ALPHA D3-TEVA

Active materiāls: Alfakalcidols
Kad ATH: A11CC03
CCF: Sagatavošana, regulē apmaiņu kalcija un fosfora
SSK-10 kodi (liecība): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Kad CSF: 16.04.01.01
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas mīksta želatīna, rūsgans, Ovāls, Iespiests ar melnu tinti devā “0.25”; saturs kapsulu – eļļas šķīdumu gaiši dzeltenā krāsā.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, propilgallāts, D,L-a-токоферол (wreathed. IS), etanols (absolūts), zemesriekstu eļļa.

Sastāvs mīkstās želatīna kapsulas: želatīns, glicerīns 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbīts, sorbitāna, mannitols, vыsshie poliolы, ūdens), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
No tintes melnā pārtikas A10379 sastāvs: piekaut, melnais dzelzs oksīds (E172).

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
30 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona.
60 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona.

Kapsulas mīksta želatīna, No krējuma līdz ziloņkaula, Iespiests ar melnu tinti devā “1.0”; saturs kapsulu – eļļas šķīdumu gaiši dzeltenā krāsā.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, propilgallāts, D,L-a-токоферол (wreathed. IS), etanols (absolūts), zemesriekstu eļļa.

Sastāvs mīkstās želatīna kapsulas: želatīns, glicerīns 85%, anidrisorʙ 85/70 (sorbīts, sorbitāna, mannitols, vыsshie poliolы, ūdens), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), Titāna dioksīds (E171).
No tintes melnā pārtikas A10379 sastāvs: piekaut, melnais dzelzs oksīds (E172).

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona.
30 Dators. – flakoni, kas izgatavoti no polipropilēna (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Vitamin – kontrole kalcija-fosfora vielmaiņu. Tas ir prekursora no aktīvā metabolīta D vitamīna₃. Palielinot uzsūkšanos kalcija un fosfora zarnās, palielina viņu reabsorbciju nierēs, uzlabo kaulu mineralizāciju, samazina asinīs parathormona.

Alpha D₃^®-Teva atjauno pozitīvu kalcija līdzsvaru ārstēšanā kalcija malabsorbcijas, tādējādi, intensitātes samazināšana kaulu rezorbcijas, kas samazina saslimstību ar lūzumu.

Gados vecāki pacienti fona endokrīno un imūnās disfunkcijas, t.sk.. Trūkumu produkts D-hormons (farmakoloģiski aktivnogo vitamīns D metabolītu), samazināšanās kopējā muskuļu masas (sarcopenia) un izskats muskuļu vājums sindromu (sakarā ar traucējumiem normālu darbību neiro-muskuļu sistēmas), kas ir pievienota paaugstināts kritienu un rezultātā traumu un lūzumu. Dažās isssledovany tā ir parādījusi ievērojamu samazinājumu biežuma kritumu par vecāka gadagājuma pacientiem, kuri lieto Alfakalcidols.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pēc mutiska Alfakalcidols ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. T_maks narkotiku plazmā notiek no 8 līdz 12 nē.

Metabolisms

Aknās, Alfakalcidols tiek metabolizēts galvenā aktīvā metabolīta D vitamīna₃ – kalcitriola (1un, 25-dihidroksivitamīns D₃). Mazāks daļa no zāļu tiek metabolizēts kaulu. Atšķirībā no dabīgā D vitamīna₃ narkotiku Biotransformācija notiek nierēs, to var izmantot, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem.

Liecība

- Osteoporoze (t.sk.. postmenopauzny, senils, nesteroīds);

- Osteodystrophy pacientiem ar hronisku nieru mazspēju;

- Hipoparatireoze un pseudohypoparathyreosis;

- Hiperparatireoze (ar kaitējumu kauliem);

- Rahīts un osteomalyatsiya, saistīta ar nepietiekamu uzturu vai sūknēšanas;

- Gipofosfatemicheskiy vitamīns D-rezistentnыy rahīts un osteomalyatsiya;

- Psevdodefitsitny (D-Atkarīgs vitamīns) rahīts un osteomalyatsiya;

- Fankoni sindroms (iedzimta nieru acidoze ar nefrokalcinoze, vēlu rahīts un hypophyseal sindroms);

- Nieru acidoze.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lieto iekšķīgi. Kursa ilgums nosaka ārsts individuāli un ir atkarīgs no slimības rakstura un efektivitāti terapijas.

Pieaugušie pie rahīts un osteomalācija, sakarā ar eksogēnu D vitamīna deficītu, kuņģa-zarnu trakta slimības vai ilgstoša pretkrampju terapija, zāles ir noteikts devā 1-3 mg / dienā.

Pie gipoparatireoze dienas deva ir 2-4 g.

Pie osteodystrophy pacientiem ar hronisku nieru mazspēju dienas deva – līdz 2 g.

Pie Fankoni sindroms un nieru acidoze narkotiku ievadīšanas dienas deva 2-6 g.

Pie hypophosphatemic rahīts un osteomalācija dienas deva ir 4-20 g.

Pie menopauze, senils, un cita veida steroīdu osteoporozes dienas deva ir 0.5-1 g.

Sākot ārstēšanu ar minimālu ieteiktās devas šiem, kontrolējot 1 nedēļas asinis kalcija un fosfora asins plazmā. Devu var palielināt līdz 0.25-0.5 mg / dienā, lai stabilizētu bioķīmiskos parametrus. Sasniedzot zemāko efektīvo devu, ieteicams kontrolēt kalcija līmeni asins plazmā ik 3-5 nedēļas.

Blakusefekts

Metabolisms: reti – hiperkalciēmija; reti – neliels pieaugums ABL holesterīna līmeni asins plazmā. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem var rasties hiperfosfatēmija.

No gremošanas sistēmas: anoreksija, vemšana, grēmas, vēdersāpes, nelabums, sausa mute, nepatīkama sajūta pakrūtē, aizcietējums, caureja; reti – neliels pieaugums ALAT, AST, ka plazmā.

CNS: reti – vājums, fatiguability, galvassāpes, reibonis, miegainums.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – tahikardija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mērenas sāpes muskuļos, kauli, locītavas.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, nieze.

Kontrindikācijas

- Hiperkalciēmija;

- Hiperfosfatēmija (izņemot gadījumus, kad hiperfosfatēmija hiperparatireozi);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība Būtu noteikti narkotikas par nefrolitiāze, ateroskleroze, Sirdskaite, nieru mazspēja, Sarkoidoze, plaušu tuberkuloze (aktīvā forma), pacientiem ar paaugstinātu risku hiperkalciēmija, sevišķi klātbūtnē urolitiāzi.

Grūtniecība un zīdīšana

Grūtniecības Alfakalcidols tikai iecelts laikā, ja tas ir absolūti indicēts un tikai, ja potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim. Hiperkalciēmija grūtniecības laikā var izraisīt iedzimtus defektus auglim.

Narkotika ir kontrindicēta zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Laikā narkotikas lietošanu regulāri vajadzētu būt (vismaz 1 reizes 3 mēneša) noteiktu līmeni, kalcija asins plazmā un urīnā, pārrauga attīstību terapeitisko iedarbību, un, ja nepieciešams, veikt korekcijas devu, lai novērstu attīstību hiperkalciēmija un hiperkalciūriju.

Ja ir bioķīmiska pierādījumi normalizēšana kaulu struktūras (normalizācija sārmainās fosfatāzes ar asins plazmā) jābūt attiecīgi samazinātu devu Alpha D₃^®-Teva, tādējādi novēršot attīstību hiperkalciēmija.

Hiperkalciēmija vai hiperkalciūriju var koriģēt, atsaucot narkotiku un samazināt uzņemto kalcija līdz, līdz kalcija koncentrāciju normālā plazmā. Parasti, šis periods ir 1 nedēļa. Tad ārstēšanu var turpināt, jo otrajā pusē no piemērotās devas.

Pārdozēt

Agrīnie simptomi hipervitaminozes D (pateicoties hiperkalciēmija): caureja, aizcietējums, nelabums, vemšana, sausa mute, anoreksija, metāliska garša mutē, hiperkalciūrija, poliūrija, polidipsija, thamuria / niktūrija, galvassāpes, fatiguability, vispārējs vājums, mialģija, ostealgias.

Vēlu simptomi hipervitaminozes D: reibonis, apjukums, miegainums, apduļķošanās urīnu, sirds ritma traucējumi, nieze, paaugstināts asinsspiediens, konjunktīvas hiperēmija, nierakmeņi, svara zudums, fotofobija, pankreatīts, gastralgia; reti – izmaiņas prāta un garastāvokļa.

Simptomi D hronisks vitamīna intoksikācijas: pārkaļķošanās mīksto audu, asinsvadus un iekšējos orgānus (niere, gaisma), nieru un sirds un asinsvadu mazspēja vai nāve, displāzija bērniem.

Ārstēšana: zāļu lietošana jāpārtrauc. In sākumposmos akūtas pārdozēšanas var būt pozitīva ietekme kuņģa skalošana un / vai administrēšanu minerāleļļas (kas palīdz samazināt uzsūkšanos un palielināt izdalīšanos narkotiku fēcēs). Smagos gadījumos var būt nepieciešama balstterapija pasākumi – Tika hidratēts ar intravenozas sāls šķīdums, Lai gan reizēm – iecelšana “cilpa” diurētiskie līdzekļi, GCS, ʙisfosfonatov, Kalcitonīns, hemodialīzes risinājumi ar zemu kalcija. Ieteicams, lai kontrolētu saturu elektrolītu asinīs, nieru funkciju un sirds veselība (saskaņā ar EKG), īpaši pacientiem, saņem digoksīnu.

Zāļu mijiedarbība

Ārstējot osteoporozes Alpha D₃^®-Teva var lietot kombinācijā ar estrogēnu un antirezorbtīvo narkotikām dažādu grupu.

Pieteikumā Alpha D₃^®-Teva ar uzpirkstītes narkotikas palielina risku saslimt ar sirds ritma traucējumiem.

Ja vienlaicīga lietošana ar barbiturātiem, pretkrampju un citas narkotikas, aktivizējot fermentu mikrosomāla oksidācijas aknās, Alfa D ir jāizmanto₃^®-Teva lielākas devas.

Iesūkšanas Alfakalcidols samazināts, apvienojot to ar minerāleļļu (ilgu laiku), kolestiraminom, kolestipols, swkralfatom, antaцidami, preparāti uz albumīns.

Kad piemēro vienlaikus ar Alpha D₃^®-Teva antacīdu palielina risku hypermagnesemia.

Vienlaicīga kalcija bagātinātājiem, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi palielina risku hiperkalciēmija.

Terapija Alpha D₃^®-Teva nedrīkst lietot D vitamīnu un tās atvasinājumus, jo iespējama aditīva mijiedarbību un palielina risku hiperkalciēmija.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.