SUMAMIGREN

Aktyvus medžiagos: Sumatriptanas
Kai ATH: N02CC01
KKSK: Serotoninovыh agonistas 5-HT₁-receptoriai. Protivomigrenoznoy narkotikų su veiklos
TLK-10 kodai (liudijimas): G43
Kai KSF: 02.16.05.01
Gamintojas: Farmacijos Darbai Polpharma S.à.. (Lenkija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė Rožinė spalva, turas, iškilios, su šiek tiek nelygiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, talkas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, makrogolis 6000, talkas, Titano dioksido, triэtiltsitrat, Košenilio raudona lakas (E124).

2 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė oranžinis, turas, iškilios, su šiek tiek nelygiu paviršiumi.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, talkas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, makrogolis 6000, talkas, Titano dioksido, triэtiltsitrat, Nagų oranžinė-geltona (E110).

2 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Protivomigrenozny narkotikų. Konkretus selektyvus serotonino 5HT_1D-receptoriai, ne dėl kitų potipių serotonino receptorių poveikis 5HT-. Серотониновые 5HT_1D-receptoriai yra pirmiausia kraujagyslėse smegenų, jų stimuliacija veda prie šių laivų susiaurėjimas. Sumatriptano sumažina trišakio nervo jautrumą. Abi šių poveikių yra iš narkotikų protivomigrenoznogo pagrindas. Klinikinis poveikis pastebėtas po 30 min Išgertas.

Farmakokinetika

Absorbcija

Kai gavimo viduje sumatriptano vaisto yra greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, o per 45 min kraujo plazmoje pasiekiama 70% iš C_daugiausia. Prieš medžiagos dozės vaisto 100 mg C_daugiausia vidurkiai 54 ng / ml. Išgerto preparato biologinis prieinamumas vidurkiai 14% dėl pirmojo prasiskverbimo metabolizmo ir nepilno absorbcijos.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 14-21%.

Medžiagų apykaita

Biotransformuoja MAO A tipo. Pagrindinis metabolitas yra indoleacetic analoginis sumatriptanas, neturėjo veiklą ne serotonino 5HT₁– ir 5NT₂-receptoriai.

Išskaitymas

T_1/2 yra 2 ne. Pagrindinis metabolitas sumatriptano pasirodo daugiausia su šlapimu laisvos rūgšties arba gliukuronido konjugato. Migrenos priepuolių neturės reikšmingos įtakos sumatriptano farmakokinetikai, ingestable.

Liudijimas

- Atleidimas nuo migrenos priepuolių su ar be auros.

Dozuoti

Tabletės geriamos visiškai, geriamas vanduo.

Rekomenduojama vienkartinė dozė 50 mg (1 skirtukas.), Kai kuriais atvejais gali reikalauti aukštesnio narkotikų dozę 100 mg. Jei migrenos simptomai neišnyksta arba sumažinti po pirmosios dozės, narkotikų neturėtų būti skiriama vykstančio pakartotinio priepuolis reljefo. Narkotikų gali būti naudojami vėlesnio migrenos reljefo.

Jei simptomai sumažėjo arba buvo, ir tada vėl, Jūs galite išgerti antrą dozę už kitas 24 ne. Didžiausia dozė yra 300 mg, 24 ne.

Šalutinis poveikis

Nuo visai kūno: skausmas, karšto mirksi, dilgčiojimas, suspaudimo ar svorio jausmas (paprastai laikinas, tačiau gali būti intensyvus ir pasireikšti įvairiais kūno dalių, įsk. krūtinės ar gerklės); Potvyniai taip pat galima, svaigulys, silpnumo jausmas, nuovargis, mieguistumas (dažniausiai būna lengvas ar vidutinio išreiškė, dėvėti prehodyashtiy charakterį).

Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio sumažėjimas,, bradikardija, tachikardija, praeinantis kraujo spaudimo padidėjimas; retai – aritmijos, praeinantys smegenų išemijos EKG pokyčiai, pavyzdžiui,, spazmas vainikinių arterijų, miokardo infarktas; keliais atvejais – Raynaud sindromo.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, ishemicheskiy kolitas (šių reiškinių su sumatriptano priėmimo santykiai nėra tikras); diskomfortas pilve, disfagija, padidėjęs kepenų transaminazių.

CNS: svaigulys; retai – traukulių priepuoliai (kai kuriais atvejais buvo stebėta pacientams, kuriems anksčiau buvo priepuolių ar sąlygų istorijos, linkusiems į traukulius); kartais – diplopija, skotoma, nistagmo, sumažinti regėjimo aštrumas; retai – dalinis laikinas apakimas (turėtų būti laikoma, kad sutrikimas gali būti susijęs su migrenos priepuolis).

Alerginės reakcijos: išbėrimas, niežulys, эritema, dilgėlinė; keliais atvejais – anafilaksinės reakcijos.

Kontraindikacijos

- Hemiplegic, pamatinė migrena ir oftalmoplegicheskaya forma;

- IŠL (įsk. Prinzmetal krūtinės angina, miokardo infarktas, miokardo infarktas), taip pat simptomų buvimas, pasiūlyti išemine širdies liga;

- Okliuziniu periferinių arterijų liga;

- Insultas ar praeinantysis smegenų išemijos priepuolis (įsk. istorija);

- Nekontroliuojama hipertenzija;

- Išreikšta žmogaus kepenų;

- Nurodomas žmogaus inkstus;

- Kartu vartojant narkotikus, , kurių sudėtyje yra ergotaminas arba jo darinio, (įsk. metisegrid);

- Sinchroninis priėmimas MAO inhibitorių ir iki laikotarpis 14 dienų po jų nutraukimo;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Prieš pacientų amžiaus 18 ir vyresni 65 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas paskirs vaistų, pacientams, sergantiems kontroliuojama hipertenzija, Liga, kur absorbcija gali skirtis, metabolizmo arba išskyrimo sumatriptano (nenormalūs kepenų funkcijos arba inkstų), epilepsija (įsk. bet kokia valstybė, kuri priklauso nuo traukulių slenkstį mažinti pasirengimą), Padidėjęs jautrumas sulfonamidams (sumatriptano naudojimas gali sukelti alergines reakcijas įvairaus sunkumo; nuo odos į anafilaksines reakcijas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Sumamigren^® Ji turėtų būti skiriamas tik, kai migrenos diagnozė yra ne abejo,. Taikyti narkotikų po pasireiškimo turi būti kaip galima greičiau, nors tai yra vienodai veiksmingas tada, kai naudojama bet atakos etape.

Preparatas nėra skirtas migrenos prevencijai.

Skirdama sumamigren^® pacientai anksčiau nebuvo diagnozuota migrena ar pacientams, kuriems yra netipiškas migrena yra būtina neįtraukti kitų potencialiai rimtų neurologinių sąlygas. Reikia pažymėti,, kad migrena pacientams yra padidėjusi rizika smegenų komplikacijų (insultas arba praeinantis smegenų išemijos).

Sumamigren^® neturėtų būti skiriamas pacientams, kuriems įtariama širdies liga be išankstinio patikrinimo,. Ši kategorija apima pacientus moterims po menopauzės, Vyrai virš amžiaus 40 metų, Pacientai, kurių rizikos veiksnių susirgti koronarine širdies liga. Panaudojimas vaisto yra įmanoma tik po to, kai pašalinant širdies ir kraujagyslių sistemą. Jei vaisto fonas tokiems pacientams pasireiškia širdies ir kraujagyslių sistemą ir yra priežastis IŠL, būtina atlikti tinkamą tyrimą.

Neviršykite rekomenduojamos dozės.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Terapija gali išsivystyti mieguistumą sumatriptano (tiek susijusių su pačia liga, ir narkotikais). Todėl gydymo metu, pacientas turi būti labai atsargiai vairuoti ir užsiimti kita pavojinga veikla, reikalaujantis aukšto norma psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Priėmimo oralinis dozę sumatriptano aukščiau 400 mg nesukėlė jokių papildomų šalutinį poveikį.

Gydymas: į Perdozavimo atveju pacientą reikia stebėti dėl 10 ne, simptominis gydymas, jei reikia.

Sąveika su kitais vaistais

Nebuvo vaistų sąveikos su propranololiu sumatriptano, flunarizinom, pizotifenom ir etanolio.

Kai kartu su ergotamino ilgą vazospazmą pastebėta. Sumatriptanas gali būti skiriama ne anksčiau kaip 24 h po dozės, kuriuose yra ergotamino, ir vaistai, kuriuose yra ergotamino, Jis gali būti skiriamas ne anksčiau kaip 6 valandos po administracijos sumatriptano.

Sąveika tarp sumatriptano ir MAOI, jų kartu vartoti draudžiama.

Yra keletas pranešimų apie dėl silpnumo plėtros, hiperrefleksija ir koordinacijos sutrikimas pacientams po juos vienu metu priimtų sumatriptano ir selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitorių (šis derinys nerekomenduojamas, ir, jei reikia, naudojant tokią kartu turi būti atidžiai stebimi ligonio būklę).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.