VOLTAREN EMULGELIS

Aktyvus medžiagos: Diklofenakas
Kai ATH: M01AB05
KKSK: NVNU
TLK-10 kodai (liudijimas): G43, K80, M05, M08, M10, M15, M42, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M79, N23, N70, N94.4, N94.5, R07, R52,0, R52.2
Į KFU: 05.01.01.03.01
Gamintojas: Novartis Pharma AG (Šveicarija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas geltonos spalvos, turas, iškilios, su nuožulniais kraštais, ženklinami “CG” ant vienos pusės, ir “BZ” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, povidonas K30,, natrio karboksimetilceliuliozė, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, geltonasis geležies oksidas, talkas, Titano dioksido, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogolis 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas šviesiai rudos, turas, iškilios, su nuožulniais kraštais, ženklinami “CG” ant vienos pusės, ir “GT” – kitas.

Pagalbinės medžiagos: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, povidonas K30,, natrio karboksimetilceliuliozė, gipromelloza, глицерил полиэтиленгликоль оксистеарат, geltonasis geležies oksidas, talkas, Titano dioksido, сополимер полиакриловой/метакриловой кислот и эфиров, makrogolis 8000, силиконовая противовспенивающая эмульсия SE2, raudonasis geležies oksidas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Pagalbinės medžiagos: Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, cetilo alkoholis, magnio stearatas, povidonas K30,, sacharozės, gipromelloza, raudonasis geležies oksidas, polisorbatas 80, talkas, Titano dioksido, makrogolis 8000, sacharozės kristallicheskaя, juodas rašalas 8015 (для маркировки).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Pagalbinės medžiagos: твердые жиры.

5 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Pagalbinės medžiagos: твердые жиры.

5 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Už / m tirpalas бесцветный или светло-желтый.

Pagalbinės medžiagos: mannyt, natrio Bisulfitinis, benzilo alkoholis, propilenglikolis, vandens D / ir, Natrio hidroksidas.

3 ml – ampulė (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

NVNU. Voltaren emulgelis^® содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, skausmą ir karščiavimą poveikis.

Основным механизмом действия диклофенака, установленным в условиях эксперимента, считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, skausmas ir karščiavimas.

In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства Вольтарена^® обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких проявлений заболеваний как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функционального состояния.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Вольтарен^® быстро купирует боли (возникающие как в покое, так и при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

При применении Вольтарена^® в таблетках и суппозиториях отмечен выраженный анальгезирующий эффект препарата при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При применении препарата в форме раствора для в/м введения действие препарата наступает через 1-15 m,. Taip pat buvo nustatyta, что Вольтарен^® способен понижать болевые ощущения и снижать кровопотерю при первичной дисменорее.

Be, Voltaren emulgelis^® облегчает приступы мигрени (при применении в суппозиториях).

Farmakokinetika

Absorbcija

Kai viduje tabletės, enterinės padengtas, диклофенак полностью всасывается из кишечника. Хотя всасывание происходит быстро, его начало может быть отсрочено из-за наличия у таблетки кишечнорастворимой оболочки. Po to, kai viena dozė 50 мг препарата C_daugiausia отмечается в среднем через 2 h ir yra 1.5 ug / ml, (5 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы.

В случае приема таблетки Вольтарена^® во время или после еды прохождение ее через желудок замедляется (по сравнению с приемом натощак), но количество всасывающегося диклофенака не изменяется.

Bereikalingai. около половины принятой дозы диклофенака метаболизируется во время “Pirmasis perdavimas” per kepenis (poveikis “Pirmasis perdavimas”), AUC в случае приема Вольтарена^® внутрь или ректального применения почти в 2 pusė, чем в случае парентерального введения препарата в эквивалентной дозе.

После повторных приемов препарата показатели фармакокинетики не изменяются. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Судя по количеству выводимого с мочой неизмененного диклофенака и его гидроксилированных метаболитов, pavartojus tabletės pratęstas veiksmų, padengtas linijinės, из нее высвобождается и всасывается такое же количество активного вещества, как из обычной таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой. Tačiau, системная биодоступность диклофенака, высвобождающегося из таблеток пролонгированного действия, vidurkiai 82% от значения этого же показателя после приема таблеток, odinė, в той же дозе. Это обусловлено, galbūt, другой выраженностью эффекта “Pirmasis perdavimas” через печень для лекарственных форм с замедленным высвобождением активного вещества. Bereikalingai. активное вещество высвобождается из таблетки пролонгированного действия медленнее, tada C_daugiausia диклофенака в плазме крови меньше, чем в случае приема таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой.

После приема таблетки пролонгированного действия 100 mg C_daugiausia диклофенака в плазме достигается в среднем через 4 ne, среднее значение ее составляет 0.5 ug / ml, (1.6 mmol / l). Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на всасывание активного вещества из таблеток пролонгированного действия и его системную биодоступность.

Metu 24 ч наблюдения после приема таблетки пролонгированного действия 100 мг концентрация диклофенака в плазме составляет в среднем 13 ng / ml (40 nmoli /). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

Bereikalingai. į “Pirmasis perdavimas” через печень метаболизируется около половины количества диклофенака, AUC после приема таблеток пролонгированного действия примерно в 2 pusė, чем в случае парентерального введения эквивалентной дозы препарата.

После повторных приемов препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается. Базальная концентрация диклофенака, определяемая утром перед приемом очередной дозы, yra apie 22 ng / ml (70 nmoli /) во время лечения Вольтареном^® в форме таблеток пролонгированного действия в дозе 100 mg 1 laikas / dieną.

Всасывание диклофенака из tiesiosios žarnos žvakutės Jis prasideda greitai, хотя скорость его всасывания меньше по сравнению с аналогичным показателем при приеме внутрь таблеток, enterinės padengtas. После применения суппозитория ректального, yra 50 мг активного вещества, C_daugiausia диклофенака в плазме достигается в среднем в пределах 1 ne, но величина C_daugiausia, рассчитанная на единицу применяемой дозы, yra maždaug 2/3 от соответствующего показателя, регистрирующегося после приема внутрь кишечнорастворимой таблетки. Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы препарата.

При повторных введениях препарата в виде суппозиториев фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемого режима дозирования препарата кумуляции не отмечается.

Po / m диклофенака в дозе 75 мг его всасывание начинается немедленно. IŠ_daugiausia диклофенака в плазме достигается через 20 ir m yra 2.5 ug / ml, (8 mmol / l). Степень абсорбции находится в прямой зависимости от величины дозы. АUC после в/м ведения примерно в 2 kartų, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при “Pirmasis perdavimas” per kepenis. При последующих введениях препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Pasiskirstymas

Связывание с белками сыворотки крови – 99.7%, daugiausia su albuminu (99.4%). Be Кажущийся_d yra 0.12-0.17 l / kg.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его C_daugiausia pasiekti 2-4 valandų, nei kraujo plazmoje. Кажущийся T_1/2 sinovijos skystis 3-6 ne. Per 2 valandoms po pasiekus C_daugiausia в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, nei plazmoje, и ее значения остаются более высокими на протяжении периода времени до 12 ne.

Medžiagų apykaita

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, bet, daugiausia, посредством однократного и многократного гидроксилирования и метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-, 4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, bet daug mažiau, Cem diklofenakas.

Išskaitymas

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Galutinis, T_1/2 yra 1-2 ne. T_1/2 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ne. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак, имеет более длительный T_1/2, однако этот метаболит полностью неактивен.

Apie 60% дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых тоже представляют собой глюкуроновые конъюгаты. Nepakitusi produkcijos mažiau 1% diklofenakas. Оставшаяся часть дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

После приема препарата внутрь различий в абсорбции, метаболизме или выведении препарата, связанных с возрастом пациентов, nenurodyta.

У детей концентрации диклофенака в плазме крови при приеме эквивалентных доз препарата (mg / kg kūno svorio,) сходны с соответствующими показателями у взрослых.

У пациентов с нарушением функции почек при соблюдении рекомендованного режима дозирования кумуляции неизмененного активного вещества не отмечается. Tuo mažiausiai QC 10 мл/мин расчетные равновесные концентрации гидроксиметаболитов диклофенака примерно в 4 kartus didesnis, nei sveikų savanorių,, при этом метаболиты выводятся исключительно с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов с сохранной функцией печени.

Liudijimas

— воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: reumatoidinis artritas, ankilozuojantis spondilitas, спондилоартриты, osteoartritas, nepilnamečių reumatoidiniu artritu (Piliulė, enterinės padengtas, 25 mg 50 мг или суппозиториев ректальных 25 mg);

— воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: reumatoidinis artritas, ankiloziruyushtiy spondilitas, остеоартриты, спондилоартриты (для раствора для в/м введения);

— заболевания позвоночника, lydi skausmas sindromas;

— ревматические заболевания внесуставных мягких тканей;

— острый приступ подагры (Piliulė, покрытых кишечнорастворимой оболочкой и раствора для в/м введения);

— почечная колика (для раствора для в/м введения);

— желчная колика (для раствора для в/м введения);

— посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком;

— гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (pvz, Pirminis algomenorrhea, adneksito);

— в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, nosies ir gerklės, протекающих с выраженным болевым синдромом, pvz, при фарингите, тонзиллите, dingo (за исключением таблеток пролонгированного действия). Основное лечение заболевания проводят в соответствии с общепринятыми принципами, įsk. с применением этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является показанием к применению препарата;

— приступы мигрени (žvakutė);

— тяжелые приступы мигрени (для раствора для в/м введения).

В/м введение препарата особенно предпочтительно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой активностью воспаления и при болевых состояниях, вызванных воспалением неревматического генеза.

Dozuoti

Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas

Tabletes reikia nuryti nekramtytas, su trupučiu skysčio, желательно до еды.

Į Suaugęs Rekomenduojama pradinė dozė – 100-150 mg / per dieną. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / per dieną. Суточную дозу следует разделить на несколько приемов. При необходимости воздействовать на ночную боль или утреннюю скованность в дополнение к приему препарата в течение дня назначают Вольтарен^® в виде суппозиториев перед сном; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Į первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / per dieną. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Детям с массой тела ≥ 25 kilogramas назначают препарат в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg kūno svorio / per dieną (į 2-3 priėmimas, priklausomai nuo ligos sunkumo). Į лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg, (per kelis kartus).

Применять таблетки, Skrandžio sultims atsparus dengtas, 50 mg vaikai Nerekomenduojama.

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, odinė

Tabletes reikia nuryti nekramtytas, pageidautina valgio metu.

Į Suaugęs Rekomenduojama pradinė dozė – 100 mg (1 kortelė. ilgai veikiančio)/d. Такая же доза применяется в относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии. Kur, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки пролонгированного действия желательно принимать на ночь.

Не следует назначать таблетки пролонгированного действия vaikai.

Tiesiosios žarnos Žvakutės

Į Suaugęs Rekomenduojama pradinė dozė – 100-150 mg / per dieną. В относительно легких случаях заболевания, а также для длительной терапии бывает достаточно 75-100 mg / per dieną. Naudojimo įvairovė – 2-3 kartų. Для облегчения ночной боли или утренней скованности назначают Вольтарен^® в суппозиториях перед сном, в дополнение к применению препарата в виде таблеток в течение дня; при этом суммарно суточная доза не должна превышать 150 mg.

Į первичной дисменорее суточную дозу подбирают индивидуально; обычно она составляет 50-150 mg. Начальная доза должна составлять 50-100 mg; при необходимости в течение нескольких менструальных циклов ее можно повысить до 150 mg / per dieną. Лечение следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.

Į приступе мигрени Pradinė dozė yra 100 mg. Препарат назначают при первых симптомах приближающегося приступа. При необходимости в тот же день можно дополнительно применить Вольтарен^® в суппозиториях в дозе до 100 mg. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза препарата не должна превышать 150 mg (в несколько введений).

Детям с массой тела ≥ 25 kilogramas препарат назначают в дозе из расчета 0.5-2 mg / kg kūno svorio / per dieną (paros dozė, в зависимости от тяжести проявлений заболевания, следует разделить на 2-3 разовые дозы). Į лечения ювенильного ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 mg / kg, (в несколько введений).

Применять суппозитории 50 mg 100 mg vaikai Nerekomenduojama.

Už / m tirpalas

Voltaren emulgelis^® вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции Вольтарена^® daugiau 2 dienų iš eilės. При необходимости лечение можно продолжить Вольтареном^® в форме таблеток или ректальных суппозиториев.

При проведении в/м инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется вводить препарат глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодичной области.

Доза обычно составляет 75 mg (turinys 1 ampulė) 1 laikas / dieną.

Į Sunkiais atvejais (pvz, pjūtis) в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 mg, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область). В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 mg) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм Вольтарена^® (tabletės, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 mg.

Į приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят Вольтарен^® как можно раньше после начала приступа, в/м в дозе 75 mg, с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, Jei norite. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

Šalutinis poveikis

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: dažnai – >10%, kartais – >1-10%, retai – >0.001-1%, Kai kuriais atvejais – <0.001%.

Nuo virškinimo sistemos: kartais – epigastriumo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skrandžio spazmai, dispepsija, dujų susikaupimas, anoreksija, повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови; retai – kraujavimas iš virškinimo trakto (vėmimas krauju, žemės, viduriavimas, sumaišyti su krauju), язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией, hepatito, сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой; Kai kuriais atvejais – strazdas, glositas, повреждения пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, расстройства со стороны дистального отдела толстой кишки, такие как неспецифический геморрагический колит, opinio kolito ar Krono ligos paūmėjimas, vidurių užkietėjimas, pankreatitas, žaibinis hepatitas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: kartais – galvos skausmas, svaigulys; retai – mieguistumas; Kai kuriais atvejais – jutimų sutrikimai, įskaitant paresteziją, atminties sutrikimai, dezorientacija, nemiga, irzlumas, traukuliai, depresija, ощущение тревоги, košmarai, drebulys, psichozės reakcijos, aseptinis meningitas.

Nuo pojūčių: Kai kuriais atvejais – regėjimo sutrikimas (neryškus matymas, diplopija), klausos, triukšmas ausyse, disgeuzija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: в отдельных случаях – ощущение сердцебиения, krūtinės skausmas, padidėjęs kraujospūdis, усугубление застойной сердечной недостаточности.

Dermatologinės reakcijos: kartais – odos bėrimas; retai – dilgėlinė; в отдельных случаях – буллезные высыпания, egzema, daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas (острый токсический эпидермальный некролиз), eritrodermija (eksfoliacinis dermatitas), Plaukų slinkimas, šviesai reakcija, purpuros (įsk. alergiškas).

Nuo šlapimo sistema: retai – patinimas; Kai kuriais atvejais – ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija, proteinurija, intersticinio nefrito, nefrozinis sindromas, spenelių nekrozė.

Nuo kraujodaros sistemos: Kai kuriais atvejais – trombocitopenija, leukopenija, gemoliticheskaya anemija, aplasticheskaya anemija, agranuliocitozė.

Padidėjusio jautrumo reakcijos: retai – bronchospazmas, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая артериальную гипотензию; Kai kuriais atvejais – vaskulitas, pneumonitas.

Vietinės reakcijos: naudojant žvakučių – Vietinės reakcijos, pasunkėjimas, hemorojus, при в/м введении иногда – pakavimas, skausmas, Kai kuriais atvejais – abscesai, nekrozy.

Перечисленные побочные эффекты наблюдались в т.ч. при применении доз препарата и продолжительности лечения, отличающихся от рекомендуемых.

Kontraindikacijos

— язва желудка или кишечника;

— анамнестические сведения о приступах бронхиальной астмы, krapivnice, остром рините, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, а также любыми препаратами, подавляющими выработку простагландинов;

- Proktitas (только для суппозиториев);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų (už prašymą / tirpalo);

— повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата.

Препарат не рекомендуют применять в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Раствор для в/м введения не назначают при беременности.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Применение Вольтарена^® при беременности возможно только в тех случаях, laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui. Vaistas nurodyta mažiausia veiksminga doze. Tas pats būdas, как и в случае применения других ингибиторов простагландин-синтетазы, эти рекомендации особенно важны в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).

Применение Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения при беременности не рекомендуется.

Vartojant Voltarena^® geriama dozė 50 mg kas 8 ч диклофенак проникает в грудное молоко, однако в столь малом количестве, что нет оснований ожидать каких-либо нежелательных явлений у ребенка, ant maitinančių krūtimi.

При необходимости назначения Вольтарена^® в форме раствора для в/м введения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Įspėjimai

Во время применения Вольтарена^® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания ЖКТ; имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени.

Во время применения Вольтарена^®, tas pats, как и других НПВП, gali padidėti vieno ar daugiau kepenų fermentų kiekis. Поэтому при длительной терапии Вольтареном^® в качестве меры предосторожности показан контроль функции печени. Jei pažeistas kepenų funkcinių parametrų yra įrašytas arba papildyta, или если возникают клинические проявления заболеваний печени или другие симптомы (įsk. eozinofilija, išbėrimas), Voltaren emulgelis^® turėtų būti panaikinta. Reikia suprasti,, что гепатит на фоне применения Вольтарена^® может возникнуть без продромальных явлений.

Осторожность необходима при назначении Вольтарена^® больным печеночной порфирией, TK. препарат может провоцировать приступы порфирии.

Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, pacientai, получающих диуретические средства, а также больных, у которых имеется значительное уменьшение объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, pvz, laikotarpiu iki ir po masinių chirurginių intervencijų. В этих случаях во время применения Вольтарена^® рекомендуется в качестве меры предосторожности контроль функции почек. Прекращение применения препарата обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Следует соблюдать осторожность при применении Вольтарена^® senyviems pacientams. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей; им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

Особую осторожность следует соблюдать при в/м введении Вольтарена^® pacientams, sergantiems bronchine astma, из-за риска усиления выраженности симптомов заболевания.

На фоне применения Вольтарена^® в любое время может возникнуть (впервые или повторно) желудочно-кишечное кровотечение или развиться изъязвление/перфорация ЖКТ, сопровождающееся или не сопровождающееся симптомами-предшественниками. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В тех редких случаях, когда у пациентов, получающих Вольтарен^®, развиваются эти осложнения, препарат должен быть отменен.

При первом применении Вольтарена^®, также как и других НПВП, в редких случаях могут развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

Возможно развитие реакций повышенной чувствительности на метабисульфат натрия, входящего в состав раствора для в/м введения.

Voltaren emulgelis^®, благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Voltaren emulgelis^®, tas pats, как и другие НПВП, gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją. Todėl pacientams, kurių sutrikusi hemostazė, reikia atidžiai stebėti atitinkamų laboratorinių rodiklių.

При длительном применении Вольтарена^®, как и других НПВП, показан систематический контроль картины периферической крови.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, у которых на фоне применения Вольтарена^® возникает головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, įskaitant pablogėjimas, не следует водить автомашину или управлять механизмами в период применения препарата.

Perdozavimas

Типичной клинической картины, свойственной передозировке Вольтарена^®, не существует.

Поддерживающее и симптоматическое лечение показано при таких осложнениях как снижение АД, inkstų nepakankamumas, traukuliai, нарушения со стороны ЖКТ и угнетение дыхания. Nepanašu, что форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия окажутся полезными для выведения НПВП, TK. активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму.

В случае передозировки при приеме препарата внутрь, в целях скорейшего предотвращения всасывания диклофенака следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

Sąveika su kitais vaistais

Voltaren emulgelis^® может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме при одновременном применении с этими препаратами.

Voltaren emulgelis^®, как и другие НПВП, может уменьшать эффект диуретиков. Одновременное применение Вольтарена^® с калийсберегающими диуретиками может привести к повышению уровня калия в крови (в случае такого сочетания лекарственных средств данный показатель следует часто контролировать).

Одновременное применение Вольтарена^® с другими НПВП может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния Вольтарена^® на действие антикоагулянтов, имеются отдельные сообщения об увеличении риска кровотечений в случаях их совместного применения. Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, получающими эти препараты одновременно.

Voltaren emulgelis^® может быть назначен совместно с пероральными гипогликемическими препаратами и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, ir hiperglikemija, что обусловливало необходимость изменения дозы гипогликемических препаратов на фоне применения Вольтарена^®.

Следует проявлять осторожность при использовании НПВП менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, TK. его концентрация в крови (ir, Todėl, toksiškumas) может повышаться.

Влияние НПВП на активность простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Yra keletas pranešimų apie traukulių atsiradimą pacientams,, принимавших одновременно НПВП и хинолоновые антибактериальные препараты.

Farmacijos sąveika

Не следует смешивать раствор Вольтарена^®, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas, 25 мг следует предохранять от воздействия влаги и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Dražė, Skrandžio sultims atsparus dengtas, 50 мг следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tinkamumo laikas – 5 metų.

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, odinė, следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tinkamumo laikas – 5 metų.

Суппозитории ректальные следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Раствор для в/м введения следует предохранять от воздействия света и высоких температур и хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Vaistas neturėtų būti naudojamas po galiojimo pabaigos datą.