ZIDENA

Aktyvus medžiagos: Udenafil
Kai ATH: G04BE
KKSK: Narkotikų erekcijos disfunkcijos gydymui. PDE-5 inhibitoriai
TLK-10 kodai (liudijimas): F52.2, N48.4
Kai KSF: 28.08.01.01.01
Gamintojas: DONG-A PHARMTECH (Pietų Korėja)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai rožinės spalvos su Tan, Ovalus, su reljefiškos simboliu “100” vienoje pusėje ir simboliais, kaip atskirti ženklo raidės “IŠ” ir “IR” – kitas; Pateikčių – balti arba beveik balti.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, L-hidroksipropil celiuliozė, hidroksipropilceliuliozė LF, talkas, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: hidroksipropilceliuliozė, talkas, raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, Titano dioksido.

1 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
2 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
4 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Narkotikų erekcijos disfunkcijos gydymui. Yra grįžtamas selektyvus cGMF specifinės fosfodiesterazės 5 (FDE5).

Udenafil neturi jokių tiesioginių atsipalaiduoti veiksmų izoliuotas organas Przepastny sinusų, bet kai seksualinės stimuliacijos padidina atpalaiduoja azoto oksido FDE-5 inhibitorius, atsakingas už GMP Przepastny kūno suirimo. Rezultatas yra relaksacija lygiųjų raumenų arterijas ir kraujo pritekėjimas į varpos audinius, kuri sukelia erekciją. Narkotikų neturi įtakos seksualinės stimuliacijos nebuvimas.

Tyrimai in vitro parodė,, Kas yra selektyviai slopina fermentą udenafil PDE-5. PDE-5 yra lygiųjų raumenų Przepastny kūno, kraujagyslių lygiųjų raumenų vidaus organų, skeleto raumenų, trombocitai, inkstas, šviesos ir smegenėlių. Udenafil yra 10 000 kartus stipresnis nuo FDE-5 inhibitorius, nei FDE-1, PDE-2, PDE-3 ir PDE-4, kurie yra šalia, smegenys, kraujagyslės, kepenų ir kitų organų.

Be, udenafil 700 kartus daugiau nuo FDE-5, nei FDE-6, tinklainėje ir yra atsakingas už spalvų jutimas. Udenafil ne slopina FDE-11, Taigi mėšlungiu nebuvimas, apatinės nugaros skausmas ir toksinis poveikis sėklidėms.

Udenafil gerina erekciją ir gebėjimą vykdyti sėkmingą lytinių santykių. Narkotikų yra optimali trukmė – į 24 ne. Efektas pasireiškia per 30 min Gavusi šį narkotiką seksualinio susijaudinimo akivaizdoje.

Udenafil sveikiems žmonėms nesukelia patikimą pakeitimus, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis lyginant su placebo gulėti ir nuolatinio (Vidutinė didžiausia lengvata yra 1.6/0.8 mm Hg. ir 0.2/4.6 mm Hg. atitinkamai).

Udenafil neturi sukelti pokyčiai spalvų atpažinimo (mėlyna / žalia), dėl savo mažo afiniteto FDE-6. Udenafil neturi įtakos regėjimo aštrumas, electroretinogram, VAS ir mokinys dydis.

Tyrime su dar udenafila vyrai neparodė kliniškai reikšmingos įtakos spermatozoidų koncentracija ir kiekis, judrumas ir spermatozoidų morfologija.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po suvartojamų greitai absorbuojamas udenafil. T_daugiausia yra 30-90 m, (vidutinis – 60 m,). Kaloringų maisto priėmimo neturi įtakos absorbcijos udenafila.

Pasiskirstymas

Didelis udenafila su plazmos baltymais (93.9%) pratęsia laikotarpį, jo veiksmingumą 24 h po vienos dozės.

Udenafil neturi kauptis organizme. Kasdien priėmimo sveikiems savanoriams dozėmis udenafila 100 mg 200 mg per dieną 10 dienos ten buvo reikšmingų pokyčių jo farmakokinetikai.

Medžiagų apykaita

Udenafil daugiausia metabolizuojamas izofermenta CYP3A4 dalyvaujant.

Išskaitymas

T_1/2 yra 12 ne. Sveikiems savanoriams viso klirens udenafila yra 755 ml / min,. Pavartojus udenafil pasirodo su išmatomis metabolitų pavidalu.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Alkoholio kiekis 112 ml (požiūriu 40% etanolis) kartu su udenafila viduje dozę 200 mg neturi įtakos farmakokineticeski profilis udenafila.

Liudijimas

-erekcijos disfunkcijos gydymas, būdingas nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, pakankamai patenkinamai lytiniam.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio, už 30 min. iki tariamo lytinio akto.

Rekomenduojama dozė yra 100 mg. Jei būtina,, atsi velgiant į atskirų veiksmingumą ir toleravimą, dozė gali būti padidinta iki 200 mg. Didžiausia rekomenduojama dažnių naudojimo- 1 laikas / dieną.

Šalutinis poveikis

Šioje lentelėje išvardijami šalutinis poveikis, priklausomai nuo to, kaip dažnai, stebėtos klinikinių tyrimų metu udenafila.

Procese, postmarketingovyh pastabos: plakimas, kraujavimas iš nosies, triukšmas ausyse, viduriavimas, alerginės reakcijos, (odos bėrimas, эritema), ilgalaikė erekcija, bendras diskomforto jausmas, šalčio pojūtis arba šilumos, ortostatinis svaigulys, kosulys.

Kontraindikacijos

-vienu metu vartojant nitratų ir kitų azoto oksido donorais;

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto komponento.

IŠ atsargumas udenafil turi būti skiriamas pacientams, sergantiems nekontroliuojama arterinė hipertenzija (IŠ >170/100 mm Hg.), hipotonija (IŠ < 90/50 mm Hg.); pacientams, sergantiems paveldima degeneracinės tinklainės (įskaitant pigmentiniu retinitu, Proliferacinis Diabetinė retinopatija); pacientai, praeityje patyrė 6 mėnesius nuo insulto, miokardo infarktas ar Aortocoronary šuntavimo operacija; pacientams, sergantiems sunkiu kepenų ar inkstų nepakankamumu; Jei yra įgimtas sindromas pailgėjimas QT intervalą arba kai jums padidinti QT intervalą dėl narkotikų.

Reikėtų atsižvelgti į galimą riziką susirgti komplikacijų pacientams, kuriems toks širdies ir kraujagyslių sistemos ligos lytinių santykių metu, kaip nestabili krūtinės angina arba krūtinės angina, vyksta lytinių santykių metu; lėtinio širdies nepakankamumo funkcinės klasės II-IV (NYHA klasifikaciją), vystėsi praeityje 6 mėnesių; nekontroliuojamas širdies aritmija.

IŠ atsargumas udenafil vartoti pacientams, kurių polinkis į priapizmu, taip pat pacientams, kuriems yra anatominė varpos, Jei yra varpos implantas.

Kartu priėmimo udenafila ir kalcio kanalų blokatoriai, Alfa blokatoriai ar kiti gipotenziveh fondai gali būti papildomai sumažina Sistolinis ir diastolinis pragare 7-8 mm Hg.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Įregistruotos nuorodos produktas nėra skirtas naudoti moterų.

Įspėjimai

Lytinis aktyvumas yra potenciali rizika pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, Todėl, gydymas Erekcijos disfunkcija, įsk. naudojant udenafila, Turėtų būti ne vyrams, sergantiems širdies liga, , kurioje seksualinė veikla yra ne rekomenduojama.

Pacientams, kuriems sunku kraujo nutekėjimas iš kairiojo skilvelio (aortos stenozė) gali būti jautresni vazodilatatoriai poveikį, FDE5 inhibitoriai, įskaitant. Nepaisant to, kad mokslinių tyrimų, klinikinių atvejų ilgai erekcija (daugiau 4 ne) ir priapizma (skausminga erekcija, daugiau nei 6 ne), tokių reiškinių būdinga šios rūšies narkotikus. Jei ilgalaikė erekcijos daugiau nei 4 ne (Nepaisant skausmo buvimas) Pacientai turėtų nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos. Laiku gydymo priapizmas nebuvimas gali sukelti nuolatinę žalą erekcijos audinių ir erekcijos funkciją.

Dėl klinikinių duomenų naudojimo udenafila pacientams per 71 metų šios kategorijos pacientams, gydomiems šio vaisto nerekomenduojama. Udenafil nerekomenduojama kartu su kitais gydymo erekcijos disfunkcija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, kurių veikla yra susijusi su vairavimo transporto priemonių ir Office priemonės, Turite nustatyti individualių atsakymų į narkotikų.

Perdozavimas

Vieną kartą priėmimo narkotikų dozę 400 mg reiπkiniψ buvo panašios į užimtumo udenafila, mažesnėmis dozėmis sumažėjimas, bet susitiko dažnai.

Gydymas: simptominis gydymas. Dializės nėra pagreitina išsiskyrimą udenafila.

Sąveika su kitais vaistais

Inhibitorių, izofermentov zitohroma CYP3A4 (ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras, indinaviras, cimetidinas, Eritromicinas, greipfrutų sultys) gali padidinti poveikį, udenafila.

Ketokonazolas (dozė 400 mg) biologinis prieinamumas ir (C)_daugiausia udenafila (dozė 100 mg) beveik Vietovė 2 kartų (212%) ir 0.8 kartų (85%), atitinkamai.

Ritonaviro ir Indinaviro žymiai sustiprinti poveikį udenafila.

Deksametazonas, rifampicinas ir Antikonvulsantai (Karbamazepinas, fenitoinas ir fenobarbitalis) gali paspartinti metabolizmą udenafila, Todėl, kai bendras prašymas sumažina udenafila efektyvumas.

Eksperimentinių tyrimų, su bendra udenafila (30 mg/kg žodžiu) ir nitroglicerino (2.5 mg/kg kartą/į) Nebuvo jokio poveikio dėl farmakokinetiku udenafila, Tačiau tuo pačiu metu klinikinių naudoti nitroglicerino ir udenafila nerekomenduojama dėl galimo sumažinti PRAGARAS.

Udenafil ir vaistų nuo grupės alfa-adrenoblockers yra sosudorasshiratmi priemonė, Todėl, jeigu reikia, abiejų vaistų taikymu, turi būti skiriamas mažiausią veiksmingą dozę

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnis nei 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.