Tsiprinol KP

Aktyvus medžiagos: Ciprofloksacinas
Kai ATH: J01MA02
KKSK: Fluorochinolonų antibakterinis vaistas
TLK-10 kodai (liudijimas): A00, A01, A02, A03, A04.5, A04.6, A09, A22, A54, A56.0, A56.1, A57, E84, H66, H70, J01, J15, J20, J32, J42, J47, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, N71, N72, N73.0, T79.3, Z29.2
Kai KSF: 06.17.02.01
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, Plėvele dengtos balti arba beveik balti, Ovalus, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, talkas.

* – 100 г полуфабриката-гранул содержат ципрофлоксацина 70.5219 g, natrio alginato, natriya karbonatas, laktozės monohidratas, гипролозу.

Kevalo kompozicija: опадрай-Y-1-7000 (gipromelloza, Titano dioksido, makrogolis 400).

5 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antimikrobinis plataus spektro fluorochinolono. Efektyvus baktericidinis. Jis slopina fermento DNR girazė bakterijas, kuriuo skaldytų DNR replikacijos ir sintezė, ląstelių baltymus bakterijų. Mažas toksiškumas į ląsteles-šeimininkes, paaiškinama, DNR girazės nesant. Ciprofloksacinas poveikis veislinių mikroorganizmų, ir mikroorganizmai, Ji yra ramybės stadijoje.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: enterobacteria (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Štamai Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Serratia vytimas, Hafnia alėjoje, Edwardsiella val, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium (расположенная внутриклеточно).

К ципрофлоксацину jautrus gramneigiamų aerobinių bakterijų: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus hemolyticus, Staphylococcus vyras, Staphylococcus aaprophytIcua), Streptococcus padermės. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинствостафилококков, Meticilinui atsparus, atspari ciprofloksacinui ir.

C narkotikų vidutiniškai jautri Streptococcus pneumoniae,, Enterococcus faecalis.

C narkotikų atsparus Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidai.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Poveikis prieš Treponema pallidum narkotikų understudied.

Gavus tsiprinol^® СР не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, nepriklauso nuo girazės inhibitorių grupės, Tai todėl tai yra labai efektyvus prieš bakterijas, kurios yra atsparios aminoglikozidų, Penicilinas, cefalosporinai, tetraciklino.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus ciprofloksacino greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas yra 50-85%. C_daugiausia serumo pasiekiamas po 6 ч и зависит от дозы препарата.

По сравнению с ципрофлоксацином с немедленным высвобождением вещества в дозе 250 mg, принимаемым 2 kartus / per dieną, IŠ_Makh Ципринола^® CP, priėmė 500 mg 1 laikas / dieną, aukštesnis; при этом показатели AUC в течение суток эквивалентны. C_daugiausia yra 1264 ng / ml, T_daugiausia – 3.6 ne, AUC_0-24 – 7612.4 нг × ч/мл.

Pasiskirstymas

Ciprofloksacinas yra plačiai paplitę audinių ir organizmo skysčių, o didelės koncentracijos yra nustatytos tulžies, šviesa, inkstas, kepenys, tulžies pūslės, gimda, sėkla, prostatos audinio, mindalinax, endometriumo, kiaušintakių ir kiaušidžių. Ciprofloksacino koncentracija tuose audiniuose aukščiau, nei serume. Ciprofloksacino taip pat yra gerai į kaulą, akių skysčio, bronchų sekrecija, spjūvis, oda, raumuo, pleuros, pilvaplėvės ir limfos. Smegenų skystyje įsiskverbia į nedidelį kiekį, ciprofloksacino koncentracija ne uždegimas dangalų apie 6-10% nuo, kad serume, kai uždegimas – 14-37% (что превышает МИК для большинства энтеробактерий).

V_d yra 1.74-5 l / kg, что свидетельствует об активном проникновении ципрофлоксацина в ткани.

Plazmos baltymais – 20-40%.

Jis prasiskverbia per placentos barjerą.

Medžiagų apykaita

Jis yra metabolizuojamas kepenyse (15-30%) su neaktyvių metabolitų susidarymo (diétilciprofloksacin, formavimo sulfociprofloksacinas, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin).

Išskaitymas

Ципрофлоксацин выводится преимущественно почками: apie 50% неметаболизированного препарата и активных метаболитов, ir 11-12% neaktyvių metabolitų. Į 8% метаболитов выводятся через кишечник.

T_1/2 yra 5 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vyresnio amžiaus pacientams T_1/2 pailgina.

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos, įskirtinai:

— дыхательных путей: plaučių uždegimas (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiektazės, mukovystsydoz (если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

— уха, nosies ir gerklės (ūminis vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, mastoidito);

— почек и мочевыводящих путей (неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевых путей /уретрит, cistitas, пиелонефрит/);

— органов малого таза и половых органов (epididimitas, prostatitas, salpingitas, endometritas, ooforito, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, gonorėja, chancroid, Chlamidijos);

— органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, cholecistitas, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/);

— инфекционная диарея (salmoneliozė, Kampilobakteriozė, iersinioz, dysenteries, choleros, vidurių šiltinės maro, Kelionės viduriavimas, бактерионосительство Salmonella typhi);

- odos ir minkštųjų audinių (infekuotų opos, infekuotų žaizdų, abscesai, flegmona, инфекции наружного слухового прохода, infekuotų nudegimų);

— опорно-двигательного аппарата (osteomielitas, septicheskiy artritas).

Инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами или у пациентов с нейтропенией).

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Dozuoti

Priskirti viduje 1 laikas / dieną, po valgio. Tabletes reikia nuryti nekramtytas, ne kramtyti ir gerti daug skysčių.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, tipo infekcija, sąlyga kūno, amžius, массы тела и функции почек.

Į инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла и носа легкой и средней степени тяжести paskirti 1 g 1 kartų / dieną 10 dienos.

Į infekcinės ir uždegiminės ligos mažesnis kvėpavimo takų infekcijos (пневмония /за исключением пневмококковой пневмонии/, острый бронхит и обострение хронического бронхита, bronchiektazės, муковисцидоз /если возбудителем является грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa/) lengvos ar vidutinio sunkumo paskirti 1 g 1 kartų / dieną 7-14 dienos, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 kartų / dieną 7-14 dienos.

Į ūminis nekomplikuotas cistitas – iki 500 mg 1 kartų / dieną 3 dienos.

Į инфекциях почек и мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести – iki 500 mg 1 kartų / dieną 7-14 dienos, тяжелой степени и осложненных заболеваниях – iki 1 g 1 kartų / dieną 7-14 dienos.

Į lėtinis bakterinis prostatitas легкой и средней степени тяжести – iki 1 g 1 kartų / dieną 28 dienos.

Į осложненных инфекционно-воспалительных заболеваниях органов брюшной полости (внутрибрюшинный абсцесс, cholecistitas, холангит /в комбинации с метронидазолом или клиндамицином/) – iki 1 g 1 раз/сут в течение7-14 дней.

Į инфекциях кожи и мягких тканей легкой и умеренной степени тяжести paskirti 1 g 1 kartų / dieną 7-14 dienos, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 kartų / dieną 7-14 dienos.

Į infekcinės ir uždegiminės ligos опорно-двигательного аппарата (osteomielitas, septicheskiy artritas) lengvos ar vidutinio sunkumo paskirti 1 g 1 kartų / dieną 4-6 savaites, тяжелой степени тяжести или осложненных заболеваниях – 1.5 g 1 kartų / dieną 4-6 savaites.

Į инфекционной диарее легкой, средней и тяжелой степени тяжести - Iki 1 g 1 kartų / dieną 5-7 dienos.

Į брюшном тифе легкой и средней степени тяжести - Iki 1 g 1 kartų / dieną 10 dienos.

Į осложненной гонорее - Iki 500 mg 1 kartų / dieną 3-5 dienos.

Лечение необходимо продолжать, mažiau, už kitas 2 дней после исчезновения симптомов и признаков инфекции.

При тяжелых инфекциях лечение можно начинать с парентеральных форм препарата, в дальнейшем перейти на пероральный прием препарата.

Į Senyvi pacientai дозу препарата снижают в зависимости от клиренса креатинина, характера и степени тяжести инфекционного заболевания.

Дозирование для Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, anoreksija, cholestazinė gelta (ypatingai pacientams, kurių kepenų ligos istorija), hepatito, gepatonekroz, psevdomembranoznыy kolitas.

Centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, nuovargis, sužadinimas, traukuliai, nerimas, drebulys, nemiga, košmarai, periferinė paralgeziya (anomalija jausmai skausmo suvokimo), giperesteziya, hipotezija, Prakaitavimas, intrakranijinė hipertenzija, painiava, depresija, haliucinacijos, taip pat kitų pasireiškimai psichozės reakcijos (kartais progresuoja teigti,, , kurioje pacientas gali pats žalos, с суицидальными тенденциями), migrena.

Nuo pojūčių: Skonis ir kvapas, транзиторная потеря вкуса, regėjimo sutrikimas (diplopija, įvykusį spalvos pasikeitimą), triukšmas ausyse, klausos, транзиторная глухота (особенно для высоких частот).

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, nenormalus širdies ritmas, kraujospūdžio sumažėjimas,, alpimas, jausmas potvynių kraujo į odą, trombozė smegenų arterijų, periferinė edema.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, granulocitopenija, anemija, громбоцитопения, leukocitozė, trombocitozė, gemoliticheskaya anemija, pancitopenija, agranuliocitozė, slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros.

Со стороны мочевыделителъной системы: hematurija, kristallurija (ypač šarminį šlapimo ir hypouresis), glomerulonefritas, dizurija, poliurija, šlapimo susilaikymas, albuminurija, Šlaplės kraujavimas, снижение азотовыделительной функции почек, intersticinio nefrito.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, artritas, tendinitas, sausgyslės plyšimas, mialgija, отек в области сустава.

Nuo laboratorinių parametrų: gipoprotrombinemii, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, hiperurikemija, giperglikemiâ.

Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, bullation, lydi kraujavimas, и маленьких узелков, formavimo šašai, vaisto sukeltas karščiavimas, tiksliai nustatyti kraujavimas (petechijos), veido ar gerklės, dusulys, eozinofilija, vaskulitas, išbėrimas, Guzkowaty eritema, daugiaformė eksudacinė eritema, Stevens-Johnson sindromas (piktybiniai eksudacinė eritema), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), anafilaksinis šokas, seruminė liga.

Kitas: bendras silpnumas, superinfekcii (kandidamikozė, psevdomembranoznыy kolitas), padidėjęs jautrumas šviesai.

Kontraindikacijos

— одновременный прием с тизанидином (rizikos sumažinimo išreikšti PRAGARAS, mieguistumas);

- Pseudomembraninio kolito;

— выраженная почечная (CC mažiau nei 30 ml / min,) и/или печеночная недостаточность;

- Ligos centrinės nervų sistemos (epilepsija, сниженный порог судорожной готовности, судорожный синдром в анамнезе, insultas, психические заболеваниями);

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų;

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы хинолонов или любому другому компоненту препарата.

IŠ atsargumas turėtų paskirti produkto, jeigu ūkis smegenų kraujotakos, inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumas, apibrėžimas, gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы (риск развития гемолитической анемии), терапии глюкокортикостероидами, Senyvi pacientai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, kuris reikalauja nedelsiant nutraukti vaisto ir tinkamą gydymą.

Jei jaučiate skausmą sausgyslių ar pirmųjų požymių tendosinovitas gydymas turi būti nutraukiamas dėl to,, что описаны отдельные случаи (преимущественно у пожилых пациентов, одновременно получающих ГКС) воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (pagal diurezės kontrolės) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать ультрафиолетового облучения (įsk. контакта с прямыми солнечными лучами).

Gydymo metu gali padidėti protrombino indeksą (operacijos metu turėtų stebėti kraujo krešėjimo sistemos būklę).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы назначение ципрофлоксацина может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, принимающим ципрофлоксацин, Reikia būti atsargiems važiuojant ir užimtas su kitų potencialiai pavojingų veikla, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas (ypač jei kartu vartojama alkoholio).

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, galvos skausmas ir svaigulys, нарушения со стороны печени и почек, кристаллурия и гематурия, в более тяжелых случаях спутанность, drebulys, галлюцинации и судороги.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvintosios anglies ir vidurių laisvinamųjų paskyrimas. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости. Simptominis gydymas. Spetsificheskiy priešnuodis nežinomas. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Sąveika su kitais vaistais

Su vienu metu naudoti ciprofloksaciną su DDI absorbcijos ciprofloksaciną sumažėjo dėl kompleksų su ciprofloksacinu formavimo esančios didanozino aliuminio ir magnio druskų.

Dėl sumažėjusio aktyvumo mikrosomų oksidacijos procesų hepatocitų, повышает концентрацию и удлиняет Т_1/2 теофиллина и/или кофеина (ir kita ksantino), žodžiu gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narkotikų (glibenklamido – что может привести к гипогликемии), antikoaguliantai (sumažina protrombino indeksą).

Ципрофлоксацин повышает С_Makh į 7 laikas (nuo 4 į 21 kartų) и AUC в 10 laikas (nuo 6 į 24 laikas) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (išskyrus acetilsalicilo rūgštį) didėja traukulių rizika.

Tuo pačiu metu gydoma kartu su antacidiniais vaistais, sukralfato, taip pat preparatai,, kurių sudėtyje yra aliuminio jonų, Cinkas, Kalcis, geležies arba magnio, gali sukelti absorbcijos ciprofloksaciną sumažėjo, поэтому Ципринол^® CP необходимо принимать за 2 ч до приема антацидов или через 6 valandoms po vartojimo.

При одновременном применении ципрофоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 kartus per savaitę).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Metoklopramidas uskoryaet absorbtsiyu ciprofloksacinas, что приводит к уменьшению времени достижения его С_Makh plazma.

Kartu vartojant urikozurinių narkotikų veda į lėtesnio panaikinimo (į 50%) ir padidinti ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje.

Drauge su kitomis antimikrobinių medžiagų (beta laktaminiams antibiotikams, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) paprastai stebimas sinergija. Препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, sukėlė Pseudomonas spp.; su mezlocillin, azlocillin ir kitų beta laktaminių antibiotikų – kai streptokokų infekcija; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином – Kai Stafilokokiniai infekcijos; metronidazolio ir klindamicinas – anaerobinėmis infekcijų.

Одновременное использование пробенецида и ципрофлоксацина снижает почечный клиренс ципрофлоксацина, повышая его концентрации в плазме.

Одновременное введение ципрофлоксацина и мексилетина может привести к повышению концентрации мексилетина.

При одновременном применении с ципрофлоксацином снижается тубулярный транспорт метотрексата, что потенциально может привести к повышению его плазменных концентраций. При этом повышается риск токсического действия метотрексата. Pacientai,, получающим терапию метотрексатом, необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением в период лечения ципрофлоксацином.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.