UNIDOX SOLUTAB

Aktyvus medžiagos: doksiciklinas
Kai ATH: J01AA02
KKSK: Tetraciklinų grupės antibiotikas
TLK-10 kodai (liudijimas): A00, A01, A03, A04.6, A06, A09, A20, A21, A22, A23, A27, A37, A40, A41, A42, A44, A48.1, A50, A51, A52, A54, A55, A56.0, A56.1, A56.4, A66, A69.2, A70, A71, A 74.0, A75, B50, H66, i33, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, T79.3
Kai KSF: 06.06.01
Gamintojas: ASTELLAS Pharma Europe B.V. (Nyderlandai)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė turas, iškilios, nuo šviesiai geltonos iki pilkšvai geltonos spalvos, su Valium vienos šalies ir vejasi “173” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, saxarin, giproloza (mažai pakaitalų), gipromelloza, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), magnio stearatas, laktozės monohidratas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Plataus veikimo spektro antibiotikas Tetraciklinas. Bakteriostatinis, slopina mikrobų ląstelių sintezės baltymų bendrauja su 30S subjedinica ribosom.

АКТИВЕН В ОТНОШЕНИИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ И ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp.,, Klebsiella spp., Enterobacter spp. (Включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,, Haemophilus influenzae, Chlamidijos spp., Mycoplasma spp.,, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia padermės. (įsk. Riketsijas prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter vaisiui, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (ВключаяYersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (išskyrus Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatozė, Propionibacterium acnes; kai kurie pirmuonių: Entamoeba spp., Plazmodium falciparum.

Paprastai, nėra aktyvus prieš Acinetobacter spp., Proteus spp.,, Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Turėtų atsižvelgti į galimybę įgyto atsparumo doksiciklinui daugeliui ligų sukėlėjų, Tai dažnai kryžius grupėje (t.y. kamienai, atsparumas doksiciklinui, tuo pačiu metu bus atsparūs tetraciklino visą grupę).

Farmakokinetika

Absorbcija

Absorbcija – greitai ir stipriai (apie 100%). Valgyti šiek tiek įtakos vaisto absorbcija.

C_daugiausia Doksiciklino koncentracija plazmoje (2.6-3 ug / ml,) pasiekti 2 h pavartojus 200 mg, per 24 h veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje koncentracija sumažėja iki 1.5 ug / ml,.

Gavusi 200 mg pirmą gydymo dieną ir 100 mg per parą per kelias kitas dienas, doksiciklino koncentracija plazmoje yra 1.5-3 ug / ml,.

Pasiskirstymas

Doksiciklinas grįžtamai jungiasi su plazmos baltymais (80-90%), Jis prasiskverbia į audinius, blogas – spinnomozgovu skystis (10-20% koncentracija kraujo plazmoje), bet į cerebrospinalinį skystį doksiciklino koncentracija didėja, kai uždegimas, stuburo apvalkalas.

V_d – 1.58 l / kg. Per 30-45 minučių po suvartojimo doksiciklino randama terapinės koncentracijos kepenų, inkstas, šviesa, blužnis, kaulai, dantys, prostatos, akies audinių, pleuros ir ascitic skysčiai, tulžis, sinovialnom gali, gali žandikaulio ir priekinės sinusų, – skysčio dantenų sulci.

Normalus kepenų narkotikų kraujyje tulžies 5-10 kartus didesnis, nei plazmoje.

Seilių nustatyta 5-27% doksiciklino koncentracijos plazmoje.

Doksiciklinas prasiskverbia per placentos barjerą, į į motinos pieną mažais kiekiais secretiruetsa.

Kaupiasi kaulų ir dentino.

Medžiagų apykaita

Tik nedidelė dalis doksiciklino metabolizuojamas.

Išskaitymas

T_1/2 Po vienkartinę dozę 16-18 ne, Po kartotinių dozių – 22-23 ne.

Apie 40% dozė pasirodo biologiškai aktyvios formos iš kanalzeva kiltų formali inkstuose, 20-40% per žarnyno forma neaktyvias formas grąžina (chelatai).

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

T_1/2 Doksicikliną vartojantiems pacientams, sergantiems žmonėms inkstų nepakeičia, TK. didinti jos išsiskyrimą per žarnyną.

Hemodializė ir peritoninė dializė neturi įtakos doksiciklino koncentracija kraujo plazmoje.

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos:

- Kvėpavimo takų infekcijos (įsk. faringitas, ūminis bronchitas, lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimo, tracheitas, bronchopneumonija, dalinės plaučių uždegimas, bendruomenėje įgytą pneumoniją, plaučių abscesas, empiema);

- Infekcijos viršutinių kvėpavimo takų (įsk. otitas, sinusitas, tonzilitas);

- Infekcijos Urogenitalinę sistemą (cistitas, pielonefritas, bakterinis prostatitas, uretrit, uretrocistit, urogenitalinės mikoplazmozė, aštrus orhiepididimit; endometritas, jendocervicit ir salpingo-oophoritis kartu teratii);

- Infekcijos, Lytiškai plintančių infekcijų (urogenitalinės chlamidiozės, sifilio pacientams netoleruojantys penicilinai, neoslojnennaya gonorėjos/kaip alternatyvi terapija /, kirkšnies granulės, lymphogranuloma venereum);

-Skrandžio ir ŽARNYNO ir tulžies takų infekcijos (choleros, iersinioz, cholecistitas, kholangit, gastroenterocolitis, batsillyarnaya ir dizenterija amebnaya, Kelionės viduriavimas);

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių (po įkando gyvūnų žaizdų infekcijas), sunkus spuogai (į kombinuotos terapijos);

- Kitos ligos (yaws, legioneliozė, įvairios lokalizacijos chlamidijos / įskaitant. prostatitas ir proktitas/, riketsiozė, Ku karštligė, Rocky Mountain dėmėtojo karščiavimas, šiltinė / įsk. dėmėtoji šiltinė, Grąžinama žnyplė/, Laimo liga / I stadija. – migruojanti eritema/, tulyaremiya, maras, actinomycosis, maliarija, leptospirozė, psitakozė, ornitoze, juodligė / įskaitant. plaučių forma/, bartonellez, granulotsitarnyi erlikhioz, kokliušas, Bruceliozė);

-infekcinių akių liga, į kombinuotos terapijos – Trachoma;

- Osteomielitas;

- Sepsis;

-Poūmį endocardit Bagdadas;

- Peritonitas;

Pooperacinių pūlingų komplikacijų ir maliarijos prevencijos, sukelia Plasmodium falciparum, per trumpą laiką keliauja (mažiau 4 Mėnesių) teritorijoje, tais atvejais, kai bendros padermių, atsparūs chlorokvino ir sulfadoxine-pyrimethamine ir (arba).

Dozuoti

Narkotikų priimamas geriau valgio metu. Tabletes ištirpinti nedideliame vandens (apie 20 ml) gauti sustabdymas. Taip pat galite nuryti visos tabletės, padalintas į dalis ar kramtyti, geriamas vanduo. Paprastai, gydymo trukmė yra 5-10 dienos.

Suaugusieji ir vyresni kaip 8 metai su kūno masės daugiau 50 kilogramas pirmąją gydymo dieną nustatytą 200 mg / per dieną 1 arba 2 priėmimas, po gydymo dienomis – iki 100 mg / per dieną 1 priėmimas. Kada Sunkios infekcinės ligos paskirti 200 mg per parą gydymo laikotarpiu.

Į vaikai 8-12 metų amžiaus sveria mažiau nei 50 kilogramas Vidutinė paros dozė – 4 mg/kg pirmą dieną, toliau – iki 2 mg / kg / per dieną (į 1-2 priėmimas). Tais atvejais, Sunkios infekcinės ligos vaistas yra nurodyta dozė, 4 mg/kg per parą, visas gydymas.

Dėl infekcijos, sukelia Streptococcus pyogenes, gydymo trukmė yra ne mažiau kaip 10 dienos.

Į nekomplikuota gonorėja (išskyrus anorektal'nyh infekcijos, vyrų) suaugęs paskirti 100 mg 2 kartus per parą į visiškai išgydyti (vidutiniškai per 7 dienos), ar per vieną dieną nustato 600 mg – iki 300 mg 2 priėmimas (Antrasis gavimą per 1 valandoms po pirmo).

Į Pirminis sifilis paskirti 100 mg 2 kartų / dieną 14 dienos, į antrinio sifilio – iki 100 mg 2 kartų / dieną 28 dienos.

Į nesudėtinga urogenitalinės infekcijos, sukelia Chlamydia trachomatis, cervicitas, negonokokkovom uretrite, sukelia Ureaplasma urealiticum, paskirti 100 mg 2 kartų / dieną 7 dienos.

Į spuogas paskirti 100 mg / per dieną, Gydymo kursas 6-12 savaites.

Į prevencija maliarijos paskirti 100 mg 1 laikas / dieną 1-2 dieną prieš kelionę, tada – kiekvieną dieną per kelionę ir jos metu 4 savaites po grįžti; vyresni vaikai 8 metų – iki 2 mg / kg, 1 laikas / dieną.

Į viduriavimo prevencija “keliautojai” – 200 mg pirmąją kelionės dieną į 1 arba 2 priėmimas, toliau – iki 100 mg 1 kartų per dieną viso buvimo regione metu (nebe 3 savaites).

Į leptospirozės gydymas – iki 100 mg geriamojo 2 kartų / dieną 7 dienos; į leptospirozės profilaktika – iki 200 mg 1 kartus / savaitę būnant neramumų regione ir toliau 200 mg – kelionės pabaigoje.

IŠ išvengti infekcijos, medicinos abortas paskirtas 100 mg, 1 h prieš ir 200 mg po intervencijos.

Didžiausia paros dozė Suaugęs – į 300 mg per parą arba iki 600 mg / per dieną, 5 dienomis, kai Sunkusis gonokokkovh infekcijos. Į vyresni vaikai 8 metai su kūno masės daugiau 50 kilogramas – į 200 mg, į vaikai 8-12 metų amžiaus sveria mažiau nei 50 kilogramas – 4 mg/kg per parą, visas gydymas.

Į Inkstų (CC mažiau nei 60 ml / min,) ir (arba) kepenų nepakankamumu mažesnis paros dozės doksiciklino reikia, nes tai yra laipsniškas kaupimosi organizme (rizika kepenims veiksmų).

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, vėmimas, disfagija, viduriavimas, enterokolitas, psevdomembranoznыy kolitas, kepenys (per ilga registratūroje arba pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu).

Dermatologinės reakcijos: šviesai.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, makulopapulinis bėrimas ir eriteminis, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos, perikardit, paūmėjimas sisteminės raudonosios vilkligės, eksfoliacinis dermatitas.

Nuo kraujodaros sistemos: gemoliticheskaya anemija, trombocitopenija, neutropenija, eozinofilija, veikl **, protrombino.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: pacientai, kuriems ilgą laiką doksiciklino, Galbūt laikinas tamsiai ruda miršta skydliaukės audinio.

CNS: gerybinis padidėjęs intrakranijinis spaudimas (anoreksija, vėmimas, galvos skausmas, tinimas regos nervo), vestibuliarinės sutrikimai (galvos svaigimas ar kaitumas).

Nuo šlapimo sistema: padidėja liekamojo azoto, šlapalo (dėl antianabolinio poveikio).

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: doksiciklinas lėtina osteogenezę, sutrikdo normalų vaikų dantų vystymąsi (visam laikui pakeičia dantų spalvą, išsivysto emalio hipoplazija).

Kitas: kandidamikozė (glositas, stomatitas, proktitas, vaginitas) kaip apraiškas superinfekcijos.

Kontraindikacijos

-pažeidimus, kepenų ir (arba) inkstų liga;

- Porfirija;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikams iki 8 metų;

-padidėjęs jautrumas antibiotikų tetraciklinų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Unidox Solutab^® nėštumo metu.

Narkotikų yra draudžiama naudoti laktacijos metu (žindymo laikotarpis). Doksiciklinas yra motinos piene.

Įspėjimai

Yra galimybė ir kryžminis padidėjęs jautrumas kitiems tetraciklinams.

Tetraciklinai gali padidinti protrombino laikas, skyrimas pacientams, sergantiems koaguliopatijų tetraciklino turėtų būti atidžiai stebimi.

Antianabolicheskij poveikį, tetraciklinai gali sukelti padidėjęs liekamojo azoto, šlapalo kiekis kraujyje. Paprastai, Nebūtina pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Tačiau pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu gali patirtį padidinti азотемии. Tetraciklino pacientams, kuriems sutrikusi inkstų reikia medicininis stebėjimas.

Su ilgalaikio naudojimo narkotikų, reikia periodiškai tirti kraujo laboratorinių tyrimų rodmenų, kepenų ir inkstų funkcija.

Fotodermatita reikia vengti saulės spindulių, gydantis, ir kaip įmanoma rengimu 4-5 dienų po jo.

Ilgai vartojant, vaistas gali sukelti struma ir todėl – ANDRIUS (ypač b grupės vitaminai).

Siekiant išvengti virškinimo reiškiniams, rekomenduojama vartoti narkotiką, o valgyti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Ypač poveikis gebėjimui vairuoti ir kontrolės mechanizmų, kurie nebuvo ištirti taip.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjo nepageidaujamų reakcijų, sukelia pažeistų kepenų – vėmimas, Karštinės, gelta, azotemija, transaminazės aukštis, padidėjo protrombino laikas.

Gydymas: iš karto po to, kai didelės dozės rekomenduojama skrandžio plovimas, Pernelyg gausus alkoholio vartojimas, jei būtina – La indukcijos vėmimas. Aktyvintosios anglies ir vidurių osmosinis. Hepatologijos ir peritonealny dializės nerekomenduojama dėl prastų rezultatų.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidiniai preparatai, aliuminio, kurių sudėtyje yra, magnis, kalcis, geležies papildų, natriya karbonatas, kiti magnio turinčiomis vidurių gali sumažinti doksiciklino absorbavimą, Todėl jų taikymas turi būti skirstomi į 3 valandų intervalas.

Kalbant apie doksiciklinom žarnyno mikroflorai sumažinti protrombino indeksas, kad reikalauti korekcijos dozės kovos artumo.

Kai kartu su baktericidiniais antibiotikais doksicilina, pažeisti ląstelių sienelės sintezę (penicilinai, cefalosporinai), Pastaruoju metu mažėja efektyvumas.

Doksiciklinas sumažina kontraceptinių priemonių patikimumas ir padidina dažnumą alifatinės kraujavimo, vartojant estrogenų turintys geriamieji kontraceptikai.

Etanolis, barbitūratai, rifampicinu, Karbamazepinas, fenitoinu, greitėja doksiciklino metabolizmą, sumažinti jo koncentracija kraujo plazmoje.

Vienu metu naudoti doksiciklino ir retinolis prisideda prie padidėjęs intrakranijinis spaudimas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.