Alendrono rūgštis

Aktyvus medžiagos: Alendronato
Kai ATH: M05BA04
KKSK: Kaulų rezorbcijos inhibitorius osteoporozės
TLK-10 kodai (liudijimas): M81.0, M81.1, M81.4
Kai KSF: 16.04.04.01
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraelis)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balti arba beveik balti, iškilios, be rizikos.

Pagalbinės medžiagos: mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė, hydroksypropyltsellyuloza, koloidinis silicio dioksidas, Natrio stearilfumaratas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė balti arba beveik balti, turas, butas, nuožulnomis, Graviruotas “T” vienoje pusėje ir sklandžiai – su kitu,.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas.

4 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kaulų rezorbcijos inhibitorius, Ji nurodo, kad grupė aminobisphosphonates – sintetiniai analogai pirofosfato, privalomas hidroksiapatitas, kuris yra dalis kaulo. Jis padidina kaulų mineralų tankis stuburo ir kitų kaulų skeletas. Antirezorbiruyuschego veikimo mechanizmas yra susijęs su osteoklastų funkcijos slopinimo. Ji skatina kaulinio audinio formavimąsi normaliu histologiją.

Farmakokinetika

Absorbcija

Skiriant ant tuščio skrandžio dozės intervale nuo 5 į 70 mg iškarto po 2 valandos prieš pusryčius alendronato biologinio prieinamumo moterims buvo 0.64%, vyrai – 0.6%. Alendronato biologinis prieinamumas sumažėja 40% nevalgius ir 1-1.5 valandos prieš pusryčius. Po geriamojo kava ir apelsinų sultys biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 60%.

Pasiskirstymas

Alendrono rūgštis jungiasi prie plazmos baltymų yra maždaug 78%. Vaistas yra pasiskirstę minkštųjų audinių, ir tada greitai persiskirsto kauluose, kur jis yra, nustatantis, arba išsiskiria su šlapimu.

Vaisto koncentracija plazmoje, praėjus geriamosios į terapinės dozės yra žemiau aptikimo ribos įmanoma (<5 ng / ml).

Medžiagų apykaita

Ne Biotransformacija.

Išskaitymas

Išsiskiria nepakitusio. Pašalinimo procesas pasižymi sparčiai mažėjantis alendronato plazmoje ir labai lėtai išleidimo iš kaulų koncentracija.

Galutinis, T_1/2 daugiau nei 10 metų, atspindintis narkotikų išsiskyrimą iš kaulų.

Liudijimas

- Osteoporozės gydymo postmenopauznogo;

- Osteoporozė, atsirandančių dėl GCS naudojimo.

Dozuoti

Siekiant užtikrinti ir sumažinti nepageidaujamų reakcijų turėtų griežtai laikytis dozavimo riziką tinkamą vaisto absorbcijos.

Narkotikų Tevanat^® paskirtas interjeras 1 kortelė. 10 mg 1 laikas / dieną ar 1 kortelė. 70 mg 1 kartą per savaitę.

Tabletės yra visiškai, su stikline vandens bent 30 min prieš pirmą valgį, gėrimai ir kiti vaistai,. Produktas yra plaunamas žemyn su paprasto vandens tik, nes kitų gėrimų (įskaitant mineralinį vandenį), maisto ir tam tikri vaistai gali sumažinti, alendronato bioprieinamumą. Tablečių negalima kramtyti ar tirpinti.

Po vartojo pacientas turi išlaikyti vertikalią padėtį (stovint ar sėdint) ne mažiau nei 30 m,. Nevartokite vaisto, prieš miegą arba ryte prieš ryte kilimo iš lovos.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pilvo skausmas, dispepsinių simptomai (vidurių užkietėjimas arba viduriavimas, dujų susikaupimas, pykinimas ir vėmimas), disfagija, opinio pažeidimai gleivinės, stemplės, distonija skrandžio, žemės, rėmuo; retai – ezofagitas, erozijos stemplės gleivinės, išopėjimas gleivinei burną, gerklė, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgija, artralgija, ossalgia.

Medžiagų apykaita: besimptomė hipokalcemija, gipofosfatemiя.

Dėl regėjimo organo dalis: retai – uveitas, sklerito.

CNS: galvos skausmas; retai – irzlumas.

Dermatologinės reakcijos: retai – эritema, dermahemia.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas.

Kontraindikacijos

- Hipokalcemija;

- Valstybės, todėl lėtai maisto judėjimo per stemplę (įsk. susiaurėjimo arba achalazija stemplės);

- Paciento negalėjimas stovėti arba tiesiai sėdėti mažiausiai 30 m,;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CC mažiau nei 35 ml / min,);

- Sunkios sutrikimai mineralinių medžiagų apykaitos;

- Vaikų amžius;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Tai turėtų būti ypač atsargūs stebėti bet nepageidaujamų reakcijų požymių galimybę dėl stemplės dalis. Pacientas turi būti informuotas apie poreikį nustoti vartoti vaistus ir gydymą gydytojas su disfagija plėtros, skausmas ryjant, krūtinės skausmas ar rėmuo.

Būtina informuoti apie galimą riziką žalos stemplės gleivinės nesilaikymo pacientui naudojimo instrukcijos.

Sostorozhnostyu naudoti pacientams, sergantiems ligomis, virškinimo trakto ūminės fazės metu (disfagija, ezofagitas, gactrit, duodenitu, skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa), hipovitaminozė D.

Pacientams, sergantiems tesiasi iki vartojo Tevanat^® būtina atlikti korekciją sutrikimų mineralinių medžiagų apykaitos, įsk. hipovitaminozė D. Be besimptomei galimo tiek mažesnį serumo kalcio ir fosfato koncentracija gydymo dėl to, kad alendronatas teigiamai veikia ant kaulų mineralų tankio, kuris yra ypač svarbu pacientams,, kortikosteroidais gydomiems, nes jie gali patirti sumažina kalcio absorbciją.

Prieš narkotikų Tevanat^® (ypač kartu su kortikosteroidais) būtina užtikrinti pakankamą kalcio ir vitamino D su maistu arba kaip narkotikų.

Bisfosfonatų į labai absorbcijos sumažintas, o valgyti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Narkotikų neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Perdozavimas

Simptomai: galima hipokalcemija, gipofosfatemiя, viduriavimas, rėmuo, ezofagitas, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto.

Gydymas: priėmimas pieno ar antacidinių įpareigoti alendronato. Dėl dirginimo stemplės neturėtų vėmimo, rizikos. Pacientas turi būti vertikalioje padėtyje.

Sąveika su kitais vaistais

Derinant alendronato (bet ne vienu metu priimtų) su estrogenų narkotikų, Tai nėra lydėti jų veiksmus ir šalutinį poveikį kaita.

Neleidžiama iki to laiko registratūroje alendronato su narkotikais, kurių sudėtyje yra kalcio, antacidai ar kiti vaistai, skirti vartoti per burną, nes gali sumažinti alendronato absorbciją. Šiuo atžvilgiu reikia pažymėti, intervalą, bent jau, 30 minučių pavartojus alendrono rūgšties ir kitų geriamųjų vaistų.

Priėmimo oralinis prednizolono nepridėtas kliniškai reikšmingų pokyčių alendronato biologinis prieinamumas.

NVNU didina šalutinį poveikį, alendronato poveikis virškinimo traktui.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas vaisto tablečių formos 10 mg – 3 metai, tablečių formos 70 mg – 2.5 metai.