Dalteparin sodium

Kad ATH:
B01AB04

Raksturīgs.

Nizkomolyekulyarnyi heparīnu, ko iegūst kontrolētā depolimerizāciju (ar slāpekļa skābi) Nātrija heparīnu no gļotādas cūku tievo zarnu, kam seko hromatogrāfijas oçïstkoy. Tā ir sulfātu polisaharīds ķēdes (oligosaharīdi ietver atliekas 2,5-anhydro -D-mannīta kā gala grupām).

Farmakoloģiskā darbība.
Antykoahulyantnoe, antitromboticheskoe.

Iesniegums.

Ārstēšana: akūta dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija, nestabila stenokardija, miokarda infarkta, bez Q zoba.

Profilakse: DVT ķirurģiskas iejaukšanās laikā, t.sk.. vēdera dobumā pacientiem, kuriem ir trombembolisku komplikāciju risks (vecāki par 40 gadiem, tuklums, ilgums anestēzijas vairāk 30 m, klātbūtne ļaundabīgu audzēju, dziļo vēnu tromboze vai plaušu embolija vēsture), asins recēšanas ar ekstrakorporālo ķēdes hemodialīzi un hemofiltrācijā pacientiem ar akūtu un hronisku nieru mazspēju laikā.

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība, t.sk.. citu mazmolekulāro heparīnu un / vai heparīnu, uz pārtikas produktiem un / vai PM, iegūti no gaļas un orgānu cūku; trombocitopēnija, vyzvannaya gyeparinom, vēsture; asiņošana, kuņģa čūla, divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un čūlainā kolīta akūtā fāzē, ar tendenci uz asiņošanu; hemorāģisko insults, t.sk.. hemorāģisko insultu; hypocoagulation atšķirīgs ģenēze (hemophilia, pastiprinātu asiņošanu, un citi.); bakteriāls endokardīts; traumas vai bijusi galvas smadzeņu un muguras smadzeņu, acis, ausis.

Ierobežojumi.

Trombocitopēnija, thrombocytopathy, valsts pēc jostas punkcijai un kateterizācijai lielo artēriju, aknu darbības traucējumiem un / vai nieru, Diabētiskā retinopātija vai hipertensijas.

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Par stingriem nosacījumiem - grūtniecības laikā, Salīdzinot sagaidāmais ieguvums mātei un iespējamo risku auglim.

Kategorija darbības rezultātā FDA - B. (Reproducēšanas dzīvniekiem pētījums neatklāja risku nelabvēlīgu ietekmi uz augli, un adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav darīts.)

Laikā, kad ārstēšanas vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Blakus efekti.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): asiņošana (smaganu, kuņģa-zarnu trakta, hemorrhoidal, Karaļa, par ķirurģisko brūču, un citi.), trombocitopēnija veidi I un II (Imūns), arteriālo un / vai vēnu tromboze ("Sindroms trombocitopēnijas ar trombozes"), trombemboliju.

Alerģiskas reakcijas: nieze, izsitumi, nātrene, drudzis, ādas nekroze, anafilaktoīdas reakcijas.

Cits: mērens pieaugums aknu transamināžu (GOLD, IS), sāpes un hematoma injekcijas vietā.

Sadarbība.

Netiešie antikoagulanti, antiagregantы (tiklopidīna, dipiridamolu, un citi.), t.sk.. NPL (acetilsalicilskābe, fenilbutazons, indometacīns uc), fiʙrinolitiki (alteplaza, stryepto- un urokinase), sulfinpirazon, probenecīds, ethacrynic acid, dextran un citostatiska (at / ievadā) hypocoagulation nostiprināt un palielināt asiņošanas risku. Protamīna nomāc antikoagulantu efektu (neitralizācija anti-Xa faktora aktivitāti sasniedz 25-50%).

Pārdozēt.

Simptomi: hemorāģisko sindromu.

Ārstēšana: administrēšana antagonists - Protamīna sulfāts (1% šķīdums, in / lēni); 1 mg protamīna nomāc 100 IU dalteparin nātrija. Vajadzētu apsvērt iespēju hipotensijas un anafilaktiskais šoks, ja to lieto protamīnu.

Dozēšanas un administrēšana.

P /, ar U-veida nabas rajonu, vai /. Injekcijas laikā pacientam jāpaliek sēdus stāvoklī vai guļus. Akūta dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija: n / a vai / pilienveida, 200 SV / kg 1 vienreiz dienā vai 100 SV / kg 2 vienreiz dienā (palielināts asiņošanas risks) laikā 5 dienas. Nestabila stenokardija, miokarda infarkts: N / A, līdz 120 SV / kg, bet ne vairāk 10000 ME, ik 12 h 6 dienas vai vairāk. Novēršana recēšanas ar ekstrakorporālās apgrozībā: w / strūklu, ja ilgums hemodialīzi vai hemofiltrācijā vairāk 4 h - 30-40 IU / kg, Turklāt infūziju devā 10-15 SV / kg / h; mazāk 4 h - reiz 5000 ME. Pacientiem ar akūtu nieru mazspēju deva jāsamazina. Novēršana trombozes ķirurģiskās iejaukšanās: N / A, 2500 ME 1-2 pm uz operācijām, turpināt dienā 5-7 dienas vai ilgāk. Ortopēdiskie ķirurģija, Augsta riska trombozes: N / A, 5000 IU naktī pirms un 5-7 dienas pēc operācijas.

Piesardzības pasākumi.

Ne par / m. Pieteikums ir iespējama tikai tad, ja uzraudzība darbība apspiešana Xa faktora (anti-Xa pārbaude, izmantojot hromogēno substrāts proteīnu); kamēr apspiest aktivitāti Xa faktora vairāk 1,5 IU / ml, būtiski palielina asiņošanas risku. Pacienti, hemodialīzi, vai saņemot ārstēšanu akūtu trombozes vai plaušu embolija, pagarināšana aPTT var norādīt pārdozēšanas (asiņošanas risks). Pirms un ārstēšanas laikā jāuzrauga trombocītu skaitu, gematokrit, hemoglobīns, NO, izkārnījumos par slēptas asinis. Lai pieteiktos piesardzīgi pacientiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju, nekontrolēta hipertensija, lietošana lielās devās agrīnajā pēcoperācijas periodā. Ārstējot akūta dziļo vēnu tromboze, vai nestabila stenokardija ar augstām devām dalteparin ir kontrindicēta vietējo anestēziju (asiņošanas risks). Gados vecākiem pacientiem deva jāsamazina.

Drošība un efektivitāte bērniem nav noteikta.

Brīdinājumi.

1 ME (anti-Ha) zemas molekulmasas heparīnu nātrija sarakste 1 aktivitāte vienība, kā to nosaka nomācot Xa faktora aktivitāti plazmā, izmantojot hromogēniskās proteīna substrāta S-2222. Lai pagatavotu šķīdumu infūzijām atšķaida dalteparin 0,9% Nātrija hlorīda vai 5% glikozes šķīduma stikla vai plastmasas pudeles. Sagatavotais šķīdums jāizlieto 12 nē. Kombinēta terapija ar aspirīnu ieteicams nestabilu stenokardiju un miokarda infarktu bez Q zoba.

Sadarbība