zāles ir parakstītas 200 mg no rīta un 400 mg vakarā. Izņēmuma gadījumos, narkotiku finlepsin^® retard var ievadīt devā 600 mg 2 reizes / dienā.

Pie ārstēšana alkohola izņemšanu slimnīcā Vidējā dienas deva ir 600 mg (200 mg no rīta un 400 mg vakarā). Smagos gadījumos pirmajās dienās devu var palielināt līdz 1200 mg / dienā 2 uzņemšana.

Ja nepieciešams, medikamentu finlepsin^® retard var kombinēt ar citām narkotikām, lieto, lai ārstētu alkohola izņemšanu, Papildus sedatīvus un opiātu. Ārstēšanas laikā būtu regulāri jāuzrauga saturu karbamazepīna plazmā. Saistībā ar attīstību blakusefektiem uz centrālo nervu sistēmu un veģetatīvo nervu sistēmu pacientu izveidot ciešu novērošanu slimnīcā.

Pie epilepsijas krampji multiplās sklerozes Vidējā dienas deva ir 200-400 mg 2 reizes / dienā.

Līdz ārstēšana un profilakse psihozēm sākumdeva un balstdeva ir 200-400 mg / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 400 mg 2 reizes / dienā.

Blakusefekts

Novērtējot biežumu rašanās dažādu blakus reakciju, šādus kritērijus: Bieži (≥10%), bieži (≥1%, bet <10%), dažreiz (≥0,1%, bet <1%), reti (≥0,01%, bet <0.1%), reti (<0.01%).

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – reibonis, ataksija, miegainums, vispārējs vājums, galvassāpes, Parez akkomodacii; dažreiz – patoloģiskas patvaļīgas kustības (piemēram,, trīsas, “flittering” trīsas, distonija, bilances statistikas), nistagmo; reti – halucinācijas (redzes vai dzirdes), depresija, samazināta apetīte, nemiers, vardarbīga uzvedība, psihomotorās uzbudinājums, dezorientācija, aktivizēšana psihoze, orofatsialynaya diskinēzija, oculomotor traucējumi, runas traucējumi (piemēram,, dizartrija vai neskaidra runa), horeoatetoidnye traucējumi, perifērs neirīts, parestēzija, muskuļu vājums, un parēze. Loma attīstībā karbamazepīna CSN, jo īpaši kopā ar neiroleptiskiem līdzekļiem, Joprojām nav skaidrs,.

Par blakusparādību attīstība no centrālās nervu sistēmas var būt sekas relatīvā pārdozēšanas, vai ievērojamas svārstības koncentrācijas karbamazepīna plazmā.

Alerģiskas reakcijas: bieži – nātrene; dažreiz – eritrodermu, orgānu aizkavēta tipa paaugstinātas jutības reakcijas ar drudzi, ādas izsitumi, vaskulitom (t.sk.. uzlovataya эritema, kā izpausme ādas vaskulīts), limfadenopatieй, iezīmes, atgādina limfoma, artralgiyami, leikopēnija, eozinofiliyei, hepatosplenomegālija un aknu darbības (šie simptomi parādās dažādās kombinācijās). Tur var būt iesaistīti arī, un citi orgāni (piemēram,, plaušas, nieres, aizkuņģa dziedzeris, miokarda, kols), aseptisku meningītu ar mioklonusa un perifēro eozinofilija, anafilaktoīdas reakcijas, tūska, paaugstinātas jutības pneimonīts vai eozinofīlā pneimonija. Gadījumā, ja iepriekš minētie alerģiskas reakcijas produktu izmanto jāpārtrauc. Reti – lupus līdzīgs sindroms, ādas nieze, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), fotosensitivitātes.

No asinsrades sistēmas: bieži – leikopēnija, trombocitopēnija, eozinofilija; reti – leikocitoze, limfadenopātija, folijskābe trūkums, agranulocitoze, aplasticheskaya anēmija, tīra eritrocītu aplāzija, megaloblastnaya anēmija, akūts “intermitējošs” porfīrija, retikulocitozi, gemoliticheskaya anēmija, splenomegālija.

No gremošanas sistēmas: bieži – nelabums, vemšana, sausa mute, palielināta aktivitāte GGT (sakarā ar indukcijas šis enzīms aknās), kas parasti nav klīniskas nozīmes, palielināta aktivitāte sārmainās fosfatāzes; dažreiz – caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā, palielināšanās aknu transamināžu; reti – glosīts, gingivīts, stomatīts, pankreatīts, hepatīts (holestaticheskiy, parenhimatoznыy), dzeltenā kaite, granulomatozs hepatīts, aknu mazspēja.

Sirds asinsvadu sistēma: reti – intrakardiālu vadīšanas traucējumi; samazinājums vai asinsspiediena paaugstināšanās, bradikardija, Aritmija, AV-bloks ar ģīboni, sabrukums, pasliktināšanās vai attīstīšana hroniskas sirds mazspējas, saasināšanās koronāro artēriju slimību (t.sk.. izskats vai palielināta stenokardijas lēkmju biežums), tromboflebit, trombemboliju.

Endokrīnās un vielmaiņas: bieži – pietūkums, šķidruma aizture, svara pieaugums, giponatriemiya (samazināšanās plazmas osmolaritāti sakarā ar ietekmi, līdzīgs iedarboties ADH, retos gadījumos noved pie hiponatriēmija atšķaidījumiem, soprovozhdaющeйsя letargieй, vemšana, galvassāpes, dezorientācija un neiroloģiski traucējumi); reti – palielināta koncentrācija prolaktīna (To var papildināt ar galaktoreja un ginekomastija); samazinot L-tiroksīnu koncentrāciju un koncentrācijas TSH pieaugumu (parasti nav pievienots klīnisko pazīmju); kalcija-fosfora vielmaiņu kaulos (samazināt koncentrācijas Ca²⁺ un 25-OH-kolekaltsiferola plazmas): osteomalācija, hiperholesterinēmija (tostarp holesterīna ABL), hipertrigliceridèmijas un limfadenopātija, girsutizm.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti – intersticiāls nefrīts, nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi (piemēram,, albuminūrija, hematūrija, oligurija, palielinot koncentrāciju urīnvielas / azotēmiju), bieža urinēšana, urīna aizture, samazināts potence.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – artralģija, mialģija vai krampji.

No sajūtām: reti - pārkāpums garšas sajūtas, paaugstināts acs iekšējais spiediens, katarakta, konjunktivīts; dzirdes zudums, t.sk.. troksnis ausīs, hiperakūzija, gipoakuziя, izmaiņas uztverē laukumā.

Dermatoloģiskas reakcijas: pārkāpums ādas pigmentācija, sarkanguļa, pinnes, Svīšana, alopēcija.

Kontrindikācijas

- Pārkāpumi kaulu smadzeņu asinsradi (anēmija, leikopēnija);

- AV блокада;

- Akūts intermitējošs porfīrija (t.sk.. vēsture);

- Vienlaicīga lietošana ar litiju un MAO inhibitoriem;

- Paaugstināta jutība pret karbamazepīnu un citiem elementiem, narkotiku un tricikliskajiem antidepresantiem.

NO piesardzība zāles ir jāizmanto dekompensētas hroniskas sirds mazspējas, pārkāpjot aknu un / vai nieru, gados vecākiem pacientiem, pacientiem ar aktīvu alkoholisms (uzlabota CNS depresija, pastiprina vielmaiņu karbamazepīna), kad hiponatriēmija audzēšana (ADG sindroms gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, virsnieru mazspēja), apspiešanu kaulu smadzeņu asinsradi pacientiem, kas saņem zāles (vēsture), kad prostatas hiperplāzija, paaugstināts acs iekšējais spiediens; kamēr izmantošanas sedatīvu un hipnotisko narkotiku.

Grūtniecība un zīdīšana

Uz sievietēm reproduktīvā vecumā narkotiku finlepsin^® retard izriet, iespējami, monoterapijā (Izmantojot minimālo efektīvo devu), tk. biežums iedzimto anomāliju jaundzimušo, mātēm, kas saņēma kombinētu ārstēšanu pretepilepsijas, augstāka, nekā, kas saņēma katrs no šiem līdzekļiem, kas izpaužas kā monoterapijas.

Gadījumā, ja grūtniecības (vai, lemjot par iecelšanu karbamazepīna grūtniecības laikā) ir rūpīgi salīdzināt gaidītos terapijas priekšrocības un iespējamās komplikācijas no tā, jo īpaši I grūtniecības trimestrī. Zināms, bērni, kuru mātes cieta no epilepsijas, tieksme uz pirmspensijas dzimšanas attīstības pārkāpumiem, ieskaitot kroplības. Zāļu finlepsin^® retard var palielināt risku šo traucējumu. Ir daži ziņojumi par gadījumiem, iedzimtu slimību un anomāliju, ieskaitot spina bifida (spina bifida).

Karbamazepīns palielina folātu deficīts, bieži novēro grūtniecības laikā, kas var palielināt saslimstību ar iedzimtu defektu bērniem, tik aizvainojošs plānotas grūtniecības un grūtniecības laikā ir ieteicams papildināšanu ar folijskābi. Lai novērstu asiņošanas komplikācijas jaundzimušajiem, sievietes pēdējās grūtniecības nedēļās, kā arī jaundzimušo ir ieteicams noteikt vitamīna K.

Karbamazepīns izdalās mātes pienā. Ja nepieciešams, iecelšana zīdīšanas laikā jāsalīdzina ieguvumiem un iespējamo negatīvo ietekmi uz krūti, saskaroties ar terapijas turpināšanas. Mātes, lietojat karbamazepīnu, var barot ar nosacījumu, ka bērns tiks pakļautas uzraudzībai, lai noteiktu iespējamos blaknēm (piemēram,, Smaga miegainība, alerģiskas ādas reakcijas).

Brīdinājumi

Zāļu jābūt tikai pakļautas regulārām medicīniskām pārbaudēm.

Sākas ar monoterapiju epilepsijas izrakstot zemas devas, pakāpeniski palielinot tās, lai sasniegtu vēlamo terapeitisko efektu.

Dažos gadījumos ārstēšana ar pretepilepsijas līdzekļiem tika pievienots rašanos siutsidalnyh mēģinājumiem un nodomiem. Tas tika apstiprināts arī meta-analīzē randomizētos klīniskos pētījumos ar pretepilepsijas. Tā kā mehānisms notikuma vietas siutsidalnyh mēģinājumiem lieto pretepilepsijas līdzekļus, nav zināms, to rašanos nevar izslēgt, un attieksme pret narkotiku finlepsin^® Nokavēt. Pacienti (un darbinieki) lai brīdinātu par nepieciešamību zināt, domājot siutsidalnyh, uzvedība, un gadījumā, ja simptomi nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.

Tas ir ieteicams, lai noteiktu koncentrāciju karbamazepīna plazmā, lai izvēlētos optimālo devu, it īpaši kombinētas terapijas. Dažos gadījumos, nepieciešams ārstēšanai devas būtiski var atšķirties no ieteicamā sākuma un balstdeva, piemēram,, straujas metabolisma dēļ indukcijas mikrosomālā aknu enzīmu vai mijiedarbību narkotiku kombinētas terapijas.

Zāļu finlepsin^® retard nedrīkst apvienot ar nomierinošu miega. Ja nepieciešams, to var apvienot ar citām vielām, lieto, lai ārstētu alkohola izņemšanu.

Pārsūtot pacientam par karbamazepīna vajadzētu pakāpeniski samazināt devu iepriekš piešķirts pretepilepsijas līdz tās pilnīgu atcelšanu. Pēkšņa pārtraukšana karbamazepīna var izraisīt epilepsijas lēkmi. Ja jūs vēlaties, lai dramatiski pārtraukt ārstēšanu, pacients būtu jāpārceļ uz citiem pretepilepsijas līdzekļiem zem vāka redzams šādos gadījumos narkotikas (piemēram,, diazepāmu in / vai rektalyno, vai fenitoīnu / in).

Aprakstītas vairāki gadījumi, vemšana, caureja un / vai samazināta jauda, krampji un / vai elpošanas nomākumu jaundzimušajam, kuru mātes paņēma karbamazepīnu kopā ar citu pretepilepsijas (varbūt, Šīs reakcijas ir izpausmes jaundzimušo abstinences sindroms).

Ir jāņem vērā, Karbamazepīns var negatīvi ietekmēt ticamību perorālo kontraceptīvo narkotikas, tāpēc sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā vajadzētu izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes (visticamāk starpmenstruālu asiņošanu sievietēm, bet izmantošanas perorālo kontracepcijas).

Pirms iecelšanas karbamazepīna terapijas laikā nepieciešama aknu funkcionālos testus uzraudzību, īpaši pacientiem, anamnēzē, kas ir informācija par aknu slimību, kā arī veciem cilvēkiem. Gadījumā, stiprinot jau esošo aknu darbības traucējumiem vai aktīvo aknu slimība parādās, narkotiku jāatceļ nekavējoties. Pirms ārstēšana ir nepieciešama, lai veiktu pētījumu par asins attēlu (tostarp trombocītu skaits, retikulotsitov), dzelzs līmenis serumā, urīna analīze, urīnvielas līmenis asinīs, Elektroencefalogramma, koncentrācijas noteikšanai elektrolītu serumā; asinis (un periodiski ārstēšanas laikā, tk. var attīstīties hiponatriēmija). Pēc tam, būtu jāuzrauga šie rādītāji pirmā ārstēšanas mēneša laikā katru nedēļu, un tad – ikmēneša.

Vairumā gadījumu, pārejoša vai pastāvīga samazināšanās trombocītu skaita un / vai balto asins šūnu nav harbingers sākumā aplastisko anēmiju vai agranulocitozes. Tomēr, pirms ārstēšanas, un periodiski ārstēšanas procesā būtu jāveic klīniska asinis, ieskaitot skaitot trombocītu skaitu, un, varbūt, retikulotsitov, un, lai noteiktu līmeni, dzelzs serumā. Neprogresējoša asimptomātiski leikopēnija neprasa atcelšana, Tomēr, ārstēšana ir jāpārtrauc, kad progresējoša leikopēnija vai leikopēnija, pavada klīniskie simptomi infekcijas slimības.

Karbamazepīnu būtu nekavējoties atcelts izskatu paaugstinātas jutības reakcijas vai simptomi, domājams norādot attīstību Stīvensa-Džonsona sindroms vai Laiela sindroms. Vieglas ādas reakcijas, kas izteikts (izolētas makuleznaya vai makulopapulāri izsitumi) parasti izzūd dažu dienu vai nedēļu laikā, pat turpinot ārstēšanu vai pēc devas samazināšanas (Šajā laikā pacientam jābūt saskaņā ar ārsta uzraudzībā).

Piemērojot šo narkotiku, ir jāņem vērā iespēja aktivizēšanas latenta psihozes sastopamas, un gados vecākiem pacientiem - iespēja dezorientācijas vai uzbudinājums.

Ir vīriešu auglību traucējumi un / vai traucējumi spermatoģenēzi (saistība šiem traucējumiem ar karbamazepīna nav instalēta).

Pacients jāinformē par agrīnās pazīmes iespējamo toksisko reakciju uz daļu no asinsrades sistēmas, aknas un dermatoloģiskas reakcijas un nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja blakusparādību rašanos, drudzis, sāpošs kakls, izsitumi, čūlas, mutes gļotādas, izvirtule izskats hematomas, hemorrhages veidā punktveida vai purpura.

Pirms ārstēšanas ir ieteicams acu pārbaudi, Fundus pārbaude ieskaitot spraugas lampu un vajadzības gadījumā mērījumu intraokulārā spiediena. Iecelšanā zāles pacientiem ar paaugstinātu intraokulāro spiedienu, tai ir nepieciešama pastāvīga uzraudzība.

Pacientiem ar smagām slimībām, sirds un asinsvadu sistēmas, aknas un nieres, kā arī veciem cilvēkiem medikaments paredzēts pie mazākām devām.

Kaut arī attiecības starp devu karbamazepīna, tā koncentrācija un klīniskā efektivitāte vai panesamība ir ļoti zems, Tomēr regulāra noteikšana koncentrācijas karbamazepīna plazmā ir noderīga arī tad, kad straujš biežuma uzbrukumiem; lai pārbaudītu regularitāti narkotiku pacienta; Grūtniecība; ārstēšanai bērniem un pusaudžiem; par kurām ir aizdomas pārkāpumiem absorbcijas narkotikas; gadījumos, kad ir aizdomas par attīstības toksisku reakciju gadījumā, ja pacients saņem vairāk narkotikas.

Ņemot vērā zāļu ieteicams atteikties no alkohola.

Pārdozēt

Iegūtie pārdozēšanas simptomi un sūdzības parasti atspoguļo centrālās nervu sistēmas pārkāpumus, sirds un asinsvadu un elpošanas sistēmas.

Par daļu no centrālās nervu sistēmas un maņu orgāniem: apspiešanu CNS, dezorientācija, miegainums, uzbudinājums, halucinācijas, koma; neskaidra redze, buldurēšana, dizartrija, nistagmo, ataksija, diskinēzija, hiperrefleksiju, pārvēršas hyporeflexia, krampji, psihomotorās traucējumi, mioklonuss, gipotermiя, midriaz.

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, asinsspiediena pazemināšanās, dažreiz paaugstināt asinsspiedienu, intraventrikulāro vadīšanas traucējumi ar paplašināšanu QRS kompleksa, noģībt, sirdsdarbības apstāšanās.

Elpošanas sistēmas: elpošanas nomākums, plaušu tūska.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, aizkavēt evakuācijas pārtiku no kuņģa, samazināts kustīgums, resnās zarnas.

No urīna sistēmas: urīna aizture, oligūrija vai anūrija; šķidruma aizture.

No laboratorijas parametriem: leikocitoze vai leikopēnija, giponatriemiya, iespējams metabolā acidoze, iespējams hiperglikēmija un glikozūrija, palielināt muskuļu frakcija CK.

Ārstēšana: nav specifiska antidota. Ārstēšana ir noteikta atkarībā no klīniskā stāvokļa pacienta; hospitalizācija, koncentrācijas noteikšanai karbamazepīna plazmā (lai apstiprinātu statusu un izvērtēt, cik pārdozēšanas), kuņģa skalošana, iecelšana aktivēto ogli (Tardīvā kuņģa skalošana var izraisīt aizkavētu uzsūkšanās 2 un 3 diena un atkārtota parādīšanās simptomi intoksikācijas atgūšanas periodā). Neefektīva piespiedu diurēze, e pyeritonyealinyi dialīzes un hemodialīzes (dialīze indicēts smagu kombinēto pārdozēšanas un nieru mazspēju). Bērniem var būt nepieciešama asins pārliešana. Ja nepieciešams pavadīt simptomātiska terapija ITN, uzraudzības rādītāji sirds un asinsvadu sistēmas un nieru un urīnpūšļa, drudzis, kontrole radzenes refleksu, korekcija elektrolītu traucējumiem.

Zāļu mijiedarbība

Pieteikumā ar CYP3A4 inhibitori var palielināt koncentrāciju karbamazepīna plazmā un attīstību blakusparādību.

Kombinētā izmantošana CYP3A4 induktori var paātrināt vielmaiņu un samazināt koncentrāciju karbamazepīna plazmā un samazināt terapeitisko efektu. Pretī, Atcelšana var samazināt likmi biotransformācijas karbamazepīna un novest pie tā koncentrācijas palielināšanos.

Kad kopā koncentrāciju karbamazepīna plazmas pieaugums verapamilu, diltiazēms, felodipīns, dekstropropoksifēns, viloksazin, fluoksetīns, fluvoksamin, cimetidīnu, aцetazolamid, danazols, dezipramīnu, nikotīnamīds (pieaugušo, Tikai lielas devas); makrolidы (Eritromicīns, dzhozamitsin, klaritromicīns, troleandomiцin); azola (itrakonazols, ketokonazols, flukonazols), terfenadīns, loratadin, Izoniazīds, propoksyfen, greipfrūtu sula, proteāzes inhibitori, izmanto HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram,, ritonavīrs) (piemērošana šādu kombināciju nepieciešama korekcija dozēšanas režīmā vai koncentrāciju karbamazepīna plazmā uzraudzībai).

Felbamāts samazina koncentrāciju karbamazepīna plazmā un palielina koncentrāciju karbamazepīnu 10,11-epoksīda, Tādējādi iespējams vienlaikus samazināt seruma koncentrācijas felbamata.

Kad kopā koncentrācija karbamazepīna samazināt fenobarbitāls, fenitoīns, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofilīns, rifampicīnu, cisplatīnu, doksorubicīna. Līdzīgs efekts ir iespējams clonazepam, valpromyd, valproiskābi, okskarbazepīns, un augu izcelsmes preparāti, satur asinszāli (Hypericum perforatum).

Ar kopīga pieteikuma valproiskābi un karbamazepīnu, primidons var izspiest no saistīšanās ar plazmas proteīniem un palielināt koncentrāciju farmakoloģiski aktīvā metabolīta (karʙamazepina-10,11-epoksida). Apvienotais piemērošana narkotiku finlepsin^® retard ar valproiskābi, izņēmuma gadījumos var rasties koma, un apjukums.

Ja to izmanto kopā izotretinoīnu maina biopieejamību un / vai klīrensu karbamazepīna un karbamazepīnu 10,11-epoksīda (prasa koncentrāciju uzraudzība plazmā karbamazepīna).

Ar vienlaicīgu lietošanu karbamazepīna var samazināt plazmas koncentrāciju un, Tātad, samazināt vai pat novērst kaitīgās sekas un jāpielāgo deva šādu narkotikām: klobazāmu, Clonazepam, digoksina, etosuksimīda, prymydona, valproiskābi, alprazolāms, GCS (prednizolonu, deksametazona), ciklosporīns, tetraciklīni (doksiciklīns), haloperidolu, Metadons, mutvārdu zāles, satur estrogēnu un / vai progesteronu (prasa izvēli alternatīvu kontracepcijas metodēm), teofillina, perorālie antikoagulanti (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrignine, topiramāts, tricikliskie antidepresanti (imipramīns, amitriptilīns, nortriptilīns, klomipramīnu), klozapīns, felbamāts, tiagaʙina, okskarbazepīns, proteāzes inhibitori, izmanto HIV infekcijas ārstēšanai (indinavīru, Ritonavirs, sakvinavīra), kalcija kanālu blokatoriem (dihidropiridīna grupas, piemēram,, felodipīns), itrakonazols, levotiroksīns, midazolama, olanzapīns, prazikvantels, risperidons, tramadol, ziprasidona.

Ir iespējams palielināt vai samazināt fenitoīna asins plazmas karbamazepīns fona un audzina mefenitoina (reti).

Ar vienlaicīga lietošana narkotiku litija un karbamazepīns var būt sinerģiska neirotoksiski efekti.

Tetraciklīni var samazināt terapeitisko efektu karbamazepīna.

Karbamazepīnu vai arī kopā ar paracetamolu palielina risku saslimt ar toksisku ietekmi uz aknām un samazina terapeitisko efektivitāti (paātrinājums metabolisma paracetamola).

Vienlaicīga karbamazepīna fenotiazīna, pimozidom, tyoksantenamy (Chlorprothixene), molindonom, haloperidolu, Maprotilīns, klozapīns un tricikliskie antidepresanti izraisa palielinātu inhibitora darbība uz centrālo nervu sistēmu un vājināt iedarbību pretkrampju karbamazepīna.

MAO inhibitori palielina risku hipertermiju krīžu, hipertensijas krīzes, lēkmes, nāve (Pirms izrakstīšanas karbamazepīnu MAO inhibitorus jāatceļ, Vismaz, par 2 nedēļas vai, Ja klīniskā situācija atļauj, pat uz ilgāku laiku).

Lietošana vienlaikus ar diurētisko līdzekļu (gidroxlorotiazid, furosemīda) var novest pie hiponatriēmijas, kopā ar klīnisko simptomu.

Karbamazepīns kombinētajā lietošanu samazina ietekmi nedepolarizējošo miorelaksantu (pancuronium). Gadījumā, ja šādas kombinācijas var būt nepieciešams augstu devu miorelaksanta, tāpēc ir nepieciešams veikt rūpīgu uzraudzību pacientu, cik ātri vien iespējams, beidzot pildīt rīcību.

Samazina etanola iecietību.

Mielotoksisku narkotikas palielināt izteiksmi gematotoksichnosti karbamazepīnu.

Tas paātrina vielmaiņu netiešo antikoagulantu, hormonālās kontracepcijas medikamenti, folijskābe; prazikvantels.

Var uzlabot likvidēšanu vairogdziedzera hormonus.

Tas paātrina vielmaiņu narkozi (enflurāns, halotāns, ftorotana) ar paaugstinātu risku hepatotoksiskus ietekmi.

Uzlabo veidošanos nefrotoksisku metabolītu metoksiflurana.

Tā uzlabo hepatotoksisku iedarbību izoniazīdu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.