Apidra SoloStar
Active materiāls: Glulizīna insulīns
Kad ATH: A10AB06
CCF: Short darbības cilvēka insulīna
SSK-10 kodi (liecība): E10, E11
Kad CSF: 15.01.01.01
Ražotājs: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Vācija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Par p / risinājumu ieviešanu skaidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains.
| 1 ml | |
| glulizīna insulīns | 3.49 mg, |
| kas atbilst saturu cilvēka insulīna | 100 ME |
Palīgvielas: krezola (m-krezols), trometamols, nātrija hlorīds, polisorbāts 20, Nātrija hidroksīds, sālsskābe, ūdens d / un.
3 ml – krama stikla kārtridži (1) – SoloStar pildspalva® (5) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Glulizīna insulīns ir rekombinants cilvēka insulīna analogs, kuru jauda rīcība ir normāla cilvēka insulīns. Glulizīna insulīns stājas spēkā nekavējoties, un tam ir īslaicīgāka darbība, nekā šķīstošais cilvēka insulīns.
Svarīgākais darbība insulīna un insulīna analogu, tostarp glulizīna insulīnu, Tas ir glikozes vielmaiņas regulēšana. Insulīns pazemina glikozes koncentrācija asinīs, stimulējot glikozes ar perifēro audu, īpaši skeleta muskuļu un taukaudi, un glikozes veidošanos aknās. Insulīns inhibē lipolīzi adipocītos, kavē proteolīzi un palielina proteīnu sintēzi. Pētniecība, veikti veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar cukura diabētu, parādīts, ka, s / insulīnam glulizīna sāk darbojas ātrāk un ir īsāks darbības ilgums, nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Kad s / to sākas hipoglikēmiskās rīcība glulizīna insulīna 10-20 m. Uz / kādā pazeminošā ietekme asins glikozes un glulizīna insulīnu šķīstošo cilvēka insulīnu, ir vienāds spēks. Viena vienība glulizīna insulīnu ir tāds pats glyukozoponizhayuschuyu aktivitāte, un ka viena vienība šķīstošā cilvēka insulīna.
I fāzes pētījums pacientiem ar cukura diabētu veida 1 Aptuveni glyukozoponizhayuschie glulizīna insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu, subkutāni devā 0.15 SV / kg, dažādos laika, salīdzinot ar standarta 15 minūšu pārtikas uzņemšanu. Rezultāti parādīja,, Insulīns glulizīna ieviesta 2 minūtes pirms ēšanas nodrošina tādu pašu glikēmijas kontroli pēc ēšanas, ka šķīstošā cilvēka insulīna, ieviesta 30 minūtes pirms ēšanas. Ar ieviešanu 2 minūtes pirms glulizīna insulīnu maltīti nosacījumu labāku glikēmijas kontroli pēc ēšanas, nekā šķīstošais cilvēka insulīns, ieviesta 2 minūtes pirms ēšanas. Glulizīna insulīns, iepazīstināja ar 15 minūtes pēc sākuma maltīte deva tādu pašu glikēmijas kontroli pēc ēšanas, ka šķīstošā cilvēka insulīna, vvodimыy par 2 minūtes pirms ēšanas.
Tuklums
I fāzes pētījums , tiek veikta ar glulizīna insulīnu, lisproinsulīna un šķīstošā cilvēka insulīna grupā pacientiem ar aptaukošanos, pierādīta, ka šiem pacientiem ir glulizīna insulīns saglabā savas īpašības ātri darbojas. Šajā pētījumā laiks, lai sasniegtu 20% no kopējā AUC 114 min glulizīna insulīnu, 121 min lisproinsulīna un 150 min to šķīstošo cilvēka insulīnu, AUC(0-2 nē), atspoguļo arī agrīnu glyukozoponizhayuschuyu aktivitāte, attiecīgi, bija 427 mg / kg glulizīna insulīnu, 354 mg / kg lispro insulīna, un 197 mg / kg līdz šķīstošā cilvēka insulīna.
Klīniskie pētījumi
Diabēts 1 tips
Klīniskajos pētījumos III 26 nedēļu Phase, ka salīdzinājumā glulizīna insulīns ar lispro insulīnu, injicējot subkutāni neilgi pirms ēdienreizes (par 0-15 m) Pacientiem ar cukura diabētu 1 tips, izmantojot insulīna kā bazālo insulīnu glargīna, glulizīna insulīns bija salīdzināms ar lispro insulīnu attiecībā uz glikēmijas kontroli, kas vērtēja izmaiņas koncentrācijas glikozētā hemoglobīna (HbA1C) brīdī pētījuma beigām, salīdzinot ar rezultātiem. Tur bija salīdzināms asins glikozes vērtības, definē sevi. Ar glulizīna insulīnu ieviešanu, atšķirībā no lispro insulīna terapijas nebija nepieciešams palielināt devu bazālo insulīnu.
12-nedēļu III fāzes klīniskā pētījuma, veikts pacientiem ar cukura diabētu 1 tips, pielīdzina bazālo glargīna insulīnu terapijas, atrasts, ka efektivitāte ievadīšanas glulizīna insulīnu tieši pēc maltītes bija salīdzināma ar glulizīna insulīnu, ja to ievada tieši pirms ēdienreizes (par 0-15 m) vai šķīstošā cilvēka insulīna (par 30-45 minūtes pirms ēšanas).
Populācijā pacientiem, izpildījis studiju protokolu, pacientiem, ārstēti ar glulizīna insulīnu pirms ēšanas, bija ievērojami lielāks samazinājums HbA1C salīdzinot ar pacientu grupu,, ārstēti ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Diabēts 2 tips
26-Piecu nedēļu III fāzes klīniskie pētījumi, lai sekot viņam uz 26 nedēļu pagarinājumu drošības pētījums tika veikts, lai salīdzinātu glulizīna insulīnu (par 0-15 minūtes pirms ēšanas) ar šķīstošo cilvēka insulīnu (par 30-45 min maltīte), kas tika ieviesti p / c pacientiem ar cukura diabētu 2 tips, Bez izmantošanai par bazālo insulīnu, insulīna izofāna. Vidējā ķermeņa masas indekss no pacientiem bija 34.55 kg / m2. Glulizīna insulīns ir parādījusi sevi salīdzināt ar šķīstošo cilvēka insulīnu attiecībā uz izmaiņām koncentrācijā HBA1C caur 6 mēnešu ārstēšanas, salīdzinot ar rezultātiem (-0.46% par glulizīna insulīnu un -0.30% ar šķīstošo cilvēka insulīnu, p = 0,0029) un ar 12 mēnešus ārstēšana, salīdzinot ar rezultātiem (-0.23% par glulizīna insulīnu un -0.13% ar šķīstošo cilvēka insulīnu, atšķirība nav būtiski). Šajā pētījumā lielākā daļa pacientu (79%) Viņi samaisīja īslaicīgas darbības insulīns ar insulīnu-izofanom tieši pirms injekcijas. 58 pacienti brīdī randomizācijas izmanto mutvārdu hipoglikemizējošus līdzekļus, un tika uzdots turpināt uzņemšanu pats (nemainīgs) deva.
Rases un dzimuma
Kontrolētos klīniskos pētījumos pieaugušajiem neuzrādīja atšķirības drošību un efektivitāti, glulizīna insulīnu, analizējot apakšgrupās, izolēts rases dzimuma.
Farmakokinētika
Insulīna glulizīna asparagīnu aminoskābju aizstāšanu cilvēka insulīna pozīcijām ot uz lizīnu un lizīns B29 pozīcijā ar glutamīnskābi uzlabo ātru uzsūkšanos.
Absorbcija un izplatīšana
AUC veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar cukura diabētu 1 un 2 Type pierādīta, ka glulizīna insulīna uzsūkšanās, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu, bija aptuveni 2 reizes ātrāk, un sasniegtais Cmaks Tas bija aptuveni 2 reizes.
Pētījumā, veikts pacientiem ar cukura diabētu 1 tips, pēc s / c glulizīna insulīnu devas 0.15 ЕД / кг Cmaks bija 82 ± 1,3 mV / ml tika sasniegta 55 m, salīdzinot ar Cmaks, bija 46 ± 1,3 mV / L un tiek sasniegta 82 m, ar šķīstošo cilvēka insulīnu. Vidējais uzturēšanās laiks Sistēmiskā asinsritē no glulizīna insulīnu bija īsāks (98 m), nekā šķīstošais cilvēka insulīns (161 m).
Pētījumā pacientiem ar cukura diabētu 2 veids pēc s / c glulizīna insulīnu devas 0.2 ЕД / кг Cmaks bija 91 mv / L (no 78 līdz 104 mv / L).
Kad t / c glulizīna insulīns, ievadīts uz vēdera priekšējā sienā, gūžas vai pleca (kas no deltveida muskuļa reģionā) absorbcija tika ātrāk, ja to lieto uz vēdera priekšējā sienā, salīdzinot ar zāļu lietošanas femur reģionā. Par absorbcijas deltveida muskuļa apvidū līmenis bija vidēji. Absolūtā biopieejamība glulizīna insulīnu pēc s / ieviešanu bija aptuveni 70% (73% no vēdera priekšējā sienā, 71 no deltveida muskuļa apvidū un 68% no augšstilba) un bija zems mainīgumu starp pacientiem.
Izplatīšanas un izdalīšanās
Izplatīšanas un likvidēšana glulizīna insulīnu un šķīstošo cilvēka insulīnu pēc / ievadā ir līdzīgi, ar Vd, sastāvdaļas 13 un l 22 l, un T1/2, sastāvdaļas 13 un 18 m, attiecīgi.
Pēc p / uz insulīna glulizīna displeju ātrāku ieviešanu, nekā šķīstošais cilvēka insulīns, kam ir acīmredzama T1/2, komponents 42 m, salīdzinājumā ar acīmredzamo T1/2 šķīstošā cilvēka insulīna, sastāvdaļas 86 m. Saskaņā pārrobežu pētījuma analīzi glulizīna insulīna, veseliem indivīdiem, un pacientiem ar cukura diabētu 1 un 2 tips, acīmredzams T1/2 Tas bija no 37 līdz 75 m.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Klīniskajā pētījumā, veikti pacientiem bez diabēta ar plašu nieru darbības (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), kopējais ātrums Sākoties iedarbības glulizīna insulīnu saglabāts. Tomēr, vajadzība pēc insulīna klātbūtnē nieru mazspēju var samazināt.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem nav pētīta farmakokinētikas parametrus.
Ir ļoti maz datu par farmakokinētiku glulizīna insulīnu gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu.
Farmakokinētiskās un farmakodinamiskās īpašības glulizīna insulīna tika pētītas bērniem (7-11 gadiem) un pusaudžiem (12-16 gadiem) diabēta 1 tips. Abās vecuma grupās, glulizīna insulīns uzsūcas strauji ar Tmaks un Cmaks līdzīgi kā pieaugušajiem. Tāpat kā pieaugušajiem, ja to lieto tieši pirms glulizīna testa maltīti insulīna nodrošina labāku glikozes pēc ēšanas, nekā šķīstošais cilvēka insulīns. Koncentrāciju glikozes palielinot asinīs pēc ēšanas (AUC0-6 nē) bija 641 mg /(h × dl) par glulizīna insulīnu un 801 mg /(h × dl) ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Liecība
- Diabēts, nepieciešama insulīna terapija (pieaugušo).
Dozēšanas režīms
Zāļu Apidra® SoloStar® jāievada īsi (par 0-15 m) pirms vai tūlīt pēc ēšanas.
Zāļu Apidra® SoloStar® izmantot šo terapijas shēmu, tostarp insulīnu un vidēji ilgas darbības vai ilgstošas darbības insulīnu vai ilgstošas darbības insulīna analogs. Bez narkotiku Apidra® SoloStar® To var izmantot kombinācijā ar perorālo hipoglikēmisko līdzekļu.
Dozēšanas shēma no narkotiku Apidra® SoloStar® izvēlēts individuāli.
Narkotiku ieviešana
Zāļu Apidra® SoloStar® ieviesti vai caur p / injekcijas vai nepārtrauktā infūzijā zemādas tauku ar palīdzību no sūknēšanas sistēmas.
P / injekcijas Apidra® SoloStar® jāveic uz vēdera priekšējā sienā, plecu vai gūžas, un zāļu ieviešana nepārtrauktā infūzijā zemādas tauku ražo vēdera priekšējā sienā. Injekcijas vietas un infūzijas vietā iepriekš minētajās jomās (vēdera priekšējā sienā, gūžas vai pleca) Jums ir mijas ar katru jaunu zāļu lietošanas. Uzsūkšanās ātrums un, attiecīgi, sākumā un iedarbības laiku var ietekmēt: injekcijas vietā, fiziskā aktivitāte un citi mainīgie apstākļi. P / uz ievešanu vēdera priekšējā sienā nodrošina nedaudz ātrāku uzsūkšanos, izņemot no iepriekšminētajām ķermeņa zonām ieviešanu.
Jāveic piesardzības pasākumi, lai izvairītos no kļūst narkotikas tieši asinsvados. Pēc ievadīšanas narkotikas nevar veikt, ieviešot masāža. Pacienti ir jāapmāca par pareizu injicēšanas tehniku.
Sajaucot ar insulīnu
Zāļu Apidra® SoloStar® To nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm, papildus cilvēka insulīnu izofāna.
Sūkņa ierīce nepārtrauktai p / infūzija
Lietojot narkotiku Apidra® SoloStar® ar sūkņa sistēmu pagatavošanai insulīna nevar sajaukt ar citām zālēm.
Noteikumi lietošanai un iznīcināšanu no pilnšļircē pildspalva SoloStar®
Pirms pirmās lietošanas aizgaldā jātur istabas temperatūrā 1-2 nē.
Pirms lietošanas pārbaudiet kārtridžu iekšpusē pildspalvu. To drīkst lietot tikai tad, ja, ja šķīdums ir dzidrs, bestsveten, Tas nesatur redzamas daļiņas un konsekvenci ūdens.
Tukšs pildspalva SoloStar® nedrīkst lietot atkārtoti, un ir jāiznīcina.
Lai novērstu inficēšanos ar pilnšļircē pildspalva būtu jāizmanto tikai vienam pacientam, un nav nododams.
Pirms injektora SoloStar® Uzmanīgi izlasiet informāciju par lietošanu.
Pirms katras lietošanas, jāievēro piesardzība, piestipriniet jaunu adatu šļirces rokturi un lai pārbaudītu drošību. Lietojiet tikai adatas, savietojams ar SoloStar®.
Ir nepieciešams veikt īpašus piesardzības pasākumus, lai izvairītos no negadījumiem, kas saistītas ar adatu, un iespēja infekcijas nodošanas.
Nekādā gadījumā neizmantojiet pildspalvu SoloStar® ja tas ir bojāts vai ja nenoteiktība, ka tas darbosies pareizi.
Vienmēr saglabā rezerves pildspalva šļirci SoloStar® nozaudēšanas vai bojājuma esošu gadījumu pildspalvu SoloStar®.
Ja šļirce pildspalva SoloStar® uzglabāta ledusskapī, tai vajadzētu būt, lai iegūtu vairāk 1-2 stundas pirms ierosinātās injekcijas, šķīdumu līdz istabas temperatūrai ņēma. Par atdzesētu insulīna ieviešana ir sāpīgāka. Izmantojiet šļirces pildspalvu SoloStar® Ir jāpakļauj iznīcināšanu.
SoloStar pildspalva® jāsargā no putekļiem un netīrumiem. Ārējā puse pildspalva SoloStar® Jūs varat tīrīt, noslaukot to ar mitru drānu. To nedrīkst iegrimis šķidrumiem, mazgāt un eļļot pildspalvu SoloStar®, jo tas var sabojāt.
SoloStar pildspalva® precīzi iztiek insulīnu un drošība darbā. Tas prasa arī rūpīgu apstrādi. Izvairieties no situācijām, ja bojājums var rasties pildspalva SoloStar®. Ja jums ir aizdomas bojājumus esošajā gadījumu pildspalvu SoloStar®, izmantot jaunu šļirci-pildspalva.
Posms 1. Kontrolēt insulīna
Jums ir nepieciešams, lai pārbaudītu marķējumu uz pilnšļirces roktura SoloStar® par, Lai pārliecinātos, ka, tas satur atbilstošu insulīnu. Pēc izņemšanas vāciņu pildspalvu kontrolēt izskatu iekļautās insulīna: insulīna šķīdumam jābūt pārredzamam, bestsveten, nesatur redzamas daļiņas un konsekvenci ūdens.
Posms 2. Adatas uzlikšana
Lietojiet tikai adatas, savietojams ar šļirču pildspalvu SoloStar®. Par katru nākamo injekciju, vienmēr tā izmanto jaunu sterilu adatu. Pēc uzgaļa noņemšanas Uzmanīgi novietojiet adatu uz šļirces- rokturis.
Posms 3. Īstenošana drošības testu
Pirms katras injekcijas ieviešana ir nepieciešama, lai pārbaudītu drošību un nodrošināt, ka šļirce-pen un adatu strādā labi, un gaisa pūslīši ir noņemts.
Dozēto, vienāds 2 vienības.
Ārējais un iekšējais adatas Jānoņem.
Ar pildspalvu tip up, viegli uzsitot kasetni ar insulīnu pirkstu, lai, visi gaisa burbuļi ir devās uz adatas.
Pilnībā spiediet injicēšanas pogu.
Ja insulīns parādās adatas galā, tas nozīmē, ka šļirce-pen un adata darbojas pareizi.
Ja netiek ievērots izskats insulīna galā adatas, skatuve 3 To var atkārtot, līdz, līdz insulīns parādās adatas galā.
Posms 4. Devas izvēle
Devu var iestatīt līdz 1 vienības no vismazākās devas (1 vienība) līdz maksimālajai devai (80 vienības). Ja jūs vēlaties, lai ievadītu devu, pārsniedzot 80 vienības, jāveic 2 vai vairākās injekcijās.
Dozēšanas vajadzētu parādīt logu “0” Pēc drošības testos. Pēc tam to var uzstādīt nepieciešamo devu.
Posms 5. Dozēšana
Pacients jāinformē par tehniku injekcijas medicīnas darbinieka.
Adata jāievada zem ādas.
Injekcijas poga jānospiež līdz galam. Tas notiek šādā stāvoklī vēl 10 sekundes, līdz atsaukšanu adatas. Tādā veidā, sniedz ievadu izvēlētā insulīna devu pilnīgi.
Posms 6. Ieguve un izmešana no adatas
Visos gadījumos, pēc katras injekcijas, adata ir jānoņem un jāizmet. Tas nodrošina piesārņojuma novēršana un / vai ieviešana infekcijas, gaisa iekļūšanu konteineru insulīna un insulīna noplūdi.
Noņemot un izmetot adatu jāveic īpaša piesardzība. Ievērojiet ieteiktos drošības pasākumi, noņemot un jāizmet adatas (piemēram,, Iekārtas uzvelk cepuri ar vienu roku) par, lai samazinātu negadījumu risku, kas saistītas ar adatu, un novērstu infekciju.
Pēc izņemšanas no adatas vajadzētu slēgt pildspalvu SoloStar® kolpačkom.
Blakusefekts
Gipoglikemiâ – visbiežākā blakusparādība insulīna terapijas, kas var rasties gadījumā ļoti lielas devas insulīna, pārpalikums pieprasījums pēc tā.
Novērots klīniskajos pētījumos blakusparādību, kas saistītas ar zāļu lietošanas, Sistēmas ir uzskaitītas zemāk secībā samazinās frekvenci. Raksturojot biežumu rašanās šādiem kritērijiem: Bieži – > 10%; bieži – > 1% un < 10%; dažreiz – > 0.1% un < 1%; reti – > 0.01% un < 0.1%; reti – < 0.01%.
Metabolisms: Bieži – gipoglikemiâ. Hipoglikēmijas simptomi parasti rodas pēkšņi. Parasti tomēr fona psihoneiroloģiski traucējumi neyroglikopenii (noguruma sajūta, neparasts nogurums vai vājums, samazinājās spēju koncentrēties, miegainums, redzes traucējumi, galvassāpes, nelabums, apjukums vai zaudējumi, krampji) pirms pazīmes adrenerģisku pretreakciju (sympathoadrenal aktivizēšana atbildot uz hipoglikēmiju): izsalkums, uzbudināmība, nervu uzbudinājums vai trīce, nemiers, bāla āda, “auksts” sviedri, tahikardija, pauda sirdsdarbība (jo ātrāk attīstās hipoglikēmija, un smagāka tā, izteiktāku simptomus adrenerģisku pretreakciju).
Uzbrukumi smagas hipoglikēmijas, īpaši atkārtojas, var izraisīt šoku nervu sistēmu. Epizodes garš un pauda hipoglikēmija var apdraudēt pacientu dzīvību, jo ar pieaugumu hipoglikēmiju pieaugumu pat var būt letāls.
Lokālas reakcijas: bieži – Vietējie paaugstinātas jutības reakcijas (hiperēmija, pietūkums un nieze injekcijas vietā). Šīs reakcijas parasti ir pārejošas un turpinot ārstēšanu, izzūd; reti – lipodistrofija (kā rezultātā par pārmaiņus gultas insulīna kādā no jomām / zāļu lietošanas tajā pašā vietā pārkāpumiem /).
Alerģiskas reakcijas: dažreiz – nātrene, sajūta krūtīs, bronhu spazmas, atopiskais dermatīts, nieze. Smagi ģeneralizētas alerģijas gadījumi (tostarp anafilaktiska) var būt dzīvībai bīstami.
Kontrindikācijas
- Gipoglikemiâ;
- Paaugstināta jutība pret glulizīna insulīnu vai jebkuru sastāvdaļu narkotikas.
NO piesardzība drīkst lietot grūtniecības laikā.
Grūtniecība un zīdīšana
Jo iecelšanu narkotiku grūtniecības laikā ir jābūt uzmanīgiem. Obligāti rūpīgi kontrolēt glikozes līmeni asinīs. Nav pietiekami daudz informācijas par glulizīna insulīna lietošanu grūtniecēm. Klīniskie dati par glulizīna insulīna lietošanu grūtniecības laikā.
Pacientiem ar cukura diabētu (t.sk.. gestācijas) nepieciešams grūtniecības uzturētu optimālu glikēmijas kontroli laikā. In I grūtniecības trimestra laikā nepieciešamība pēc insulīna var samazināties, un II un III trimestrī tā, parasti, var palielināt. Tūlīt pēc piegādes nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās.
IN eksperimentālie pētījumi atražošana neatklāja nekādas atšķirības starp sekām glulizīna insulīnu un cilvēka insulīnu grūtniecības laikā, attīstība embrija un augļa, dzemdības un pēcdzemdību attīstību.
Laika posmā laktācijas (barošana ar krūti) Tas var būt nepieciešama insulīna devas pielāgošana un diētas.
Brīdinājumi
Transfer pacientam jauna tipa insulīna vai insulīna cits ražotājs ir jālieto stingrā ārsta uzraudzībā, tk. Tas var būt nepieciešams mainīt devu izmaiņu dēļ koncentrācijas insulīna, zīmols (Ražotājs), insulīna tips (šķīstošs, insulīna izofāna uc), insulīna tips (Dzīvnieks) un / vai ražošanas metodi. Turklāt, Jums var būt nepieciešams koriģēt vienlaikus iekšķīgi hipoglikēmiskās terapiju. Par neatbilstošu devu insulīna vai ārstēšanas pārtraukšana, īpaši diabēta pacientiem 1 tips, var novest pie attīstību hiperglikēmija un diabētisko ketoacidozi – Valstis, kas var būt dzīvībai bīstamas.
Laiks, caur kuru attīstot hipoglikēmija, Tas ir atkarīgs no ātruma sākuma ietekmi, kuras lieto insulīnu un, šajā sakarā, var mainīt ar ārstēšanas shēmas. Par apstākļiem, kas var mainīt vai padarīt mazāk izteikta harbingers hipoglikēmiju, attiekties: turpmāka pastāvēšana diabētu, insulīnterapijas intensifikācija, klātbūtne diabētiskās neiropātijas, lietojat noteiktus medikamentus, piemēram, beta blokatoriem, vai no pacienta pārvietošana no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu.
Korekcijas devas insulīna var būt vajadzīga arī attiecībā uz, ja pacienti palielināta fiziskā slodze vai mainās ierastais diennakts pārtikas devas. Exercise stress, jāveic tūlīt pēc ēdienreizes, var palielināt risku hipoglikēmijas. Salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu pēc injekcijas strauji darbības insulīna analogu, var attīstīties hipoglikēmija pirms.
Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя vai giperglikemicheskaя reakcijas Mughals sveiki k Potter soznaniя, koma vai nāve.
Nepieciešamība pēc insulīna var mainīties ar slimībām vai emocionālu pārslodzi.
Pārdozēt
Simptomi: Nav specifisku datu par pārdozēšanas glulizīna insulīna; hipoglikēmija var attīstīties dažādas pakāpes smaguma.
Ārstēšana: Vieglu epizodes hipoglikēmijas var apturēt, saņemot glikozi vai produktus, sugarless. Tādēļ, ir ieteicams, ka pacientiem ar cukura diabētu, ir pastāvīgi nesa cukurgraudiņu, konfektes, cepumus vai ar cukuru saldinātu augļu sulu. Epizodes smagas hipoglikēmijas, kura laikā pacients zaudē samaņu, var būt apgriezti / m vai s / c Autorizēties 0.5-1 mg glikagona / vai nodarbojas ar dekstrozes ieviešanu (Glikoze). Ja pacients nereaģē uz glikagonu vairāk 10-15 m, Tāpat ir ievadīt dekstrozi / in. Pēc samaņas atgūšanas pacientam ieteicams dot ogļhidrātus iekšā, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos. Pēc ievadīšanas glikagonu, lai noteiktu cēloni šīs smagās hipoglikēmijas un novērst citas līdzīgas epizodes pacienta jānovēro slimnīcā.
Zāļu mijiedarbība
Pētījumi par farmakokinētikas narkotiku zāļu mijiedarbība tika veikts. Pamatojoties uz empīriskām zināšanām par līdzīgu farmācijas rašanos klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību maz ticams. Dažas vielas var ietekmēt vielmaiņu glikozes, kas var būt nepieciešama devas pielāgošanu glulizīna insulīnu un īpaši rūpīgu uzraudzību terapijas un stāvokli pacienta.
Kad kopā mutvārdu hipoglikemizējošus līdzekļus, AKE inhibitori, dizopiramīds, fibrātus, fluoksetīns, MAO inhibitori, pentoksifilīns, propoksyfen, salitsilatы un sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe nozīmē Mughals usilivaty gipoglikemicheskoe insulīna darbību un povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.
Pie kopīgu pieteikumu Valium, danazols, diazoksid, Diurētiķis, Izoniazīds, fenotiazīna, somatropīna, simpatomimētisks (piemēram,, эpinefrin / adrenalīna /, salbutamola, terbutalīns), vairogdziedzera hormoni, Estrogēni, progestins (piemēram,, perorālie kontraceptīvie), proteāzes inhibitori un antipsihotiskie līdzekļi (piemēram,, olanzapīns un klozapīns) var samazināt hipoglikemizējošus Insulīns.
Beta-blokatori, klonidin, litija sāļi vai etanols, vai var pastiprināt vai pavājināt hipoglikemizējošus Insulīns. Pentamidīns var izraisīt hipoglikēmiju, kam seko hiperglikēmija c.
Lietojot produktus ar simpatolītiskas aktivitātes (beta blokatori, klonidin, guanetidīns un rezerpīns) Simptomi reflekss adrenerģiskos aktivizācijas hipoglikēmija laikā var būt mazāk izteikti vai prombūtnē.
Farmācijas mijiedarbība
Tā kā nav veikti saderības pētījumi glulizīna insulīnu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, izņemot cilvēka izofāninsulīna.
Ievadot infūzijas sūkņa narkotiku Apidra® SoloStar® To nevajadzētu jaukt ar citām zālēm.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā tumšā, prom no bērniem, pie temperatūras 2 ° C līdz 8 ° C temperatūrā. Nesasaldēt! Uzglabāšanas laiks – 2 gads.
Derīguma termiņš narkotiku vienreizējas lietošanas pildspalvveida Apidra® SoloStar® pēc tam, kad pirmo reizi tiek izmantota – 4 Nedēļas. Ir ieteicams, lai atzīmētu datumu uz etiķetes pirmās injekcijas.
Kad sākat izmantot vienreizējās pildspalva Apidra® SoloStar® jāuzglabā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C nepieejamā bērniem, Sargāt no gaismas.
