FELODIP

Active materiāls: Felodipīns
Kad ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh kanālu blokators
SSK-10 kodi (liecība): I10, i20, I20.1
Kad CSF: 01.03.02
Ražotājs: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Čehu Republika)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Ilgstošas ​​darbības tabletes, pārklāts dzeltena krāsa, noapaļota, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, bez smaržas.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, gipromelloza, povidons, propilgallāts, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, Titāna dioksīds, talks, propilēnglikols.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Ilgstošas ​​darbības tabletes, pārklāts gaiši rozā, noapaļota, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, bez smaržas.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, gipromelloza, povidons, propilgallāts, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, Titāna dioksīds, talks, propilēnglikols.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Ilgstošas ​​darbības tabletes, pārklāts sarkanbrūna, noapaļota, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, bez smaržas.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, gipromelloza, povidons, propilgallāts, magnija stearāts, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds, Titāna dioksīds, talks, propilēnglikols.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Tā ir hipotensijas, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 nē. Биодоступность препарата не зависит от дозы (terapeitisko devu diapazonā) un par 15%.

Plazmas proteīniem, galvenokārt ar albumīniem, ir par 99%. Iekļūst GEB un placentu, izdalās ar mātes pienu. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolisms

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Atskaitīšana

T_1/2 фелодипина составляет 25 nē. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, pārējā – с калом в виде метаболитов. Nemainītā ar urīna mazāk 0.5% deva.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, nekā gados jaunākiem pacientiem.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, t.sk.. и при проведении гемодиализа.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Stenokardija (t.sk.. Princmetāla stenokardija).

Dozēšanas režīms

Pie hipertonija dozēšana pieaugušo (t.sk.. vecāka gadagājuma cilvēkiem) noteikta individuāli. Sākotnējā deva ir 5 mg 1 laiks / dienā (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / dienā.

Līdz пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени sākuma deva ir 2.5 mg / dienā.

Pie стабильной стенокардии Deva noteikta individuāli. Sākotnējā deva Pieaugušo ir 5 mg 1 laiks / dienā, ja nepieciešams, palielināt devu līdz 10 mg 1 laiks / dienā. Maksimālā dienas deva ir 20 mg 1 laiks / dienā.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

Uz Pacientiem ar smagiem aknu darbības deva jāsamazina.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Tabletes, pārklāts, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Blakusefekts

Sagatavošana (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Galvassāpes, sirds puksti, reibonis, nogurums. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

Dažos gadījumos,:

Dermatoloģiskas reakcijas: reti – nātrene, nieze; dažos gadījumos – fotosensitivitātes.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: dažos gadījumos – artralgii, mialgii.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis; dažos gadījumos – parestēzija.

No gremošanas sistēmas: reti – nelabums, giperplaziya tiesības, pieaugums aknu enzīmu.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – sirds puksti, tahikardija, perifēra tūska.

Cits: reti – nogurums; dažos gadījumos – paaugstinātas jutības reakcijas (t.sk.. tūska).

Kontrindikācijas

- Nestabila stenokardija;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 Pēc miokarda infarkta MO;

- Kardiogēns šoks;

- klīniski nozīmīga aortas stenoze;

- Sirds mazspēja dekompensācija;

- Smaga hipotensija;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Grūtniecība un zīdīšana

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, ar nieru funkciju traucējumiem, diabēts, podagra, giperlipidemii, Reino sindromu, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pacienti, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, reibonis, vajadzētu atteikties no braukšanas un strādāt, требующей повышенного внимания и концентрации.

Pārdozēt

Simptomi: smaga hipotensija, bradikardija.

Ārstēšana: simptomātiska terapija. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Ja bradikardija – kas deva atropīns 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, nātrija hlorīds vai dekstrāna. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Zāļu mijiedarbība

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (t.sk.. ar cimetidine, Eritromicīns, itrakonazols, ketokonazols) метаболизм фелодипина в печени замедляется, kas noved pie tā koncentrācijas palielināšanās asins plazmā.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (t.sk.. fenitoīns, karʙamazepinom, rifampicīnu, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (t.sk.. varfarina).

Beta-blokatori, verapamils, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.