DEPAKIN XRONOSFERA

Active materiāls: Valproiskābi
Kad ATH: N03AG01
CCF: Pretkrampju
SSK-10 kodi (liecība): F31, G40, R25.2
Kad CSF: 02.05.05
Ražotājs: Sanofi-Aventis France (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, vaska, легко сыпучие, без образования агломератов.

Palīgvielas: ciets parafīns, глицерола дибегенат, ūdens koloidāls silīcija dioksīds.

Пакетики трехслойные (30) – iepakojumi kartona.
Пакетики трехслойные (50) – iepakojumi kartona.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, vaska, легко сыпучие, без образования агломератов.

Palīgvielas: ciets parafīns, глицерола дибегенат, ūdens koloidāls silīcija dioksīds.

Пакетики трехслойные (30) – iepakojumi kartona.
Пакетики трехслойные (50) – iepakojumi kartona.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, vaska, легко сыпучие, без образования агломератов.

Palīgvielas: ciets parafīns, глицерола дибегенат, ūdens koloidāls silīcija dioksīds.

Пакетики трехслойные (30) – iepakojumi kartona.
Пакетики трехслойные (50) – iepakojumi kartona.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, vaska, легко сыпучие, без образования агломератов.

Palīgvielas: ciets parafīns, глицерола дибегенат, ūdens koloidāls silīcija dioksīds.

Пакетики трехслойные (30) – iepakojumi kartona.
Пакетики трехслойные (50) – iepakojumi kartona.

Гранулы пролонгированного действия почти белого или слегка желтоватого цвета, vaska, легко сыпучие, без образования агломератов.

Palīgvielas: ciets parafīns, глицерола дибегенат, ūdens koloidāls silīcija dioksīds.

Пакетики трехслойные (30) – iepakojumi kartona.
Пакетики трехслойные (50) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Pretkrampju, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, acīmredzot, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.

Депакин^® Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.

Farmakokinētika

Absorbcija

Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.

Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 mg / l, колеблющаяся в пределах 40-100 mg / l. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.

Sadale

Plazmas olbaltumvielām ir augsta, дозозависимое и насыщаемое. C_ss plazma ir 3-4 Diena.

Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.

Metabolisms

Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, un citas vielas, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 15-17 nē. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (par 10%).

По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин^® Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; C_maks препарата в плазме достигаются примерно через 7 stundas pēc norīšanas; общая C_maks и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (samazināsies C_maks ir par 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 līdz 14 h pēc ievadīšanas); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (Pēc pieteikuma 2 раза/сут одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).

Liecība

Uz Pieaugušo (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, toniski klonisku, prombūtne, mioklonisku, атонические; синдром Леннокса-Гасто;

— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

— лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

Uz zīdaiņiem (sākot ar 6 месяца жизни) un bērni (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

— для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, toniski klonisku, prombūtne, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;

— для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее;

— профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

Dozēšanas režīms

Депакин^® Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.

Zāles ir parakstītas iekšpusē. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

Sākotnējā dienas deva ir 10-15 mg / kg ķermeņa masas, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.

Vidējā dienas deva ir 20-30 mg / kg. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.

Vidējā dienas deva Pieaugušo ir 20 mg / kg; līdz Pusaudži – 25 mg / kg; līdz bērni, t.sk.. zīdaiņiem (sākot ar 6 месяца жизни) – 30 mg / kg.

* доза в мг в пересчете на вальпроат натрия

У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.

Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 mg / l (300-700 mmol / l).

Pie переходе с Депакина^® в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин^® Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.

Līdz pacienti, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин^® Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 nedēļas. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.

Līdz pacienti, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 diena, ar to, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.

Pie необходимости комбинации препарата Депакин^® Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.

Noteikumi narkotiku lietošanu

Депакин^® Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин^® Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 vai 2 uzņemšana, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (t.sk.. jogurts, Apelsīnu sula, augļu biezenis). Если Депакин^® Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, tk. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, nesakošļājot. Ее не следует сохранять для последующего приема.

Препарат Депакин^® Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, kafija, чай и т.д.). Препарат Депакин^® Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, tk. гранулы могут забить отверстие соски.

Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.

Blakusefekts

CNS: no > 0.1% līdz <1% – ataksija; < 0.01% – когнитивные нарушения с прогрессирующим наступлением (дающие полную картину синдрома деменции и обратимые в течение нескольких недель или месяцев); dažos gadījumos (чаще при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата) – ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (encefalopātija), эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата; dažos gadījumos – обратимый паркинсонизм; iespējams galvassāpes, легкий постуральный тремор и сонливость.

No gremošanas sistēmas: bieži (sākumā ārstēšanas) – nelabums, vemšana, gastralgia, caureja (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% – pankreatīts, dažreiz ar letālām sekām (требуется раннее прекращение лечения); no > 0.01% līdz < 0.1% – aknu funkciju.

No asinsrades sistēmas: bieži – дозозависимая тромбоцитопения; no > 0.01% līdz < 0.1% – apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, включая анемию, лейкопению или панцитопению.

No urīna sistēmas: < 0.01% – urīna nesaturēšana; dažos gadījumos – обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nātrene, vaskulīts; < 0.01% – toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms, eritēma.

No laboratorijas parametriem: bieži (особенно при политерапии) – изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (pārtraukšana zāļu nav nepieciešama); описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (что требует дополнительного обследования); возможно увеличение активности печеночных трансаминаз; dažos gadījumos (особенно при применении вальпроата в высоких дозах) – снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения обычно без клинических проявлений; < 0.01% – giponatriemiya.

Par daļu no endokrīno sistēmu: dažos gadījumos – ginekomastija, amenorrhea, dismenoreja. При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.

Cits: возможно выпадение волос; no > 0.01% līdz < 0.1% – обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% – нетяжелые периферические отеки; svara pieaugums.

Kontrindikācijas

- Akūts hepatīts;

- Hronisks hepatīts;

— случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;

- Smagi aknu;

- Smagi pārkāpumi aizkuņģa dziedzera;

- Porfīrija;

- Gyemorragichyeskii diatyez, trombocitopēnija;

— комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя, с ламотригином;

- Bērniem līdz vecumam 6 mēneši;

— повышенная чувствительность к вальпроату или какому-либо из компонентов препарата.

NO piesardzība следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, Grūtniecība, врожденных ферментопатиях, apspiešanu kaulu smadzeņu asinsradi (leikopēnija, trombocitopēnija, anēmija), nieru mazspējas, gipoproteinemii.

Grūtniecība un zīdīšana

При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

Применение препарата Депакин^® Хроносфера при беременности возможно только в том случае, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

По имеющимся данным вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: myelomeningocele, расщелина позвоночника (1-2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (īpaši, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (t.sk.. генетическими, социальными, факторами внешней среды).

При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия: минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.

В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты (deva 5 mg / dienā), t. līdz. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает пациентка препараты фолиевой кислоты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль развития нервной трубки или других пороков развития.

Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, acīmredzot, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Var Būt, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

Экскреция вальпроата с грудным молоком низкая, koncentrācija, komponents 1-10% от концентрации в плазме.

По данным литературы и основываясь на небольшом клиническом опыте, можно рекомендовать грудное вскармливание во время монотерапии препаратом, с учетом профиля его безопасности (особенно гематологических расстройств).

Brīdinājumi

На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, токсичности (krauja- или энцефалопатии) и передозировки.

Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.

Aknu mazspēja

Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. Bērniem, kas vecāki par 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 mēnešu ārstēšanas, обычно между 2 un 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.

Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. IT īpaši, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, īpaši pacientiem, составляющих группу риска. Viena puse – неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, anoreksija, крайняя усталость, miegainums, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. No otras puses – рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.

Par pirmā 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, un, sevišķi, protrombīna indekss. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин^® Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.

Pankreatīts

В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, dažreiz ar letālām sekām. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.

Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода. Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 mēnešu ārstēšanas, особенно у пациентов группы риска.

Jāuzsver, что при лечении Депакином^® Хроносфера, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, it īpaši sākumā ārstēšanas, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (ieskaitot, IT īpaši, определение протромбинового индекса) ar to, чтобы пересмотреть дозу, Ja jūs vēlaties, lai, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.

При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, kā slikta dūša, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.

Натрия вальпроат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин^® Хроносфера нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, следует оценить потенциальную пользу терапии и риск при назначении препарата пациентам, страдающим СКВ.

Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения; чтобы свести к минимуму такой эффект пациент должен соблюдать соответствующую диету.

Lietošana Pediatrics

Uz bērni līdz 3 gadiem рекомендуется применение вальпроата (в рекомендуемой лекарственной форме) monoterapijas, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у bērni līdz 3 gadiem из-за риска гепатотоксичности.

У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (anoreksija, vemšana, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Laika posmā ārstēšanas jābūt uzmanīgiem braucot un okupācija citu potenciāli riskantu darbību, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: при острой массивной передозировке обычно наблюдается кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, elpošanas nomākums, metabolisko acidozi. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

Ārstēšana: неотложная помощь в стационаре – kuņģa skalošana, которое эффективно в течение 10-12 h pēc devas ievadīšanas, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

Zāļu mijiedarbība

Kombinācijas kontrindicēta

Мефлохин способен вызывать судороги и усиливать метаболизм вальпроевой кислоты, что повышает риск эпилептических припадков у больных эпилепсией, получающих вальпроевую кислоту.

Зверобой способен снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.

Комбинации не рекомендуются

При одновременном применении с ламотригином повышается риск тяжелых кожных реакций (toksiska epidermas nekrolīze). Turklāt, повышается концентрация ламотригина в плазме вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием вальпроата натрия. Если данная комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Kombinācijas, nepieciešama īpaša aprūpe

Karbamazepīns

При одновременном применении наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с симптомами передозировки. Turklāt, снижается концентрация вальпроевой кислоты в плазме, что связано с индукцией печеночного метаболизма вальпроата под действием карбамазепина. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их доз, it īpaši sākumā ārstēšanas.

Карбапенемы, монобактамы

При одновременном применении с карбапенемами, монобактамами (t.sk.. с меропенемом, панипенемом, un, по экстраполяции с азтреонамом, imipenēms) существует опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в плазме. Ieteicams: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, varbūt, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения противомикробным средством и после его отмены.

Felʙamat

При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, имеется риск передозировки. Необходим клинический и лабораторный контроль и, varbūt, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.

Fenobarbitāls, prymydon

При одновременном применении с вальпроевой кислотой наблюдается повышение концентраций фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, Parasti bērniem. Turklāt, происходит снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма под действием фенобарбитала или примидона. Требуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия; определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови.

Fenitoīns

Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением под влиянием фенитоина печеночного метаболизма вальпроевой кислоты. Рекомендуется клинический мониторинг, контроль концентраций обоих препаратов в плазме, ja nepieciešams – коррекция их доз.

Topiramāts

При комбинации с топираматом имеется риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, ko, ticēja, связано с действием вальпроевой кислоты. Необходим тщательный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

Antipsihotiskie līdzekļi, MAO inhibitori, antidepresanti, benzodiazepīni

Вальпроат потенцирует действие психотропных препаратов, таких как антипсихотические средства (neiroleptiskie), MAO inhibitori, антидепрессанты и бензодиазепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, ja nepieciešams, коррекция дозы препарата.

Циметидин и эритромицин

Повышают концентрацию вальпроата в плазме крови.

Zidovudīns

Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности последнего.

Kombinācijas, kas būtu jāņem vērā,

Вследствие ингибирования метаболизма нимодипина (при приеме внутрь и, acīmredzot, kad parenterālai) под влиянием вальпроевой кислоты, происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме крови.

При одновременном приеме вальпроата и acetilsalicilskābe наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в плазме крови.

Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении препарата с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К).

Прочие формы взаимодействия

Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C; не охлаждать и не замораживать. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.