Cisplatinos

Kai ATH:
L01XA01

Charakteristika.

Kristaliniai milteliai, nuo geltonos iki oranžinės ir geltonos spalvos. Lėtai ir labai mažai tirpus vandenyje ir izotoninio natrio chlorido tirpalo.

Farmakologinis veiksmas.
Priešvėžiniai, alkilinimo, citostatinį, imunosupresinis.

Taikymas.

Kiaušidžių vėžys, prostatos, šlapimo pūslės ir inkstų geldelių, Krūtinė, gimdos kaklelio ir, khorionepityelioma Matki, odos vėžys, Antinksčių, šviesa, GN, LOR, piktybiniai navikai galvos ir kaklo, sympathicoblastoma, limfogranulematoz, limfoma, melanomos, minkštųjų audinių sarkoma, osteosarkoma, myetastatichyeskii ascitas, gemalų ląstelių navikai.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas (įsk. su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra platinos), sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, kaulų čiulpų hipoplazija.

Apribojimai taikomi.

Vertinimas rizikos ir naudos santykį, reikia atsižvelgiant į tokiais atvejais skyrimo: kad vetryanaya, herpes zoster ir kitos sisteminės infekcinės ligos, inkstų funkcijos nepakankamumas (akmenligė liga, podagra, ir panašiai.), hiperurikemija, polineuritas, klausos sutrikimas, slopinimas kaulų čiulpų funkcija, prieš citotoksinis arba spindulinė terapija, vyresnis amžius.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

Šalutinio poveikio dažnis, kai jis vartojamas yra cisplatinos dozės 50 mg / m².

Nuo virškinamojo trakto: anoreksija, skonio pojūčio pokytis, stomatitas, pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš virškinimo trakto, nenormalūs kepenų funkcija, giperʙiliruʙinemija.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: astenija, traukuliai, svaigulys, sąmonės netekimas, giporefleksiя, parestezija, sumažės proprioreceptorinį, vibracinis, skonio jautrumas, raumenų-spazminio sindromas, mielopatijos iš stuburo, periferinė neuropatija, simptomas Lhermitte, pasunkėjęs vaikščiojimas, insultas, cerebrinės arterijos, optinis neuritas, sindromas netinkamo sekrecijos ADH, papiledema, pakeisti spalvų pojūtis (ypač geltonai-mėlyna dalį spektro), netolygus pigmentacija tinklainės geltonojoje dėmėje į, korkovaya aklumas, sumažinimas pusiausvyra, triukšmas ausyse, Valium veiksmai (31%).

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): mielodeprescia (25-30%): leukopenija, trombocitopenija, anemija; gemoliticheskaya anemija, kraujavimas ir kraujosruvos, miokardo infarktas, trombinis mikroangiopatiją, Raynaud sindromo, edema apatinių galūnių, asmuo, širdies plakimas, tachikardija, gipotenziya, širdies sutrikimas.

Nuo kvėpavimo sistemos: kosulys, stridoras.

Su Urogenitalinę sistemą: nefrotoksinis (28-36%), skausmingas, šlapintis, mikrogematuriâ, hiperurikemija, giperurikozurija, nefropatija, amenorėja, slopinimas kiaušidžių funkcija, azoospermija.

Dėl odos: alopecija, išbėrimas, eriteminis bėrimas; su / įvade - Dėl infiltracijos formavimo (extravasates), audinių pažeidimo, injekcijos vietoje (raudonis, patinimas, nekrozės, pluoštinis, randai), celiulitas.

Kitas: skausmo sindromas (nugaros skausmas, iki), infekcijų vystymosi, hipertermija, drebulys, gipomagniemiya, giponatriemiya, hipokalcemija, kaliopenia, gipofosfatemiя, kreatinino klirenso sumažėjimas, padidinti AST, karbamidas, Šlapimo rūgšties, kreatinino, pokyčiai amilazės lygiu; Alergiškas, įsk. anafilaktoidinės reakcijos.

Bendradarbiavimas.

Farmaciškai suderinama su aliuminio druskų (sąveika pastebėta kritulių, veda prie neefektyvumo). Silpnina imunizacijos inaktyvuotų vakcinų veiksmingumo; vakcinų, kuriuose yra gyvų virusų, padidina viruso replikacija ir šalutinį poveikį vakcinacijos. Stiprina (abipusiai) inkstų toksiškumas bleomicinu, aminoglikozidai, cefalosporinų, ir panašiai., o taip pat kitų vaistų vartojimo poveikio, teikti nefrotoksinis, neyrotoksicheskoe ir mielosupressivnoe veiksmai. Jis mažina terapinį koncentracija kraujo plazmoje prieškonvulsinių. Ar nuslėpti Valium veiksmus (Spengimas ausyse ir galvos svaigimas) o antihistaminų naudojimas, loksapino, meclozine, fenotiazinami, tioksantenai ir tt. Didinant šlapimo rūgšties koncentracija, sumažina narkotikų poveikį protivopodagricakih (allopurinola, kolchicino, probenecido ar sulfinpirazona) į hiperurikemijos ir podagros; (paskutinės dozės koreguoti nereikia). Mažinančiais vaistais padidinti nefropatija riziką. Kitos toksinis poveikis kaulų čiulpams narkotikai, Radioterapija gali stiprinti neutropenija, trombocitopenija. Suderinamas kartu su kitais vaistais nuo vėžio. Manitolis mažina šlapimo išskyrimą, kai ji derinama su diuretikais narkotikų (furozemidas ir kt.,) padidina sugadinimo rizikos inkstų kanalėlių.

Perdozavimas.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, neuritas, stiprus kaulų čiulpų slopinimas, svaigulys, inkstų, kepenų nepakankamumas, kurtumas, neryškus matymas (įskaitant tinklainės atšoka), kraujavimas.

Gydymas: hospitalizacijos, gyvybinių funkcijų stebėjimo; simptomaticheskaya terapija; jei reikia - perpylimas kraujo komponentų, iš plataus spektro antibiotikų skyrimas, Įvadas vėmimą slopinančių: serotonino antagonistai - ondansetrono, metoklopramidas / į didelių kortikosteroidų dozių arba (cisplatinos vartojimą reikia nutraukti).

Dozavimo ir administravimas.

B /, B / 1 mg / min, per preliminarų ir vėliau hidratacijos arba per 6-8 valandas, jei tinkamai diurezę. Suaugusieji ir vaikai (skirtingų schemos naudojamos skirtingų dozių): 37-75 Mg / m² kartą per 2-3 savaites; 50-120 Mg / m² kartą per 3-4 savaites; 15-20 Mg / m² kasdien, metu 5 dienas kas 3-4 savaites, arba 75-100 mg / m² kai su 3-4 savaičių pertrauka (ne mažiau 4 kursai); 150 mg / m² su 3-4 savaičių pertrauka 1 vieną kartą per 50-60 mg / m savaitę² (3-4 Saulė). Kai plaučių karcinoma, suragėjusių galvos ir kaklo vėžys - 60-100 mg / m² kartą per 3-4 savaites.

Atsargumo priemonės.

Naudokite tik prižiūrint gydytojui, Su patirtimi chemoterapijos. Turi būti tinkamos priemonės ir įrankiai diagnozės, gydymo komplikacijų, reljefas anafilaksines reakcijas (adrenalino, deguonis, antihistamininiai vaistai, kortikosteroidы ir kt.). Prieš gydymą ir gydymo metu (trumpais intervalais) poreikis nustatyti hemoglobino ar hematokrito, BUN, Šlapimo rūgšties, kreatinino klirensas ir kreatinino koncentracija serume, skaičiuojant baltųjų kraujo ląstelių skaičių (bendras, diferencialas), Trombocitų, kalio koncentracija, Magnis, fosfatas, Kalcis, visiškas nervų tyrimas, įskaitant Audiometrija. Kaip kumuliacinį poveikį gydymo rezultatas turėtų būti ne daugiau 1 3-4 kartus per savaitę, (Kaulų čiulpų funkcijos atkūrimas), число тромбоцитов для последующего курса химиотерапии должно быть более 100·10⁹/L, лейкоцитов — 4·10⁹/L, kreatinino koncentracija serume sumažėjo iki 1,5 mg / 100 ml arba mažiau. Mielodeprescia daugiau ryškus didelėmis dozėmis, leukopenija ir trombocitopenija plėtoti su 18-23 dienų (intervalas 7,5 į 45) po to, kai gydymo pradžioje, susiformavimo elementų lygis yra atstatomi per 39 dienos (intervalas 13 į 62 diena) po dozės pavartojimo (sunkus kaulų čiulpų slopinimas, gydymą reikia nutraukti, kol simptomai išnyksta, gematotoksichnosti). Alerginės reakcijos per keletą minučių po vaisto vartojimo, pykinimas ir vėmimas 1-4 valandoms po dozavimo ir tęsti 24 ne (turėtų būti vėmimą slopinančių paskyrimas). Klausa efektas yra į klausos slenksčio sumažėjimas aukštesni dažniai (4000 ir 8000 Hz), labiausiai Stiprus ir negrįžtamas vaikams yra. Gali atsirasti neurotoksiniai efektai, tiek po vienos dozės, ir po ilgalaikio gydymo (4-7 Mėnesių). Požymiai ir simptomai neuropatija paprastai pasireiškia gydymo metu, Atskirais atvejais, po to, kai 3-8 savaičių po paskutinės dozės platinos, Kai pirmieji požymiai cisplatina būtina nutraukti gydymą. Siekiant sumažinti nefrotoksiškumą prieš gydymą, rekomenduojama 6-12 valandų ir per paskesnis 24 h valda hidratacija terapija (1-2 5% dekstrozы į 1/5 normalios fiziologinio tirpalo - 0,18% natrio chlorido tirpalas, arba 2 L 0,9% natrio chlorido tirpalas), diurezė (manitolis furozemidą), taip pat profilaktikai nefropatija, dėl padidėjusio gamybos šlapimo rūgšties (Didžiausia koncentracija pastebėta 3-5 dienas po vartojimo) - Dėl alopurinolį paskyrimas (Kai kuriais atvejais) ar lėšų panaudojimas, sukelia šlapimo šarminant. Jei šių simptomų: drebulys, karščiavimas, kosulys arba užkimimas, skausmas apatiniame gale arba šone, skausmingas ar apsunkintas šlapinimasis, kraujavimas ar kraujosruva, juodos išmatos, kraujas šlapime ar išmatose, - nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją. Į trombocitopenijos atveju patariama ypač atsargiai atliekant invazines procedūras,, Nuolatinis tikrinimas vietų / IN, odos ir gleivinių (požymių kraujavimo), riba dažnis nerimą, ir iš / m injekcijos atmetimas, kontrolė kraujo šlapime, vemti, Lapiniai kopūstai. Pacientai turi būti atidžiai skustis, manikiūras, Valytis dantis, stomatologai naudoti temas ir dantų krapštuką, atlikti dantų procedūras; turėtų būti užkietėjimas prevencija, išvengti kritimų ir kitų traumų, o taip pat nuo alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties suvartojimas, padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Turėtų atidėti vakcinacija (atliekamas ne anksčiau kaip 3 Mėnesių prieš 1 metų užbaigus paskutinio ciklo chemoterapijos) kantrūs ir kiti šeimos nariai, gyvenantys kartu su juo (turėtų atsisakyti imunizacijos geriamąja poliomielito vakcina). Venkite kontakto su infekcinėmis pacientų, arba naudoti nevykdymo atveju dėl prevencijos (Veido kaukė ir tt). Gydymo metu būtina naudoti tinkamas kontraceptines priemones. Patekus ant odos ar gleivinių - kruopščiai nuplaukite vandeniu (gleivinė) arba muilu ir vandeniu (oda). Nutraukimas, skiedimas ir administravimas Preparato atlieka kvalifikuotas medicinos personalas su apsauga (pirštinės, kaukės, drabužiai ir kiti.).

Įspėjimai.

Kai reakcija yra stebimas teigiamas Coombsas. Būtina griežtai remtis dienos doze ir kursą (ypač tęstinis / į). Jis neturėtų būti vartojamas per infuzijos rinkinių, aliuminio dalys, kurių sudėtyje yra. Už sprendimas ON / į virėjo, ištirpinti buteliuke turinį, yra 10 mg arba 50 mg liofilizuoti milteliai, steriliame injekcijų vandens tūrio 10 ml arba 50 ml (koncentracija, ne didesnis nei 1 mg / ml,). Be to atskiesti 0,9% natrio chloridas arba 0,9% natrio chlorido tirpalas, atskiesti 5% gliukozės tirpalas 2-3 kartus (tirpalas turi būti bent 0,3% natrio chloridas, numatant, kad vaisto stabilumą tirpalo). Paruoštas tirpalas yra stabilus esant temperatūrai, 27 ° C už 20 ne, sprendimas, Likę butelyje po vaisto surinkimo, stabilus 28 dienas tamsioje vietoje arba už 7 Dienos šviesoje.