Amoxiclav (Pulveris injekciju šķīduma)
Active materiāls: Amoksiцillin, Klavulānskābi
Kad ATH: J01CR02
CCF: Antibiotikas penicilīns ar plaša spektra beta-laktamāzes inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Kad CSF: 06.01.02.04.02
Ražotājs: LEK d.d. (Slovēnija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Pulveris injekciju šķīduma i / v ievadīšanas baltas līdz dzeltenīgi baltā.
| 1 fl. | |
| amoksiцillin (nātrija sāls) | 500 mg |
| Klavulānskābi (formā kālija sāls) | 100 mg |
Pudeles (5) – iepakojumi kartona.
Pulveris injekciju šķīduma i / v ievadīšanas baltas līdz dzeltenīgi baltā.
| 1 fl. | |
| amoksiцillin (nātrija sāls) | 1 g |
| Klavulānskābi (formā kālija sāls) | 200 mg |
Pudeles (5) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Plaša spektra antibiotiku; Tā satur daļēji sintētiska penicilīnu, amoksicilīnu un β-laktamāzi inhibitora klavulānskābi. Klavulānskābi veido stabilu inaktivētu kompleksu ar beta-laktamāzes un nodrošina stabilitāti amoksicilīna uz to ietekmi.
Klavulānskābi, strukturāli līdzīgas β-laktāma antibiotikām, Tā ir sava vāja antibakteriāla aktivitāte.
Tādā veidā, Amoxiclav® baktericīda iedarbība uz plaša spektra grampozitīvām un Gram-negatīvām baktērijām (t.sk.. uz celmiem, kas ir ieguvuši rezistenci pret beta laktāma antibiotikām, jo produkts β-laktamāzi).
Amoxiclav® aktīvs pret aerobikas grampozitīvām baktērijām: Streptococcus spp. (t.sk.. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (izņemot pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis (izņemot pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobic Gram-negatīvas baktērijas: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenellas korodē; anaerobās grampozitīvo baktēriju: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerobās gram-negatīvām baktērijām: Bacteroides spp.
Farmakokinētika
Galvenie farmakokinētiskie parametri amoksicilīna un klavulānskābes ir līdzīgi. Amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijā neietekmē viens otru.
Sadale
Cmaks Pēc bolus injekcijas Amoksiklava® 1.2 g amoksicilīna 105.4 mg / l klavulānskābes un – 28.5 mg / l. Abas sastāvdaļas ir raksturīga laba apjoma sadalījuma ķermeņa šķidrumos un audos (plaušas, vidusauss, pleiras un peritoneālo šķidruma, dzemde, olnīca). Amoksicilīns penetrē sinoviālā šķidruma, aknas, prostatas, mandeles, muskulis, žultspūšļa, noslēpums no deguna blakusdobumu, siekalas, bronhu sekrēcija.
Amoksicilīna un klavulānskābes neiespiežas BBB nefinanšu iekaisuši plēves.
Cmaks ķermeņa šķidrumos tur caur 1 stundas pēc sasniedzot Cmaks plazma.
Aktīvās vielas iekļūst placentu un nelielā koncentrācijas izdalīties ar mātes pienu. Amoksicilīna un klavulānskābes ir zema saistība ar plazmas proteīniem.
Metabolisms
Amoksicilīns daļēji metabolizējas, Klavulānskābi ir pakļauta, acīmredzot, intensīvs metabolisms.
Atskaitīšana
Amoksicilīns parādās nierēm gandrīz nemainīgs ar tubulāro sekrēciju un glomerulārās filtrācijas ātrumu. Klavulānskābi tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas, daļēji metabolītu. Mazie daudzumus var aprēķināt, izmantojot zarnas un plaušu. T1/2 amoksicilīns un klavulānskābi ir 1-1.5 nē.
Abi komponenti ir izņemti hemodialīzes un peritoneālās dialīzes nelielām summām.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Smagas nieru mazspējas T1/2 palielinās līdz 7.5 h amoksicilīna un up 4.5 h klavulānskābes.
Liecība
Ārstēšana infekcijas un iekaisuma slimību, izraisa jutīgu mikroorganismu:
- Infekcijas augšējo elpceļu un LOR (t.sk.. akūts un hronisks sinusìts, akūta un hroniska vidusauss iekaisums, retrofaringeālie abscess, angīna, faringīts);
- Infekcijas apakšējo elpceļu (t.sk.. akūts bronhīts ar baktēriju superinfekcijas, hronisks bronhīts, pneimonija);
- Urīnceļu infekcijas;
- Ginekoloģiskas infekcijas;
- Infekcijas ādas un mīksto audu, tostarp cilvēku un dzīvnieku kodumi;
- Kaulu un locītavu infekcijas;
- Infekcijas vēdera dobumā, t.sk.. žults ceļu (holecistīts, kholangit);
- Odontogenic infekcijas;
- Infekcijas, seksuāli transmisīvās (gonoreja, şankroid);
- Infekcijas profilaksei pēc operācijas.
Dozēšanas režīms
Zāles tiek ievadīta / In.
Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem (ķermeņa masa >40 kg) zāles ir noteikts devā 1.2 g (1000 mg plus 200 mg) intervāli 8 nē, kad smags infekcija – intervāli 6 nē.
Bērni vecumā 3 Mēnešus pirms 12 gadiem zāles ir noteikts devā 30 mg / kg ķermeņa masas (rēķinot uz kopējo Amoxiclav®) intervāli 8 nē, kad smags infekcija – intervāli 6 nē.
Bērni līdz 3 Mēneši: priekšlaicīga attīstība un perinatālā – deva 30 mg / kg ķermeņa masas (rēķinot uz kopējo Amoxiclav®) ik 12 nē; in postperinatalnom periodā – deva 30 mg / kg ķermeņa masas (rēķinot uz kopējo Amoxiclav®) ik 8 nē.
Ik 30 mg Amoxiclav® satur 25 mg amoksicilīnu un 5 mg klavulānskābes.
Profilaktiska deva ķirurģija ir 1.2 g pie anestēzijas (vismaz ilgums operācijas 2 nē); ar ilgās operācijās – līdz 1.2 g uz 4 laiks / dienā.
Līdz pacienti ar nieru mazspēju devu un / vai devas intervāls jāpielāgo atbilstoši kreatinīna klīrensu.
| Kreatinīna klīrenss | Dozēšanas režīms |
| >0.5 ml / s (>30 ml / min) | ir nepieciešama devas pielāgošana |
| 0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / min) | pirmā deva – 1.2 g (1000 mg plus 200 mg), un tad 600 mg (500 mg plus 100 mg) w / h kazhdye12 |
| <0.166 ml / s (<10 ml / min) | pirmā deva – 1.2 g (1000 mg plus 200 mg), un tad 600 mg (500 mg plus 100 mg) / Katrā 24 nē |
| anurija | intervāls starp devām būtu jāpalielina līdz 48 stunda vai vairāk |
Kopš 85% Amoksiklav® izvadīt ar hemodialīzi, ievadīšanas preparāta tiek veikta pēc hemodialīzes beigām. In peritoneālo dialīzi, nav nepieciešama korekcija dozēšanas shēmu.
Terapijas kursa 5-14 dienas. Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli. Samazinot simptomu smagumu turpināt terapiju, lai pārslēgtos uz mutvārdu formām narkotiku Amoxiclav®.
Noteikumi sagatavošanas un administrēšanas risinājumus I / iesmidzināšana
Tas būtu izšķīst saturu flakona 600 mg (500 mg plus 100 mg) uz 10 ml ūdens injekcijām vai 1.2 g (1000 mg plus 200 mg) – uz 20 ml ūdens injekcijām.
B / ievada lēnām (laikā 3-4 min.)
Noteikumi sagatavošanas un administrēšanas risinājumus in / infūzijas
Infūzijām administrācijas Amoksiklava® nepieciešams tālākai pavairošanai: risinājumi, satur 600 mg (500 mg plus 100 mg) vai 1.2 g (1000 mg plus 200 mg) produkts, jāatšķaida 50 ml vai 100 ml šķīdums infūzijām, attiecīgi. Par infūzijas ilgums 30-40 m.
Lietojot šādus infūzijas risinājumus ieteiktās summas tiek uzglabāti atbilstošā koncentrācija antibiotiku.
Kā šķīdinātāja I / infūziju veidā, var izmantot pēc infūzijas šķīdumiem.
| Infūziju šķīdums | Stabilitāte 25 ° C temperatūrā | Stabilitāte pie 5 ° C |
| Ūdens injekcijām | 4 nē | 8 nē |
| Ar nātrija hlorīda šķīduma pagatavošanai (0.9%) | 4 nē | 8 nē |
| Zvaniķis laktāta infūzija | 3 nē | – |
| Infūzijas Kālija hlorīds vai nātrija hlorīda | 3 nē | – |
Amoxiclav® mazāk stabils infūziju šķīdumiem, glikoze (glikoze), dextran vai bikarbonāts.
Amoxiclav® Devas laikā 20 minūtes pēc sagatavošanas risinājumus ieslēgšanas / iekļaušanu. Lietojiet tikai skaidrus risinājumus. Sagatavoti risinājumi nav iesaldēt.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: apetītes zudums, nelabums, vemšana, caureja; reti – aknu funkciju, paaugstināts ALAT un ASAT; dažos gadījumos – holestatiskā dzelte, hepatīts, psevdomembranoznыy kolīts.
Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, eritematozi izsitumi; reti – eritēma eksudatīvais, tūska, anafilaktiskais šoks; dažos gadījumos – eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms.
Cits: atgriezeniska pieaugums protrombīna laika (kad kopā ar antikoagulantiem); reti – kandidoze un cita veida superinfekcijas.
Kontrindikācijas
- Norāde par vēsturi holestātisku dzelti vai aknu darbības traucējumiem, izraisa uzņemšanu amoksicilīna / klavulānskābes;
- Paaugstināta jutība pret antibiotikām, kas penicilīnu;
- Paaugstināta jutība pret amoksicilīnu vai klavulānskābi vai citu sastāvdaļu.
NO piesardzība izrakstīt zāles pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret cefalosporīniem, pseidomembranozais kolīts vēsturē, aknu mazspēja, smagiem nieru darbības traucējumiem.
Grūtniecība un zīdīšana
Par narkotiku iecelšana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja ir skaidras norādes,. Amoksicilīna un klavulānskābes nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Brīdinājumi
Apmaiņā piemērotu zāļu vajadzīgs, lai veiktu funkciju asins uzraudzību, aknas, niere.
Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ir nepieciešama atbilstoša devas korekcija Amoksiklava® vai palielinot intervālus starp narkotiku lietošanu.
Jo, ka liels skaits pacientu ar infekciozas mononukleozes un limfoleikozi, ārstēti ar ampicilīnu, eritematozi izsitumi novēroja izskatu, antibiotika ampicillin grupa šiem pacientiem nav ieteicama.
Preparāts satur kāliju.
Pacienti, diēta ar nātrija saturu ierobežojuma, Jāapsver, Katrā flakonā 600 mg (500 mg plus 100 mg) satur 29.7 mg nātrija, Katrs flakons 1.2 g (1000 mg plus 200 mg) satur 59.3 mg nātrija. Daudzums nātrija maksimālā dienas deva pārsniedz 200 mg.
Piemērojot Amoksiklava® lielās devās var būt viltus pozitīvu reakciju, nosakot glikozes līmeni urīnā, izmantojot Benedikta reaģentu vai risinājumu ciršanu (ieteikt enzīmu reakciju izmantošanu ar glikozes oksidāzes).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Informācija par negatīvo ietekmi Amoksiklava® ieteicamās devās uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismi ir klāt.
Pārdozēt
Nav ziņots par nāves gadījumiem vai dzīvībai bīstamu rašanās blakusparādību dēļ narkotiku pārdozēšanas.
Simptomi: sāpes vēderā, caureja, vemšana; tas ir arī iespējams maisīšana, bezmiegs, reibonis; dažos gadījumos – krampji.
Ārstēšana: simptomātiska terapija, nepieciešamo medicīnisko uzraudzību. Efektīva hemodialīze.
Zāļu mijiedarbība
Pieteikumā Amoksiklava® antikoagulanti, un pastāv protrombīna laika palielināšanās. Tādēļ šī kombinācija ir piešķirts ar piesardzību.
Pieteikumā Amoksiklava® ar allopurinolu palielina blakusparādību risku, piemēram, izsitumi.
Pieteikumā Amoxiclav® palielina toksiskumu metotreksātu.
Pieteikumā ar Amoksiklava® Diurētiķis, allopurinolu, fenilbutazons, NPL un citas narkotikas, bloks sekrēcija, palielināt koncentrāciju amoksicilīna (Klavulānskābi iegūst galvenokārt glomerulārās filtrācijas).
Antibiotikas samazina efektivitāti perorālo kontracepcijas.
Izvairīties no vienlaicīgas izmantošanas ar disulfirāmu.
Amoxiclav® nedrīkst jaukt šļircē vai infūzijas pudeles ar citām narkotikām.
Izvairieties sajaucot Amoksiklava® ar glikozes šķīduma, dextran, bikarbonāts un risinājumi, satur asinis, olbaltumvielas, lipīdi.
Farmācijas mijiedarbība
Amoxiclav® un aminoglikozīdu antibiotikas ir fizikāli un ķīmiski saderīgām.
Izvairieties sajaucot Amoksiklava® ar dekstrozes šķīdumu (Glikoze), dextran, bikarbonāts (tk. to formulēšanā ir mazāk stabils), kā arī ar šķīdumu, satur asinis, proteīni un lipīdi.
Amoxiclav® ne jaukt vienā šļircē vai infūzijas pudeles ar citām narkotikām.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.
