Atacand

Active materiāls: Candesartan cïleksetïl
Kad ATH: C09CA06
CCF: Angiotenzīna II receptoru antagonistu
SSK-10 kodi (liecība): I10, I50.0
Kad CSF: 01.04.02
Ražotājs: AstraZeneca AB (Zviedrija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes gaiši rozā, apaļš, lēcveidīgs, riski un iegravēts ar burtu “A” virs un zem burtiem “CG” – līnija, kas uz vienas tabletes pusē un “008” – citā pusē.

Palīgvielas: karmelozes kalcija (karmelozes kalcija sāls), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), krāsot sarkano dzelzs dioksīds (E172), laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, makrogols.

14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes Rozā krāsa, apaļš, lēcveidīgs, riski un iegravēts ar burtu “A” virs un zem burtiem “CH” – līnija, kas uz vienas tabletes pusē un “016” – citā pusē.

Palīgvielas: karmelozes kalcija (karmelozes kalcija sāls), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), krāsot sarkano dzelzs dioksīds (E172), laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, makrogols.

14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Tabletes Rozā krāsa, apaļš, lēcveidīgs, ieguva un iegravēts burtiem “CL” no vienas puses, un “032” – cits.

Palīgvielas: karmelozes kalcija (karmelozes kalcija sāls), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), sarkanais dzelzs oksīds krāsu (IS 172), laktozes monohidrāts, magnija stearāts, kukurūzas ciete, makrogols.

14 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antihipertensīvie narkotikas, angiotenzīna II receptoru antagonists, selektīvi iedarbojas uz receptoriem AT₁. Angiotenzīna II – galvenais hormons no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, kas spēlē nozīmīgu lomu patoģenēzē hipertensijas, sirds mazspēja un citām kardiovaskulārām slimībām. Lielākie fizioloģiskā ietekme angiotenzīna II ietver vazokonstrikciju, stimulācija aldosterona ražošanu, ūdens un elektrolītu homeostāzes regulēšanu un stimulācija šūnu augšanas. Visi šie efekti realizējas mijiedarbības angiotenzīna II un angiotenzīna receptoru 1 tips (AT₁-receptoriem).

Kandesartāns neinhibē AKE, kas veic konversijas angiotenzīnu I par angiotenzīnu II un bradikinīna sagrauj; neietekmē AKE un neizraisa uzkrāšanos bradikinīna vai P vielas. Salīdzinot kandesartānu ar AKE inhibitoriem izstrādāt klepus ir mazāk izplatīta pacientiem, ārstēti ar kandesartāna cileksetilu. Kandesartāns nesaistās ar receptoriem citu hormonu un nebloķē jonu kanālus, iesaistīts regulēšanai, sirds un asinsvadu sistēmas. Tā rezultātā, bloķējot antivielas₁ angiotenzīna II receptoru notiek devas atkarīgi pieaugumu renīna, angiotenzīns I, Angiotenzīna II un aldosterona samazināšanās plazmā.

Arteriālā hipertensija

Hipertensijas, kandesartāns izraisa par devas atkarīgo pazemina asinsspiedienu uz ilgu laika posmu. Antihipertensīvā iedarbība zāļu dēļ samazinās sistēmisko asinsvadu pretestību, bez izmaiņām sirdsdarbības ātrumu. Nebija gadījumi smagas arteriālās hipotensijas pēc pirmās devas, un ietekme atcelšanu (sindroms “rikošets”) pēc terapijas pārtraukšanas.

Mājas antihipertensīvā darbība pēc pirmās devas kandesartāna cileksetila parasti attīstās laikā 2 nē. Ņemot vērā turpinot terapiju ar fiksētu devu maksimālā asinsspiediena pazemināšanās parasti tiek sasniegta 4 nedēļām un saglabājās visu ārstēšanai. Kandesartana cïleksetïl, iecelts 1 laiks / dienā, Tā nodrošina efektīvu un vienmērīgu asinsspiediena pazemināšanos laikā 24 h, ar nelielām svārstībām asinsspiediens intervālu starp devām nākamās devas. Izmantot kandesartāna cileksetila kopā ar hidrohlortiazīdu noved pie palielināta hipotensīvo efektu. Kombinēta lietošana kandesartāna cileksetila un hidrohlortiazīda (vai amlodipīnu) labi panesama.

Efektivitāte nav atkarīga no vecuma un dzimuma pacientu.

Candesartan cilexetil palielina asins plūsmu nierēs, un nemainās vai palielinās glomerulārās filtrācijas ātrumu, kamēr nieru asinsvadu pretestības un filtrācijas frakciju samazinās. Candesartan cilexetil devas saņemšana 8-16 mg 12 Weeks nav negatīvas ietekmes uz glikozes un lipīdu pacientiem ar hipertensiju un tipa cukura diabēta 2.

Saņemot devu klīniskā iedarbība kandesartāna cileksetila par saslimstību un mirstību 8-16 mg (Vidējā deva 12 mg) 1 laiks / diena tika pētīts randomizētā klīniskā pētījumā, iesaistot 4.937 Gados vecāki pacienti (Vecums no 70 līdz 89 gadiem, 21% pacienti vecumā 80 un vecāki) ar arteriālo hipertensiju ar vieglas vai mērenas intensitātes, candesartan tsileksetilom saņem terapiju vidēji 3.7 gadiem (Pētījums SSORE – pētījums par kognitīvo funkciju un prognozi gados vecākiem pacientiem). Subjekti saņēma placebo vai kandesartānu, ja nepieciešams, kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. Grupā pacientu, saņemot candesartan, pazemināts asinsspiediens ar 166/90 līdz 145/80 mm Hg salīdzinot ar kontroles grupu 167/90 līdz 149/82 mmHg. Statistiski nozīmīgas atšķirības kardiovaskulāro komplikāciju (mirstība no sirds un asinsvadu slimībām, miokarda infarkts un insults, nedod nāvi) novēroja starp diviem grupas pacientiem.

Grupā pacientu, saņemot candesartan, Tika novērots 26.7 sastopamība kardiovaskulāro komplikāciju 1000 pacienta gadiem, salīdzinot ar 30.0 lietas par 1000 pacientgadiem kontroles grupā (riska attiecība = 0.89, 95% ticamības intervāls 0.75-1.06, p = 0,19).

Sirdskaite

Saskaņā ar pētījuma CHARM (Candesartan sirds mazspējas – Novērtējums samazinot mirstību un saslimstību līmeni) izmantošana kandesartāna cileksetila samazināja nāves biežumu un nepieciešamību hospitalizācijas sastrēguma sirds mazspēju un uzlabotu sistolisko funkciju kreisā kambara.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, papildus primāro terapiju saņēma devu kandesartāna cileksetilu 4-8 mg / d ar devas eskalāciju līdz 32 mg / dienā, vai līdz maksimāli pieļautās devas terapeitiskā (vidējā deva kandesartāna bija 24 mg). Vidējais ilgums pēcpārbaudes bija 37.7 mēneši. Caur 6 mēnešu terapijas 63% pacienti, Turpiniet lietot kandesartāna cileksetilu (89%), saņēma terapeitisko devu 32 mg.

Citā pētījumā, CHARM-Alternative (n = 2,028) tostarp pacientiem ar ierobežotām kreisā kambara izsviedes frakcijas (FVLJ ≤ 40%), nav ārstēti ar AKE inhibitoru dēļ neiecietības (galvenokārt sakarā ar klepu – 72%); Likmes nāves gadījumu no sirds un asinsvadu slimībām un pirmajai hospitalizācijas sastrēguma sirds mazspēju, bija ievērojami zemāks pacientiem, saņemot kandesartānu salīdzinot ar placebo (riska attiecība = 0.77, 95% ticamības intervāls 0.67- 0.89, p<0.001). Relatīvais riska samazinājums bija 23%. Statistiski šis pētījums, lai novērstu vienu nāvi no sirds un asinsvadu komplikāciju vai hospitalizācija hroniskas sirds mazspējas kas nepieciešams, lai ārstētu 14 pacienti pētījuma periodā. Kombinētie kritēriji, kas ietvēra biežumu nāves gadījumu, neatkarīgi no to cēloņiem un pirmo likmi hospitalizācijas sastrēguma sirds mazspēju, Tas bija arī ievērojami zemāka pacientiem, saņemot candesartan (riska attiecība = 0.80, 95% ticamības intervāls 0.70-0.92, p = 0.001). Tika atzīmēts, pozitīvu efektu kandesartāna uz katru no šī kombinētā kritērija komponentus – biežums nāves un saslimstības (indekss hospitalizācija sirds mazspējas dēļ). Par kandesartāna cileksetila lietošana izraisīja uzlabota funkcionālā klase hroniskas sirds mazspējas pēc NYHA klasifikācijas (p = 0.008).

In CHARM-Pievienots pētījumā (n = 2,548) Pacientiem ar samazinātu KKIF (≤ 40%), AKE inhibitoru, Kombinētie kritēriji, Tajā iekļauti mirstību no sirds un asinsvadu slimībām un pirmās hospitalizācijas sastrēguma sirds mazspēju, Tas bija ievērojami zemāks pacientiem, saņemot candesartan, salīdzinot ar placebo grupu (riska attiecība = 0.85, 95% ticamības intervāls 0.75-0.96, p = 0,011), kas atbilst samazināšanos relatīvā riska 15%. Šajā pētījumā, lai novērstu vienu nāve no sirds un asinsvadu komplikāciju vai hospitalizācija hroniskas sirds mazspējas kas nepieciešams, lai ārstētu 23 pacienti pētījuma periodā. Par kombinētās efektivitātes kritērija vērtība, Tas ietver novērtējumu biežumu nāves gadījumu, neatkarīgi no iemesla vai biežumu pirmās hospitalizācijas sastrēguma sirds mazspēju, Tas bija ievērojami zemāks pacientiem, saņemot candesartan (riska attiecība = 0.87, 95% ticamības intervāls 0.78-0.98, p = 0.021), kas ir arī liecina par pozitīvu ietekmi uz izmantošanu kandesartāna. Par kandesartāna cileksetila lietošana izraisīja uzlabota funkcionālā klase hroniskas sirds mazspējas pēc NYHA klasifikācijas (p = 0.020).

Pētījumā CHARM-Saglabāt (n = 3,023) Pacientiem ar konservētu sistolisko funkciju (KKIF > 40%), Nebija statistiski nozīmīgas atšķirības vērtības kombinētās efektivitātes kritērijs, kas ietvēra nāves gadījumu biežumu un biežumu pirmās hospitalizācijas sastrēguma sirds mazspēju, Grupas candesartan un placebo (riska attiecība = 0.89, 95% ticamības intervāls 0.77-1.03, p = 0.118). Neliels skaitliskā samazināšana šim kritērijam bija saistīts ar samazināto sastopamības hospitalizācijas par sastrēguma sirds mazspējas. Šis pētījums nav pierādīts ietekmēt kandesartāna biežumu nāves gadījumu.

Kad atsevišķi analizējot rezultātus 3 Research CHARM Programma tika saņemts būtiskas atšķirības biežuma nāves gadījumu kandesartāna un placebo grupās. Tomēr likme nāves tika novērtēta no kombinēto pētījumu populācijas CHARM-Alternative un CHARM Pievienotās un viss 3 pētniecība (riska attiecība = 0.91, 95% ticamības intervāls 0.83-1.00, p = 0.055). Samazinot biežumu nāves un hospitalizācijas hroniskas sirds mazspējas terapiju ar kandesartāna nebija atkarīga no vecuma laikā, dzimums un vienlaicīga terapija. Candesartan bija efektīvs arī pacientiem, Lietojot beta blokatorus kombinācijā ar AKE inhibitoriem, Par kandesartāna efektivitāte nav atkarīga no tā, vai, vai pacients saņem optimālu devu AKE inhibitoru vai nav.

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju un samazinātu kreisā kambara sistolisko funkciju (FVLJ ≤ 40%), saņemot kandesartānu palīdzēja samazināt sistēmisko asinsvadu pretestību un plaušu kapilāru spiedienu, palielināt renīna aktivitāti un angiotenzīna II koncentrācija plazmā, kā arī samazinātu no aldosterona.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Candesartan cilexetil ir prekursors iekšķīgi. Pēc iekšķīga kandesartāna cileksetila strauji pārvēršas par aktīvo vielu kandesartāna caur esteru hidrolīzes. Cieši saistīts ar AT₁-receptoru un disociē lēni, Tas nav agonista īpašības. Absolūtā biopieejamība kandesartāna pēc ieņemšanas šķīduma kandesartāna cileksetilu ir aptuveni 40%. Relatīvā biopieejamība tabletēm, salīdzinot ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai, ir aptuveni 34%. Tādā veidā, aprēķinātais absolūtā biopieejamība tablešu zāļu veidā ir 14%.

C_maks tiek sasniegta vidēji 3-4 stundas pēc saņemšanas tablešu zāļu veidā. Pieaugot devas narkotikas ietvaros ieteiktajām devām kandesartāna koncentrācija pieaug lineāri.

Farmakokinētiskie raksturlielumi kandesartāna nav atkarīga no dzimuma pacienta. Pārtikas uzņemšana nav būtiskas ietekmes uz AUC, ti. Pārtika nav būtiski ietekmēt to biopieejamību narkotiku.

Kandesartāna aktīvi saistās ar plazmas olbaltumvielām (>99%). V_d Kandesartāns 0.1 l / kg.

Metabolisms un izvadīšana

Candesartan, pirmkārt, izdalās ar urīnu un žulti neizmainītā veidā un tikai nedaudz metabolizējas aknās. T_1/2 candesartan ir aptuveni 9 nē. Narkotiku uzkrāšanās organismā nav novērota.

Kopējais klīrenss kandesartāna ir aptuveni 0.37 ml / min / kg, kur nieru klīrenss – par 0.19 ml / min / kg. Nieru ekskrēcija kandesartāna ir paveikts glomerulārās filtrācijas un aktīvas kanāliņu sekrēcijas. Kad perorāli, radioaktīvo izotopu iezīmētu candesartan cilexetil par 26% par summu pārvalda izdalās ar urīnu kandesartāna un 7% Vide in neaktivnogo metabolītu, tā kā ekskrementi atklāti 56% no summas, ko ievada ar kandesartāna un 10% Vide in neaktivnogo metabolītu.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Gados vecāki pacienti vecāki 65 gadi C_maks un AUC kandesartāna tiek palielināts par 50% un 80%, attiecīgi, salīdzinot ar jaunākiem pacientiem. Bet, hipotensijas efekts un biežums blakusparādību ar Atacand^® nav atkarīgas no pacienta vecuma.

Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru C vērtības_maks un AUC kandesartāna palielinājās līdz 50% un 70% attiecīgi, tā kā T_1/2 narkotiku nemainās, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem C_maks un AUC kandesartāna palielinājās līdz 50% un 110% attiecīgi, a T_1/2 Narkotiku pieaugums 2 reizes. Pacienti, hemodialīze, liecināja par līdzīgām farmakokinētikas parametri kandesartāna, Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.

Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem konstatēta AUC kandesartāna pieaugumu 23%.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sirds mazspēja un traucētas kreisā kambara sistolisko funkciju (samazināšanās KKIF ≤ 40%) (arī kā papildus terapija AKE inhibitoru vai AKE inhibitoriem neiecietību).

Dozēšanas režīms

Atacand^® Jāņem 1 laiks / dienā neatkarīgi no miltu.

Ieteicamā sākuma un balstdeva Atacand^® pie hipertonija ir 8 mg 1 laiks / dienā. Pacienti, prasa tālāku asinsspiediena pazemināšanos, ieteicams palielināt devu līdz 16 mg 1 laiks / dienā. Kad, ja terapija Atacand^® Tas nemazina asinsspiedienu optimālajam līmenim, mēs iesakām pievienot tiazīdu diurētisku terapiju.

Maksimālā antihipertensīvā iedarbība tiek sasniegta 4 nedēļām, sākot ārstēšanu.

Uz Gados vecāki pacienti nav nepieciešams, lai pielāgotu sākotnējo devu,.

Uz pacienti vieglas vai vidēji smagas pavājināta nieru darbība (KK≥30 ml / min) Tas nav nepieciešams, lai mainītu sākotnējo devu.

Klīniskā pieredze ar narkotiku pacienti smagiem nieru darbības traucējumiem vai beigu stadijas nieru mazspēja (CC<30 ml / min) ierobežots. Šādos gadījumos jāapsver ārstēšanas sākšanas ar dienas devu 4 mg.

Uz pacienti aknu funkcijas traucējumi vieglas vai mērenas intensitātes sākuma deva ir 2 mg 1 laiks / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt. Klīniskā pieredze ar narkotiku Pacientiem ar smagiem aknu darbības ierobežots.

Atacand^® var lietot kopā ar tiazīdu diurētisko (piemēram,, gidroxlorotiazid), kas noved pie palielināta hipotensīvo efektu.

Ieteicamā sākotnējā deva Atacand^® pie Sirdskaite ir 4 mg 1 laiks / dienā. Devu līdz palielināšana 32 mg 1 reizes / dienā, vai līdz brīdim, kad maksimālā panesamā deva tiek darīts, dubultojot to ne retāk kā 2 nedēļas.

Atacand^® var ievadīt kopā ar citām narkotikām, lieto hroniskas sirds mazspējas, piemēram,, ar AKE inhibitoriem, Beta-blokatori, diurētiskie līdzekļi un sirds glikozīdi.

Vecāka gadagājuma pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu darbības Tas nav nepieciešams, lai mainītu sākotnējo devu.

Blakusefekts

Arteriālā hipertensija

Blakusparādības klīniskajos pētījumos bija vieglas un pārejošas, un bija līdzīgs biežumam placebo. Kopumā blakusparādību sastopamība pacientiem, kas saņem Atacand^® Tas nav atkarīgs no devas un vecuma pacientam. Lietojot kandesartāna cileksetilu Par pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ bija līdzīgs (3.1%) placebo (3.2%).

Datu laikā analīzes pētījumiem ziņots blakusparādības šādus, bieži (>1/100) radušās pacientiem, kuri saņēma kandesartāna cileksetilu. Aprakstītās blakusparādības novēroja ar frekvenci vismaz 1% labāk, nekā placebo.

CNS Co: reibonis, vājums, galvassāpes.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: sāpes krustos.

No laboratorijas parametriem: kopumā, piemērojot Atacand^® Nebija klīniski nozīmīgas izmaiņas standarta laboratorisko rādītāju. Tāpat kā ar citām inhibitoriem renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, tur var būt nedaudz samazinājies hemoglobīna līmeni. Tur bija kreatinīna pieaugums, urīnviela vai samazināšanās kalcija saturu un nātrija. AlAT līmeņa paaugstināšanās tika novērota biežāk, piemērojot Atacand^® vs placebo (1.3% vietā 0.5%). Lietojot Atacand^® parasti tas neprasa kārtēju uzraudzību laboratorijas parametriem. Bet, Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni un kreatinīna seruma.

Cits: elpceļu infekcijas.

Sastrēguma sirds mazspēja

Nevēlamās reakcijas, Ārstēšanas laikā ar Atacand laikā identificēti^® pacientiem ar sirds mazspēju, konsekventus farmakoloģiskās īpašības narkotiku, un ir atkarīga no pacienta. In šarmu klīniskos pētījumos tika salīdzinātas Atacand^® devās līdz 32 mg (n = 3,803) placebo (n = 3,796), 21% Pacienti no pacientu grupām, ārstēti ar kandesartāna cileksetilu, un 16.1% Pacienti no pacientu grupām, placebo, pārtrauca ārstēšanu dēļ blakusparādību.

Biežākās blakusparādības (≥1 / 100, <1/10).

Sirds-asinsvadu sistēma: izteikta asinsspiediena pazemināšanās.

No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi.

No laboratorijas parametriem: paaugstināts kreatinīna, urīnvielas un kālija.

Ieteicams kontrolēt līmeni kreatinīna un seruma kālija.

Uz šādām blakusparādībām pēcreģistrācijas šīs narkotikas lietošanu laikā tika ziņots ļoti reti (<1/10 000):

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, neitropēnija un agranulocitoze.

Metabolisms: hiperkaliēmiju, giponatriemiya.

No nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, vājums.

Par daļu no gremošanas trakta: nelabums.

Par daļu no aknu un žultsceļu: paaugstināts aknu enzīmu, aknu darbības traucējumi vai hepatīts.

Dermatoloģiski un alerģiskas reakcijas: tūska, izsitumi, nātrene, nieze.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: sāpes krustos, artralģija, mialģija.

No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi, tostarp nieru mazspēja jutīgiem pacientiem.

Kontrindikācijas

- Aknu funkcijas traucējumi un / vai holestāzi;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Paaugstināta jutība pret kandesartāna tsileksetilu vai citu sastāvdaļu.

NO piesardzība vajadzētu ordinēt pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC<30 ml / min), abpusēju nieru artēriju stenozi vai artērijas uz vientuļš nieres, ar hemodynamically ievērojamu stenozes no aortas un mitrālā vārstu, pēc nieru transplantācijas vēsturē, pacientiem ar smadzeņu asinsvadu slimību un sirds išēmiskās slimības, ar samazinātu BCC, ar hiperkaliēmijas, primārais giperal′dosteronizmom (nepastāv pietiekami daudz datu par klīniskajiem pētījumiem), ar kardiomiopātiju, kā arī pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Cilvēka embrijs nieru asins apgādes sistēma, kotoraya atkarīgi no norisēm renīna-angiotenzīna-alydosteronovoy sistemы, sāk veidoties II grūtniecības trimestrī. Tādā veidā, risku auglim palielinās, ja Atacand iecelšanu^® II un III grūtniecības trimestrī. Preparāti, okazыvayushtie tiešums rīcība renīna-angiotenzīna-alydosteronovuyu sistemu, var izraisīt novirzes no augļa attīstību, vai ir negatīva ietekme uz jaundzimušo, līdz nāvei, ja to izmanto II un III trimestrī.

IN eksperimentālie pētījumi Dzīvnieku nieru bojājumi atrodami embriju un jaundzimušo periodos piemērojot kandesartāna cileksetila. Sagaidāmais, ka mehānisms radītiem bojājumiem farmakoloģisko efektu narkotiku uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas. Pamatojoties uz saņemto informāciju, nedrīkst lietot Atacand^® Grūtniecība. Ja grūtniecība ārstēšanas Atacand laikā^®, terapija jāpārtrauc.

Tas pašlaik nav zināms, vai candesartan nonāk mātes pienā. Sakarā ar iespējamo negatīvo ietekmi uz zīdaini, Atacand^® nedrīkst lietot zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Pavājināta nieru darbība

Terapija Atacand^®, Tāpat kā ar citām zālēm, ugnetayushtih renīna-angiotenzīna-alydosteronovuyu sistemu, dažiem pacientiem var būt nieru darbības traucējumi.

Lietojot Atacand^® pacientiem ar hipertensiju un nieru mazspēju, ieteicams periodiski kontrolēt kālija līmeni un kreatinīna seruma. Klīniskā pieredze ar narkotiku pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai beigu stadijas nieru mazspēju ir ierobežota (CC<15 ml / min).

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju nepieciešams periodiski kontrolēt nieru funkciju, īpaši pacientiem vecumā 75 un vecāki, kā arī pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem. Ar palielinot devu Atacand^® arī mudinātas uzraudzīt kālija un kreatinīna.

Klīniskajos pētījumos Atacand^® hroniskas sirds mazspējas, tika izslēgti pacienti ar seruma kreatinīna vairāk 265 mmol / l (>3 mg / dl).

Kombinēta lietošana AKE inhibitoru pacientiem ar hronisku sirds mazspēju

Lietojot kandesartānu kombinācijā ar AKE inhibitoriem var palielināt blakusparādību risku, īpaši nieru disfunkcija un hiperkaliēmiju. Šādos gadījumos, rūpīga novērošana un laboratorisko rādītāju monitorings.

Nieru artērijas stenoze

Pacientiem ar bilaterālu nieru artērijas stenozi vai artērijas uz savrupu nieru narkotikām, kas ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, jo īpaši AKE inhibitoru, var izraisīt paaugstināts urīnvielas un kreatinīna serumā. Līdzīgu efektu var sagaidīt iecelšanā angiotenzīna II receptoru antagonistu.

Nieru transplantācijas

Dati par izmantošanu Atacand^® pacienti, nesen veikta nieres transplantācija, nē.

Hipotonija

Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju terapija Atacand laikā^® var attīstīties hipotensija. Tāpat kā ar citām zālēm, vliyayushtih renīna-angiotenzīna-alydosteronovuyu sistemu, cēlonis hipotensiju pacientiem ar hipertensiju, var būt samazinājums BCC, gan novērota pacientiem, saņem lielas diurētiku devas. Tāpēc sākumā terapija ir jābūt uzmanīgiem, ja nepieciešams, pavadīt korekciju hipovolēmiju.

Vispārējā anestēzija un ķirurģija

Pacienti, saņem angiotenzīna II receptoru antagonisti, anestēziju un operācijas laikā var attīstīties hipotensija rezultātā blokādes renīna-angiotenzīna sistēmu. Ļoti retos gadījumos var rasties smaga hipotensija, pieprasot uz / šķidrumā un / vai vazopresorus.

Stenoze no aortas un mitrālā vārstu (obstruktivnaya gipertroficheskaya kardiomiopātija)

Jo iecelšanu Atacand^®, kā ar citām vazodilatātorus, pacientiem ar obstruktīvu kardiomiopātiju vai hemodynamically būtisku stenoze ar aortas vai mitrālā vārstuļa jābūt uzmanīgiem.

Primārā hiperaldosteronismu

Pacientiem ar primāru hiperaldosteronismu parasti rezistenti pret ārstēšanu ar antihipertensīviem līdzekļiem, vliyayushtimi renīna-angiotenzīna-alydosteronovuyu sistemu. Tāpēc Atacand^® nav ieteicams šiem pacientiem.

Hiperkaliēmiju

Klīniskā pieredze ar citām zālēm, vliyayushtih sistemu no renīna-angiotenzīna-alydosteron, šovi, ka vienlaicīga Atacand^® ar kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kāliju saturošus uztura bagātinātājus vai sāls aizstājējiem, satur kāliju, vai citas narkotikas, kas varētu palielināt saturu kālija līmenis asinīs (piemēram,, Heparīnu), Tas var novest pie attīstību hiperkaliēmijas pacientiem ar hipertensiju.

Pacientiem ar sirds mazspēju terapija Atacand laikā^®, var attīstīties hiperkaliēmija. Jo iecelšanu Atacand^® Pacientiem ar sirds mazspēju, būtu regulāri jāuzrauga kālija līmeni asinīs, it īpaši ar kopīgu iecelšanu ar AKE inhibitoriem un kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi.

Vispārējs

Pacienti, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība galvenokārt ir atkarīga no renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (piemēram,, Pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju vai nieru slimību, tostarp nieru artērijas stenozi), īpaši jutīgas pret narkotikām, deystvuyushtim renīna-angiotenzīna-alydosteronovuyu sistemu. Šo narkotiku iecelšana šiem pacientiem ir pievienots asu arteriālā hipotensija, azotēmija, oligūrija un mazāk – akūta nieru mazspēja. Šo ietekmes spējas, nevar izslēgt, izmantojot angiotenzīna II receptoru antagonisti. Straujais kritums asinsspiediena pacientiem ar išēmisku kardiomiopātiju vai išēmisku cerebrovaskulāru slimību, izmantojot citus antihipertensīvos līdzekļus, var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

Lietošana Pediatrics

Efektivitāte un drošība narkotikas bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem nav noteikts.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus nav pētīta, bet farmakodinamiskās īpašības narkotiku norādīt, ka šāda ietekme ir klāt. Pacienti jāinformē par, ka ārstēšanas laikā var rasties reibonis un lielāku nogurumu, kas jāņem vērā pirms darbības mehānismus vai vadītāja autotransportu.

Pārdozēt

Simptomi: farmakoloģisko datu analīze liecina, ka narkotiku, ka galvenais izpausme pārdozēšanas var būt simptomātiska hipotensija un reibonis. Aprakstītas atsevišķi gadījumi pārdozēšanas (līdz 672 mg candesartan cilexetil), beidzās atgūšana pacientu bez smagām sekām.

Ārstēšana: attīstība simptomātiskas hipotensijas jāveic simptomātiska ārstēšana un uzraudzīt pacienta stāvokli. Būtu likts uz pacienta muguras, nolaist galvu uz leju. Ja nepieciešams, palielināt BCC, piemēram,, ko / ar izotoniska nātrija hlorīda šķīduma. Ja nepieciešams, tā var tikt piešķirts simpatomimētiskus narkotikas. Izstāšanās Kandesartāns ar hemodialīzi, ir maz ticama.

Zāļu mijiedarbība

Farmakokinētiskā pētījumā bija izpētīt kombinētu izmantošanu Atacand^® hidrohlortiazīdu, varfarinom, digoksinom, perorālie kontraceptīvie (etinilestradiola / levonorgestrela), glibenklamīdu, nifedipīnu un enalaprilu. Nav klīniski ir konstatētas nozīmīgas zāļu mijiedarbība.

Kandesartāns metabolizējas aknās neliels daudzums, izmantojot izoenzīma CYR2C9. Pētījumi par mijiedarbību neatklāja ietekmi narkotiku uz CYP2C9 un CYP3A4, ietekme uz citām izoenzīmu no citohroma P450 nav pētīta.

Kombinētā izmantošana Atacand^® ar citu antihipertensīvo līdzekļu pastiprina hipotensīvo efektu.

Pieredze ar citām zālēm, deystvuyushtih renīna-angiotenzīna-alydosteronovuyu sistemu, šovi, ka vienlaicīga terapija ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kāliju saturoši uztura bagātinātāji, kāliju saturoši sāls aizstājēji un citi līdzekļi, kas var palielināt kālija līmeni asins serumā (piemēram,, Heparīnu), var novest pie hiperkaliēmijas.

Kad kopā parakstot litiju ar AKE inhibitoriem ziņots atgriezeniska koncentrācijas palielināšanos litiju asins serumā un attīstību toksisku reakciju. Līdzīgas reakcijas var rasties, lietojot angiotenzīna II receptoru antagonisti, un tāpēc ir ieteicams, lai uzraudzītu līmeni litija asins serumā ar kombinētu lietošanu šīm zālēm.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.