ZINACEF

Aktyvus medžiagos: Cefuroksimas
Kai ATH: J01DC02
KKSK: Cefalosporinų II kartos
TLK-10 kodai (liudijimas): A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kai KSF: 06.02.02
Gamintojas: "GlaxoSmithKline S.p.A. (Italija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Milteliai injekciniam tirpalui nuo baltos iki šviesiai gelsvos spalvos.

Buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Cefalosporinų II kartos. Cefuroksimas yra aktyvus prieš platų spektrą patogenų, įskaitant padermes, продуцирующие B-лактамазы. Baktericidinis veikla, susijusia su sintezės siruroksima ląstelių sienelės bakterijos represijų siejant su pagrindinės paskirties baltymai.

Cefuroksimo in vitro aktyvus prieš gramotricationah aerobov: Haemophilus influenzae(įsk. ampicilinui atsparių padermių), Haemophilus influenzae parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteusas yra nuostabus, Providencia spp., Proteus rettgeri ir Neisseria gonorrhoeae (įskaitant padermes, producyrute neproducyrute penitsillinazou ir), Neisseria meningitidis,, Salmonella spp.; grampolaugitionah aerobov: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes (ir kitomis streptokokų β hemolizinis), B grupės streptokokai (Streptococcus agalactiae), Streptococcus (viridans grupės), Bordetella pertussis; anaerobai: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.; kiti mikroorganizmai: Borrelia burgdorferi.

Cefuroksimui ne jautriai reaguoja: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, Meticinlinui atspariose Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Farmakokinetika

Absorbcija

C_daugiausia siruroksima plazmoje po į / m Įvadas, pastebėti, per laikotarpį nuo 30 į 45 m,, yra 27 µg/ml ir trunka 5.3 ne.

Pasiskirstymas

Cefuroksimo kerta Geb, pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną. Terapinės koncentracijos cefuroksimui sukurtos kaulų, oda, minkštųjų audinių, sinovinis, pleuros, intraokulinio skysčio, tulžis, skreplių ir miokardo. Koncentracijos cefuroksimui, viršija mažiausia slopinamoji koncentracija daugumai mikroorganizmų, Jis gali būti pasiektas kaulo, sinovijos ir akių skysčiai.

Plazmos baltymais – 33%-50%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Cefuroksimas nėra metabolizuojamas. T_1/2 cefuroksimo po parenteraliai yra apie 70 m,. Be naujagimiams, T_1/2 cefuroksimo gali būti 3-5 kartus ilgiau, nei suaugusiems.

Pasišalina per glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos inkstuose. Metu 24 valandas po parenteriniu būdu cefuroksimo yra beveik visiškai (85-90%) išsiskiria su šlapimu nepakitusio, su dauguma narkotikų – pirmą kartą 6 ne. Siruroksima serume sumažėja kai dializė.

Liudijimas

Ligų gydymas, cefuroksimu, jautrių bakterijų sukeltos:

- Infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų (plaučių uždegimas, bronchitas, užkrėstų bronchiektazės, plaučių abscesas, pooperacinių infekcinių ligų krūtinės);

- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų (vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, skaudanti gerklė, faringitas);

- šlapimo takų infekcijos (pielonefritas, cistitas, besimptomė bakteriurija, gonorėja);

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (furunkuliozė, Rózsa ir žaizdų infekcijos);

- Kaulų ir sąnarių infekcijos (osteomielitas ir sepsinis artritas);

- Dubens infekcija;

- Kraujo užkrėtimas;

- Meningitas;

- Peritonitas.

Užkirsti kelią infekcinių komplikacijų pilvo operacijas, mažojo dubens, ortopedinė operacija, Širdies chirurgijos, šviesa, stemplės ir kraujagyslės.

Dozuoti

Suaugusieji paskirti / m / arba 750 mg 3 kartus / per dieną. Daugiau Sunkiais atvejais vaistas švirkščiamas į ir (arba) dozę 1.5 g 3 kartus / per dieną. Pasirinktinai gali būti Zinacef kiekvieną 6 ne, paros dozė gali svyruoti nuo 3 į 6 g.

Į Kai kurios infekcijos paskyrimo veiksmingai Zinacefa dozę 750 mg arba 1.5 g 2 kartus / per dieną (w / o arba w / w) po to Zinnata viduje.

Kūdikiai vaistas yra nurodyta dozė, 30-100 mg / kg / per dieną 3-4 priėmimas. Daugumai infekcijų optimali dozė yra 60 mg / kg / per dieną.

Naujagimiai paskirtas 30-100 mg / kg / per dieną 2-3 priėmimas.

Į gonorėjos gydymas paskirtas 1.5 g per (dvi dozės 750 skirtingose vietose, mg/m, pvz, abi sėdmenų raumenys).

Į dangalai suaugęs paskirtas 3 g ir (arba) kiekvieną 8 ne; vaikai – 150-250 mg/kg/dieną/į 3-4 priėmimas; naujagimis – 100 mg/kg per parą /.

Į Užkirsti kelią infekcinių komplikacijų pilvo operacijas, dubens ir ortopedijos priemonių Zinacef dozę 1.5 g įvedama per anestezijos indukcijos. Per 8 ir h 16 valandas po operacijos, jei norite įvesti a / m 750 Zinacefa mg.

Į Infekcinių komplikacijų prevencija Širdies chirurgijos, šviesa, gerklės ir kraujagyslių indukcijos, anestezijos metu Zinacef yra įtrauktas į ir (arba) dozę 1.5 g, ir tada metu, 24-48 h 750 mg 3 kartų/dieną/m.

Į Iš viso sąnario endoprotezavimo 1.5 g milteliai gali būti sumaišytas su siruroksima paketo polimero metil-metakrilatnym cemento prieš pridedant skystasis polimeras.

Žingsnis terapija

Į plaučių uždegimas Zinacef yra nustatyta į dozės 1.5 g 2-3 kartus / per dieną (w / w arba, w / o) metu 48-72 h ir tada priskyrimas Zinnata (viduje) dozė 500 mg 2 kartų / dieną 7-10 dienos.

Į lėtinio bronchito paūmėjimas Zinacef yra nustatyta į dozės 750 mg 2-3 kartus / per dieną (w / w arba, w / o) metu 48-72 h ir tada priskyrimas Zinnata (viduje) 500 mg 2 kartus / sutv už 5-10 dienos.

Kiekvieno laikotarpio trukmę (Parenteriniu ir vartojimas) infekcija ir paciento bendros būklės sunkumą nustato.

Inkstų nepakankamumas

Į inkstų nepakankamumas Rekomenduojamos mažesnės dozės Zinacefa. Tačiau tai nėra būtina sumažinti standartinė dozė (0.75-1.5 g 3 kartus / per dieną) į pacientams, sergantiems daugiau CC 20 ml / min,.

Dozės koregavimas, Zinacefa inkstų nepakankamumas, suaugusiųjų

Pacientai,, hemodializė, kiekvienos hemodializės seanso pabaigoje jūs turite įvesti papildomą dozę Zinacefa, lygus 750 mg.

Pacientai,, įsikūręs intensyviosios nuolat hemodializė mažai-srautas-arterio-venos šunto arba didelės spartos Hemofiltration, Rekomenduojama dozė 750 mg 2 kartus / per dieną. Jei naudojate Hemofiltration su nedideliu greičiu, taikomosios dozės, kaip inkstų nepakankamumas.

Sąlygos injekciniam tirpalui

Injekciniam tirpalui / m Turėtumėte įtraukti 1 ml injekcinio vandens 250 mg Zinacefa ar 3 ml injekcinio vandens 750 Zinacefa mg. Švelniai purtoma, kol suspensija.

Injekciniam tirpalui / Į reikia ištirpinti 250 mg Zinacefa, 2 ml arba daugiau injekcinio vandens, 750 mg Zinacefa, 6 ml arba daugiau injekcinio vandens, 1.5 g Zinacefa, 15 ml arba daugiau injekcinio vandens.

Injekciniam tirpalui trumpalaikės infuzijos (į 30 m,) 1.5 g narkotikų ištirps 50 ml, injekcinis vanduo. Šie tirpalai gali būti švirkščiamas į veną arba vamzdis infuzijos sistemą.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvą raižantys skausmai ir pilvo skausmas, psevdomembranoznыy kolitas, burnos kandidozė, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas (AUKSAS, IS, LDH, Šarminės fosfatazės), giperʙiliruʙinemija.

Nuo kraujodaros sistemos: eozinofilija, leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranuliocitozė, gemoliticheskaya anemija.

Dėl centrinės nervų sistemos ir jutimo organų dalis: traukuliai, klausos.

Su Urogenitalinę sistemą: pažeidus inkstų funkcijos pagerėjo kreatinino ir (arba) karbamido azotas ir sumažintas QC, niežulys tarpvietę, vaginitas (su plėtra, kandidozė).

Alerginės reakcijos: daugiaformė eksudacinė eritema, (įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), odos bėrimas, (įsk. urticarnaya), niežulys, vaisto sukeltas karščiavimas, bronchospazmas, seruminė liga; retai – anafilaksinis šokas.

Laboratoriniai duomenys: klaidingai teigiamas Kumbso testas.

Vietinės reakcijos: kai i / m, administracija – skausmas, dirginimas ir infiltracija injekcijos, ne / įvade – flebitas, tromboflebit.

Ilgai vartojant Zinacefa gali lydėti pernelyg neatsakingai mikroorganizmų augimą, įsk. grybų rūšis Candida su plėtra, kandidozė, burnos ertmės ir makšties (niežulys, paskirstymas).

Kontraindikacijos

-padidėjęs jautrumas antibiotikams zefalosporinovm, penicilino ir karbapenemų.

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti esant inkstų nepakankamumui, ligos, virškinamojo trakto (įsk. istorija, kai konkrečios opinis kolitas), Jei turite dvejopos paskirties su “kilpa” Diuretikai ir aminoglikozidai, Nėštumas ir žindymo laikotarpis, taip pat naujagimiams (ypač anksti).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistas priskiriamas. Atsargumo priemonės turėtų būti nustatytos narkotikų nėštumo metu.

Cefuroksimo kiekis išsiskiria į motinos pieną, Todėl būtina būti atsargiems skiriant jo maitinančioms motinoms.

Jokių detalių apie plėtrą embriotoksinio ar teratogeninio poveikio cefuroksimo.

Įspėjimai

Tas atsargumas turėtų paskirti vaistą pacientai su anafilaksinės reakcijos penicilinui ir kitiems beta laktaminiams antibiotikams istorijoje.

Kartu su aminoglikozidami ir dioretikami nefrotoksicskih poveikio rizika padidėjo, Todėl buvo būtina stebėti inkstų funkciją, taikant šiame derinyje, narkotikai, ypač senyviems pacientams, su inkstų liga ir vartojantiems vaistus didelėmis dozėmis.

Gydant meningitą Zinacefom kai kurie vaikai minėjo, kad lengvas klausos sutrikimas, smegenų skysčio vienu metu buvo nustatytas teigiamas Haemophilus influenzae kultūros klausimais 18-36 h terapija. Panašius reiškinius buvo laikomasi įgyvendinant kitų antibiotikų, jų klinikinė reikšmė nėra žinoma.

Pseudomembraninis kolitas yra stebimas naudojant plataus spektro antibiotikus, jos atsiradimo galimybė privalo turėti omenyje pacientams su sunkiu viduriavimu, metu arba po gydymo antibiotikais.

Cefuroksimas yra gaminamas aksetila forma (Zinnat) tabletės, Tai leidžia nuosekliai priskirti tokio pat antibiotiko, Kai perėjimas nuo parenteriniu būdu geriamojo Losec.

Pneumonijos gydymas ir lėtinio bronchito paūmėjimas; ar paskirti efektyvų gydymą Zinacefom, antibiotikų, parenteriniu būdu, prieš naudojant Zinnata viduje (technika žingsnis terapija).

Jei žingsnis terapija perėjimo laiko apribojimų, buvo nustatytas infekcijos sunkumą, pacientų klinikinė būklė ir patogeno jautrumą. Jei nėra klinikinio poveikio per 72 h nuo gydymo pradžios, Parenterinis gydymas turi būti tęsiamas.

Prieš pradėdami žingsnis terapija kontaktinės informacijos vadovai apie cefuroksimo aksetila.

Zinacef neturi įtakos nustatant gliukozės šlapime, fermentiniai metodais rezultatai. Bet, Taikant kitus metodus (Benediktas, Fehling, Klinitest) Gal sąveika, ne dėl to lozhnopolozhitelnym rezultatai.

Pacientai,, gauti Zinacef, Rekomenduojama, kad naudojate nustatyti gliukozės kiekiui kraujyje/plazmoje metodu su gljukozooksidazoj arba geksokinazoj.

Zinacef neturi įtakos kiekybiniam kreatinino šarminės pikratnym metodas.

Kiekviename flakone iš Zinacefa 750 mg yra 42 mg natrio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pranešimų nėra.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs galvos smegenų žievės jaudrumą su plėtra, traukuliai.

Gydymas: simptominis gydymas, hemodializė, pyeritonyealinyi dializės.

Sąveika su kitais vaistais

Sinchroninis priėmimas “kilpa” Diuretikai (furosemido) ir aminoglikozidami lėtina kanalzevu sekrecija, mažina inkstų klirensas, padidina koncentraciją kraujo plazmoje ir padidėja T_1/2 tsefuroksyma, tai didina nefrotoksicskih poveikio rizika. Zinacef derinant su aminoglikozidami veikti additively, Tačiau kartais gali būti sinergija veiksmų.

Farmacijos sąveika

Jeigu tirpalas siruroksima (1.5 g 15 ml, injekcinis vanduo) ir metronidazolio (500 mg / 100ml) Abu komponentai išlieka aktyvūs iki 24 h ne didesnė negu 25° c temperatūroje. Zinacef dozę 1.5 g yra suderinama su tirpalo azlocillina (1 g 15 ml arba 5 g 50 ml); Abu komponentai išlieka aktyvūs iki 24 h esant 4° c arba iki temperatūros 6 h ne didesnė negu 25° c temperatūroje.

Sprendimas Zinacefa (5 mg / ml,) į 5% arba 10% ksilitolio tirpalą galima laikyti iki 24 h ne didesnė negu 25° c temperatūroje.

Zinacef yra suderinama su vandeninių tirpalų, kurių sudėtyje yra iki 1% Lidokaino hidrochlorido.

Zinacef yra suderinama su plačiausiai naudojamas infuziniais tirpalais.

Sumaišius su šių sprendimų produktas yra stabilus ir 24 valandas kambario temperatūroje: 0.9% natrio chlorido tirpalas; 5% gliukozės injekcinis tirpalas; 0.18%dėl natrio chlorido tirpalu ir 4% gliukozės injekcinis tirpalas; 5% tirpalas dekstrozy ir 0.9% natrio chlorido tirpalas; 5% tirpalas dekstrozy ir 0.45% natrio chlorido tirpalas; 5% tirpalas dekstrozy ir 0.225% natrio chlorido tirpalas; 10% gliukozės injekcinis tirpalas; Varpininkas; tirpalu Ringerio laktato; Hartman sprendimas.

Cefuroksimo, stabilumas, 0.9% natrio chlorido tirpalo ir 5% dekstrozės tirpalo netrukdys dalyvaujant hidrokortizono natrio fosfatas.

Su šių sprendimų Zinacef yra suderinama ir stabilios per 24 valandas kambario temperatūroje: Heparinas (10 TV / ml 50 V / ml) į 0.9% natrio chlorido tirpalas; kalio chloridas (10 mekv / l 40 mekv / l) į 0.9% natrio chlorido tirpalas.

Zinacef yra nereikėtų painioti su sprite su aminoglikozidų antibiotikų.

Natrio hidrokarbonato tirpalu 2.74% turi Ph, didelę įtaką spalvos tirpalas siruroksima, Todėl ji nėra rekomenduojama naudoti veisimui Zinacefa. Bet, Jei pacientas yra švirkščiamas su natrio hidrokarbonato tirpalo infuzija, Kas yra Zinacef, jei reikia, galite įvesti tiesiai į Vaizdeliai infuzijos sistema.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C . Tinkamumo laikas – 2 metai.

Po veisimo tirpalas laikomas 5 h ne didesnė negu 25° c temperatūroje 48 h esant 4° c temperatūrai. (šaldytuve).