ELROKS
Active materiāls: Roksitromitsin
Kad ATH: J01FA06
CCF: Makrolīdu antibiotikas
Kad CSF: 06.07.01
Ražotājs: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes, Apvalkotās zils, apaļš, lēcveidīgs; цвет на изломе – balts vai gandrīz balts.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliskā celuloze, metilparabēns, propil.
No korpusa sastāvs: metakrilskābes, triэtiltsitrat, talks, hydroxypropyl, etil celuloze, polietilēnglikols 6000, propilēnglikols, nātrija lauril, Titāna dioksīds, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
Tabletes, Apvalkotās zils, apaļš, lēcveidīgs; цвет на изломе – balts vai gandrīz balts.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliskā celuloze, metilparabēns, propil.
No korpusa sastāvs: metakrilskābes, triэtiltsitrat, talks, hydroxypropyl, etil celuloze, polietilēnglikols 6000, propilēnglikols, nātrija lauril, Titāna dioksīds, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
Tabletes, Apvalkotās zils, apaļš, lēcveidīgs; цвет на изломе – balts vai gandrīz balts.
| 1 tab. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Palīgvielas: koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliskā celuloze, metilparabēns, propil.
No korpusa sastāvs: metakrilskābes, triэtiltsitrat, talks, hydroxypropyl, etil celuloze, polietilēnglikols 6000, propilēnglikols, nātrija lauril, Titāna dioksīds, бриллиантовый голубой лак FCF.
10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
APRAKSTS aktīvo vielu
Farmakoloģiskā darbība
Semisintētiska makrolīdu antibiotikas. Механизм действия обусловлен нарушением внутриклеточного синтеза белка микроорганизмов. При низких концентрациях оказывает бактериостатическое действие, при высоких – baktericīds.
Aktīvs pret gram-pozitīvo baktēriju: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus; в отношении грамотрицательных бактерий: Moraxella catarrhalis.
Рокситромицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Активность рокситромицина в отношении Haemophilus influenzae выражена в меньшей степени, чем у эритромицина.
Малоактивен в отношении Mycoplasma hominis.
К рокситромицину устойчивы Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmakokinētika
Ja norīts ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Определяется в сыворотке крови уже через 15 m. Более стабилен в кислой среде желудка, чем другие макролиды. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Cmaks līmenis plazmā sasniegta pēc 1.5-2 nē. Css в плазме крови при приеме 150 mg 2 reizes / dienā panāk 2-4 сут и составляет 9.3 mg / l, saņemot 300 mg 1 laiks / dienā – 10.9 mg / l.
Рокситромицин хорошо проникает в ткани, jo īpaši ņemot vērā, миндалины и простату, а также внутрь нейтрофилов и моноцитов, stimulējot savu fagocītu darbību. Plazmas olbaltumiem ir 96%, уменьшается при увеличении концентрации рокситромицина свыше 4 mg / l. С грудным молоком выводится менее 0.05% deva.
Daļēji metabolizējas aknās, более половины активного вещества выводится с калом в неизмененном виде, par 12% выводится почками и около 15% легкими. T1/2 у взрослых с нормальной функцией почек составляет 10.5 ч при кратности приема 1-2 reizes / dienā.
Liecība
Infekciozā-iekaisuma slimības, jutīgu mikroorganismu izraisītas uz roxithromycin, t.sk.. infekcijas augšējo un apakšējo elpošanas ceļu, infekcijas ādas un mīksto audu, негонококковые уретриты.
Dozēšanas režīms
Inside pieaugušajiem – līdz 150 mg 2 reizes / dienā (ik 12 nē) vai 300 mg 1 laiks / dienā 15 мин до еды или натощак.
Для пациентов с печеночной недостаточностью доза составляет 150 mg katru 24 nē.
Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемая доза составляет 150 mg katru 24 nē.
Bērniem, dienas deva ir 5-8 mg / kg, в зависимости от вида возбудителя и тяжести инфекционного процесса, razdelennaya no 2 uzņemšana.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, sāpes pakrūtē, caureja, anoreksija, gāzu uzkrāšanās, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (чаще у пациентов старше 65 gadiem); reti – aknu funkciju, holestātisks hepatīts, pankreatīts.
Alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi, nieze, tūska, bronhu spazmas, anafilaktoīdas reakcijas, mēles, общие отеки, eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: galvassāpes, reibonis, parestēzija.
Ietekme, izraisa ķīmijterapijas rīcību: reti – kandidoze.
Cits: reti – vispārējs vājums, tynnyt, нарушения вкуса и/или обоняния.
Kontrindikācijas
Nopietna aknu, одновременное применение алкалоидов спорыньи с сосудосуживающим эффектом, повышенная чувствительность к рокситромицину и другим макролидам (ieskaitot eritromicīns).
Grūtniecība un zīdīšana
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения рокситромицина при беременности и в период лактации не проведено.
Рокситромицин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
IN eksperimentālie pētījumi на животных не выявлено мутагенного и эмбриотоксического действия, отрицательного влияния на фертильность.
Brīdinājumi
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции печени и почек.
При развитии суперинфекции или псевдомембранозного колита рокситромицин следует немедленно отменить и назначить соответствующую терапию.
С осторожностью применять одновременно с терфенадином и астемизолом.
IN eksperimentālie pētījumi не выявлено канцерогенного действия.
Zāļu mijiedarbība
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с препаратами спорыньи, эрготаминоподобными сосудосуживающими средствами возможно развитие эрготизма вплоть до некроза тканей конечностей.
При одновременном применении с дигоксином увеличивается абсорбция дигоксина.
При одновременном применении возможно небольшое повышение концентраций мидазолама и триазолама в плазме крови.
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
Нельзя исключить возможность повышения концентраций в плазме крови цизаприда, astemizola, терфенадина при их одновременном применении с рокситромицином.
При одновременном применении с циклоспорином возможно некоторое повышение концентрации в крови и токсического действия циклоспорина.
При одновременном применении с этамбутолом отмечается синергизм в отношении Mycobacterium avium.
