Doksorubicīna-TEVA
Active materiāls: Doksorubicīna
Kad ATH: L01DB01
CCF: Antitumor antibiotikas
Kad CSF: 22.04.03
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Žāvē pulvera šķīdums injekcijām pulvera veidā vai masa no oranži sarkana sarkana.
| 1 fl. | |
| doxorubicin hidrohlorīds | 10 mg |
Palīgvielas: laktozes monohidrāts.
Pudeles (1) – iepakojumi kartona.
Pudeles (10) – izgatavots no putu plastmasas kastes.
Liofilizirovanny pulveris injekciju preparātu risinājums pulvera veidā vai masa no oranži sarkana sarkana.
| 1 fl. | |
| doxorubicin hidrohlorīds | 50 mg |
Palīgvielas: laktozes monohidrāts.
Pudeles (1) – iepakojumi kartona.
Pudeles (10) – izgatavots no putu plastmasas kastes.
APRAKSTS aktīvo vielu.
Farmakoloģiskā darbība
Protivoopujolevoe nozīmē, ka no antratziklinovykh grupas antibiotikām. Darbības mehānismu ir DNS saistošs un kavējot nukleīnskābju sintēze.
Farmakokinētika
Vd ir 20-30 l / kg. Nelietojiet šķērsot BBB. Biotransformācija notiek ar aktīvo metabolita veidošanos aknās. T1/2 doxorubicin un doksirubicinola svārstās no 20 līdz 48 nē. Jelchew, neizdots atgriezties (par 40% laikā 5 dienas) un nieru nemodificētā veidā un metabolītu veidā (par 5-12% laikā 5 dienas).
Liecība
Limfoblastisku leikēmiju, mīksto audu sarkomas, osteosarkoma, sarkoma Juinga, krūšu vēzi, vairogdziedzera vēzis, Wilms' audzēja, sympathicoblastoma, urīnpūšļa vēzi, kuņģa vēzis, olnīcu vēzis, limfogranulematoz, ne-Hodžkina limfomu, trofoblasticskie audzēju.
Dozēšanas režīms
Režīms noteikta individuāli, atkarībā no pierādījumu, pacienta stāvokli, citotoksiskas terapijas shēmas.
Atkarībā no devas ir paredzētas veidlapas / b vai vnutripuzarnogo.
Blakusefekts
No asinsrades sistēmas: trombocitopēnija, leikopēnija, anēmija.
Sirds-asinsvadu sistēma: kardiomiopātija, sirdskaite, Aritmija.
No gremošanas sistēmas: stomatīts, ezofagīts, vēdersāpes; nelabums, vemšana, caureja.
Reproduktīvās sistēmas: azoospermiju, amenorrhea.
Alerģiskas reakcijas: nātrene, drudzis, anafilaktoīdas reakcijas.
Cits: alopēcija, hiperurikēmija, nefropātija.
Lokālas reakcijas: Kad mazā diametra vēnas injicēt vai atkārtotu ieviešanu tādā pašā veidā – kuģa aizsardzības pastiprināšana; kad ekstravazācijas – nekroze.
Kontrindikācijas
Izteikti lakopenia, anēmija, trombocitopēnija; smagas sirds un asinsvadu slimības; akūts hepatīts; grūtniecība. Doxorubicin nepiemēroja pacientiem, iegūt pilnu kumulatīvā deva downorubitina, idarubitsina un/vai citus antratziklinov un antracenov.
Grūtniecība un zīdīšana
Doxorubicin ir kontrindicēta lietošanai grūtniecības. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.
Sievietēm reproduktīvā vecumā jāizmanto uzticamas metodes lietojot kontracepcijas doxorubicin.
IN eksperimentālie pētījumi teratogēna un fetotoksiskas sekas doxorubicin.
Brīdinājumi
Jālieto piesardzīgi pacientiem ar sirds slimību (t.sk.. vēsture), vējbakas (t.sk.. nesen atlikta vai pēc kontakta ar slimiem cilvēkiem), Herpes Zoster, citas akūtas infekcijas slimības, podagra vai nefrolitiazom (t.sk.. vēsture), kā arī pacientiem ar videnes staru terapija, ko veic vai vienlaicīgi saņem ciklofosfamīds.
Ārstēšanas laikā ir nepieciešama regulāra monitoringa attēlu perifēro asiņu, laboratorijas rādītājiem aknu funkcijas veicināšanai dzīvniekiem, kam, EKG un sirds ultraskaņas (kreisā kambara izsviedes frakciju noteikšana ar). Ja mazāk nekā 3500 ģl šūnu un trombocītu skaits 100 000/MCL doxorubicin devas samazina 50%.
Aprakstīti smagu attīstības lietās, aritmiju dzīvību apdraudošu tūlīt vai pāris stundu laikā pēc ieviešanas doxorubicin.
Nav ieteicama vakcinācija pacientiem un viņu ģimenēm.
Doxorubicin var izraisīt krāsošanas laikā urīnceļu Red 1-2 dienas pēc ievadīšanas.
IN eksperimentālie pētījumi atrasts kancerogēnās un mutagēnās aktivitātes doxorubicin.
Zāļu mijiedarbība
Preparāti, nospiedošs asins saasina leikopēniju un trombocitopēnija, kas izraisa doxorubicin.
Kopā ar gepatotoksicskimi zāļu lietošanas (t.sk.. ar metotreksātu) papildināts gepatotoksicescoe.
Doxorubicin var izraisīt paaugstinātu urīnskābes koncentrāciju asinīs, kas samazina efektivitāti narkotiku protivopodagricakih (t.sk.. Allopurinolu, kolhicīnu).
Kopā ar Klindamicīns izmantošana palielina risku alerģiskas reakcijas.
Doxorubicin var potenzirovti gepatotoksicescoe mercaptopourina.
Streptozoqin un metotreksātu izraisīt paaugstinātu toksicitāti doxorubicin, sakarā ar samazina aknu likvidēšana.
Paclitaxel piemērošanā vienlaicīgi vai pēc doxorubicin cardiotoxicity var palielināt.
Propranololu nomāc Coenzyme Q aktivitāte10 sirdis, Tādēļ, ja jūs piesakāties var palielināt doxorubicin cardiotoxicity.
Kad pieteicos vienlaicīgi vai Trastuzumab pēc doxorubicin cardiotoxicity var palielināt.
Kopā ar ziklosporinom izmantošanu, ir paaugstinātas koncentrācijas doxorubicin plazmas un paaugstinātu mielotoksičeskogo aktivitāte; ar ciklofosfamīds, mitomycine, daktinomitinom – Varbūt lielāku cardiotoksicski rīcības doxorubicin.
Piemērojot doxorubicin (šajā/ietvaros 3 d) kombinācijā ar citarabinom (uzlējumi, pār formā 7 dienas) gadījumos, nekrotiska kolīts un smagas infekciozās komplikācijas.
Doxorubicin izmantošana notiek kavēšanas veidojas antivielas un/vai palielināt blakusparādības, ja dzīvās vakcīnas ievada, tāpēc, ka imunitātes Suppression. Šis efekts var saglabāties no 3 Mēnešus pirms 1 gads.
