Amprilan

548 10 lasītās minūtes

Active materiāls: Ramiprils
Kad ATH: C09AA05
CCF: AKE inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): I10, I50.0
Kad CSF: 01.04.01.03
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Tabletes balts vai gandrīz balts, Ovāls, dzīvoklis, izciļņiem.

	1 tab.
ramiprila	1.25 mg

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, preželatinizēta ciete, nātrija fumarāts.

7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (8) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (12) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (14) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (9) – iepakojumi kartona.

Tabletes gaiši dzeltens, Ovāls, dzīvoklis, izciļņiem.

	1 tab.
ramiprila	2.5 mg

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, preželatinizēta ciete, nātrija fumarāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).

Tabletes Rozā krāsa, Ovāls, dzīvoklis, izciļņiem, ar redzamām ieslēgumiem.

	1 tab.
ramiprila	5 mg

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, preželatinizēta ciete, nātrija fumarāts, sarkanais dzelzs oksīds (E172).

Tabletes balts vai gandrīz balts, Ovāls, dzīvoklis, izciļņiem.

	1 tab.
ramiprila	10 mg

Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, preželatinizēta ciete, nātrija fumarāts.

Farmakoloģiskā darbība

AKE inhibitoru. Ramiprils ir prekursors un pēc uzsūkšanās metabolizējas aknās līdz ramiprilata. Ramiprils – ilgstošas darbības ACE inhibitors. ACE katalizē pārveidošanu angiotenzīna I angiotenzīna II. AFP identiski kināzes (ferments, katalizē sadalījums bradikinīna). Blokāde ACE samazina koncentrāciju angiotenzīna II, palielināt renīna darbību asins plazmā, uzlabojot bradikinīna efektu un palielinātu sekrēciju aldosterona, kas var būt cēlonis paaugstināts kālija līmenis asins serumā.

Antihipertensīvie un Hemodinamisko efektu ramiprila pacientiem ar hipertensiju ir rezultāts paplašināšanu pretestību kuģiem un samazināt sistēmisko asinsvadu pretestību, Tāpēc ir pakāpeniska samazināšana asinsspiediena. Sirdsdarbība parasti netiek mainīts. Ilgstoša ārstēšana kreisā kambara hipertrofiju, ir samazināts, negatīvi neietekmējot funkcija sirds. Hipotensīvo efektu pēc vienreizējas devas izpaužas 1-2 nē, sasniedz, izmantojot 3-6 stundām un ilgst 24 nē.

Ramiprils arī efektīvs, lai ārstētu hroniskas sirds mazspējas. Pacientiem ar hronisku sirds mazspēju pēc miokarda infarkta narkotiku samazina pēkšņas nāves risku, Sirds mazspējas smagu / izturīgi mazspējas progresēšanu un samazina skaitu hospitalizāciju sirds mazspējas.

Zināms, Ramiprils ievērojami samazina saslimstību ar miokarda infarkta, insults, un kardiovaskulārās nāves pacientiem ar palielinātu kardiovaskulāro risku sakarā ar sirds un asinsvadu slimībām (CHD, Iepriekšējā insults vai perifēro asinsvadu slimības) vai diabēts, kurā ir vismaz viens papildu riska faktors (mikroalьʙuminurija, arteriāla hipertensija, pieaugums kopējā holesterīna līmeņa, zems ABL, smēķēšana). Zāles arī samazina kopējo mirstību un vajadzību pēc revaskularizācijas procedūru, palēnina sākumu un progresēšanu hroniskas sirds mazspējas. Attiecībā uz pacientiem ar cukura diabētu, vai bez, narkotiku ievērojami samazina pieejamo mikroalbuminūriju un risku nefropātijas. Šīs blakusparādības ir novērotas pacientiem, gan ar augstu, un ar normālu asinsspiedienu.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc iekšķīgas lietošanas ramiprilu ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, absorbcija sostavlyaet 50-60%. Ēšana nav palēnināt uzsūkšanos. C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 1 nē.

Izplatīšanas un metabolisms

Ramiprils tiek metabolizēts aknās ar aktīvo metabolītu – ramiprilata, Darbība, kurā 6 reizes lielāks, nekā ramiprila diketopiperazīna neaktīvs, kas tad glyukuroniziruetsya. Maksimālā koncentrācija ramiprilata serumu tiek sasniegts pēc 2-4 h pēc ievadīšanas, līdzsvara koncentrācija – līdz 4 diena dozēšana.

Saistošā ramiprila ar plazmas proteīniem ir aptuveni 73%, ramiprilata – 56%.

Atskaitīšana

Ramiprila un ramiprilata izdalās galvenokārt ar urīnu (par – 60%) galvenokārt metabolītu, mazāk 2% no devas tiek izvadīts neizmainītā ramiprilu.

Ramiprils tiek parādīts vairākos posmos. T_1/2Pēc iecelšanas terapeitiskā devā 13-17 h ramiprilata, 5.1 nē – ramiprilam.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pētniecība, veikti veseliem brīvprātīgajiem vecumā 65 līdz 75 gadiem, parādīts, farmakokinētika ramiprila tie neatšķīrās no farmakokinētikas uz jauniem, veseliem brīvprātīgajiem.

Ja nieru darbība likvidēšana ramiprila un tā metabolītu ir palēninājusies proporcionāli samazinājumam QC.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem metabolisms ramiprila ramiprila var tikt palēnināts, ramiprila un koncentrācija serumā palielinājās.

Liecība

- Arteriālā hipertensija;

- Sastrēguma sirds mazspēja;

- Hroniska sirds mazspēja pēc akūta miokarda infarkta pacientiem ar stabilu hemodinamiku.

Dozēšanas režīms

Pie hipertonija Ieteicamā sākuma deva Amprilana^® ir 2.5 mg 1 laiks / dienā (rīts, gavēšana) vai 2 uzņemšana. Atkarībā no pacienta atbildes reakcijas devu var divkāršot ar 2-3 nedēļā intervāli. Parasti balstdeva 2.5-5 mg / dienā, maksimālā dienas deva – 10 mg / dienā.

Pacienti, diurētisko, jums ir nepieciešams atcelt vai samazināt devu vismaz 3 dienu pirms iecelšanas Amprilana^®.

Pacientiem ar hipertensiju, kas netika izņemti diurētiskie līdzekļi, vai pacientiem ar hipertensiju un sirds mazspēju vai nieru mazspēju sākotnējā dienas deva ir 1.25 mg 1 Reģistratūra. Ārstēšana jāuzsāk stingrā ārsta uzraudzībā.

Pie hroniska sirds mazspēja sākuma deva Amprilana^® pacienti līdzsvara stāvoklī, saņem ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem, ir 1.25 mg / dienā 1 Reģistratūra. Atkarībā no terapeitiskās no pacienta atbildes reakcijas devu var divkāršot ar 1-2 nedēļu intervālu. Maksimālā dienas deva ir 10 mg.

Pacienti, saņemot diurētiskie līdzekļi lielākas devas, Pirms terapijas uzsākšanas ar diurētisku deva jāsamazina. Sākotnējā deva Amprilana^® šiem pacientiem ir 1.25 mg.

Ārstēšana pēc miokarda infarkta To var sākt tikai slimnīcā starp 3 un 10 dienas pēc miokarda infarkta. Sākotnējā deva ir 2.5 mg 2 reizes / dienā, caur 2 diena deva tika palielināta līdz 5 mg 2 reizes / dienā. Balstdeva Amprilana^® ir 2.5-5 mg 2 reizes / dienā. Zāles lieto no rīta un vakarā. Maksimālā dienas deva – 10 mg.

Ar attīstību arteriālās hipotensijas, sākotnējā deva tiek samazināta līdz 1.25 mg 2 reizes / dienā. Caur 2 Dienas devu var atkal palielināt līdz 2.5 mg 2 reizes / dienā, vēlāk 2 Dienas devu var palielināt līdz 5 mg 2 reizes / dienā (no rīta un vakarā).

Ja pacients nepanes lielāku devu līdz pat 2.5 mg 2 reizes / dienā, ārstēšana Amprilanom^® pārtraukt.

Uz Pacienti ar CC > 0.5 ml / sec (30 ml / min) devas pielāgošana nav nepieciešama. Līdz Pacienti ar CC < 0.5 ml / sec (30 ml / min) Ieteicamā sākotnējā diennakts deva 1.25 mg, maksimālā dienas deva – 5 mg.

Līdz pacienti ar nieru mazspēju (CC 20-50 ml / min) vecums 65 gadiem, ar vienlaicīgu diabētu sākuma deva ir 1.25 mg 1 laiks / dienā, balstdeva – 2.5 mg, maksimālā dienas deva – 5 mg.

Rūpīga uzraudzība pacientu, diurētisko, un pacientiem ar sirds mazspēju un nieru un aknu darbību. Deva Amprilana^® ir izvēlēts atkarībā no mērķa asinsspiedienu.

Narkotiku lieto iekšķīgi, dzeramā daudz šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizes.

Blakusefekts

Sirds-asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija, Ortostatiska hipotensija, tahikardija; reti (pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās) – aritmija, angīna, miokarda infarkts.

Ar Uroģenitālās sistēmas: attīstība vai nostiprināšana simptomi nieru mazspēja, proteīnūrija, samazinājums urīna tilpuma, samazināts libido.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās (galvenokārt pacientiem ar klīniski nozīmīgu asinsvadu sašaurināšanos smadzenēm) var attīstīties smadzeņu išēmija, trieka, reibonis, galvassāpes, vājums, miegainums, parestēzija, nervu uzbudināmība, nemiers, trīsas, muskuļu spazmas, garastāvokļa traucējumi, krampji; ja to lieto lielās devās – bezmiegs, nemiers, depresija, apjukums, ģībonis.

No sajūtām: vestibulārā aparāta traucējumi, garšas sajūtas traucējumi (piemēram,, metāliska garša), ožas, dzirdes un redzes, troksnis ausīs.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes pakrūtē, ileuss, pankreatīts, hepatīts, holestatiskā dzelte, aknu darbības traucējumi ar attīstību aknu mazspēja, sausa mute, slāpes, samazināta apetīte, stomatīts, glosīts, palielināšanās aknu transamināžu, giperʙiliruʙinemija.

Elpošanas sistēmas: sauss klepus, bronhu spazmas, elpas trūkums, rinoreja, rinīts, sinusīts, bronhīts.

Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, nātrene, konjunktivīts, fotosensitivitātes, angioneirotiska tūska sejas, ekstremitāšu, lūpas, valoda, rīkles gala un / vai balsenes, eksfoliatīvs dermatīts, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pemphigus, serozit, oniholīze, vaskulīts, miozīts, mialģija, artralģija, Artrīts, eozinofilija.

Cits: alopēcija, hipertermija, palielināta svīšana, giperkreatininemiя, palielināts BUN, hiperkaliēmiju,giponatriemiya, izskats antinukleāro antivielu.

Kontrindikācijas

- Vēsture Kvinkes tūsku (t.sk.. saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju);

- Hemodynamically nozīmīgs abpusēja nieru artēriju stenoze;

- Artēriju stenoze vienīgais nieru;

- Stāvoklis pēc nieres transplantācijas;

- Hemodialīzes;

- Nieru mazspēja (CC < 20 ml / min);

- Hemodynamically znachymыy aortalnыy vai stenoze mytralnыy (risks pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, kam seko nieru funkcijas traucējumiem);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopātija;

- Primārais hiperaldosteronismu;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);

- Paaugstināta jutība pret ramiprilu vai jebkuru citu sastāvdaļu narkotiku vai citu AKE inhibitoru.

NO piesardzība jāizraksta smagas audu bojājumu koronāro un smadzeņu artērijā (samazinot risku pārmērīgu asins plūsmas asinsspiediena pazemināšanās), nestabila stenokardija, smagas kambaru aritmijas, hroniska sirds mazspēja IV stadija, dekompensēta plaušu sirds, nieru un / vai aknu mazspēja, hiperkaliēmiju, giponatriemii (t.sk.. pret diurētisko līdzekļu fona un diētu ar sāls uzņemšanu ierobežojuma), nostāju, lai, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana), sistēmiskas saistaudu slimības, diabēts, apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, Gados vecāki pacienti.

Grūtniecība un zīdīšana

Ramiprils ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā (barošana ar krūti).

Pirms terapijas ar ramiprilu jāsvītro grūtniecību. Ramiprils nav ieteicams sievietēm, plānošana grūtniecība. Ja ārstēšana ar ramiprilu ir absolūti nepieciešams, būtu izsargātos no grūtniecības. Ja grūtniecība iestājas ārstēšanas laikā, zāles būtu nekavējoties jāpārtrauc un jāaizstāj ar citu narkotiku.

Nodibināts, ka zāles samazina asinsspiedienu augļa un jaundzimušo, Tas izraisa nieru disfunkciju, veicina attīstību hiperkaliēmijas, hipoplāzija no galvaskausa kaulu, oligogidramniona, kontraktūrām ekstremitāšu, deformācija galvaskausa kaulu, plaušu hipoplāzija.

IN eksperimentālie pētījumi Ramiprils netiek atklāts sekrēciju pienā dzīvniekiem laktācijas periodā.

Brīdinājumi

To nedrīkst ordinēt pacientiem ar hemodynamically nozīmīgu stenozi ar aortas vai mitrālā vārstuļa, vai jebkādu šķēršļu aizplūšanu asinis no kreisā kambara.

Agrīna ārstēšana ir nepieciešama, lai novērtētu nieru darbību. Ir nepieciešams rūpīgi kontrolēt nieru funkciju ārstēšanas Amprilanom laikā^® (īpaši pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ar sakāvi nieru kuģu / klīniski nenozīmīgas nieru artēriju stenozi vai hemodynamically būtisku vienīgās artērijas tikai nieru /), Sirdskaite.

Par paaugstinātas jutības reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas risks ir palielināts pacientiem, vienlaikus ņemot AKE inhibitorus un hemodialīzi izmantojot dialīzes membrānu AN69. Zema blīvuma lipoproteīnu aferēze ar dekstrāna sulfātu, izmantojot laikā konstatētas līdzīgas reakcijas, Tāpēc, kad ārstēšana ar AKE inhibitoriem jāizvairās, izmantojot šo metodi.

Ārstēšanas Amprilanom laikā^® Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, īpaši ārstējot gan diurētisko, var paaugstināt urīnvielas un kreatinīna asins serumā. Šādā gadījumā ārstēšana jāturpina samazinātas devas Amprilana^® vai atcelt produktu.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un paaugstinātu risku hiperkaliēmijas.

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem sakarā ar samazinātu aktivitāti aknu esterāzes var tikt palēnināts par ramiprilu vielmaiņu un veidošanos aktīvā metabolīta. Šajā sakarā ārstēšana šādiem pacientiem jāuzsāk tikai stingrā ārsta uzraudzībā.

Jāuzmanās, ieceļot Amprilana^® pacienti, Mēs esam par zemu sāls vai sāls bez diētu (paaugstināts hipotensijas). Pacientiem ar samazinātu BCC (kā rezultātā diurētiskas terapijas), dialīzes laikā, caureja un vemšana var attīstīties simptomātiska hipotensija.

Pārejošas hipotensija nav kontrindikācija turpmākai apstrādei pēc stabilizēšanās asinsspiediena. Attiecībā uz atkārtotas rašanās izteiktu hipotensiju, vajadzētu samazināt devu vai pārtraukt šo narkotiku.

Terapija Amprilanom^® laikā lielas operācijas, vispārējās anestēzijas laikā var attīstīties veidošanos angiotenzīna II blokādes dēļ kompensācijas renīna atbrīvošanu. Ja ārsts savieno attīstību arteriālās hipotensijas ar iepriekš minēto mehānismu, hipotensiju var pielāgot, lai palielinātu apjomu asins plazmā.

Retos gadījumos ārstēšana ar AKE inhibitoriem novērota agranulocitoze laikā, erythropenia, trombocitopēnija, hemoglobinemia vai kaulu smadzeņu nomākums. Sākumā un laikā ārstēšanas ir nepieciešams kontrolēt skaitu balto asins šūnu, lai atklātu iespējami neitropēnija / agranulocitoze. Biežāka kontrole ieteicama pacientiem ar nieru mazspēju, ar saistaudu slimībām (lupus vai sklerodermija) un pacienti, vienlaikus lieto narkotikas, ir ietekme uz asins. Asinsaina jāveic kā gadījumā klīnisko pazīmju neitropēnija / agranulocitoze un palielināts asiņošanas.

Pacientiem ar hipertensiju ārstēšanā Amprilanom^® reti novērotas palielināt kālija līmeni serumā. Par hiperkaliēmijas risks palielinās hroniskas sirds mazspējas, vienlaicīga ārstēšana kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (spironolaktons, amilorid, triamterene) un izrakstīšanas kālija.

Lietojot AKE inhibitorus laikā desensibilizējošu attieksmi pret lapseņu vai bišu inde var rasties anafilaktoīdas reakcijas (hipotonija, elpas trūkums, vemšana, ādas izsitumi), kas var būt dzīvībai bīstami. Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties ar kukaiņu kodumiem (bites vai lapsenes). Kad nepieciešamība desensibilizējošu ārstēšana ar bišu vai lapseņu inde ir nepieciešams atcelt AKE inhibitorus un turpināt ārstēšanu ar piemērotiem medikamentiem no citām grupām.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldību

Ārstēšanas Amprilanom laikā^® Jums ir jābūt uzmanīgiem, braucot un okupācija citām potenciāli bīstamās aktivitātēs, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju (reibonis, īpaši pēc sākotnējā deva AKE inhibitoru pacients diurētiskas narkotikas). Pacientiem ir ieteicams atturēties no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas, līdz, līdz tas tiek noteikts reakciju uz ārstēšanu.

Pārdozēt

Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, šoks, traucējumi ūdens un elektrolītu līdzsvara, akūta nieru mazspēja.

Ārstēšana: Vieglākos gadījumos – kuņģa skalošana, administrēšana adsorbentu un nātrija sulfātu (vēlams 30 minūtes pēc zāļu lietošanas). Krasā samazināšanās pacienta asinsspiedienu jāliek uz muguras ar zemu galvgali, Tā ir parādīta / ar kateholamīnu ieviešanu, angiotenzīns II, ja nepieciešams, BCC var aizpildīt ar / infūzijas 0.9% nātrija hlorīds; bradikardija – izmantošana elektrokardiostimulatora. Tas ir nepieciešams, lai rūpīgi kontrolēt asinsspiedienu, nieru funkcijas un kālija koncentrācija asins serumā. Par hemodialīzi efektivitāte, lai atdalītu intoksikācijas nav instalēta.

Zāļu mijiedarbība

Ramiprils palielina inhibitora efekts etanola uz CNS.

Ar vienlaicīgu lietošanu ramiprila un citiem līdzekļiem, pazeminot asinsspiedienu (Diurētiķis, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, Anestezējošs līdzeklis), Tas noved pie palielināta antihipertensīvo efektu ramiprilu.

Vienlaicīga iecelšana ramiprila un kālija preparātiem vai kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi var izraisīt hiperkaliēmiju kļūt.

Vazopresorie simpatomimētiskie (adrenalīns, noradrenalīns) var samazināt antihipertensīvo efektu ramiprilu. Šajā sakarā, lai gan ārstēšana ir rūpīgi jānovēro asinsspiediens.

Vienlaicīga iecelšana ramiprila un allopurinola, imūnsupresanti, kortikosteroīdi, prokainamīds, citostatiķi palielina iespējamību pārmaiņas perifērajās asinīs attēlu.

Vienlaicīga iecelšana ramiprila un litija preparātiem noved pie samazināšanos izdalīšanos litija. Tādēļ ir nepieciešams, lai kontrolētu koncentrāciju litija asins serumā, lai novērstu risku, ka toksiskās iedarbības.

AKE inhibitori var pastiprināt iedarbību hipoglikēmisko līdzekļu (insulīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājumi), ka dažos gadījumos var izraisīt hipoglikēmiju. Šajā sakarā, glikozes līmenis asinīs ir rūpīgi jānovēro, it īpaši sākumā kopīga pieteikuma.

Vienlaicīga lietošana ramiprila un NPL (acetilsalicilskābe, Indomethacin) Tas var vājināt hipotensīvo efektu ramiprilu. Turklāt, vienlaikus lietošana var izraisīt hiperkaliēmiju un palielina risku, nieru darbības traucējumiem.

Vienlaicīga heparīna lietošana un ramiprila var izraisīt hiperkaliēmiju.

Anafilaktiskas un anafilaktoīdas reakcijas, lai inde plēvspārņi (un, iespējams, citiem alergēniem) vairāk izrunā ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoru.

Palielināts uzņemšana sāls devu var samazināt hipotensīvo efektu ramiprilu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, sausā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C,. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Vladimirs Andrejevičs Didenko

548 10 lasītās minūtes