TRENTAL (Koncentratas infuziniam tirpalui)

Aktyvus medžiagos: Pentoksifilinas
Kai ATH: C04AD03
KKSK: Rengimas, pagerinti mikrocirkuliaciją. Angioprotektor
TLK-10 kodai (liudijimas): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2, T33
Kai KSF: 01.14.01
Gamintojas: Aventis Pharma Ltd ". (Indija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Koncentratas infuziniam tirpalui beveik skaidrus, bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, vandens D / ir.

5 ml – bespalvio stiklo buteliukai (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Rengimas, pagerinti mikrocirkuliaciją, angioprotektor, Ksantino darinys. Trental^® gerina kraujotaką reologija (takumas) dėl poveikio patologinius pakeistas eritrocitų deformuotis, slopina trombocitų agregaciją ir mažina padidėjusį kraujo klampumą. Gerina mikrocirkuliaciją teritorijose sutrikdyta kraujo apytaka.

Pentoksifilinas veikimo mechanizmas yra susijęs su slopina fosfodiesterazės ir ciklinis AMP kaupimąsi ląstelių lygiųjų raumenų talpyklų ir vienoda kraujo.

Teikti silpna miotroponoe vazodilatirtee poveikis, Pentoksifilinas nedaug sumažina apvalios ir šiek tiek padidina koronarinės laivų.

Gydymas Trentalom^® lemia smegenų kraujotakos sutrikimo simptomų pagerėjimą.

Gydymas periferinių arterijų pakitimai okklûzionnom sėkmė (pvz, su pertrūkiais Okaleczenie) akivaizdus pratęsimo atstumas pėsčiomis, eliminavimas naktį mėšlungis blauzdos raumenys ir skausmo išnykimas ramybės.

Farmakokinetika

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Pentoksifilinas turi didelį V_d – 168 l po 30 minučių trukmės infuzijos doze 200 mg.

Pentoksifilinas intensyviai metabolizuojamas eritrocituose ir kepenyse. Tarp garsiausių metabolitų - metabolitas-1 (M-aš; hidroksipentoksifilinas) susiformavusi skilimo metu, ir metabolitas-4 (M-IV) ir metabolitas-5 (M-V; karboksipentoksifilinas) – dėl pagrindinės medžiagos oksidacijos. M-I turi tą patį farmakologinį aktyvumą, pentoksifilinas.

Pentoksifilinas ir jo metabolitai nesijungia su kraujo plazmos baltymais.

Išskaitymas

Sušvirkštus į veną dozę 100 мг, T_1/2 pentoksifilino buvo maždaug 1.1 ne. Didelis prošvaisa – apie 4500-5100 ml / min,. Daugiau nei 90% paimta pentoksifilino dozė išsiskiria per inkstus, 3-4% su išmatomis.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, T_1/2 pentoksifilinas padidėja.

Esant sunkiai sutrikusiai inkstų funkcijai, metabolitų išsiskyrimas sulėtėja.

Pagyvenusiems pacientams gali padidėti biologinis prieinamumas ir sumažėti vaisto išsiskyrimo greitis. (Gali prireikti sumažinti dozę).

Liudijimas

- Periferinė kraujotakos sutrikimai Aterosklerozės (įsk. pertrūkiais Claudication, cukriniu diabetu angiopatija);

- trofiniai sutrikimai (įsk. kojų opos, gangrena);

- nušalimas;

- posttrombozinis sindromas;

- Smegenų išemijos priepuoliai (nuo cerebrinės arteriosklerozės poveikis: pažeidimas koncentraciją, svaigulys, atminties sutrikimas), išeminė ir po insulto statusas;

- Kraujotakos sutrikimai tinklainės ir gyslainei, didelė riebalų koncentracija kraujyje, degeneraciniai pokyčiai kraujagyslių patologijos vidinės ausies ir klausos praradimas fone.

Dozuoti

Dozę ir vartojimo režimą lemia kraujotakos sutrikimų sunkumas, taip pat atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą ir paciento ypatybes.

Vaistas leidžiamas į veną infuzijos būdu 2 kartus / per dieną, ryte ir po pietų. Vienkartinė dozė (apie 1 infuzija) yra 200 mg pentoksifilino (2 ampulės 5 ml) arba 300 mg pentoksifilino (3 ampulės 5 ml) į 250 ml arba 500 ml 0.9% natrio chlorido tirpalas arba žiedo tirpalas.

Suderinamumą su kitais infuziniais tirpalais reikia tirti atskirai; galima naudoti tik aiškius sprendimus. Dozė 100 reikia skirti mg, bet mažiau, metu 60 m,. Priklausomai nuo gretutinių ligų (širdies sutrikimas) gali tekti sumažinti suleistą tūrį. Tokiais atvejais kontroliuojamai infuzijai rekomenduojama naudoti specialų infuzorių..

Po dienos infuzijos gali būti paskirta papildoma dozė 2 kortelė. Trentala^® 400. Jei 2 užpilai atskiriami ilgesniais intervalais, tada 1 kortelė. Trentala^® 400 iš papildomai paskirtų dviejų, gali būti priimtas anksčiau (apie vidurdienį).

Jei, dėl klinikinių būklių, IV infuzija yra įmanoma tik 1 laikas / dieną, papildomai po to, kai jis gali būti priskirtas 3 kortelė. Trentala^® 400 (2 kortelė. – vidurdienį ir 1 kortelė. – vakare).

Ilgalaikė IV Trental infuzija^® metu 24 h nurodomas sunkesniais atvejais, ypač pacientams, kuriems ramybės metu yra stiprus skausmas, su gangrena ar trofinėmis opomis (III-IV etapai pagal Fonteną).

Trental dozė^® vartojant parenteraliai 24 ne, paprastai, neturi viršyti 1200 mg, šiuo atveju individualią dozę galima apskaičiuoti pagal formulę: 600 μg / kg kūno svorio per valandą. Dienos vaisto dozė, apskaičiuota tokiu būdu, bus skirtas kūno svorio pacientui 70 kilogramas 1000 mg, ir pacientui su kūno svoriu 80 kilogramas – 1150 mg.

Į pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min,) būtina sumažinti dozę 30-50%, kuris priklauso nuo individualaus vaisto toleravimo.

Į Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu mažinti dozę, atsižvelgiant į atskirų nešiojamų produktų.

Į pacientams, sergantiems žemo skelbimo, ir asmenims,, pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (pacientams su sunkia IŠEMINE širdies liga arba su hemodynamically didelis stenozė smegenų laivų) Gydymas gali būti pradėtas mažomis dozėmis, Tokiais atvejais, dozė turėtų būti didinamas palaipsniui.

Šalutinis poveikis

CNS: galvos skausmas, svaigulys, nerimas, miego sutrikimai, traukuliai; retai – aseptinis meningitas.

Dermatologinės reakcijos: veido paraudimas, skubėti kraujo ant veido ir viršutinės krūtinės, patinimas, padidėjo Trapumas nagai.

Nuo virškinimo sistemos: burnos sausumas, anoreksija, žarnyno atonijos; Kai kuriais atvejais – intrahepatinė cholestazė ir padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, Šarminės fosfatazės.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, aritmija, kardialgija, progresavimas krūtinės angina, kraujospūdžio sumažėjimas,.

Iš kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, kraujavimas iš laivų į odą, mucosas, skrandis, žarnyno, fibrinopenia.

Dėl regėjimo organo dalis: neryškus matymas, skotoma.

Alerginės reakcijos: niežulys, dermahemia, dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

Šalutinis poveikis yra įmanoma, naudojant Trentala^® didelėmis dozėmis arba dideliu infuzijos greičiu.

Kontraindikacijos

- Masinis kraujavimas;

-Platus akies tinklainės kraujavimas;

-smegenų kraujavimas;

- Ūminis miokardo infarktas;

- Sunkios aritmijos;

- sunkūs vainikinių ar smegenų arterijų ateroskleroziniai pažeidimai;

- nekontroliuojama arterinė hipotenzija;

- Iki 18 metų;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto;

-padidėjusio jautrumo kitų metilksantinam.

IŠ atsargumas reikia vartoti pacientams, sergantiems arterine hipotenzija (rizika sumažinti kraujospūdį), lėtinis širdies nepakankamumas, pažeidimai, inkstų, QC < 30 ml / min, (kaupimosi rizika ir rizika padidėja šalutinio poveikio), su sunkia kepenų pažeidimai (kaupimosi rizika ir rizika padidėja šalutinio poveikio), padidėjęs polinkis į kraujavimą, įsk. kaip antikoaguliantų arba pažeidimų naudoti dėl kraujo krešėjimo sistemos dalies rezultatas (daugiau sunkių kraujavimo rizika), po neseniai atliktos operacijos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Gydymas turėtų būti pagal kraujospūdžio kontrolės.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, atsižvelgiant hipoglikemijos agentai, narkotiko vartojimas didelėmis dozėmis gali sukelti hipoglikemiją, ryškus (Dozės koregavimas).

Jei tuo pačiu metu kaip antikoagulyantami, turite atidžiai stebėti kraujo krešėjimo rodikliai.

Pacientai,, neseniai buvo atlikta operacija, reikia sistemingai stebėti hemoglobino ir hematokrito lygį.

Vyresnio amžiaus žmonės gali reikalauti dozę sumažinti (Geresnis pasisavinimas ir sulėtėjusios išsiskyrimą norma). Pacientams, kurių kraujospūdis žemas ir nestabilus, dozę reikia sumažinti..

Rūkymas gali sumažinti gydomąjį veiksmingumą narkotikų.

Pentoksifillina suderinamumo tirpalo infuzijos tirpalas turi būti patikrintas kiekvienu atveju.

Į infuzijos pacientas turėtų gulėti.

Vartojimas pediatrų

Saugumas ir veiksmingumas pentoksifiliną vaikams nėra gerai suprantama.

Perdozavimas

Simptomai: silpnumas, Prakaitavimas, pykinimas, cianozė, svaigulys, kraujospūdžio sumažėjimas,, tachikardija, nejautrumas, mieguistumas ar susijaudinimas, aritmija, hipertermija, arefleksija. sąmonės netekimas, toniniai-kloniniai traukuliai, kraujavimo iš virškinimo trakto požymiai (vėmimo tipas “kavos tirščiai”).

Gydymas: pasirodžius pirmiesiems perdozavimo požymiams, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą. Užtikrina apatinę galvos ir viršutinės liemens padėtį. Simptominis gydymas. Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas palaikyti kraujospūdį ir kvėpavimo funkciją. Traukuliniai traukuliai kontroliuojami įvedant diazepamą.

Sąveika su kitais vaistais

Pentoksifilinas gali pasunkinti narkotikų poveikį, sumažinti kraujospūdį (AKF inhibitoriai, nitratai).

Pentoksifilinas gali sustiprinti vaistų poveikį, daryti įtaką kraujo krešėjimui (tiesioginių ir netiesioginių antikoaguliantų, tromboliziniais preparatais), antibiotikų (įsk. cefalosporinai).

Cimetidino padidina pentoksifiliną koncentraciją plazmoje, (Šalutinio poveikio rizika).

Vartojimas kartu su kitais ksantinų gali sukelti pernelyg nervų įspūdžių.

Gali padidinti hipoglikeminė insulino arba geriamųjų gipoglikemicakih fondų veiksmų atsižvelgiant pentoksifilinas (padidėja hipoglikemijos pavojus). Jei reikia, kombinuotas gydymas reikalauja griežtos kontrolės, paciento būklę.

Kai kurių pacientų priėmimo pentoksifilinas ir teofilinas gali sukelti didesnei koncentracijai, teofilinas plazmoje. Tai gali padidinti ar padidinti šalutinis poveikis, susijęs su teofilino.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, apsaugota nuo šviesos 8–25 ° С temperatūroje. Tinkamumo laikas – 4 metai.