TRENTAL 400

Aktyvus medžiagos: Pentoksifilinas
Kai ATH: C04AD03
KKSK: Rengimas, pagerinti mikrocirkuliaciją. Angioprotektor
TLK-10 kodai (liudijimas): F07, G45, H31.1, H34, H35.0, H93.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, I83.2
Kai KSF: 01.14.01
Gamintojas: Aventis Pharma Ltd ". (Indija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Uždelsto atpalaidavimo tabletės, Plėvele dengtos baltas, pailgas, iškilios, Graviruotas “ATA” viena pusė.

Pagalbinės medžiagos: povidonas (polivinilpirolidonas), gietelloza (hidroksietil), talkas, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), benzilo alkoholis, Titano dioksido, talkas, makrogolis (polietilenglikolis) 6000.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Rengimas, pagerinti mikrocirkuliaciją. Trental^® 400 Jis pagerina reologinių savybių kraujo dėl to, kad į raudonųjų kraujo ląstelių deformatyvumu patologijos poveikio, slopina trombocitų agregaciją ir mažina padidėjusį kraujo klampumą. Trental^® 400 gerina mikrocirkuliaciją srityse sutrikusia kraujotaka.

Veiklioji medžiaga formulavimas – pentoksifilinas – ksantino darinys. Veikimo pentoksifiliną susijęs su fosfodiesterazės ir cAMP kaupimo slopinimo kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių ir kraujo eritrocitų mechanizmas.

Ji turi tiek myotropic vazodilatacinį poveikį, šiek tiek sumažina apvalios šiek tiek plečia vainikines laivus.

Iš Trental naudojimas^® 400 Tai veda prie simptomai pagerėja galvos smegenų kraujotakos sutrikimų.

Kai periferinių arterijų okliuzija (pvz, už šlubavimu) vaisto veiksmas yra iš atstumą pratęsimo atokiau, eliminavimas naktį mėšlungis blauzdos raumenys ir skausmo išnykimas ramybės.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po burnos pentoksifilinas yra beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

Biologinis prieinamumas yra 19 ± 13% vidutinės.

Medžiagų apykaita

Pagrindinis farmakologiškai aktyvaus metabolito 1-(5-gidroksigeksil)-3,7-teobromino nustatyta koncentracija kraujo plazmoje, kaip 2 kartų koncentraciją nepakitusios medžiagos (pentoksifilinas), ir jis yra su juo iš grįžtamojo biocheminio pusiausvyra,. Dėl šios priežasties, pentoksifilinas ir jo metabolitas, turėtų būti laikoma kaip aktyvųjį vieneto, Todėl, jis gali būti laikomas, Veikliosios medžiagos biologinis yra žymiai didesnis.

Pentoksifilinas visiškai biotransformuoja organizme.

Išskaitymas

T_1/2 pentoksifilinas yra 1.6 ne.

Daugiau 90% šalinami per inkstus į vandenyje tirpių nekonjuguota metabolitų forma.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ir šalinant metabolitus uždelstą.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi pastebėtas pailgėjimo T_1/2 pentoksifilinas ir padidinti jo biologinį įsisavinimą.

Liudijimas

- Periferinė kraujotakos sutrikimai Aterosklerozės (pvz, pertrūkiais Claudication), cukriniu diabetu angiopatija, trofinės sutrikimai (pvz, kojų opos, gangrena);

- Smegenų išemijos priepuoliai (nuo cerebrinės arteriosklerozės poveikis, kaip, pvz, sutrikęs gebėjimas susikaupti, svaigulys, atminties sutrikimas), išeminė ir po insulto statusas;

- Kraujotakos sutrikimai tinklainės ir gyslainei;

- Didelė riebalų koncentracija kraujyje, degeneraciniai pokyčiai kraujagyslių patologijos vidinės ausies ir klausos praradimas fone.

Dozuoti

Sukurti atskirai.

Vidutinė dozė, skirta geriamam vartojimui, yra 400 mg (1 skirtukas.) 2-3 kartus / per dieną. Didžiausia paros dozė – 1200 mg (3 skirtukas.).

Tabletės yra visiškai, nekramtant, metu ar iš karto po valgio, gerti daug vandens.

Į pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CC mažiau nei 30 ml / min,) dozė gali būti sumažintas iki 400-800 mg / per dieną.

Į Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu sumažinti dozę, atsižvelgiant į individualų toleravimą.

Pacientams, sergantiems hipotenzija, ir asmenims,, pavojus dėl galimo kraujospūdžio sumažėjimo (Pacientai, sergantys sunkia širdies vainikinių arterijų liga arba su hemodinamika gerokai stenozė smegenų laivams) Gydymas gali būti pradėtas mažomis dozėmis. Tokiais atvejais, dozės padidinimas turėtų būti laipsniškas.

Šalutinis poveikis

CNS: galvos skausmas, svaigulys, nerimas, miego sutrikimai, traukuliai; retai – aseptinis meningitas.

Dermatologinės reakcijos: veido paraudimas, skubėti kraujo ant veido ir viršutinės krūtinės, patinimas, padidėjo Trapumas nagai.

Nuo virškinimo sistemos: burnos sausumas, anoreksija, žarnyno atonijos, slėgį ir pilnumo, skrandžio pojūtis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; retai – intrahepatinė cholestazė, padidėjęs kepenų transaminazių, Šarminės fosfatazės.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, aritmija, kardialgija, progresavimas krūtinės angina, kraujospūdžio sumažėjimas,.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: kraujavimas iš laivų į odą, mucosas, skrandis, žarnyno, fibrinopenia.

Nuo pojūčių: neryškus matymas, skotoma.

Alerginės reakcijos: niežulys, dermahemia, dilgėlinė, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas.

Šalutinis poveikis pasireiškia naudojant Trental^® 400 didelės dozės.

Kontraindikacijos

- Ūminis miokardo infarktas;

- Masinis kraujavimas;

- Kraujavimas į smegenis;

- Masinis tinklainės hemoragijos;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

- Padidėjęs jautrumas kitiems metilksantino dariniai.

IŠ atsargumas narkotikų turėtų būti naudojamas pacientams, turintiems sunkių aritmijų (pablogėjimo aritmijos rizika); hipotonija (labiau sumažinti kraujo spaudimo rizikos); lėtinis širdies nepakankamumas; skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa; inkstų funkcija sutrikusi (CC mažiau nei 30 ml / min,) (kaupimosi rizika ir rizika padidėja šalutinio poveikio); labai sutrikusi kepenų funkcija (kaupimosi rizika ir rizika padidėja šalutinio poveikio); po neseniai atliktos operacijos; su polinkiu į kraujavimą, pvz, kaip antikoaguliantų arba pažeidimų naudoti dėl kraujo krešėjimo sistemos dalies rezultatas (daugiau sunkių kraujavimo rizika).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu.

Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turi nutraukti maitinimą krūtimi.

Įspėjimai

Gydymas turėtų būti pagal kraujospūdžio kontrolės.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, atsižvelgiant hipoglikemijos agentai, narkotiko vartojimas didelėmis dozėmis gali sukelti hipoglikemiją, ryškus (Dozės koregavimas).

Priskiriant kartu su antikoaguliantais, reikia atidžiai stebėti parametrų kraujo krešėjimo.

Pacientai,, neseniai buvo atlikta operacija, reikia sistemingai stebėti hemoglobino ir hematokrito lygį.

Pacientams, sergantiems mažo ir nestabilus kraujospūdis dozė turi būti mažinama.

Senyvi pacientai gali reikalauti sumažinti dozę (padidėjo biologinis prieinamumas ir sumažinta klirenso greitis pentoksifilinas).

Saugumas ir veiksmingumas pentoksifiliną vaikams nėra gerai suprantama.

Rūkymas gali sumažinti gydomąjį veiksmingumą narkotikų.

Perdozavimas

Simptomai: padidėjo prakaitavimas, pykinimas, cianozė, svaigulys, tachikardija, kraujospūdžio sumažėjimas,, aritmija, paraudimas odos, drebulys, sąmonės netekimas, arefleksija, toniniai-kloniniai traukuliai.

Gydymas: atšaukti produktą, suteikti pacientui horizontalioje padėtyje, iškeltų kojų. Simptominis gydymas, užtikrinant kraujospūdžio ir kvėpavimo funkcijos priežiūra. Priežiūra turėtų būti nemokamas kvėpavimo takų. Kai traukuliai administruoja diazepamo.

Sąveika su kitais vaistais

Pentoksifilinas didina narkotikų poveikis, sumažinti kraujospūdį (AKF inhibitoriai, nitratai).

Pentoksifilinas gali sustiprinti vaistų poveikį, daryti įtaką kraujo krešėjimui (tiesioginių ir netiesioginių antikoaguliantų, tromboliziniais preparatais), antibiotikų (įsk. cefalosporinai).

Cimetidino padidina pentoksifiliną koncentraciją plazmoje, (Šalutinio poveikio rizika).

Vartojimas kartu su kitais ksantinų gali sukelti pernelyg nervų įspūdžių.

Hipoglikeminis insulino poveikį arba hipoglikeminėms narkotikų gali būti sustiprintas atsižvelgiant pentoksifilinas (padidėja hipoglikemijos pavojus). Tokie pacientai reikalauja griežtų klinikinį stebėjimą.

Su vienu metu naudoti pentoksifiliną ir teofilino, gali padidinti teofilino koncentracija plazmoje koncentracija ir padidėjo šalutinių reiškinių teofilino.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas vieta ne aukštesnėse negu 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas – 4 metai.