Topotecan

Kai ATH:
L01XX17

Charakteristika.

Полусинтетический аналог камптотецина (alkaloidas, выделенный из стеблей кустарника Campotheca acuminata). Топотекана гидрохлорид — кристаллический порошок, Netirpus vandenyje.

Farmakologinis.
Priešvėžiniai, цитоцидное, imunosupresinis.

Taikymas.

Kiaušidžių vėžys (метастатическая форма при неудачном применении терапии 1-ой линии или последующей терапии), nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu ir nesmulkialąsteliniu, mielodisplastinis sindromas, хронический миеломоноцитарный лейкоз.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, mielodeprescia (число нейтрофилов — менее 1,5·10⁹/л и тромбоцитов не более 100·10⁹/L), anemija (уровень гемоглобина меньше 90 g / l,), sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatinino mažiau nei 20 ml / min,), nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Infekcija (įsk. kad vetryanaya, juostinė pūslelinė), угнетение функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин), prieš citotoksinis arba spindulinė terapija, vaikystė (saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): дозозависимая гематотоксичность — анемия (уровень гемоглобина не более 100 г/л — 95%, į 80 г/л — 40%), neutropenija (менее 1,5·10⁹/- 98%, до 0,5·10⁹/- 81%), leukopenija (до 3,0·10⁹/- 98%, менее 1,0·10⁹/- 32%), trombocitopenija (менее 75·10⁹/- 63%, до 25·10⁹/- 26%), angiostaxis, kraujavimas, įsk. paslėptas.

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas (79%), vėmimas (58%), viduriavimas (42%), vidurių užkietėjimas (39%), pilvo skausmas (33%), stomatitas (24%), anoreksija, žarnų nepraeinamumas.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas (21%), parestezija (9%), fatiguability, astenija.

Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės reakcijos (spalvos odos, išbėrimas, dilgėlinė ir kt.), kvėpavimo nepakankamumas, angioneurozinė edema, dermatitas.

Kitas: тотальная алопеция (42%), dusulys (20%), sepsis (0,7% — летальный), karščiavimas, infekcijų vystymosi, artralgija, кровоподтек и покраснение в месте инъекции (в случае экстравазации).

Bendradarbiavimas.

Kitos toksinis poveikis kaulų čiulpams narkotikai, Radioterapija gali stiprinti neutropenija. Imuninę sistemą slopinantis (azatioprinu, khlorambutsil, gliukokortikoidai, ciklofosfamidas, меркаптопурин и др.) повышают вероятность развития инфекций. Silpnina imunizacijos inaktyvuotų vakcinų veiksmingumo; vakcinų, kuriuose yra gyvų virusų, padidina viruso replikacija ir šalutinį poveikį vakcinacijos. На фоне НПВС повышается риск кровотечений.

Perdozavimas.

Simptomai: stiprus kaulų čiulpų slopinimas, karščiavimas, kraujavimas.

Gydymas: hospitalizacijos, gyvybinių funkcijų stebėjimo; simptomaticheskaya terapija; jei reikia - perpylimas kraujo komponentų, iš plataus spektro antibiotikų skyrimas. Spetsificheskiy priešnuodis nežinomas.

Dozavimo ir administravimas.

Kiaušidžių vėžio, немелкоклеточный рак легких — в/в инфузионно в течение 30 min dozę 1,5 mg / m² per dieną 5 dienų iš eilės; повторно с перерывом в 21 diena. Мелкоклеточный рак легких — 1,5–2 мг/м² в сутки в/в инфузионно в течение 30 m, 5 dienų iš eilės; повторно с интервалом в 21 diena. Длительность терапии не менее 4 kursai. Mielodisplazijos sindromas, хронический миеломоноцитарный лейкоз - 2 mg / m²/сут в виде 24-часовой инфузии 5 дней подряд каждые 3–4 нед до достижения ремиссии, tada 1 kartą per mėnesį. На фоне нарушенной функции почек (Cl креатинина 20–39 мл/мин) Rekomenduojama dozė 0,75 mg / m². При выраженной нейтропении (l ir ne mažiau 1 10⁹/L, toliau daugiau 7 dienos, доза для последующего курса снижается до 0,25 mg / m² или назначается колониестимулирующий фактор (Filgrastimo) per 24 ч после введения последней дозы.

Atsargumo priemonės.

Naudokite tik prižiūrint gydytojui, su patirtimi chemoterapijos. Turi būti tinkamos priemonės ir įrankiai diagnozavimo ir gydymo galimų komplikacijų. До начала и во время лечения необходимо определение гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов и тромбоцитов. Развитие нейтропении обуславливает необходимость тщательного наблюдения с целью своевременной диагностики симптомов инфекции. Į trombocitopenijos atveju patariama ypač atsargiai atliekant invazines procedūras,, Nuolatinis tikrinimas vietų / IN, odos ir gleivinių (požymių kraujavimo), kontrolė kraujo šlapime, vemti, Lapiniai kopūstai. Pacientai turi būti atidžiai skustis, manikiūras, Valytis dantis, stomatologai naudoti temas ir dantų krapštuką; Jums turėtų vengti krioklys ir kitų traumų, o taip pat nuo alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties suvartojimas, padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Tuo atveju, kai toliau vykdant gydymo galima gematotoksicnosti, если уровень гемоглобина достиг 90 g / l,, число нейтрофилов не менее 1,0·10⁹л/ и тромбоцитов более 100·10⁹/L. Gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательно промывать слизистые оболочки водой, ir odos su MUILU ir vandeniu. Nutraukimas, skiedimas ir administravimas Preparato atlieka kvalifikuotas medicinos personalas su apsauga (pirštinės, kaukė, drabužiai ir kiti.).

Įspėjimai.

Tirpalo paruošimas: 4 мг препарата растворяют при добавлении во флакон 4 ml sterilaus injekcijų vandens,. Концентрация полученного раствора, имеющего желтый или желто-зеленый цвет, yra 1 mg / ml,. Путем последующего разведения 5% arba dekstrozės 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций получают раствор с концентрацией 25–50 мкг/мл.

Bendradarbiavimas