ENAP

Active materiāls: Enalapril
Kad ATH: C09AA02
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I50.0
Kad CSF: 01.04.01.03
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes apaļš, lēcveidīgs, ar slīpām malām, balts.

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talks (magnija hydrosilicate), magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes apaļš, dzīvoklis, ar slīpām malām un ierobu vienā pusē, balts.

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talks (magnija hydrosilicate), magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes apaļš, dzīvoklis, ar slīpām malām un ierobu vienā pusē, Sarkanīgi brūns ar baltu krāsu, virsmas un tablešu masa šļakatas.

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks (magnija hydrosilicate), magnija stearāts, sarkanais dzelzs oksīds (izmantojot par izejvielu krāsošanas Sikofarm Red 30, E172).

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes apaļš, dzīvoklis, ar slīpām malām un ierobu vienā pusē, gaiši oranža krāsa ar mitrumu no balta uz virsmas un tablešu masa.

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, talks (magnija hydrosilicate), magnija stearāts, dzeltenais dzelzs oksīds (izmantojot par izejvielu krāsošanas Sikofarm dzeltens 10, E172).

10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antihipertensīvie narkotikas, AKE inhibitoru. Enalapril ir “prolekarstvom”: tā rezultātā, tā veidojas ènalaprilat hidrolīzē. Mehānisma darbība, kas saistīta ar apspiešanu aktivitāte DŪZIS zem ietekmes englaprilata. Tas noved pie samazināt izglītības angiotenzina II, Kas izraisa tieši samazināšanas aldosteronu sekrēcija. Tā rezultātā samazinot amatpersona, samazinās sistoliskais un diastoliskais ELLĒ, amats- un prednagruzka par miokarda.

Tā paplašina artērijas uz lielākā mērā, nekā vēnām, Kad reflekss nav palielināt HR.

Gipotenzivny efekts ir izteiktāka pie augstā plazmas renīna līmeņa, nekā ar parasto vai samazinātas. Samazinot reklāmu terapeitisko robežas neietekmē cerebrālo apgrozībā, smadzeņu asinsvadu tiek uzturēti pietiekamā līmenī un pazeminātu reklāmas fona. Palielina asinsvadu un nieru asinsriti.

Ar ilgtermiņa lietošanu samazina kreisā kambara hipertrofiju un sienas miokarda artēriju myocytes pretestības tipa, Tas novērš progresēšanu sirds mazspēja un palēnina attīstību kreisā kambara dilatācijas. Tas uzlabo asinsriti išēmiska miokarda.

Tas kavē trombocītu agregāciju.

Ir dažas diurētisku efektu.

Kad ņemot narkotiku iekšpusē gipotenzivny ietekme attīstās caur 1 nē, sasniedz, izmantojot 4-6 stundu laikā un ilgst līdz 24 nē. Dažiem pacientiem, lai sasniegtu optimālo līmeni elles nepieciešama terapija dažas nedēļas. Sirds mazspēja, iezīmēja klīnisko efektu notiek ar ilgtermiņa lietošanai – 6 mēnešus vai vairāk.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc ņemot narkotiku iekšpusē absorbē par 60% enalapril. C_maks enalapril plazmā, kas sasniegts, izmantojot 1 nē. Ēšanas neskar izraidīšanu.

Izplatīšanas un metabolisms

Aknās, enalapril ir metabolizmu izglītība aktīvo metabolita englaprilata, kas ir aktīvāki enzīma inhibitoru, nekā enalapril. C_maks englaprilata seruma tika novērots caur 3-4 nē, C_ss – caur 4 d.

Englaprilata saistīšana ar plazmas olbaltumvielām – 50-60%.

Ènalaprilat viegli iekļūst caur gistogematicalkie barjeras, izņemot GEB. Nelielu daudzumu šķērso placentas barjerai un izdalās mātes pienā.

Atskaitīšana

T_1/2 englaprilata – 11 nē. Ziņojums galvenokārt nieres – 60% (20% – kā enalapril un 40% – kā englaprilata), caur zarnu – 33% (6% – kā enalapril un 27% – kā englaprilata).

Jāatceļ, hemodialysis (ātrums 62 ml / min) un Peritoneālā dialīze.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sastrēguma sirds mazspēja (kombinētā terapijā);

— bez simptomiem kreisā kambara disfunkcija (kombinētā terapijā).

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, neatkarīgi no ēdienreizes, tajā pašā laikā, dienā. Ja izlaiž devu, Tas būtu jāpieņem iespējami drīz. Ja līdz nākamā uzņemšana paliek tikai dažas stundas, Jums vajadzētu veikt tikai šādas shēmas devu un nebūt ne-apejos neatbildētos deva. Devas būtu divkāršojies nekad. Devas ir jākoriģē atkarībā no pacienta stāvokli.

Pie Hipertensijas ārstēšana Ieteicamā sākumdeva ir 5 mg 1 laiks / dienā. Pēc uzņemšanas sākumdeva pacientiem nepieciešams medicīniskās uzraudzības laikā 2 h un papildu 1 ALT h, lai stabilizētu ELLĒ.

Devas korekcija tiek veikta atkarībā no terapeitiskajai iedarbībai (samazinājumu no elles). Klīnisko efektu deva trūkuma dēļ palielinājās līdz 1-2 nedēļas 5 mg. Parasti atbalsta deva ir no 10 mg 20 mg, Vajadzības gadījumā un ar pietiekami labu izturību devu var palielināt līdz 40 mg / dienā. Maksimālā dienas deva ir 40 mg. Augstiem devu attiecīgi sadalīta 2 uzņemšana.

Līdz pacienti, kas turpina veikt Diurētiskie līdzekļi sākotnējā deva ir 2.5 mg 1 laiks / dienā.

Līdz pacientiem ar hiponatriēmija (serumu nātrija jonu koncentrācija nepārsniedz 130 mmol / l) vai saturu, sūkalu kreatinīna vairāk nekā 140 mmol / l sākumdeva ir 2.5 mg 1 laiks / dienā.

Līdz pacientiem ar nieru slimība deva Ènapa^® definēt atkarībā no nieru darbību un/vai QA. Ja vairāk QC 30 ml / min sākuma deva ir 5 mg / dienā; Vismaz QC 30 ml / min sākuma deva ir 2.5 mg/dienā, un pakāpeniski palielinās līdz klīniskā efekta sasniegšanai.

Pacienti, hemodialīze, dienā, procedūru, narkotiku iecelts devu 2.5 mg, citās dienās ārsts koriģē devas saskaņā ar rādītājiem par ELLI.

Uz Gados vecāki pacienti Tur ir bieži vien izteiktāka gipotenzivny efekts un ilgstošas narkotiku rīcības, kas savienots ar vaislas enalapril ātruma samazināšanos, Tādēļ, ieteicamā sākumdeva ir 1.25 mg.

Pie hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai Ieteicamā sākumdeva ir 2.5 mg 1 laiks / dienā. Deva Ènapa pakāpeniski būtu jāpalielina līdz maksimāli klīnisko efektu, parasti ar 2-4 Nedēļas. Parastā uzturēšana deva ir no 2.5 mg 10 mg 1 laiks / dienā; maksimālā deva ir 20 mg 2 reizes / dienā.

Pie asimptomātiska kreisā kambara disfunkciju ārstēšanu Ieteicamā sākumdeva ir ieslēgta 2.5 mg 2 reizes / dienā. Devas korekcija ir atkarīga no narkotiku pieņemamība. Devas parasti atrodas 10 mg 2 reizes / dienā.

Ènapom ārstēšana^® garš, parasti visas dzīves garumā, ja vien apstākļi rodas, nepieciešams tās Atcelšana.

Tabletes jānorij veselas, dzeramā nelielu daudzumu šķidruma.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: pārmērīga asinsspiediena samazināšana, Ortostatiska hipotensija, reti – zagrudinnaya sāpes, angīna, miokarda infarkts (parasti ir saistīta ar atzīmētām samazināšanu ellē), Aritmija (Bārdas- vai tahikardija, auss fibrilācija), sirds puksti, trombembolija plaušu artēriju zari, precordialgia, ģībonis, Reino sindromu.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, bezmiegs, vājums, nogurums, miegainums (2-3%), ļoti reti sputannosti apziņa, nogurums, ļoti reti kad izmanto lielu devu – hypererethism, depresija, parestēzija.

No sajūtām: pārkāpjot vestibulārā aparāta aparāts, dzirdes un redzes traucējumi, troksnis ausīs.

Elpošanas sistēmas: neražojoši sauss klepus, kolīts, bronhospazm/astma, elpas trūkums, rinoreja, faringīts, sāpošs kakls, aizsmakums.

No gremošanas sistēmas: sausa mute, anoreksija, dispepsijas traucējumi (nelabums, caureja vai aizcietējums, vemšana, sāpes vēderā), ileuss, pankreatīts, pārkāpjot aknas un biliary izdalīšanos, hepatīts (hepatocelulārajām vai cholestatic), dzeltenā kaite, palielināšanās aknu transamināžu, giperʙiliruʙinemija.

No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi, proteīnūrija, giperkreatininemiя.

Metabolisms: palielinot urīnvielu, hiperkaliēmiju, giponatriemiya.

No asinsrades sistēmas: hemoglobīns un hematocrit koncentrāciju samazināšanai, trombocitopēnija, neitropēnija, agranulocitoze (pacientiem ar autoimūno slimību), eozinofilija.

Dermatoloģiskas reakcijas: fotosensitivitātes, pemphigus, alopēcija.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, angioneirotiska tūska sejas, ekstremitāšu, lūpas, valoda, balss plaisas un/vai rīkles, disfonija, eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, nieze, nātrene, fotosensitivitātes, serozit, vaskulīts, miozīts, artralģija, Artrīts, stomatīts, glosīts, palielināta svīšana.

Cits: samazināts libido, plūdmaiņas, samazināts potence, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums.

Ir iespējams attīstīt izsmalcinātas syndromic, tas var būt dažas vai visas no šīm pazīmēm: drudzis, serozit, vaskulīts, Miaļģijas/Myositis, artralģija / artrīts, pozitīvs antinuklearnye antivielu tests, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums, eozinofilija, leikocitoze.

Blakus efekti, jāievēro, piemērojot Ènapa^®, parasti, ir vāja, pārejas, raksturs un neprasa sagatavošana.

Kontrindikācijas

- Vēsture Kvinkes tūsku (t.sk.. kas saistīts ar AKE inhibitoru lietošanu);

- Porfīrija;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

-paaugstināta jutība pret ènalaprilu un citiem komponentiem, narkotiku;

-paaugstināta jutība pret citiem AKE inhibitoriem.

Nevar lietot šo narkotiku pacientiem ar angionevrotičeskim tūska anamnēzē, AKE inhibitori iepriekšējo izmantošanu saistīto (alerģiska reakcija ar asu lūpu pietūkums, persona, kaklu un, Varbūt rokas un kājas, pavada elpas elpu un aizsmakums) vai citu iemeslu dēļ, bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

NO piesardzība būtu jāizmanto narkotiku pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenoze vai tikai nieru artērijas stenoze; primārais giperal′dosteronizmom, giperkaliemiei, Pēc nieres transplantācijas, ar aortas stenoze, mitralnym stenoze (pārkāpumi hemodynamics), Idiopātiska hipertrofiskas tad, kad tas subaortal′nym stenoze, ar sistēmiskas saistaudu slimības, CHD, cerebrovaskulāras slimības, diabēts, nieru mazspēja (proteīnūrija – vairāk 1 g / dienā), aknu mazspēja, pacienti, diēta ar ierobežotu sāls, vai veic hemodialīzi; vienlaicīgi ar imūnsupresijas un saluretikami; gados vecākiem pacientiem (vecākais 65 gadiem).

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti). Ja grūtniecība iestājas ārstēšanas Enap laikā^® Nekavējoties izņemiet narkotiku.

Brīdinājumi

Ārstējot Enap^® Tas prasa regulāras medicīniskās pārbaudes, it īpaši sākumā ārstēšanas un / vai izvēlei optimālās devas. No medicīniskās izmeklēšanas, ko nosaka ārstējošais ārsts frekvence.

Paturiet prātā iespēju hipotensijas (pat dažas stundas pēc pirmās devas) pacientiem ar smagu sirds mazspēju, stipri traucēta nieru funkcija, kā arī pacientiem ar pārkāpumiem vodno elektrolitnogo bilances, kas izriet no ārstēšanas dioretikami, bessoleva Diēta, caureja, vemšana, un pacientiem, hemodialīze.

Izteikti zemāku reklāmas parasti izpaužas slikta dūša, palielināta sirds RITMA, noģībt. Šajā gadījumā arteriālā hipotensija pacientam būtu jākonvertē horizontālā stāvoklī ar zemu galvgali, Ja tas nepieciešams kontroles ārsts.

Hipotensija un tās nopietnās sekas ir reti un ir pārejošas. Pārejošs hipotensija nav kontrindikācija tālākai apstrādei narkotikas. Kad asinsspiediens ir stabilizējusies, Jūs varat turpināt terapiju ar ieteikto devu vidū. Hipotensija var izvairīties, pārtraucot ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem un atteikšanos sāli bez diētu pirms ārstēšanas Enap^®, ja iespējams. Pacienti jābrīdina par, ja recidīva hipotensijas, kopā ar sliktu dūšu, palielināt SIRDSDARBĪBAS un ģībonis, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu.

Pirms ārstēšanas un terapijas laikā jāuzrauga nieru funkcija.

Ènapom ārstēšanas laikā^® var palielināt kālija asins serumā, it īpaši pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, diabēts, Kamēr iecelšanu kalisberegath dioretikov (piemēram, triamtarēnu, amiloride un triamterēns) vai kālija preparāti. Šādiem pacientiem jābūt informētam par nepieciešamību apmeklēt ārstu, ja redzat, muskuļu vājums un aritmijas.

Pacienti, saņem Enap^®, Vajadzētu ne lieto alkoholu, jo pastāv risks ievest arteriālā hipotensija.

Blakusparādības vai tūska (asu lūpu pietūkums, persona, Kakls, rokas un kājas, pavada elpas elpu un aizsmakums) Enap^® jāatceļ un piešķirt pienācīgu ārstēšanu.

Narkotikas ir jāatceļ pirms testa funkcija parathyroid dziedzeri.

Pirms plānotā operācija būtu jāinformē anesthesiologist par to, kā, pacients saņem Enap^®, Tā kā pastāv risks, ka arteriālā hipotensija vispārējās anestēzijas laikā.

Ir jāņem vērā, ka attieksme pret Ènapom^® alerģiskas reakcijas dēļ var attīstīties izmantot atsevišķu veidu filtru membrānas, kas saistīti ar hemodialysis vai cita veida asins filtrēšana.

Attieksmi pret alerģijām (desensitization) osinomu vai bišu indes pacientiem, saņem Enap^®, paaugstinātas jutības reakcijas var izstrādāt.

Lietošana Pediatrics

Ne ir jāizraugās preces bērniem, tk. efektivitāti un drošumu tā lietošanai pediatrijā, nav instalēta.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Dažos gadījumos zāles var izraisīt izteikti hipertensija hipotensija un reiboni, it īpaši sākumā ārstēšanas, nodrošinot, tādā veidā, pārejošas un netieši ietekmē spēja vadīt un sadarboties ar mehānismiem.

Pārdozēt

Simptomi: pārlieku samazinot reklāmu līdz sabrukuma attīstības, miokarda infarkts, akūta insulta un trombembolijas komplikācijas, krampji, stupors.

Ārstēšana: pacientam būtu jākonvertē horizontālā stāvoklī ar zemu galvgali. Vieglas gadījumos parādot kuņģa skalošana un pārtiku sāls šķīdums; nopietnāku gadījumu – Notikumi, lai stabilizētu asinsspiedienu, in / in fizioloģisko šķīdumu, plazmas palielinātāji, ja nepieciešams – in Ievads angiotenzīna II, hemodialīze (ātrumu, englaprilata – 62 ml / min).

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgu izmantošanu enalapril un Diurētiskie līdzekļi vai citas, gipotenziveh fondi palielina efektivitāti šo narkotiku.

Mijiedarbība ar narkotiku, piemērota sirds mazspējas ārstēšanai (sirds glikozīdi) nē klīniskā nozīme.

Kopā ar enalapril un NPL lietošana, t.sk.. acetilsalicilskābe, var samazināt enalapril efektivitāti un paaugstinātu risku nieru funkcija.

Lietojot noteiktas Diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, amiloride vai triamterēns) un/vai papildu narkotikas kālija , var palielināt kālija asins seruma līmeni (hiperkaliēmiju).

Enalapril ters fondi, satur teofilīnu. Vienlaicīgu izmantošanu narkotiku litija litija blakusparādības var palielināt.

Preparāti, kas satur cimetidine, palielināt ilgumu, enalapril.

Pacienti, saņem enalapril, Pastāv risks, ka arteriālā hipotensija vispārējās anestēzijas laikā.

Etanola palielina gipotenzivny efekts, enalapril.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C,. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.