Topotecan

Kai ATH:
L01XX17

Charakteristika.

Pusiau sintetinis kamptotesino analogas (alkaloidas, paryškinta iš Campotheca kaupos krūmo stiebų). Topothekana hidrochloridas - kristaliniai milteliai, Netirpus vandenyje.

Farmakologinis.
Priešvėžiniai, Citocidinis, imunosupresinis.

Taikymas.

Kiaušidžių vėžys (metastazavus), nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžiu ir nesmulkialąsteliniu, mielodisplastinis sindromas, Lėtinė mielomonocitinė leukemija.

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, mielodeprescia (Neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1,5 · 10⁹/L ir trombocitai ne daugiau kaip 100 · 10⁹/L), anemija (Hemoglobino lygis yra mažesnis 90 g / l,), sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (Cl kreatinino mažiau nei 20 ml / min,), nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Infekcija (įsk. kad vetryanaya, juostinė pūslelinė), Inkstų funkcijos slopinimas (CL kreatinino 20–39 ml / min), prieš citotoksinis arba spindulinė terapija, vaikystė (saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): Nuo dozės - priklausomas hematotoksiškumas - anemija (Hemoglobino lygio nebėra 100 G/l - 95%, į 80 G/l - 40%), neutropenija (Mažiau nei 1,5 · 10⁹/- 98%, iki 0,5 · 10⁹/- 81%), leukopenija (iki 3,0 · 10⁹/- 98%, Mažiau nei 1,0 · 10⁹/- 32%), trombocitopenija (Mažiau nei 75 · 10⁹/- 63%, iki 25 · 10⁹/- 26%), angiostaxis, kraujavimas, įsk. paslėptas.

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas (79%), vėmimas (58%), viduriavimas (42%), vidurių užkietėjimas (39%), pilvo skausmas (33%), stomatitas (24%), anoreksija, žarnų nepraeinamumas.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: galvos skausmas (21%), parestezija (9%), fatiguability, astenija.

Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės reakcijos (spalvos odos, išbėrimas, dilgėlinė ir kt.), kvėpavimo nepakankamumas, angioneurozinė edema, dermatitas.

Kitas: Bendra alopecija (42%), dusulys (20%), sepsis (0,7% - Skraidymas), karščiavimas, infekcijų vystymosi, artralgija, mėlynė ir paraudimas injekcijos vietoje (Ekstravazacijos atveju).

Bendradarbiavimas.

Kitos toksinis poveikis kaulų čiulpams narkotikai, Radioterapija gali stiprinti neutropenija. Imuninę sistemą slopinantis (azatioprinu, khlorambutsil, gliukokortikoidai, ciklofosfamidas, Mercaptopurin ir kt.) Padidinkite infekcijų išsivystymo tikimybę. Silpnina imunizacijos inaktyvuotų vakcinų veiksmingumo; vakcinų, kuriuose yra gyvų virusų, padidina viruso replikacija ir šalutinį poveikį vakcinacijos. NVNU fone padidėja kraujavimo rizika.

Perdozavimas.

Simptomai: stiprus kaulų čiulpų slopinimas, karščiavimas, kraujavimas.

Gydymas: hospitalizacijos, gyvybinių funkcijų stebėjimo; simptomaticheskaya terapija; jei reikia - perpylimas kraujo komponentų, iš plataus spektro antibiotikų skyrimas. Spetsificheskiy priešnuodis nežinomas.

Dozavimo ir administravimas.

Kiaušidžių vėžio, Nemelcoclet plaučių vėžys - IN/Infuzijoje kursuose 30 min dozę 1,5 mg / m² per dieną 5 dienų iš eilės; Pakartotinai su pertrauka 21 diena. Šviesos ląstelių vėžys -1,5–2–2 mg / m² per dieną per/in be galo 30 m, 5 dienų iš eilės; pakartotinai intervalas 21 diena. Terapijos trukmė yra ne mažesnė 4 kursai. Mielodisplazijos sindromas, Lėtinė mielomonocitinė leukemija - 2 mg / m²/diena 24 valandų infuzijos forma 5 Iš eilės dienos kas 3–4 savaites, kol remisija pasieks, tada 1 kartą per mėnesį. Atsižvelgiant į sutrikusios inkstų funkcijos foną (CL kreatinino 20–39 ml / min) Rekomenduojama dozė 0,75 mg / m². Su sunkia neutropenija (l ir ne mažiau 1 10⁹/L, toliau daugiau 7 dienos, Vėlesnio kurso dozė sumažinama iki 0,25 mg / m² Ar (Filgrastimo) per 24 h po paskutinės dozės įvedimo.

Atsargumo priemonės.

Naudokite tik prižiūrint gydytojui, su patirtimi chemoterapijos. Turi būti tinkamos priemonės ir įrankiai diagnozavimo ir gydymo galimų komplikacijų. Prieš gydymą ir jo metu būtina nustatyti hemoglobiną ar hematokritą, leukocitų ir trombocitų skaičius. Neutropenijos vystymas. Į trombocitopenijos atveju patariama ypač atsargiai atliekant invazines procedūras,, Nuolatinis tikrinimas vietų / IN, odos ir gleivinių (požymių kraujavimo), kontrolė kraujo šlapime, vemti, Lapiniai kopūstai. Pacientai turi būti atidžiai skustis, manikiūras, Valytis dantis, stomatologai naudoti temas ir dantų krapštuką; Jums turėtų vengti krioklys ir kitų traumų, o taip pat nuo alkoholio ir acetilsalicilo rūgšties suvartojimas, padidinti kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus. Tuo atveju, kai toliau vykdant gydymo galima gematotoksicnosti, Jei pasiekė hemoglobino lygis 90 g / l,, Neutrofilų skaičius yra mažiausiai 1,0 · 10⁹l/ ir trombocitai daugiau nei 100 · 10⁹/L. Gydymo metu turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Jei vaistas liečiasi su oda ar gleivinės, ir odos su MUILU ir vandeniu. Nutraukimas, skiedimas ir administravimas Preparato atlieka kvalifikuotas medicinos personalas su apsauga (pirštinės, kaukė, drabužiai ir kiti.).

Įspėjimai.

Tirpalo paruošimas: 4 Mg vaisto ištirpsta, kai pridedama prie buteliuko 4 ml sterilaus injekcijų vandens,. Gauto tirpalo koncentracija, geltona arba geltona žalia, yra 1 mg / ml,. Vėlesniu veisimu 5% arba dekstrozės 0,9% Natrio chlorido tirpalas injekcijai Gaukite tirpalą, kurio koncentracija yra 25–50 μg/ml.

Bendradarbiavimas