ETALFA

Active materiāls: Alfakalcidols
Kad ATH: A11CC03
CCF: Sagatavošana, regulē apmaiņu kalcija un fosfora
SSK-10 kodi (liecība): E20.0, E20.1, E55, E55.0, E58, E83.3, E89.2, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0
Ražotājs: LEO Pharmaceutical PRODUKTI (Dānija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas mīksta želatīna, Ovāls, dzeltenīgi balts; saturs kapsulu – Jūs taukainai masu no gaišas līdz gaiši dzeltenā krāsā.

1 vāciņi.
Alfakalcidols0.25 g

Palīgvielas: sezama eļļa rafinēta, -токоферол (wreathed. IS).

No korpusa sastāvs: želatīns, glicerīns, kālija sorbāts, Titāna dioksīds.

10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Kapsulas mīksta želatīna, Ovāls, tumši brūns; saturs kapsulu – Jūs taukainai masu no gaišas līdz gaiši dzeltenā krāsā.

1 vāciņi.
Alfakalcidols1 g

Palīgvielas: sezama eļļa rafinēta, -токоферол (wreathed. IS).

No korpusa sastāvs: želatīns, glicerīns, kālija sorbāts, melnais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (10) – iepakojumi kartona.

Pilieni uzņemšanu Bezkrāsas, dzidrs vai nedaudz opalescējošs.

1 ml1 piliens
Alfakalcidols2 g0.1 g

Palīgvielas: citronskābes monohidrāts, etanols, makrogolglicerolgidroksistearat, metilparagidroksiʙenzoat, nātrija citrāts, sorbīts, -токоферол (wreathed. IS), Attīrīts ūdens.

20 ml – tumši stikla pudeles ar pilinātāju (1) – iepakojumi kartona.

Par risinājumu / in bezkrāsas, skaidrs.

1 ml
Alfakalcidols2 g

Palīgvielas: citronskābes monohidrāts, etanols, nātrija citrāts, propilēnglikols, ūdens d / un.

0.5 ml – flakoni tumša stikla (10) – paplātes, plastmasa (1) – iepakojumi kartona.
1 ml – flakoni tumša stikla (10) – paplātes, plastmasa (1) – iepakojumi kartona

 

Farmakoloģiskā darbība

Alfakalcidols (1Α-gidroksivitamin (D)3) ātri pārvēršas par aknu 1.25-digidroksivitamin d3 – metabolīts vitamīna d, kas darbojas kā regulators, kalcija un fosfora. Nepietiekama endogēno sintēze, nieres 1.25-digidroksivitamina D3 noved pie pārkāpumiem minerālsāļu metabolisms. Šīs narkotikas palielina kalcija un fosfora absorbciju zarnās, palielina viņu reabsorbciju nierēs, uzlabo kaulu mineralizāciju, parathyroid hormone koncentrācija asinīs samazinās.

Jetal'fa galvenās priekšrocības salīdzinājumā ar vitamīnu D – ātra rīcība un precīzāku devu vadības iespēju, kas samazina risku hypercalcemia.

 

Farmakokinētika

Uzsūkšanās un metabolisms

Zhirorastvorim alfakalcidols, tā biopieejamība, kad ievada – par 100%.

Pēc uzņemšanas alfakalcidols metabolizējas aknās ar aktīvo metabolita veidošanos 1.25-digidroksivitamina D3. NOmaks 1.25-digidroksivitamina (D)3 līmenis plazmā sasniegta pēc 8-12 stundas pēc viena deva alfakalzidola.

Atskaitīšana

T1/2 1.25-digidroksivitamina (D)3 – par 35 nē. Ziņot par nierēm un jelchew aptuveni tāds pats skaits.

 

Liecība

Slimība, izraisa apmaiņu kalcija un fosfora sakarā ar nepietiekamu endogēno sintēze 1,25-D digidroksivitamina3:

-Nieru osteodistrofia;

- Osteoporoze (t.sk.. postmenopauzny, senils, nesteroīds);

-pēcoperā vai idiopātiska hypoparathyreosis;

— psevdogipoparatireoz;

-Vitamin D-dependent Rahīts (t.sk.. iedzimta);

-Vitamin D-resistant Rahīts;

-Rahīts, kas saistīti ar malabsorbziei un nepietiekams uzturs;

- Osteomalāciju;

- Hipokalciēmija;

-no kalcija malabsorbcija.

 

Dozēšanas režīms

Zāles ir parakstītas iekšpusē (neatkarīgi no ēdienreizes) vai / 1 laiks / dienā. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts katram gadījumam individuāli un ir atkarīga no slimības raksturu un terapijas efektivitātes.

Ampulu pirms lietošanas ir nepieciešams, lai krata, vairākas reizes.

Nevar tikt atšķaidītas pilieni, pirms lietošanas.

Pieaugušo

Pie osteomalācija narkotiku paredzēts iekšķīgai lietošanai devu 1-3 mg / dienā.

Pie gipoparatireoze – 2-4 mg / dienā.

Pie osteodystrophies pacientiem ar hronisku nieru mazspēju – līdz 2 mg / dienā.

Jetal'fa ir ieviesta /, gemodialise pēc katras sesijas bolusa veidā aptuveni 30 s atgriezties līnijas iekārtas maksimāli attālums no pacienta, tā absorbcijas alfakalzidola plastmasas var notikt nevēlamu devas samazināšana.

Sākotnējā deva – 1 lai mcg 1 dialīzes sesija. Maksimālā deva – 6 mcg dialīzes sesijai un ne vairāk kā 12 mikrogramos uz nedēļu. Risināšanai, narkotiku Jetal'fa nepieprasa papildu vaislas.

Pie menopauze, senils, un cita veida steroīdu osteoporozes dienas deva ir 0.5-1 g.

Ir ieteicams sākt ārstēšanu ar minimālu devu, kontrolējot 1 Reizi nedēļā koncentrācijas kalcija un fosfora asins plazmā. Devu var palielināt līdz 0.25 vai 0.5 mg / dienā, lai stabilizētu bioķīmiskos parametrus. Kad sasniedzat minimālās efektīvās devas kontrolēt koncentrāciju asins plazmā kalcija ik 3-5 nedēļas.

Uz maziem bērniem ieteicams izmantot narkotiku Jetal'fa pilieni veidā (dozēšanas un saņem medikamentus kapsulu veidā ir grūti).

Pie ķermeņa svars <20 kg zāles tiek noteikts, pamatojoties uz 0.01-0.05 ug / kg / dienā.

Pie ķermeņa masas indekss ≥ 20 kg – 1 mg / dienā (izņemot attiecībā uz nieru osteodystrophies).

Pie Nieru osteodystrophies devas bērniem ir 0.04-0.08 ug / kg / dienā. Devas nosaka saskaņā ar bioķīmisko parametru dinamiku, lai novērstu gipercalziemii.

 

Blakusefekts

Metabolisms: giperfosfatemiя, nedaudz palielināta asins HDL, hypercalcemia simptomi: caureja, aizcietējums, nelabums, vemšana, sausa mute, anoreksija, metāliska garša mutē, pankreatīts, gastralgia, apduļķošanās urīnu, nierakmeņi, thamuria / niktūrija, hiperkalciūrija, poliūrija, polidipsija; galvassāpes, reibonis, apjukums, miegainums, reti – psihoze (izmaiņas prāta un garastāvokļa), mialģija, ostealgias, sirds ritma traucējumi, paaugstināts asinsspiediens; fatiguability, vispārējs vājums, konjunktīvas hiperēmija, fotofobija, nieze, pārkaļķošanās mīksto audu, asinsvadus un iekšējos orgānus (t.sk.. niere, gaisma), svara zudums, nieru un sirds un asinsvadu mazspēja vai nāve (visbiežāk rodas tad, kad pievienojas gipercalziemii giperfosfatemii), displāzija bērniem.

No urīna sistēmas: nefrokalcinoze, nieru mazspēja, vieglas līdz vidējas smaguma (ar ilgstošu hypercalcemia).

Attiecībā uz ādas: nieze, izsitumi, nātrene.

 

Kontrindikācijas

- Hiperkalciēmija;

- Гипервитаминоз D;

- Hiperfosfatēmija (izņemot giperfosfatemii, gipoparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām (t.sk.. pēc propilenglikolu, daļu, šķīdums injekcijām).

NO piesardzība Jums vajadzētu pieteikties pie nefrolitiaze, ateroskleroze, Sirdskaite, nieru mazspēja, Sarkoidoze, pacientiem ar augstu risku hypercalcemia, sevišķi klātbūtnē urolitiāzi, pacienti, sirds glikozīdi vai narkotiku naperstanki saņemšana (gipercalziemii palielina risku aritmijas).

 

Grūtniecība un zīdīšana

Trūkst klīnisko pieredzi, kas izmanto grūtniecības un zīdīšanas, Tāpēc jautājumu par iecelšanu par narkotikām, šajā slimnieku kategorijā, ārsts nolemj individuāli. Kā rezultātā hypercalcemia laikā grūtniecības laikā iespējama augļa defektu.

 

Brīdinājumi

Esiet piesardzīgs iecelt pacientus, noslieci uz attīstību hypercalcemia, sevišķi klātbūtnē urolitiāzi.

Ārstēšanas laikā var izveidoties hypercalcemia, Tādēļ pacientiem jābūt informētam par šī nosacījuma klīniskie simptomi.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešama regulāra uzraudzība, kalcija un fosfora seruma koncentrācijas. Kalcija koncentrācija jāmēra, reizi nedēļā vai mēnesī, atkarībā no klīniskās situācijas. Arvien biežāki kalcija noteikšana prasa agri ārstēšana, jo īpaši valstīs bez ievērojama kaulu bojājumi, piemēram,, gipoparatireoze, un, Ja jau veicināta plazmas kalcija saturs, kā arī vēlīnā ārstēšanas, ja ir kaulu struktūru atveseļošanās pazīmes. Hypercalcemia riska nosaka šādi faktori, kā kaulu demineralization pakāpe, funkcionālo spēju nieres un deva Jetal'fy.

Hypercalcemia rašanās cēlonis var būt, ka savlaicīgu un atbilstošu devu netiek samazināti, kad bioķīmisko pazīmju kaulu struktūru reģenerācija (ALP normalizēšanas asinīs). Nedrīkstētu kavēt ilglaicīga hypercalcemia, it īpaši hronisku nieru mazspēju, koncentrējoties uz šādiem rādītājiem, kā serumā kalcija koncentrācija, Sārmainās fosfatāzes, parathyroid hormone, apjomu, kalcija, izdalās ar urīnu, radiācijas un histoloģijas datus.

Ar attīstību hypercalcemia narkotiku jāatceļ nekavējoties līdz šim, Kaut arī kalcija koncentrācija serumā nav normalizēti (parasti vienas nedēļas laikā), pēc tam var piešķirt produktu atkal deva, pusi no iepriekšējās komponents.

Pacientiem ar kaulu bojājumi (Atšķirībā no pacientiem ar nieru mazspēju) lielākas devas bez hypercalcemia pazīmes var veikt narkotiku. Straujš pieaugums serumā, pacientiem ar osteomalācija kalcija saturu neesamība nenozīmē, kas būtu palielināt devu, tk. Demineralizētu kaulu, ņemot vērā tās pieaugošo absorbciju zarnās var iekļūt kalcija.

Attīstību giperfosfatemii pacientiem ar nieru izcelsmes kaulu bojājumu novēršanai, narkotiku Jetal'fa var izvirza kopā ar fosfatsvjazyvajushhimi līdzekļiem.

Osteoporozes izmantot Jetal'fy var kombinēt ar estrogenami un antirezorbtivei narkotikas. Jetal'fu būtu paredzēts nedrīkst lietot kopā ar citām narkotikām vitamīnu D un tā atvasinājumi.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Uzņemot zāļu terapeitisko devu ietekmi uz vadītāja un sarežģīti mehānismi ir identificētas.

 

Pārdozēt

Simptomi: agrīnās pazīmes gipervitaminoza (D) (pateicoties hiperkalciēmija) – caureja, aizcietējums, nelabums, vemšana, sausa mute, anoreksija, metāliska garša mutē, hiperkalciūrija, poliūrija, polidipsija, thamuria / niktūrija, galvassāpes, fatiguability, vispārējs vājums, mialģija, ostealgias; vēlāk simptomi gipervitaminoza (D) – reibonis, apjukums, miegainums, apduļķošanās urīnu, sirds ritma traucējumi, nieze, paaugstināts asinsspiediens, konjunktīvas hiperēmija, nierakmeņi, svara zudums, fotofobija, pankreatīts, gastralgia, reti – psihoze (izmaiņas prāta un garastāvokļa); simptomus hroniskas saindēšanās Vitamīns D – pārkaļķošanās mīksto audu, asinsvadus un iekšējos orgānus (niere, gaisma), nieru un sirds un asinsvadu mazspēja vai nāve, displāzija bērniem.

Ārstēšana: zāļu lietošana jāpārtrauc. Agrīnā stadijā, akūtas pārdozēšanas ņem iekšā šīs narkotikas – Kuņģa skalošana un/vai minerāleļļas iecelšana (Vazelīna), kas veicina samazinot devu un fekāliju ekskrēcijas pieauguma. Smagos gadījumos var būt nepieciešama balstterapija pasākumi – ieviešot infūzijas hidrēšanu sāls šķīdumu (piespiedu diurēze), dažos gadījumos – iecelšana GCS, “cilpa” diurētiskie līdzekļi, ʙisfosfonatov, Kalcitonīns un dialīzes šķīdumi ar zemu kalcija. Ieteicams, lai kontrolētu saturu elektrolītu asinīs, nieru funkciju un sirds veselība (saskaņā ar EKG) īpaši pacientiem, saņem digoksīnu.

 

Zāļu mijiedarbība

Kā arī narkomānija vai anticonvulsants iecelšanu, aktivizējot fermentu mikrosomāla oksidācijas aknās, Jums var būt nepieciešams lielāku devu, Jetal'fy.

Alfakalcidols palielina risku, ka sirds ritma problēmas, kad veikti pret fona sirds glikozīdi un narkotiku naperstanki.

Kalcitonīns, etidronovoy pamidronic atvasinājumus un skābes, plikamicin, Gallija nitrātu un GKS samazina ietekmi alfakalzidola.

Iesūkšanas samazinās, kad tās alfakalzidola kopīgas programmas ar kolestiraminom, kolestipols, Mineral oil, swkralfatom, antaцidami.

Vienlaicīga terapija magnisoderjasimi antacīdiem un D vitamīns var radīt pieaugošu koncentrāciju asinīs magnija, un ar antatidami aljuminijsoderzhashhimi – palielinot alumīnija koncentrāciju asinīs, it īpaši hronisku nieru mazspēju.

Kal'cijsoderzhashhie augstu devu narkotiku un Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi kopā ar D vitamīna palielina risku hypercalcemia. Fosforu saturošu medikamentu apvienojumā ar augstu devu D vitamīns palielina iespējamību, giperfosfatemii. Vienlaicīgas izmantošanas dažādām analoģijām, d vitamīna pievieno piedevu ietekmi hypercalcemia izstrāde.

 

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

 

Nosacījumi un noteikumi

Sagatavošana kapsulas formā būtu jāglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25° c, formā un pilieni uzņemšanas iekšā šķīdums injekcijām – temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C.. Glabājiet bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Jāglabā atvērt pudeli dzērienu iekšā uzņemšanai 28 dienas, pie temperatūras no 2o līdz 8° c.

Atpakaļ uz augšu poga