DALFAZ CP

Active materiāls: Alьfuzozin
Kad ATH: G04CA01
CCF: Sagatavošana, izmantoti, pārkāpjot urinācija, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju. Alfa₁-adrenoblokator
Codes ICD-10 (liecība): N40
Kad CSF: 28.01.02.01
Ražotājs: SANOFI WINTHROP INDUSTRY (Francija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Ilgstošas ​​darbības tabletes apaļš, lēcveidīgs, sviestmaize (viens balts slānis starp diviem dzelteniem slāņi ar dažādu krāsu intensitāti); atļauts pūtītes.

No pirmā slāņa tabletes kompozīcija: gipromelloza, Hidrogenēta rīcineļļa, etil celuloze 20, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), ūdens koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts.

No otrā kārta tabletes sastāvs: Alfuzosīns hidrohlorīds, mannitols, gipromelloza, mikrokristāliskā celuloze, povidons, ūdens koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts.

Par trešo kārtu tabletes sastāvs: gipromelloza, Hidrogenēta rīcineļļa, povidons, krāsviela dzelzs oksīds dzeltenais (E172), ūdens koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Alfa₁-adrenoblokator, hinazolīna atvasinājums. Selektīvi iedarbojas uz postsinaptiskajiem α₁-adrenoreceptory. Pētījumos in vitro liecina, selektivitāti rīcību par α alfuzosīnu₁-adrenoreceptory, atrodas prostatas dziedzera, apakšā urīnpūšļa un prostatas urīnizvadkanāla.

Tā rezultātā, tiešā ietekme uz gludās muskulatūras prostatas samazina pretestību plūsmu urīnu.

Alfuzosīns uzlabo anulēt parametrus, samazinot urīnizvadkanāla tonusu un izturību, lai aizplūšanu no urīnpūšļa, un atvieglo iztukšošanas urīnpūšļa.

Placebo kontrolētos pētījumos ar alfuzosīnu pacientiem ar labdabīgu prostatas hiperplāziju uzrādīja ievērojamu pieaugumu maksimālo plūsmas ātrumu (Q_maks) urīna vidējais 30% pacienti ar Q_maks ≤15 ml / s. Šis uzlabojums tika atzīmēts pēc pirmās devas. Arī tur bija ievērojams samazinājums pašreizējā urīna pretestību un urīna produkciju pieaugums; ievērojams samazinājums atlikušā urīna tilpumu.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Pirms narkotiku Dalfaz^® CP rakstura dēļ devas formas, nodrošina ilgstošu atbrīvošanu alfuzosīnu hidrohlorīda, Veseliem brīvprātīgajiem, vidējais vecums vidējā biopieejamība 104.4% salīdzinot ar tūlītēju atbrīvošanas formā (saņemot 2.5 mg 2 reizes / dienā).

C_maks panāk 9 stundas pēc devas lietošanas, salīdzinot ar 1 h, lai veidotu tūlītēju atbrīvošanu. Plazmas proteīniem ir aptuveni 90%.

Metabolisms un izvadīšana

Alfuzosīns pakļauts ievērojamu metabolismu aknās, tikai 11% devas izdalās ar urīnu neizmainītā; lielākā daļa no neaktīviem metabolītiem (75-90%) – ar fekālijām.

T_1/2 ir 9.1 nē.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecākiem pacientiem, farmakokinētiskie parametri (C_maks un AUC) nepalielina.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem C_maks un AUC vidēji pieauga (ka nav klīniskas nozīmes un nav nepieciešama izmaiņas dozēšanas režīma), T_1/2 Tas nav mainījies.

Farmakokinētikas profils narkotikas netiek mainīta pacientiem ar hronisku sirds mazspēju.

Liecība

- Ārstēšana funkcionālo simptomu labdabīgas prostatas hiperplāzijas;

- Kā palīglīdzekli lietojot katetru akūtu urīna aizturi, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi, pēc ēšanas.

Pie ārstēšana funkcionālo simptomu labdabīgas prostatas hiperplāzijas Ieteicamā deva ir 1 tab. (10 mg) 1 laiks / dienā.

IN kā papildinājums izmantošanai katetra akūtu urīna aizturi, saistīta ar labdabīgu prostatas hiperplāziju, ieteicamā deva – 1 tab. (10 mg) 1 laiks / dienā, No pirmās dienas katetrizācijas. Zāles tiek izmantots 3-4 d, ti. 2-3 diena uz fona katetra un 1 dienā pēc tās izņemšanas.

Tabletes jālieto kopumā.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, sāpes pakrūtē, caureja, sausa mute.

CNS: galvassāpes, reibonis, vājums, miegainums, astēniski sindroms, nejutīgums, ģībonis.

Sirds-asinsvadu sistēma: tahikardija, ortostatiska hipotensija, pacientiem ar koronāro sirds slimību – saasināšanās stenokardija.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, nieze.

Cits: pietūkums, dermahemia.

Kontrindikācijas

- Ortostatiska hipotensija;

- Smagi aknu;

- Smaga nieru mazspēja (CC < 30 ml / min);

- Zarnu obstrukcija (saistībā ar saturu sagatavošanas rīcineļļas);

- Paaugstināta jutība pret alfuzosīns, un / vai citas sastāvdaļas.

Brīdinājumi

Dažos gadījumos, īpaši pacientiem, saņemot antihipertensīvā terapija, vairākas stundas pēc ievadīšanas (kā arī citiem α blokatori₁-adrenoreceptorov) var attīstīties ortostatisku hipotensiju ar vai bez simptomiem (reibonis, nogurums, palielināta svīšana). Šādās situācijās pacientam jāatrodas līdz pilnīgai izzušanai simptomu. Šīs reakcijas parasti ir īslaicīgi, rodas ārstēšanas sākumā un parasti neietekmē turpināšanu terapijas. Pacienti jābrīdina par iespējamu šādu reakciju.

Pacientiem ar koronāro mazspēju nedrīkst dot Dalfaz^® CP monoterapijas. Ir nepieciešams turpināt ārstēšanu koronāro mazspēju. Ja stenokardija nepāriet vai pastiprinās laikā to, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Pacienti jābrīdina par, ka tabletes jānorij veselas. Pārkāpjot integritāti tablešu var izraisīt nepiemērotu atbrīvošanu un absorbciju aktīvās vielas un, attiecīgi, uz blakusparādībām, kas var ātri attīstīties.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Blakus efekti, piemēram, reibonis, neskaidra redze un nogurums var rasties galvenokārt ārstēšanas sākumā. Tas jāņem vērā, vadot transportu un darbu uz mašīnām.

Pārdozēt

Simptomi: hipotonija.

Ārstēšana: hospitalizācija, Pacientam jābūt guļus. Vai ārstēšana arteriālās hipotensijas (par vazokonstriktoru ieviešana, risinājumus un augsti molekulārā vielas; pasākumi, palielināt BCC). Dialīze ir neefektīva, jo augstas pakāpes saistība ar plazmas proteīniem alfuzosīnu.

Zāļu mijiedarbība

Lietojot α blokatori₁-adrenoreceptorov (prazosīnu, urapidil, minoksidil) pastāv stiprināšana hipotensiju, Tas palielina risku, smagu ortostatiska hipotensija (maisījums, kas būtu jāņem vērā,).

Pieteikumā Dalfaza^® SL ar antihipertensīviem medikamentiem palielina risku, ortostatiska hipotensija, jo piedevu iedarbību (kombinācija būtu jāņem vērā).

Pieteikumā ar CYP3A4 inhibitoriem (ketokonazols, itrakonazols, ritonavīrs) novērota palielināta koncentrācija plazmā alfuzosīnu (kombinācija būtu jāņem vērā).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.