Cisplatinos-TEVA (Injekcinis tirpalas)
Aktyvus medžiagos: Cisplatinos
Kai ATH: L01XA01
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.01.02
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izraelis)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Sprendimas Injekcinius aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 1 mg | 10 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
10 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 500 g | 10 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
20 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 1 mg | 100 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
100 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 500 g | 100 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
200 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 1 mg | 25 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
25 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 500 g | 25 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
50 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 500 g | 50 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
100 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Injekcinis tirpalas aiškus, šviesiai geltonos.
| 1 ml | 1 FL. | |
| cisplatina | 1 mg | 50 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgšties arba natrio hidroksidas (pH koreguoti), vandens D / ir.
50 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Priešnavikinis agentas, Ji apima platiną. Veikimo mechanizmas yra panašus į alkilinančių agentų veiksmų, ir yra tinkamas DNR vijų pažeidimas ir skersinių ryšių tarp jų formavimas.
Farmakokinetika
Cisplatinos neprasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą. Greitai metabolizuojamas fermentinės konversijos į neaktyvius metabolitus. Baltymais (metabolitų) yra 90%.
T1 / 2 yra pradinėje stadijoje 25-49 m,; galutiniame etape esant inkstų šalinimo funkcija normali – 58-73 ne, kai anurii – į 240 ne. Pranešti naujieną, 27-43% per 5 dienos; platinos rasti audinių 4 mėnesiams po administracija.
Liudijimas
Dozuoti
Sukurti atskirai, priklausomai nuo įrodymus ir ligos stadijos, iš kraujodaros sistemos būklę, schema priešvėžinis gydymas.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, stomatitas, anoreksija.
Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, anemija, trombocitopenija.
CNS: traukuliai, perifericheskaya neuropatija, optinis neuritas, spalvos pažeidimai, ototoksiškumas.
Medžiagų apykaita: hiperurikemija, hipokalcemija, gipomagniemiya, sindromas netinkamo sekrecijos ADH.
Lytinės sistemos: amenorėja, azoospermija.
Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, hipotonija.
Alerginės reakcijos: odos bėrimas, angioneurozinė edema, užkimimas.
Kitas: nefrotoksinis.
Kontraindikacijos
Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, klausos sutrikimas, polineuritas, slopinimas kraujodaros, nėštumas, padidėjęs jautrumas cisplatina.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Cisplatinos nėštumo metu. Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.
Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti patikimą kontracepcijos metodus gydymo cisplatina metu.
Be eksperimentinių tyrimų parodė embriotoksinį ir teratogeninį poveikį, cisplatinos.
Įspėjimai
Negalima rekomenduoti cisplatina naudoti pacientams, sergantiems vėjaraupiais (įsk. Neseniai perduoti ar po kontakto su sergančiais), su juostine pūsleline ir kitų ūmių infekcinių ligų.
Norėdami naudoti atsargiai pacientams, sergantiems podagra ar inkstų akmenligės (įsk. istorija), ir pacientams,, kurie anksčiau buvo gydomi citotoksiniais chemoterapiniais preparatais arba radioterapija.
Prieš ir gydymui su cisplatina metu yra būtina kontroliuoti periferiniame kraujyje vaizdą, laboratoriniais tyrimais kepenų ir inkstų funkciją, Rodikliai vandens ir elektrolitų apykaitos ir šlapimo rūgšties koncentracija, atlikti Audiometrija arba neurologiniai patikrinimai.
Pirmieji apraiškos inkstams cisplatinos ten 2 savaites po vaisto vartojimo, ir pasireiškia padidėjusio kreatinino, Šlapimo rūgšties, likutinė azoto ir / ar sumažėjimas, QC. Siekiant sumažinti nefrotoksinis poveikis, prieš gydymą rekomenduojama vykti / infuzijos 0.9% natrio chlorido tirpalas arba 5% gliukozės tirpalo ir papildomai priskirti manitolis.
Su cisplatina terapija nerekomenduojama skiepyti pacientams ir jų šeimoms.
Be eksperimentinių tyrimų rado kancerogeninių ir mutageninių poveikį cisplatina.
Sąveika su kitais vaistais
Vienu metu naudoti cisplatina su urikozuricheskimi protivopodagricakih lėšų gali padidinti riziką nefropatija.
Sąveika su antihistamininiais preparatais, fenotiazinami, tioksantenai gali maskuoti ototoksinio veiksmų cisplatina simptomus.
Be su narkotikais taikymo, turi ototoksicheskoe, nefrotoksinis, neurotoksiniai poveikis, gali padidinti toksinį poveikį
