ENAP P

Active materiāls: Enalapril
Kad ATH: C09AA02
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I67.4
Kad CSF: 01.04.01.03
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Šķīdums par / in skaidrs, bezkrāsas.

Palīgvielas: benzilspirts, nātrija hlorīds, Nātrija hidroksīds, ūdens d / un.

1 ml – ampula (5) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

AKE inhibitoru. Enalaprilat, šīs narkotikas Enap^® P, ir metabolīts, enalapril. Umenyshaet izglītība angiotenzīna II caur angiotenzīna I, samazina koncentrācija asinīs aldosteronu, palielina renīna atbrīvošanu, Tas stimulē prostaglandīnu un endotelialnogo relaksirutego faktors vēnas izplūdi, nomāc simpātiskās nervu sistēmas. Samazina PR, NO, pirms- un postnagruzku miocard, paplašina artērijās ar lielāku, nekā vēnām.

Antigipertenzivny efekts ir izteiktāka pie augstā plazmas renīna līmeņa, nekā ar parastiem vai samazina tās līmenis. Samazinot reklāmu terapeitisko robežas neietekmē cerebrālo apgrozībā. Tas uzlabo asinsriti išēmiska miokarda.

Terapeitisko efektu pēc/ievadā ir 5-15 m, sasniedz, izmantojot 1-4 nē, ir par 6 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Jenalaprilat slikti uzsūcas pēc administrācijas iekšu un gandrīz neaktīvs, Tādēļ tas ir ievadīts tikai /. C_maks Pēc ieslēgšanas/ievadā tiek panākta, izmantojot 15 m.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 50-60%. Cirkulē asinis nemodificētā veidā. Poor iekļūt BBB.

Metabolisms un izvadīšana

Vai nav metabolizējas. T_1/2 ir 4 nē. Izdalās nemainītā veidā, vairāk 90% – urīns. Klīrenss enalaprilate hemodialīze – 38-62 ml / min, enalaprilat koncentrācija asins serumā, pēc 4 stundu hemodialīzi kas samazināta par 45-75%.

Liecība

- Hipertensīvā krīze;

- Gadījumos hipertensiju, saņemot zāles iekšpusē nav iespējams;

- Hipertensīva encefalopātija.

Dozēšanas režīms

Enap^® P, tiek ievadīts devā 1.25 mg (1 ml) ik 6 nē, tostarp pacientiem, Pirms enalaprilu iekšā. Ārstēšana notiek tikai slimnīcā. Narkotiku ievada / strūklas lēnām (laikā 5 m) vai kritumu audzēšanu 20-50 ml 5% glikoze (Glikoze) vai 0.9% nātrija hlorīda šķīduma.

Ja pēc 1 stundas pēc ievadīšanas terapeitisko efektu neapmierinošs, narkotiku devu 1.25 mg (1 ml) var atkārtot vēlreiz, un jau pēc 6 h turpināt ārstēšanu kā parasti (1.25 mg katru 6 nē).

Pacienti, diurētisko, sākotnējā deva narkotikas tiek samazināts, lai 0.625 mg (0.5 ml). Ja pēc 1 stundas pēc ievadīšanas terapeitisko efektu neapmierinošs, tādu pašu devu var ievadīt vēlreiz, un jau pēc 6 h turpināt ārstēšanas pilnu devu (1.25 mg katru 6 nē).

Pie hroniska nieru mazspēja vieglas kad QC > 30 ml / min (seruma kreatinīna, nepārsniedz 265.2 mmol / l) deva Jenapa^® R ir 1.25 mg (1 ml) ik 6 nē, tas ir, bez devas korekcija ir nepieciešama. Pie CC < 30 ml / min (seruma kreatinīna ir lielāks nekā 265.2 mmol / l) sākuma deva ir 0.625 mg (0.5 ml) ar turpmāko monitoringa laikā 1 ALT + h, lai identificētu pārmērīgs zaudējums reklāmas. Tā kā nav efekta 1 nē, deva 0.625 mg atkārtoja un ārstēšana turpinās devu 1.25 mg katru 6 nē. Līdz pacienti, hemodialīze, deva Jenapa^® R ir 0.625 mg (0.5 ml) ik 6 h 48 nē.

Pārslēdzoties uz pārtiku enalapril ieteicamā sākumdeva ir 5 mg/dienā, pacientiem, agrāk inžekcijas Enap^® R / devā 1.25 mg / ml. Devu, devu var palielināt.

Pacients, kuras Enap^® R injicē, devu 0.625 mg, narkotiku, ieslēdzot uzņemšanas iekšā ieteicamā deva ir 2.5 mg / dienā.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: pārmērīga asinsspiediena samazināšana, Ortostatiska hipotensija, angīna, miokarda infarkts (parasti ir saistīta ar pārmērīgu samazināšanos reklāmas.), sirds puksti, Aritmija (Priekškambaru Brady- vai tahikardija, auss fibrilācija), akūta kreisā kambara mazspēja, plaušu artērijas embolija, galvas smadzeņu asinsrites traucējumi.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, vājums, fatiguability, astēnija, miegainums, bezmiegs, nemiers, depresija, apjukums, parestēzija, troksnis ausīs.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā, ileuss, samazināta apetīte, stomatīts, glosīts, pārejoša aknu transamināžu.

Elpošanas sistēmas: neražojoši sauss klepus, elpas trūkums, rinoreja, faringīts, disfonija.

No ūdens elektrolītu līdzsvara: hiperkaliēmiju, giponatriemiya.

No asinsrades sistēmas: anēmija, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, samazinājums hematokrīts, palielināts eritrocītu grimšanas ātrums.

No urīna sistēmas: proteīnūrija, nieru darbības traucējumi, tranzithornoe pieaugumu seruma kreatinīna un urīnvielu.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, angioneirotiska tūska sejas, ekstremitāšu, lūpas, valoda, balss plaisas un/vai rīkles, eksfoliatīvs dermatīts, eritēma, ļaundabīgs eksudatīvais eritēma (Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pemphigus (pemphigus), nieze, nātrene, fotosensitivitātes, serozit, vaskulīts, miozīts, artralģija, Artrīts, eozinofilija.

Cits: alopēcija, samazināts libido.

Kontrindikācijas

- Angioedēma, (t.sk.. vēsturē un ārstēšanu ar AKE inhibitoriem);

- Porfīrija;

-nieru dialīze, izmantojot polyacrylonitrile membrānas, Aferēzes, dekstrāna sulfātu;

— tieši pirms Hornet ir vai bišu inde desensibilizācijas;

- Grūtniecība (it īpaši II un III trimestrī);

- Zīdīšana;

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība piešķirtu primārā giperaldosteronizme, aortas stenoze, mitrālā stenoze, abpusēja nieru artēriju stenoze, stenoze artērijas uz vientuļš nieres, hiperkaliēmiju, stāvoklis pēc nieres transplantācijas, sistēmiskas saistaudu slimības, cerebrovaskulāras slimības, diabēts, hroniska sirds mazspēja, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija, mielosupression (leikopēnija, trombocitopēnija), CHD, nieru mazspēja (proteīnūrijas vairāk 1 g / dienā), giponatriemii, un pacienti, ievērojot diētu ar ierobežojumiem galda sāls vai gemodialise, Gados vecāki pacienti (vairāk 65 gadiem).

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Jaundzimušie un zīdaiņi, kurš bija vnutriutrobnomu AKE inhibitoru ietekmi, Ir ieteicams kontrolēt savlaicīgu identifikāciju izteikts AD samazināšanās, oligurii, giperkaliemii un neiroloģiski traucējumi, iespējams, sakarā ar samazinātas nieru un cerebrālo asinsriti pie zemākā ELLI, ko sauc par AKE inhibitoriem. Ir jāuztur oligurii ELLI un nieru perfūzijas ieviešot attiecīgajiem šķidrumiem un vasoconstrictor.

Brīdinājumi

Var rasties arteriālā gipotenzia (pat dažas stundas pēc pirmās devas) pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un hiponatriēmija, kā arī pacientiem ar nieru mazspēju un pacientiem ar arteriālo hipertensiju, it īpaši ņemot vērā hypovolemia dēļ ārstēšanas dioretikami, bessoleva Diēta, caureja, vemšana vai nieru.

Attieksmi pret pacientiem ar paaugstinātu risku arteriālā hipotensija, pēc pirmās devas ieviešanu vajadzētu sākt ar pusi devu englaprilata (0.625 mg). Kad arteriālā hipotensija pacientam būtu jādod horizontālā stāvoklī ar zemu gultas galvgaļa un, ja nepieciešams, caur infūzijas plazmas skaļuma regulēšana 0.9% nātrija hlorīds. Artēriju gipotenzia un tās sekas ir reti un nav īslaicīga rakstura. Pārejošs hipotensija nav kontrindikāciju teļādas Jenapom^® P. Pēc korekcijas pacientiem elles un BCC parasti paciest arī turpmāko ieviešanu narkotiku. Simptomātiska arteriālā hipotensija vajadzētu samazināt devu vai pārtraukt ārstēšanas Jenapom^® P.

Jenapom ārstēšana būtu jāizvairās no^® R pacientiem ar divpusēju nieru artērijas stenoze vai tikai nieres artērijas, Jo tas var izraisīt pasliktināšanos nieru funkcijas un pat akūta nieru mazspēja, kas parasti ir atgriezeniska.

Kopš ārstēšanas Jenapom^® R var palielināt kālija seruma, it īpaši pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, vienlaicīgas tikšanās Jenapa^® R un kalisberegath dioretikov, piemēram, triamtarēnu, amiloride un triamterēns, nav ieteicams.

Ar vēsturi, angioneuroticeski sāpes (pat nav saistīta ar AKE inhibitoriem iegādi) Ir paaugstināts risks atkārtotu attīstību, ņemot vērā ārstēšanas Jenapom^® P.

Pirms ķirurģiskas iejaukšanās (ieskaitot zobārstniecību) jāpaziņo ķirurgs anesthesiologist par AKE inhibitoriem lietojumprogrammu.

Enap^® R var tikt izmantots saistībā ar narkotiku naperstanki, beta blokatori, metildopa, nitratami, blokatori lēna kalcija kanālu, Hydralazine un prazosinem.

Pārdozēt

Simptomi: pārlieku samazinot reklāmu līdz sabrukuma attīstības, miokarda infarkts, akūta insulta un trombembolijas komplikācijas, krampji, stupors.

Ārstēšana: uzņemt ar pārtiku sāls šķīdums, epinefrīns (n / vai I /), antihistamīna, GCS (I /), in Ievads plazmozamenitelei, angiotenzīns II, hemodialīze (ievads likme – 62 ml / min).

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgu piemērošanu Jenapa^® R ar dioretikami, Hipotoniski citādi, opioīdu pretsāpju līdzekļiem, vispārējās anestēzijas līdzekļi palielina risku arteriālā hipotensija.

Ar vienlaicīgu lietošanu NPL, Estrogēni, adrenostimulyatorov, narkotikas, aktiviruyushtie renīna-angiotenzīna-alydosteronovuyu sistemu, pieņemšanu, vārāmā sāls, kas pārsniedz, etanola vājināt gipotenzivny ietekme narkotiku.

Narkotikas kālija, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi (spironolaktons, amilorid, triamterene), ciklosporīni pieteikumu Jenapom^® R palielina risku giperkaliemii.

Vienlaicīgas tikšanās Jenapa^® R un narkotiku litija var izraisīt atgriezeniska litija intoksikācija, kas notiek pēc gan narkotiku lietošanas izbeigšana.

Jenalaprilat uzlabo gipoglikemiceski efektu, kas iegūts sulfonylureas, insulīna.

Ja jūs piesakāties uz Jenapa^® R ar allopurinolom, citotoksisko līdzekļu, imūnsupresanti, palielina risku neutropenia un/vai agranulozitoza, prokainamidom.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes. Attiecas tikai uz slimnīcu.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.