EXFORGE

Active materiāls: Amlodipīns, Valsartāns
Kad ATH: C09DB01
CCF: Antihipertensīvie narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): I10
Kad CSF: 01.09.16.06
Ražotājs: Novartis Pharma AG (Šveice)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās tumši dzeltena krāsa, kārta beveled malām, pārdrukā “Q8” no vienas puses, un “NV” – cits.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, gipromelloza (hydroxypropyl), Titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), makrogols 4000 (polietilēnglikols 4000), talks.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās tumši dzeltena krāsa, ovāla beveled malām, pārdrukā “Q8” no vienas puses, un “ECE” – cits.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, gipromelloza (hydroxypropyl), Titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), makrogols 4000 (polietilēnglikols 4000), talks.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās gaiši dzeltens, ovāla beveled malām, pārdrukā “Q8” no vienas puses, un “UIC” – cits.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, krospovydon, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, gipromelloza (hydroxypropyl), Titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172), makrogols 4000 (polietilēnglikols 4000), talks.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

* starptautiskais nepatentētais nosaukums, PVO iesaka – val'zartan.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētā antihipertensīvā narkotiku, kas satur aktīvās vielas ar papildu uzraudzības mehānismu ELLĒ. Amlodipīns, dihidropiridīna atvasinājumu, Tas pieder pie klases lēni kalcija kanālu (BMKK), valsartāna – angiotensīna II receptoru antagonistu klasi. Kopā šie komponenti ir savstarpēji papildina nodrošina Hipotensīvais efekts, kas ved ELLĒ, salīdzinot ar to, ka uz katru narkotiku atsevišķi fona izteiktāka samazināšanu.

Amlodipīns

Amlodipīns, iekļauts Jeksforzha, ingibiruet transmembrannoe plūsma un kalcija jonu cardiomiotita gladkomyshechne šūnu tvertnes. Antigipertenzivnogo amlodipīnu darbības mehānisms ir saistīts ar tiešu relaksējoša iedarbība uz gludo muskuļu tvertnes, aicinot samazināt apaļas un samazinātu reklāmas.

Pēc uzņemšanas terapeitiskās devas pacientiem ar arteriālo hipertensiju amlodipīnu inducē izteiktu, kā rezultātā zemākā ELLI (pacients guļ un pastāvīgo stāvokli). Samazinot reklāmu nav pievienots SIRDSDARBĪBAS un kateholamīnu ar ilgtermiņa lietošanas līmenis būtiski maina.

Koncentrāciju plazmā, kas saistīta ar klīnisko efektu kā jauni narkotiku, un vecāka gadagājuma pacientiem.

Arteriālās hipertensijas pacientiem ar normālu nieru funkciju amlodipīnu terapeitisko devu mazina nieru kuģu izturība, palielināt ātrumu clubockova filtrēšanu un efektīvu nieru asins plazmā, nemainot filtrācijas frakcija un proteīnūrijas pakāpe.

Kā arī citi BICR, pacientiem ar normālu kreisā kambara funkciju sauc par amlodipīnu uzņemšanas modificēts gemodinamicakih sirds funkcija atpūtas un fiziskas slodzes laikā: atzīmēja, ka neliela sirds bez ievērojama ietekme uz, kreisais kambaris spiediena pieauguma maksimālā ātruma indeksa pieaugumu, Protams, diastoliskais spiediens un kreisā kambara tilpumu. Hemodinamisko pētījumi ar veseliem dzīvniekiem un cilvēkiem, kas liecināja, samazināšanās reklāmas iespaidā amlodipīnu terapeitisko devu diapazonā nav ir bijis kopā ar inotropic negatīvi pat lietojot ar beta-adrenoblokatorami.

Amlodipīnu nemaina sinoatrialnogo mezgla funkciju vai AV vadīšanas būt veseliem dzīvniekiem un cilvēkiem. Pieteikumā par amlodipīnu kombinācijā ar beta-adrenoblokatorami pacientiem ar arteriālo hipertensiju ar stenokardiju pectoris vai samazinātu reklāmas nav pievienots nevēlamas izmaiņas EKG parametri.

Pierādīta klīnisko iedarbīgumu amlodipīnu pacientiem ar hronisku stabils stenokardiju, vasospastic stenokardiju un koronāro artēriju bojājumu apstiprināja, angiograficheski.

Valsartāns

Valsartāns – aktīva un īpašu angiotensīna II receptoru antagonists, paredzētas ievada orāli. Tā darbojas selektīvi uz apakštipa receptorus pie₁, kuras ir atbildīgas par zināmo ietekmi angiotensīna II. Angiotenzīna II sakarā ar embargo bezmaksas plazmas koncentrācija pieauga,₁-ietekmē ar valsartānu nozīmīgumiem ietekmes objektiem var stimulēt atbloķēt AL₂-receptoriem, kas darbojas pretī pie stimulācijas ietekmi₁-receptoriem. Valsartāna nav jebkuru izrunā darbību pret agonisticheskoj pie₁-receptoriem. Valsartāna tipa apakštipa receptorus pie radniecība₁ par 20 000 reizes lielāks, nekā apakštipa receptoriem AL₂.

Valsartāna nav ingibiruet aģenti, pazīstams arī kā kininaza II, kas konvertē angiotensīna I angiotensīna II un bradykinin pasliktinās.

T. līdz. angiotensīna II antagonistu nenotiek fermentu inhibēšana un uzkrāšanos bradykinin vai būtības p lietojumprogrammā, ir maz ticams, ka attīstība sauss klepus.

Salīdzinošo klīniskajos pētījumos ar valsartānu fermentu inhibitors sauss klepus sastopamība bija ievērojami zemāk (p<0.05) pacienti, apstrādāti ar valsartāna (uz 2.6% pacienti, apstrādāti ar valsartāna, un 7.9% – apstrādāti ar AKE inhibitoru). Klīniskajā pētījumā, iesaistot pacientus, kuru agrākā enzīma inhibitoru ārstēšana attīstīta sauss klepus, valsartanom šo sarežģījumu ārstēšanai tika novērots 19.5% gadījumi, Ārstējot tiazidnam diurētiķis – uz 19% gadījumi. Tajā pašā laikā, pacientiem, enzīma inhibitors, kas apstrādā, tika novērots klepus 68.5% gadījumi (p<0.05). Valsartāna nestājas mijiedarbība un nebloķē citu hormonu receptoriem vai jonu kanāliem, sirds un asinsvadu sistēmas regulējuma nozīme.

Ārstēšanai pacientiem ar arteriālo hipertensiju valsartanom samazināšanās ELLĒ, neesat ieguvis kopā ar SIRDSDARBĪBAS ātruma maiņa.

Antigipertenzivny efekts izpaužas laikā 2 Lielākā daļa pacientu pēc vienreizējas devas h. Maksimālais samazinājums ELLĒ ir 4-6 nē. Pēc ņemot narkotiku saglabāts gipotenzivnogo efekts ilgst vairāk 24 nē. Kad atkārtoti ietvaros parasti sasniedz maksimālo samazinājumu ellē neatkarīgi no devas 2-4 Saule. un uzturēt līmenī ilgtermiņa terapijas laikā. Pēkšņi tiek pārtraukts uz saņēmēja valsartāna nav bijis kopā ar strauju pieaugumu reklāmas vai citu nevēlamu klīnisko efektu. Valsartāna pacientiem ar hronisku sirds mazspēju izmantošanu (II-IV funkcionālās klases NYHA klasifikācijas) noved pie hospitalizations skaita samazināšanās. Šis efekts ir izteikts pēc iespējas pacientiem, nesaņem AKE inhibitorus vai beta-adrenoblokatora. Saņemot valsartāna pacientiem ar kreisā kambara mazspēja (klīniskā stabils kurss) vai ar traucējumiem kreisā kambara pēc miokarda infarkts, bija sirds un asinsvadu mirstības samazināšanos.

Amlodipīnu/valsartāna

Pacientiem ar hipertensiju, apstrādāti ar Exforge 1 posmā Hipotensīvais efekts saglabājās reizes / dienā 24 nē.

Exforge devas 5/80 mg 5/160 pacientiem ar sākotnējo sistolisko ELLĒ mg 153-157 mm Hg. Raksts. un diastolisko ≥ 95 mm Hg ELLĒ. Raksts. mazāk 110 mm Hg. Raksts. samazina par reklāmu 20-28/14-19 mm Hg. Raksts. (salīdzinot ar 7-13/7-9 mm Hg. Raksts. Saņemot placebo).

Exforge devas 10/160 mg 5/160 mg normalizē ELLĒ (samazinās diastoliskā ELLĒ sēdes mazāk nekā 90 mm Hg. Raksts. pētījuma beigās) uz 75% un 62% pacientiem ar nepietiekama uzraudzība ad fona vien valsartanom devas 160 mg / dienā.

Exforge devas 10/160 mg normalizē reklāmu 78% pacientiem ar reklāmu par amlodipīnu monoterapijā devas fona nepietiekama uzraudzība 10 mg. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju ar valsartāna devu kombinācija 160 ar amlodipīnu devas, mg 10 mg 5 mg panākt papildu samazinājums sistolisko un diastolisko ellē 6.0/4.8 mm Hg. Raksts. un 3.9/2.9 mm Hg. Raksts. attiecīgi, salīdzinot ar pacientiem, kas turpināja saņemt tikai valsartāna devu 160 mg vai tikai amlodipīnu devas 5 un 10 mg.

Ja devu titrēšana, Jeksforzha 5/160 mg 10/160 pacientiem ar arteriālo hipertensiju ar diastoliskā ELLĒ mg>110 mm Hg. Raksts. mazāk 120 mm Hg. Raksts. Ir bijusi samazināšanās reklāmas, kas sēdēja uz 36/29 mm Hg. Art., salīdzināmi ar samazināt devu titrēšanu ELLĒ kombināciju AKE inhibitoru un diurētisko efektīvi piegādā tiazidnogo.

Divus ilgtermiņa pētījumos ar ilgāku laiku Jeksforzha novērošanas laikā saglabāja efekts 1 gads. Strauju pieaugumu reklāmas nav papildināts pēkšņa apstāšanās Jeksforzha.

Pacienti, ar pietiekamu kontroli pār ELLI, Tomēr attīstītajās smagas pietūkums amlodipīnu monoterapiju fonā, Ja piemērotu kombināciju terapijas sasniegt salīdzināmu monitoringa reklāmu ar mazāku varbūtību saslimt tūska.

Terapeitiskās iedarbības Jeksforzha nav atkarīgs no vecuma, dzimuma un rases pacientu.

Farmakokinētika

Farmakokinētika valsartāna un amlodipīnu raksturo linearitāte.

Amlodipīns

Absorbcija

Pēc devu amlodipīnu terapeitiskās devas (C)_maks amlodipīnu plazmā, kas sasniegts, izmantojot 6-12 nē. Apjoms absolūtā biopieejamība vidējie rādītāji 64-80%. Ēšanas amlodipīnu biopieejamību neietekmē.

Sadale

V_d aptuveni 21 l / kg. Ar amlodipīnu in vitro pētījumos parāda, ka pacientiem ar arteriālo hipertensiju aptuveni 97.5% cirkulācijas narkotika ir saistīts ar asins plazmas olbaltumvielām.

Metabolisms

Amlodipīnu intensīvi (par 90%) Tas tiek metabolizēts aknās ar aktīvu metabolītu veidošanos.

Atskaitīšana

Ekskrēcija amlodipīnu no plazmas ir divfāžu daba ar T_1/2 aptuveni 30 līdz 50 stundas. C_ss plazmā, kas sasniegts pēc ilgstošas izmantot vairāk nekā 7-8 dienas. 10% nemainīgs amlodipīnu un 60% amlodipīnu ir metabolītu veidā parādīts nieres.

Valsartāns

Absorbcija

(C) valsartāna devu pēc_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 2-3 nē. Vidējā absolūtā biopieejamība 23%. Farmakokineticheskaja līknes valsartāna ir dilstošā mul'tijeksponencial'nyj daba (T_1/2a <1 h un T_1/2b par 9 nē). Saņemot valsartāna ar pārtiku, bija samazinājums par biopieejamības (par vērtību AUC) uz 40% un C_maks plazmā pēc gandrīz 50%, Lai gan aptuveni 8 h pēc narkotiku koncentrāciju asins plazmā valsartāna grupas pacientu administrēšanas, ņemot to ar pārtiku, un grupa, uzņēmēja tukšā dūšā, tiek līdzinātas. Samazināšanās AUC, Tomēr, neesat ieguvis kopā ar klīniski nozīmīgu terapeitisko efektu samazināšanos, Tādēļ valsartāna var piešķirt neatkarīgi no laika, miltu.

Sadale

V_d valsartāna līdzsvarā pēc ieslēgšanas/ievadā bija par 17 l, trūkst plašas izplatīšanas valsartāna audos, kas norāda. Valsartāna ir lielā mērā saistīts ar seruma proteīniem (94-97%), galvenokārt ar albumīniem.

Metabolisms

Valsartāna nav pakļauta izteiktām metabolisms (par 20% deva tiek noteikta metabolītu veidā). Gidroksil'nyj metabolīta asins plazmā ir definēta zema koncentrācija (mazāk nekā 10% no AUC valsartāna). Šā metabolīta ir farmakoloģiski aktīvo.

Atskaitīšana

Valsartāna ir izdalās pārsvarā nemainīgi cauri zarnu (par 83% deva) un nieres (par 13% deva). Pēc ieslēgšanas / in, valsartāna plazmas klīrenss ir par 2 l/h un viņa nieres klirens 0.62 l / (par 30% kopējais klīrenss). T_1/2 valsartāna ir 6 nē.

Amlodipīnu/valsartāna

Pēc devu narkotiku Exforge (C)_maks valsartāna un amlodipīnu tiek sasniegti caur 3 un h 6-8 h, attiecīgi. Likmi un absorbcijas pakāpe ir līdzvērtīgi Jeksforzha biopieejamība valsartāna un amlodipīnu uzņemšanu, katra no tām, kā atsevišķā tabletes.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Farmakokinētiskie Jeksforzha piemērošanu bērniem zem funkcijas 18 nav noteikta gadiem.

Laiks, lai sasniegtu C_maks amlodipīnu plazmā, gan jauniem, gan veciem pacientiem. Pacientiem, vecākiem noskaidrošanas amlodipīnu nedaudz samazināts, kas noved pie AUC un T pieaugumu_1/2.

Vecākiem pacientiem sistēmā nedaudz vairāk izrunā ietekmes valsartāna, par jauniešu vecuma pacientiem, Tomēr tas nebija apraksta klīniski nozīmīgas. Jo vecākiem un jaunākiem pacientiem zāļu komponentu tolerance ir vienlīdz labi,, Ir ieteicams lietot parasto devu režīmus.

Pacientiem ar cilvēka nieres farmakokinētiskie parametri amlodipīnu ievērojami nemainās. Nebija nekādu korelāciju starp nieru funkcija (CC) un sistēmiska valsartāna (AUC) pacientiem ar dažādas pakāpes nieru funkcija. Jums nevajag mainīt sākumdeva pacientiem ar sākotnējo un vidēju nieru disfunkcija (CC 30-50 ml / min).

Pacientiem ar aknu mazspēju ir samazināts par amlodipīnu dzēšanu, kā rezultātā palielināts AUC no aptuveni 40-60%. Vidējais, pacientiem ar hroniskām aknu slimībām vieglas un vidējas pakāpes biopieejamība (AUC) valsartāna ir divkāršojies, salīdzinot ar veseliem brīvprātīgajiem (atbilstošu vecumu, Sekss un ķermeņa svars).

Liecība

- Arteriālā hipertensija (pacientiem, kas liecina par kombinētu terapiju).

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, ar nelielu ūdens daudzumu, 1 reizes dienā ēšanas laikā neatkarīgi no tā.

Ieteicamā dienas deva – 1 tab. deva 5/80 mg vai 5/160 mg vai 10/160 mg.

Ieceļot Gados vecāki pacienti, pacientiem ar sākotnējo vai vidēji pavājināta nieru funkcija (CC>30 ml / min), pārkāpumiem, aknas vai aknu slimību, ar holestāzes pazīmes, mainīt devu nav vajadzīgs.

Blakusefekts

Jeksforzha drošības lēsts vairāk, nekā 2600 pacienti.

Blakņu biežumu vērtēšanas kritērijus: Bieži – vairāk 10% gadījumi; bieži – 1%-10%; dažreiz – 0.1-1%; reti – 0.001-0.1%; dažos gadījumos – mazāk 0.001%. Katras grupas ietvaros, atlasīts pēc sastopamības biežums, blaknes, kas izplata, secībā no svarīgākā uz mazāk svarīgo.

Elpošanas sistēmas: bieži – nazofaringit, gripa; dažreiz – klepus, sāpes rīkles un balsenes.

No sajūtām: reti – redzes traucējumi, troksnis ausīs; dažreiz – reibonis, saistīts ar vestibulārā aparāta aparāta disfunkcija.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: bieži – galvassāpes; dažreiz – reibonis, miegainums, ortostaticheskoe reibonis, parestēzija; reti – nemiers.

Sirds-asinsvadu sistēma: dažreiz – tahikardija, sirds puksti, ortostatiska hipotensija; reti – sinkopal'noe statuss, izteikta asinsspiediena pazemināšanās.

No gremošanas sistēmas: dažreiz – caureja, nelabums, sāpes vēderā, aizcietējums, sausa mute.

Dermatoloģiskas reakcijas: dažreiz – ādas izsitumi, эritema; reti – hiperhidroze, izsitumi, nieze.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: dažreiz – pietūkums locītavās, sāpes krustos, artralgii; reti – muskuļu spazmas, visa ķermeņa smaguma sajūta.

No urīna sistēmas: reti – thamuria, poliūrija.

Par daļu no reproduktīvās sistēmas: reti – erektilā disfunkcija.

Cits: bieži – sponginess, sejas, perifēra tūska, nogurums, piesarkums, astēnija, sajūta siltumu.

Salīdzinošo un placebo kontrolētos klīniskos pētījumos un perifērijas tūskas biežums bija ievērojami zemāka pacientiem, apstrādāti ar kombinācija amlodipīnu ar valsartanom (5.8%), nekā pacientiem, apstrādāti ar aciclovir amlodipīnu (9%).

No laboratorijas parametriem: palielināt asins urīnvielas slāpekļa (vairāk 3.1 mmol / l) nedaudz biežāk novēro grupās, apstrādāti ar amlodipīnu/valsartāna (5.5%) un valcartan kā monoterapiju (5.5%), salīdzinot ar grupu, placebo (4.5%).

Alerģiskas reakcijas: reti – paaugstināta jutība pret narkotikām.

Blakusparādības, iepriekš ziņots, piemērojot katras sastāvdaļas, var rasties, piemērojot Jeksforzha, pat tad, ja tie nav novērota klīniski pētījumi.

Amlodipīns

Šo klīniskajos pētījumos, kur amlodipīnu izmanto kā monoterapiju, Bija arī citas nevēlamas parādības (Neskatoties uz cēloņu un seku saistība ar pētāmo zāļu): kopīgs – nelabums; retāk – alopēcija, lai mainītu frekvenci zarnu, dispepsija, elpas trūkums, rinīts, gastrīts, hiperplāziju smaganu gļotādas, ginekomastija, giperglikemiâ, erektilā disfunkcija, palielināta urinēšana, leikopēnija, vispārējs vājums, garastāvokļa labilitāte, sausa mute, mialģija, perifericheskaya neiropātija, pankreatīts, hepatīts, palielina svīšana, trombocitopēnija, vaskulīts, tūska, eritēma.

Ilgi placebo kontrolētā pētījumā (UZSLAVA-2) pacientiem ar sirds mazspējas III un IV funkcionālās klases NYHA klasifikācijas neishemicheskoj etioloģija, pieteikumā par amlodipīnu, bija palielināt saslimstība ar plaušu tūskas, trūkuma dēļ pasliktinājusies sirds mazspējas sastopamība būtiskas atšķirības, salīdzinot ar placebo.

Valsartāns

Klīniskajos pētījumos, piemērojot valsartāna monoterapiju, tika konstatēti šādi kaitīgo ietekmi (Neskatoties uz cēloņu un seku saistība ar pētāmo zāļu): vīrusu infekcijas, augšējo elpceļu infekcija, sinusīts, rinīts, neitropēnija, bezmiegs.

Jo kontrolēt klīnisko pētījumu 3.9% un 16.6% pacientiem ar sirds mazspēju, apstrādāti ar valsartāna, Tas bija atzīmēja palielināts kreatinīna un asins urīnvielas slāpekli ar vairāk nekā 50% attiecīgi. Salīdzinājumam – pacienti, placebo, tika novērots palielinot kreatinīna un urīnvielas slāpekli 0.9% un 6.3% gadījumi.

Divkāršošanās seruma kreatinīna satura identificēts 4.2% pēc miokarda infarkta pacientiem, apstrādāti ar valsartāna un 3.4% apstrādāti ar captopril.

Jo kontrolēt klīnisko pētījumu 10% pacientiem ar sirds mazspēju konstatēja palielinātu kālija seruma koncentrācija, ar vairāk nekā 20%. Salīdzinājumam, pacienti, placebo, palielināt kālija koncentrācija tika novērota 5.1%. gadījumi.

Kontrindikācijas

- Grūtniecība;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

Drošības Jeksforzha pacientiem ar vienpusēju vai stenozes divpusējo nieru artērijas stenoze vai artēriju tikai nieres, pacientiem, kam nesen pārvietoti nieru transplantācijas, kā arī bērniem un pusaudžiem, saskaņā 18 s nav instalēta.

NO piesardzība piešķirtu produktam,: aknu darbības traucējumi (jo īpaši, kad biliary trakta obstruktīvas slimības); smagiem nieru darbības traucējumiem (CC<10 ml / min); pacientiem ar mitralnym vai aortas stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija; kad hiperkaliēmiju, deficītu organismā nātrija un/vai Diskrētā kopija.

Grūtniecība un zīdīšana

Exforge, tāpat kā citus narkotiku, kuriem ir tieša ietekme uz renīna-angiotensīna-al'dosteronovuju sistēma (RAAS), Tur būtu jāieceļ grūtnieču un sieviešu, kas vēlas palikt stāvoklī. Ja grūtniecība konstatēta Jeksforzhem ārstēšanas laikā, pēc iespējas ātrāk jāatceļ narkotiku.

Sievietes reproduktīvā vecumā pacientiem būtu informēti par iespējamo risku auglim, kas saistīti ar narkotiku lietošanu, ietekmējot RAAS.

Ņemot vērā darbības mehānismu angiotensīna II receptoru antagonisti, Nevar novērst risku auglim. Zināms, ka tikšanās ar AKE inhibitoriem, ietekmējot RAAS, Grūtnieces grupas II un III trimestrah, izraisa bojājumus vai nāvi jaunattīstības auglis. Saskaņā ar atpakaļejošu spēku analīzi par AKE inhibitoru lietošanu grūtniecības pirmajā trimestrī ir bijis kopā ar augļa un jaundzimušā patoloģijas attīstības. Ja jūs nejauši valsartāna saņemt grūtniece apraksta gadījumu, spontāni aborti, malovodie un nieru jaundzimušo.

Nezināms, vai valsartāna un/vai amlodipīnu ar krūts pienu. Jo šajā eksperimentālie pētījumi atzīmēja sadale valsartāna ar krūts pienu, piemērot Exforge laktācijas (barošana ar krūti) nav ieteicams.

Brīdinājumi

Piesardzība ir tikšanās Jeksforzha pacientiem ar aknu slimībām (jo īpaši, kad biliary trakta obstruktīvas slimības). Valsartāna izdalās galvenokārt jelchew, neizdots, Kamēr amlodipīnu intensīvi metabolizējas aknās.

Pacientiem ar sākotnējo un vidēju nieru disfunkcija (CC 30-50 ml / min) devas korekcija nav nepieciešama, Jeksforzha. Esiet piesardzīgs, to izrakstīšanas narkotiku pacientiem ar stipri traucēta nieru funkciju (CC<10 ml / min), t. līdz. datus par drošību šādos gadījumos izskata narkotiku.

Kā arī citi vasodilators, Esiet piesardzīgs, kad izrakstīšanas narkotiku pacientiem ar mitralnym vai aortas stenoze, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija.

Ja vēlaties atsaukt beta-adrenoblokatorov pirms terapijas Jeksforzhem beta adrenoblokatorov devu pakāpeniski jāsamazina. Tā kā amlodipīnu nav beta-adrenoblokatorom, Exforge piemērošana nekavē sindroma attīstību, kas izraisa krasu attieksmi pret beta-adrenoblokatorami.

Placebo kontrolētos pētījumos pacientiem ar nesarežģītu hipertensiju 0.4% gadījumos ir novērota izteikta Arteriāla gipotenzia. Pacientiem ar aktivētu RAAS (piemēram,, ar budžeta deficītu, Diskrētā kopija un/vai nātrija pacientiem, saņem lielas diurētiku devas), Uzņemot angiotensīna receptoru blokatori, var izstrādāt simptomātiska arteriālā hipotensija. Pirms terapijas uzsākšanas ar Jeksforzhem vajadzētu veikt korekcijas nātrija saturs, struktūra un/vai Diskrētā kopija vai uzsākt terapiju tuvu mediķu uzraudzībā.

Šajā gadījumā arteriālā hipotensija pacientam būtu jānosaka ar pripodnatami kājām, ja nepieciešams, turiet nospiestu ieslēgšanas/infuziu sāls šķīdumā. Pēc stabilizācijas AD Jeksforzhem var turpināt ārstēšanu.

Lietojot produktu ar bioloģiski aktīvās piedevas, satur kāliju, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kalisoderjasimi sāls aizstājējiem, vai ar citu narkotisko vielu, kas var radīt palielinātu kālija koncentrāciju asinīs (piemēram,, C gyeparinom), jābūt uzmanīgiem un regulāru pārraudzību, kālijs asinīs koncentrācija.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Nav datu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar mehānismu narkotiku. Saistībā ar iespējamo rašanos reibonis vai nogurums ir jābūt uzmanīgiem, kad vadīt transportlīdzekļus vai strādāt ar mašīnu.

Pārdozēt

Datus par narkotiku pārdozēšanas šobrīd gadījumos.

Valsartāna pārdozēšana var sagaidīt attīstībai express samazina reklāmas un Vertigo. Amlodipīnu pārdozēšana var izraisīt pārmērīgu perifērijas vasodilation un reflekss iespējama Tahikardija. Tas arī tika ziņots par akūta un ilgstoša sistēmisku arteriālā hipotensija rašanos līdz attīstības nāvējošu triecienu.

Ārstēšana: nejaušu pārdozēšanas gadījumā vajadzētu izraisīt vemšanu (Ja nesen pieņēma narkotiku) vai turiet kuņģa skalošana, piešķirt aktivēto ogli. Aktivētā ogle, veseliem brīvprātīgajiem tieši vai caur piemērošana 2 h pēc administrācijas amlodipīnu ievērojami samazina tās absorbcijas. Klīniski izteiktas arteriālā hipotensija, izraisa Jeksforzhem, Ir nepieciešams noteikt pacientam ar pripodnatami kājām, veikt aktīvus pasākumus uzturēšanas sirds un asinsvadu sistēmas, tajā skaitā bieži sirds funkciju un elpošanas sistēmas uzraudzība, Diskrētā kopija un urīna daudzumu. Kontrindikācijas, lai atjaunotu vaskulārā toņa un ellē trūkuma dēļ ir iespējams izmantot (ar piesardzību) vasoconstrictor. Ar kalcija glukonāts ieviešana var būt efektīvs kalcija kanālu blokādes atcelšanu. Valsartāna un amlodipīnu nieru ekskrēcijas ticams.

Zāļu mijiedarbība

Amlodipīns

Ja amlodipīnu monoterapiju nav norādīts klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar tiazidnami dioretikami, beta blokatori, AKE inhibitori, ilgi darbojas nitrātu, NITROGLICERĪNS zemmēles lietojumprogrammu, digoksinom, varfarinom, atorvastatīnu, sil'denafilom, maaloksom (Alumīnija hidroksīds gel, magnija hidroksīds, simetikona), cimetidīnu, NPL, antibiotiku un mutvārdu gipoglikemicakimi narkotikas.

Valsartāns

Nodibināts, to vien valsartanom nav klīniski nozīmīgu mijiedarbību ar šādām narkotikām: cimetidīnu, varfarīnu, furosemīda, Digoksīns, Atenolols, Indomethacin, gidroxlorotiazid, amlodipīns, glibenklamīdu.

Kopā ar bioloģiski aktīvās piedevas izmantošanu, satur kāliju, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kalisoderjasimi sāls aizstājējiem, vai ar citu narkotisko vielu, kas var radīt palielinātu kālija koncentrāciju asinīs (piemēram,, C gyeparinom), Ir jāizmanto piesardzīgi un rīcību bieža asins kālija koncentrācijas monitorings.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sausā telpā, kur temperatūra nav augstāka par 30 ° C,. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.