Active materiāls: Alfakalcidols
Kad ATH: A11CC03
CCF: Sagatavošana, regulē apmaiņu kalcija un fosfora
SSK-10 kodi (liecība): E20.0, E20.1, E55, E55.0, E58, E83.3, E89.2, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0
Ražotājs: LEO Pharmaceutical PRODUKTI (Dānija)
Kapsulas mīksta želatīna, Ovāls, dzeltenīgi balts; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 vāciņi. | |
| Alfakalcidols | 0.25 g |
Palīgvielas: sezama eļļa rafinēta, -токоферол (wreathed. IS).
No korpusa sastāvs: želatīns, glicerīns, kālija sorbāts, Titāna dioksīds.
10 Dators. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Dators. – блистеры (10) – пачки картонные.
Kapsulas mīksta želatīna, Ovāls, tumši brūns; содержимое капсул – прозрачная маслянистая масса от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 vāciņi. | |
| Alfakalcidols | 1 g |
Palīgvielas: sezama eļļa rafinēta, -токоферол (wreathed. IS).
No korpusa sastāvs: želatīns, glicerīns, kālija sorbāts, melnais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds.
10 Dators. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 Dators. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 Dators. – блистеры (10) – пачки картонные.
Pilieni uzņemšanu Bezkrāsas, dzidrs vai nedaudz opalescējošs.
| 1 ml | 1 piliens | |
| Alfakalcidols | 2 g | 0.1 g |
Palīgvielas: citronskābes monohidrāts, etanols, makrogolglicerolgidroksistearat, metilparagidroksiʙenzoat, nātrija citrāts, sorbīts, -токоферол (wreathed. IS), Attīrīts ūdens.
20 мл – флаконы темного стекла с капельницей (1) – пачки картонные.
Par risinājumu / in bezkrāsas, skaidrs.
| 1 ml | |
| Alfakalcidols | 2 g |
Palīgvielas: citronskābes monohidrāts, etanols, nātrija citrāts, propilēnglikols, ūdens d / un.
0.5 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы темного стекла (10) – поддоны пластиковые (1) – пачки картонные
Alfakalcidols (1Α-gidroksivitamin (D)3) ātri pārvēršas par aknu 1.25-digidroksivitamin d3 – метаболит витамина D, kas darbojas kā regulators, kalcija un fosfora. Nepietiekama endogēno sintēze, nieres 1.25-digidroksivitamina D3 noved pie pārkāpumiem minerālsāļu metabolisms. Šīs narkotikas palielina kalcija un fosfora absorbciju zarnās, palielina viņu reabsorbciju nierēs, uzlabo kaulu mineralizāciju, parathyroid hormone koncentrācija asinīs samazinās.
Главные преимущества Этальфа по сравнению с витамином D – быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, kas samazina risku hypercalcemia.
Uzsūkšanās un metabolisms
Zhirorastvorim alfakalcidols, его биодоступность при приеме внутрь – около 100%.
Pēc uzņemšanas alfakalcidols metabolizējas aknās ar aktīvo metabolita veidošanos 1.25-digidroksivitamina D3. NOmaks 1.25-digidroksivitamina (D)3 līmenis plazmā sasniegta pēc 8-12 stundas pēc viena deva alfakalzidola.
Atskaitīšana
T1/2 1.25-digidroksivitamina (D)3 - Par 35 nē. Ziņot par nierēm un jelchew aptuveni tāds pats skaits.
Slimība, izraisa apmaiņu kalcija un fosfora sakarā ar nepietiekamu endogēno sintēze 1,25-D digidroksivitamina3:
-Nieru osteodistrofia;
- Osteoporoze (t.sk.. postmenopauzny, senils, nesteroīds);
-pēcoperā vai idiopātiska hypoparathyreosis;
— psevdogipoparatireoz;
-Vitamin D-dependent Rahīts (t.sk.. iedzimta);
-Vitamin D-resistant Rahīts;
-Rahīts, kas saistīti ar malabsorbziei un nepietiekams uzturs;
- Osteomalāciju;
- Hipokalciēmija;
-no kalcija malabsorbcija.
Zāles ir parakstītas iekšpusē (neatkarīgi no ēdienreizes) vai / 1 laiks / dienā. Ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts katram gadījumam individuāli un ir atkarīga no slimības raksturu un terapijas efektivitātes.
Ampulu pirms lietošanas ir nepieciešams, lai krata, vairākas reizes.
Nevar tikt atšķaidītas pilieni, pirms lietošanas.
Pieaugušo
Pie osteomalācija narkotiku paredzēts iekšķīgai lietošanai devu 1-3 mg / dienā.
Pie gipoparatireoze - 2-4 mg / dienā.
Pie osteodystrophies pacientiem ar hronisku nieru mazspēju - Lai 2 mg / dienā.
Jetal'fa ir ieviesta /, gemodialise pēc katras sesijas bolusa veidā aptuveni 30 s atgriezties līnijas iekārtas maksimāli attālums no pacienta, tā absorbcijas alfakalzidola plastmasas var notikt nevēlamu devas samazināšana.
Sākotnējā deva - 1 lai mcg 1 dialīzes sesija. Maksimālā deva - 6 mcg dialīzes sesijai un ne vairāk kā 12 mikrogramos uz nedēļu. Risināšanai, narkotiku Jetal'fa nepieprasa papildu vaislas.
Pie menopauze, senils, un cita veida steroīdu osteoporozes dienas deva ir 0.5-1 g.
Ir ieteicams sākt ārstēšanu ar minimālu devu, kontrolējot 1 Reizi nedēļā koncentrācijas kalcija un fosfora asins plazmā. Devu var palielināt līdz 0.25 vai 0.5 mg / dienā, lai stabilizētu bioķīmiskos parametrus. Kad sasniedzat minimālās efektīvās devas kontrolēt koncentrāciju asins plazmā kalcija ik 3-5 nedēļas.
Uz maziem bērniem ieteicams izmantot narkotiku Jetal'fa pilieni veidā (dozēšanas un saņem medikamentus kapsulu veidā ir grūti).
Pie ķermeņa svars <20 kg zāles tiek noteikts, pamatojoties uz 0.01-0.05 ug / kg / dienā.
Pie ķermeņa masas indekss ≥ 20 kg - 1 mg / dienā (izņemot attiecībā uz nieru osteodystrophies).
Pie Nieru osteodystrophies devas bērniem ir 0.04-0.08 ug / kg / dienā. Devas nosaka saskaņā ar bioķīmisko parametru dinamiku, lai novērstu gipercalziemii.
Metabolisms: giperfosfatemiя, nedaudz palielināta asins HDL, hypercalcemia simptomi: caureja, aizcietējums, nelabums, vemšana, sausa mute, anoreksija, metāliska garša mutē, pankreatīts, gastralgia, apduļķošanās urīnu, nierakmeņi, thamuria / niktūrija, hiperkalciūrija, poliūrija, polidipsija; galvassāpes, reibonis, apjukums, miegainums, редко – психоз (izmaiņas prāta un garastāvokļa), mialģija, ostealgias, sirds ritma traucējumi, paaugstināts asinsspiediens; fatiguability, vispārējs vājums, konjunktīvas hiperēmija, fotofobija, nieze, pārkaļķošanās mīksto audu, asinsvadus un iekšējos orgānus (t.sk.. niere, gaisma), svara zudums, nieru un sirds un asinsvadu mazspēja vai nāve (visbiežāk rodas tad, kad pievienojas gipercalziemii giperfosfatemii), displāzija bērniem.
No urīna sistēmas: nefrokalcinoze, nieru mazspēja, vieglas līdz vidējas smaguma (ar ilgstošu hypercalcemia).
Attiecībā uz ādas: nieze, izsitumi, nātrene.
- Hiperkalciēmija;
- Гипервитаминоз D;
- Hiperfosfatēmija (izņemot giperfosfatemii, gipoparatireoze);
- Gipermagniemiya;
- Paaugstināta jutība pret narkotikām (t.sk.. pēc propilenglikolu, daļu, šķīdums injekcijām).
NO piesardzība Jums vajadzētu pieteikties pie nefrolitiaze, ateroskleroze, Sirdskaite, nieru mazspēja, Sarkoidoze, pacientiem ar augstu risku hypercalcemia, sevišķi klātbūtnē urolitiāzi, pacienti, sirds glikozīdi vai narkotiku naperstanki saņemšana (gipercalziemii palielina risku aritmijas).
Trūkst klīnisko pieredzi, kas izmanto grūtniecības un zīdīšanas, Tāpēc jautājumu par iecelšanu par narkotikām, šajā slimnieku kategorijā, ārsts nolemj individuāli. Kā rezultātā hypercalcemia laikā grūtniecības laikā iespējama augļa defektu.
Esiet piesardzīgs iecelt pacientus, noslieci uz attīstību hypercalcemia, sevišķi klātbūtnē urolitiāzi.
Ārstēšanas laikā var izveidoties hypercalcemia, Tādēļ pacientiem jābūt informētam par šī nosacījuma klīniskie simptomi.
Ārstēšanas laikā ir nepieciešama regulāra uzraudzība, kalcija un fosfora seruma koncentrācijas. Kalcija koncentrācija jāmēra, reizi nedēļā vai mēnesī, atkarībā no klīniskās situācijas. Arvien biežāki kalcija noteikšana prasa agri ārstēšana, jo īpaši valstīs bez ievērojama kaulu bojājumi, piemēram,, gipoparatireoze, un, Ja jau veicināta plazmas kalcija saturs, kā arī vēlīnā ārstēšanas, ja ir kaulu struktūru atveseļošanās pazīmes. Hypercalcemia riska nosaka šādi faktori, kā kaulu demineralization pakāpe, funkcionālo spēju nieres un deva Jetal'fy.
Hypercalcemia rašanās cēlonis var būt, ka savlaicīgu un atbilstošu devu netiek samazināti, kad bioķīmisko pazīmju kaulu struktūru reģenerācija (ALP normalizēšanas asinīs). Nedrīkstētu kavēt ilglaicīga hypercalcemia, it īpaši hronisku nieru mazspēju, koncentrējoties uz šādiem rādītājiem, kā serumā kalcija koncentrācija, Sārmainās fosfatāzes, parathyroid hormone, apjomu, kalcija, izdalās ar urīnu, radiācijas un histoloģijas datus.
Ar attīstību hypercalcemia narkotiku jāatceļ nekavējoties līdz šim, Kaut arī kalcija koncentrācija serumā nav normalizēti (parasti vienas nedēļas laikā), pēc tam var piešķirt produktu atkal deva, pusi no iepriekšējās komponents.
Pacientiem ar kaulu bojājumi (Atšķirībā no pacientiem ar nieru mazspēju) lielākas devas bez hypercalcemia pazīmes var veikt narkotiku. Straujš pieaugums serumā, pacientiem ar osteomalācija kalcija saturu neesamība nenozīmē, kas būtu palielināt devu, tk. Demineralizētu kaulu, ņemot vērā tās pieaugošo absorbciju zarnās var iekļūt kalcija.
Attīstību giperfosfatemii pacientiem ar nieru izcelsmes kaulu bojājumu novēršanai, narkotiku Jetal'fa var izvirza kopā ar fosfatsvjazyvajushhimi līdzekļiem.
Osteoporozes izmantot Jetal'fy var kombinēt ar estrogenami un antirezorbtivei narkotikas. Jetal'fu būtu paredzēts nedrīkst lietot kopā ar citām narkotikām vitamīnu D un tā atvasinājumi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Uzņemot zāļu terapeitisko devu ietekmi uz vadītāja un sarežģīti mehānismi ir identificētas.
Simptomi: agrīnās pazīmes gipervitaminoza (D) (pateicoties hiperkalciēmija) – диарея, aizcietējums, nelabums, vemšana, sausa mute, anoreksija, metāliska garša mutē, hiperkalciūrija, poliūrija, polidipsija, thamuria / niktūrija, galvassāpes, fatiguability, vispārējs vājums, mialģija, ostealgias; поздние симптомы гипервитаминоза D – головокружение, apjukums, miegainums, apduļķošanās urīnu, sirds ritma traucējumi, nieze, paaugstināts asinsspiediens, konjunktīvas hiperēmija, nierakmeņi, svara zudums, fotofobija, pankreatīts, gastralgia, редко – психоз (izmaiņas prāta un garastāvokļa); симптомы хронической интоксикации витамином D – кальциноз мягких тканей, asinsvadus un iekšējos orgānus (niere, gaisma), nieru un sirds un asinsvadu mazspēja vai nāve, displāzija bērniem.
Ārstēšana: zāļu lietošana jāpārtrauc. В ранние сроки острой передозировки принятого внутрь препарата – промывание желудка и/или назначение минерального масла (Vazelīna), kas veicina samazinot devu un fekāliju ekskrēcijas pieauguma. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (piespiedu diurēze), в некоторых случаях – назначение ГКС, “петлевых” диуретиков, ʙisfosfonatov, Kalcitonīns un dialīzes šķīdumi ar zemu kalcija. Ieteicams, lai kontrolētu saturu elektrolītu asinīs, nieru funkciju un sirds veselība (saskaņā ar EKG) īpaši pacientiem, saņem digoksīnu.
Kā arī narkomānija vai anticonvulsants iecelšanu, aktivizējot fermentu mikrosomāla oksidācijas aknās, Jums var būt nepieciešams lielāku devu, Jetal'fy.
Alfakalcidols palielina risku, ka sirds ritma problēmas, kad veikti pret fona sirds glikozīdi un narkotiku naperstanki.
Kalcitonīns, etidronovoy pamidronic atvasinājumus un skābes, plikamicin, Gallija nitrātu un GKS samazina ietekmi alfakalzidola.
Iesūkšanas samazinās, kad tās alfakalzidola kopīgas programmas ar kolestiraminom, kolestipols, Mineral oil, swkralfatom, antaцidami.
Vienlaicīga terapija magnisoderjasimi antacīdiem un D vitamīns var radīt pieaugošu koncentrāciju asinīs magnija, а с алюминийсодержащими антацидами – повышение концентрации алюминия в крови, it īpaši hronisku nieru mazspēju.
Kal'cijsoderzhashhie augstu devu narkotiku un Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi kopā ar D vitamīna palielina risku hypercalcemia. Fosforu saturošu medikamentu apvienojumā ar augstu devu D vitamīns palielina iespējamību, giperfosfatemii. Vienlaicīgas izmantošanas dažādām analoģijām, d vitamīna pievieno piedevu ietekmi hypercalcemia izstrāde.
Zāles ir izlaists zem receptes.
Sagatavošana kapsulas formā būtu jāglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25° c, в форме капель для приема внутрь и раствора для инъекций – при температуре от 2° до 8°С. Glabājiet bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas laiks - 3 gads.
Jāglabā atvērt pudeli dzērienu iekšā uzņemšanai 28 dienas, pie temperatūras no 2o līdz 8° c.
Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.
Read More