SIMBIKORT TURBUXALER

Aktyvus medžiagos: Budezonido, Formoterolio
Kai ATH: R03BX
KKSK: Vaistas yra bronchus plečiantis ir anti-uždegiminių veiksmų
TLK-10 kodai (liudijimas): J44, J45
Kai KSF: 04.03
Gamintojas: ASTRAZENECA AB " (Švedija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Inhaliaciją dozės miltelių granulių iš baltos iki beveik baltos, daugiausia apvalią formą.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas.

60 dozės – Symbicort (1) – pakuočių kartoną.
120 dozės – Symbicort (1) – pakuočių kartoną.

Už inhaliaciniai milteliai granulių iš baltos iki beveik baltos, daugiausia apvalią formą.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas.

60 dozės – Symbicort (1) – pakuočių kartoną.
120 dozės – Symbicort (1) – pakuočių kartoną.

Už inhaliaciniai milteliai granulių iš baltos iki beveik baltos, daugiausia apvalią formą.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas.

60 dozės – Symbicort (1) – pakuočių kartoną.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – ʙudezonid.

Farmakologinis

Kombinuota vaistai bronchų astmos gydymui. Soderzhit formoterolio ir budezonido, kad turi skirtingus veikimo mechanizmai ir eksponuoti adityvus poveikis mažinant paūmėjimų astmos atvejų.

Budezonido – GKS, Įkvėpus rekomenduojamomis dozėmis turi priešuždegiminį poveikį bronchų, sumažinti simptomus ir dažnį paūmėjimo astma. Į inhaliacijoms budezonido paskyrimo banknotų pavidalu rečiau sunkių nepageidaujamų reiškinių, nei su sisteminiais kortikosteroidais. Sumažina edema bronchų gleivinės sunkumą, gleivių gamyba, Švietimas skreplių ir kvėpavimo takų reaktyvumo.

Formoterolio – selektyvus β₂-adrenoreceptorov. Jis sukelia atsipalaidavimą bronchų lygiųjų raumenų pacientams, sergantiems grįžtamojo kvėpavimo takų obstrukcija. Bronchus plečiantis poveikis yra priklauso nuo dozės, įvyksta per 1-3 min po inhaliacijos, ir išlaikomas mažiausiai 12 valandos po vienkartinės dozės.

Kartu naudoti formoterolio ir budezonido sumažino astmos simptomus, pagerina plaučių funkciją ir sumažina paūmėjimų dažnį.

Veiksmas Symbicort^® Symbicort^® plaučių funkcija atitinka efekto derinys budezonido ir formoterolio monoterapijomis ir viršija budesonido veiksmų. Vaistas yra gerai toleruojamas.

Jei vartojate Symbicort^® Symbicort^® kaip palaikomojo gydymo 12 savaičių vaikai 6 į 11 metų (dvi inhaliacijos 80/4.5 ug / įkvėpimas 2 kartus / per dieną) pagerino plaučių funkciją ir buvo gerai toleruojamas pažymėta, palyginti su atitinkamu dozės budezonido Turbuhaler.

Pacientams, sergantiems sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga sergantiems pacientams, gydomiems Symbicort^® Symbicort^® Tai parodė žymiai sumažinti susirgimo recidyvo dažnis, lyginant su pacientais, gauna kaip formoterolio terapijos vien arba placebo (vidutinis dažnis paūmėjimų 1.4 palyginti su 1.8-1.9 placebas / formoterolio).

Nebuvo jokio skirtumo tarp vartojate Symbicort^® Symbicort^® ir formoteroliui prieš vertybių FEV₁.

Farmakokinetika

Absorbcija

Simʙikort^® Symbicort^® biologiškai ekvivalentiškas atitinkamų monoterapijos (budezonidas ir formoterolio) dėl savo sisteminio veiksmų. Nepaisant to, ten buvo šiek tiek stiprinimas slopinimo kortizolio pavartojus Symbicort^® Symbicort^® palyginti su monoterapijos. Šis skirtumas neturi įtakos klinikinis saugumas Symbicort^® Symbicort^®. Įrodymai, farmakokinetinės sąveikos budezonido ir formoterolio trūksta. Farmakokinetiniai parametrai budezonido ir formoterolio buvo panašus pavartojus kaip monoterapijos ir iš dalies Symbicort^® Symbicort^®.

Kai kartu formulavimas budezonido AUC šiek tiek ilgesnis buvo, narkotikų absorbcijos įvyksta greitai ir C vertė_daugiausia Jis buvo didesnis; C_daugiausia formoterolio sutampa su monoterapija. Įkvėptas budezonidas yra greitai absorbuojamas ir pasiekia C_daugiausia per 30 m,. Vidutinė dozė budezonido, pateko į plaučius, po inhaliacijos per Turbuhaler, yra 32-44% Pristatytos dozės. Sisteminis biologinis prieinamumas yra maždaug 49% Pristatytos dozės. Vaikams nuo amžių 6 į 16 metų, vidutinė dozė budezonido, pateko į plaučius, po inhaliacijos per Turbuhaler, Jis nesiskiria nuo suaugusių pacientų (galutinė koncentracija vaisto kraujo plazmoje nebuvo nustatytas).

Įkvėptas formoterolio yra greitai absorbuojamas ir pasiekia C_daugiausia per 10 min po inhaliacijos. Tyrimai parodė,, kad vidutinis dozė formoterolio, pateko į plaučius, po inhaliacijos per Turbuhaler, yra 28-49% Pristatytos dozės. Sisteminis biologinis prieinamumas – apie 61% Pristatytos dozės.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi budezonido yra apie 90%, formoterolio – 50%.

V_d budezonidas yra apie 3 l / kg, formoterolio – 4 l / kg.

Medžiagų apykaita

Budezonido patiria intensyvų biotransformacijos (apie 90%) į “Pirmasis perdavimas” per kepenis, gamina metabolitus, mažas gliukokortikoidų veikla. Budezonido metabolizmas vykdoma daugiausia fermentas CYP3A4. Gliukokortikoidų veikla iš pagrindinių metabolitų – 6-B-гидроксибудесонида и 16-гидроксипреднизолона – mažiau nei 1% panaši veikla budezonido.

Formoterolio metabolizuojamas kepenyse konjugacijos su veikliųjų O-demetilinamas metabolitų susidarymo, visų pirma – inaktyvuotiems junginiai.

Nėra sąveikos metabolitų arba pakaitine reakcija tarp budezonido ir formoterolio įrodymų.

Išskaitymas

Budezonidas į šlapimą kaip metabolitai, arba, kai konjugatų forma, ir tik nedidelis kiekis – į nepakitusios formos. Budezonido aukštą sisteminį klirensą (apie 1.2 l / min).

Įkvėpus 8-13% pristatyti dozė formoterolio išsiskiria nepakitęs su šlapimu. Formoterolio turi didelį sisteminį klirensą (apie 1.4 l / min); T_1/2 vidurkiai 17 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Formoterolio farmakokinetika vaikų ir pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, netirtas.

Budezonido ir formoterolio kraujo plazmoje koncentracija gali būti didesnė pacientams su kepenų ligomis.

Liudijimas

- Bronchų astma (nepakankamai kontroliuojama naudojant inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir Beta₂-trumpo veikimo agonistais kaip terapija pagal pareikalavimą, arba tinkamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir β₂-agonistai ilgai veikiantis). Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dozė ir 160/4.5 mkg / dozė gali būti naudojamas kaip palaikomąją terapiją, ir įduba;

- Simptominis gydymas pacientams, sergantiems sunkia lėtine obstrukcine plaučių liga (OFV<50% apskaičiuotasis lygis skirtas) ir pasikartojantys paūmėjimai istorija, kai yra reikšmingi simptomai, nepaisant gydymo ilgai veikiančiais bronchus.

Dozuoti

Simʙikort^® Symbicort^® nėra skirtas pradiniam gydymui bronchine astma ir su pertrūkiais lengva persistuojančia srovės.

Atrankos dozių, nariai Symbicort^® Symbicort^®, vykdoma atskirai ir, priklausomai nuo ligos sunkumo. Tai yra, reikia atsižvelgti ne tik į jungimo terapijų pradžioje, bet kai keičiasi dozę.

Tuo atveju, Jei atskiri pacientai reikalauja skirtingų dozių veikliųjų medžiagų derinys, nei narkotikų Symbicort^® Symbicort^®, turėtų paskirti atskirą beta₂-agonistai ir / arba kortikosteroidai atskirose inhaliatoriai.

Bronchų astma

Pacientai turėtų būti nuolat prižiūrint gydytojui, kad būtų tinkamai atrankos į Symbicort dozę^® Symbicort^®. Dozę reikia sumažinti iki mažiausios, prieš kurią išlaikė optimalią kontrolę astmos simptomus.

Simʙikort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dozė ir 160/4.5 mg / dozėje

Patekęs visiškai kontroliuoti astmos simptomus nuo minimalios rekomenduojamos dozės fone produktas, Kitas etapas galite pabandyti su monoterapija paskyrimą su inhaliuojamaisiais kortikosteroidais.

Kaip palaikomojo gydymo vaistas yra skiriami kartu su atskiru beta₂-agonistai trumpo veikimo Medicininė. Pacientas visada turi nešiotis inhaliatorių su atskiru beta₂-agonistai trumpo veikimo Medicininė.

Suaugusieji (18 ir vyresni) nustatyti Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dozė ir 160/4.5 ug / dozė 1-2 įkvėpimas 2 kartus / per dieną. Jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijos 2 kartus / per dieną.

Paaugliai (12-17 metų) nustatyti Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dozė ir 160/4.5 ug / dozė 1-2 įkvėpimas 2 kartus / per dieną.

Vaikams iki metų 6 metų nustatyti Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dozė 1-2 įkvėpimas 2 kartus / per dieną.

Po pasiekti optimalaus valdymo astmos simptomų, o vartojo 2 kartus / per dieną rekomenduojama titruoti į mažiausią veiksmingą dozę, iki gavimo 1 laikas / dieną, kur, Pasak gydytojo, kai pacientui reikia taikyti palaikomąjį gydymą kartu su ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais.

Didinti naudojimo beta dažnį₂-agonistai trumpas veiksmas yra orientacinis blogėjimo bendrojo ligos kontrolės ir reikalauja kovos su astma terapijos apžvalga.

Kaip palaikomojo gydymo ir Medicininė Vaistas yra ypač rekomenduojamas pacientams, kurių nepakankama astmos kontrolę ir už dažną narkotikus Medicininė poreikį; Nurodydami bronchų astmos paūmėjimų istoriją, reikia medicininės intervencijos. Pacientas visada turi vykdyti Symbicort^® Symbicort^® Medicininė.

Tai reikalauja kruopštaus kontrolę dozės priklausomų šalutinių reiškinių atsiradimo pacientams,, naudojant daug inhaliacijų už Medicininė.

Suaugusieji (18 ir vyresni) nustatyti Symbicort^® Symbicort^® 80/4.5 ug / dozė ir 160/4.5 mg / dozėje; Rekomenduojama dozė – 2 inhaliacijos per dieną: iki 1 Įkvėpimas ryte ir vakare, arba 2 įkvėpimas 1 laikas / dieną rytą arba vakare. Kai kuriems pacientams gali būti skiriamas palaikomoji dozė narkotikų Symbicort^® Symbicort^® 160/4.5 mg / dozėje 2 įkvėpimas 2 kartus / per dieną. Jeigu Jūs patiriate simptomus turėtų paskyrimas 1 daugiau inhaliacijų. Su toliau didinti simptomai per keletą minučių, dar 1 Papildomos inhaliacijos, , bet ne daugiau 6 inhaliacijos dėl atleidimo 1 Priėjimas.

Paprastai jums nereikia priskirti daugiau nei 8 inhaliacijos per dieną, Tačiau, jūs galite padidinti inhaliacijų numerį 12 per dieną trumpam. Pacientai,, kurie yra naudojami daugiau 8 inhaliacijos per dieną, rekomendavo peržiūrėti terapija.

Simʙikort^® Symbicort^® 320/9 mg / dozėje

Suaugusieji (18 ir vyresni) vaistas yra nustatytas 1 įkvėpimas 2 kartus / per dieną. Jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 2 inhaliacijos 2 kartus / per dieną. Po pasiekti optimalaus valdymo astmos simptomų, o vartojo 2 kartus / per dieną rekomenduojama titruoti į mažiausią veiksmingą dozę, iki gavimo 1 laikas / dieną.

Paaugliai amžiaus 12-17 metų paskirti 1 įkvėpimas 2 kartus / per dieną.

Po pasiekti optimalaus valdymo astmos simptomų, o vartojo 2 kartus / per dieną rekomenduojama titruoti į mažiausią veiksmingą dozę, iki gavimo 1 laikas / dieną, kur, Pasak gydytojo, kai pacientui reikia taikyti palaikomąjį gydymą kartu su ilgai veikiančiais bronchų plečiamaisiais vaistais.

LOPL

Suaugusieji nustatyti Symbicort^® Symbicort^® 160/4.5 ug / dozė 2 įkvėpimas 2 kartus / per dieną arba Symbicort^® Symbicort^® 320/9 ug / dozė 1 įkvėpimas 2 kartus / per dieną.

Nėra specialios atrankos dozę reikia Senyvi pacientai.

Nėra duomenų apie Symbicort naudoti^® Symbicort^® į Pacientai, sergantys inkstų arba kepenų nepakankamumu. Kaip budezonido ir formoterolio gaunama visų pirma įtraukiant kepenų metabolizmą, kad pacientams, sergantiems sunkiu kepenų cirozė galima tikėtis, kad sulėtinti išsiskyrimą narkotikų norma.

Naudojimosi Turbuhaler

Veikimo mechanizmas yra toks Turbuhaler, kad, kai pacientas inhaliuoja per kandiklį, oro srautai nešti šį narkotiką per kvėpavimo takus.

Būtina nurodyti pacientui:

- Atidžiai studijuoti “Naudojimo instrukcija” Symbicort;

- Įkvėpkite stipriai ir giliai per kandiklį, užtikrinti optimalų dozę patekti į plaučius;

- Niekada iškvėpkite per kandiklį;

- Dėl, iki minimumo sumažinti grybelinių infekcijų burnos ir ryklės galimybę, išskalaukite burną vandeniu po kiekvieno įkvėpus. Taip pat būtina skalauti burną vandeniu po inhaliacijos už simptomams palengvinti ir kandidozės burnos gleivinės ir ryklės atveju.

Pacientas negali paragauti ar jaustis po naudojant narkotikų Turbuhaler, dėl to, nedidelį kiekį medžiagos, kuri bus pareikšta.

Naudojimo instrukcija Turbuhaler

Symbicort- daugiadozė inhaliatorius, leidžia dozuoti ir įkvėpti į labai mažų dozių vaistų. Kai jūs įkvepiate miltelius iš Turbuhaler pristatytas į plaučius. Todėl yra svarbu, pacientas yra stipri ir giliai įkvėpiau per kandiklį.

Prieš naudojant pirmą kartą Symbicort turėtų būti pasirengę dirbti:

1. Atsukite ir nuimkite dangtelį.

2. Laikykite inhaliatorių vertikaliai raudoną feeder apačioje. Nelaikykite į kandiklį inhaliatorių metu rotacijos dozavimo. Pasukite dalytuvą, kol jis sustos viena kryptimi, ir tada taip pat būdas – priešinga kryptimi. Atlikite šią procedūrą du kartus.

Dabar, inhaliatorius yra paruoštas naudoti, pakartokite šią procedūrą už paruošimas Turbuhaler dirbti prieš kiekvieną naudojimą nereikia.

Dėl vienkartinės dozės Pacientas turi naudoti tokią procedūrą:

1. Atsukite ir nuimkite dangtelį.

2. Laikykite inhaliatorių vertikaliai raudoną feeder apačioje. Nelaikykite į kandiklį inhaliatorių metu rotacijos dozavimo. Už, išmatuoti dozę, Pasukite dalytuvą, kol jis sustos viena kryptimi, ir tada taip pat būdas – priešinga kryptimi.

3. Iškvėpti. Negalima iškvėpti per kandiklį.

4. Atsargiai padėkite kandiklį tarp dantų, jūsų lūpos ir įkvėpti stipriai ir giliai per burną. Kandiklis neturi kramtyti, o ne suspausti dantis.

5. Prieš jums iškvėpti, pašalinti inhaliatorių iš burnos.

6. Jei inhaliaciniai reikalauja daugiau nei vieną dozę, Tai turėtų būti kartojamas reikalavimus. 2-5.

7. Uždaryti inhaliatorius dangtelis, patikrinti, iš inhaliatoriaus dangtelis buvo kruopščiai prisukamas.

8. Skalauti burną vandeniu, ne rijimo.

Neišimkite kandiklį, TK. jis nustatomas remiantis inhaliatoriaus, o ne pašalinti. Kandiklis pasukamas Turbuhaler, bet mes neturėtume paversti jį be.

Nuo inhaliuojamojo miltelių kiekis yra labai mažas, Jūs negalite paragauti po inhaliaciniai milteliai.

Tačiau visiškai tikslūs susiejimas vadovas suteikia įkvėpimas (įkv) Reikalinga dozė.

Jei prieš gaunant narkotikus per klaidą buvo pakartotas procedūros, kaip dėti inhaliatorių daugiau nei vieną kartą, pacientų, inhaliacinis vis dar gauna vienkartinę dozę, vaisto. Šiuo dozės indikatorius rodys skaičių fiksuotų dozių.

Garso, kuris gali būti girdimas drebulys inhaliatorių, Jis gaminamas džiovinimo agentas, vietoj vaistinės medžiagos.

Reikia pakeisti inhaliatorių

Rodiklis rodo apytikslį skaičių dozių dozių, likusi inhaliatoriaus, Countdown dozės pildymo Turbuhaler prasideda 60 arba 120. dozės (priklausomai nuo bendros dozių skaičiui įgytos Turbuhaler). Indikatorius rodo intervalą 10 dozės, Tačiau jis nerodo kiekviena pamatuotos (parsisiųsti) dozė.

Turbuhaler pristato reikiamą dozę, net jei nėra akivaizdžių pokyčių lango ekrane dozių.

Iš raudoname fone atsiradimas vitrinos dozių priemonėmis, kad Symbicort palaikai 10 dozės. Kai numeriai 0 dėl raudonos fone viduryje langas dozės inhaliatoriaus turėtų būti išpilamas.

Reikia pažymėti, kad, net tada, kai indikatorius rodo skaitmenų langą 0, Dozatoriai ir toliau suktis. Tačiau dozė indikatorius nustoja nustatyti dozių skaičių (nustoja judėti) ir lango dozės inhaliatorius, išlieka skaitmenų 0.

Valymas

Reguliariai (1 kartą per savaitę) Nuvalykite kandiklį išorę sausu skudurėliu. Nenaudokite vandens ar kitų skysčių valyti kandiklį.

Atsigavimas

Reikėtų pasirūpinti, kai tvarkote naudotą inhaliatorių ir prisiminti, viduje inhaliatoriaus gali būti tam tikras kiekis vaisto.

Šalutinis poveikis

Atsižvelgiant į bendrą skyrimo dviejų vaistų fone nebuvo pastebėta, kad padidinti nepageidaujamų reakcijų dažnis.

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, su narkotikais susijusių, Jie yra tokie, farmakologiškai tikimasi, beta₂-agonistai nepageidaujamą šalutinį poveikį, kaip drebulys ir tachikardija, kurie paprastai turi vidutinio sunkumo ir išbandyti per kelias dienas po gydymo.

Atsižvelgiant į budezonido LOPL mėlynės ir pneumonija taikymo įvyko tam tikru dažnumu, 10% ir 6% atitinkamai, palyginti su 4% ir 3% placebo grupėje (p>0.001 ir p>0.01 atitinkamai).

CNS: dažnai (>1/100, <1/10) – galvos skausmas; rečiau (>1/1000, <1/100) – psichomotorinis sujaudinimas, nerimas, pykinimas, svaigulys, miego sutrikimai; retai (<1/10 000) – depresija, elgesio sutrikimai (daugiausia, vaikai), skonio sutrikimai.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai (>1/100, <1/10) – tachikardija; rečiau (>1/1000, <1/100) – tachikardija; retai (>1/10 000, <1/1000) – Prieširdžių virpėjimas, supraventrikulinė tachikardija, aritmija; retai (<1/10 000) – angina, svyravimai kraujospūdis.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai (>1/100, <1/10) – drebulys; rečiau (>1/1000, <1/100) – raumenų mėšlungis.

Kvėpavimo sistema: dažnai (>1/100, <1/10) – kandidozė burnos gleivinės ir ryklės, nedidelis gerklės dirginimas, kosulys, hripota; retai (>1/10 000, <1/1000) – bronchospazmas.

Dermatologinės reakcijos: rečiau (>1/1000, <1/100) – kraujosruvos; retai (>1/10 000, <1/1000) – išbėrimas, dilgėlinė, niežulys, Dermatitas, angioneurozinė edema.

Medžiagų apykaitos sutrikimai: retai (>1/10 000, <1/1000) – kaliopenia; retai (<1/10 000) – giperglikemiâ, simptomai sisteminių padarinių GCS (įskaitant hypoadrenalism).

Sisteminis poveikis inhaliuojamųjų kortikosteroidų gali pasireikšti vartojant šį vaistą didelėmis dozėmis ilgą laiką.

Programos Beta₂-agonistai gali padidinti koncentraciją kraujyje insulino, Laisvosios riebalų rūgštys, glicerinas, ketonų dariniai.

Kontraindikacijos

- Vaikams iki 6 metų (visų dozuotų formų);

- Vaikams iki 12 metų (formuluojant, soderzhaщeй budezonidas 320 mkg formoterolio 9 g);

- Padidėjęs jautrumas budezonido, formoterolio arba inhaliuojamųjų laktozės.

Reikia būti atsargiems Simbikort® Turbuhaler® pacientams, sergantiems plaučių tuberkulioze (aktyviosios arba neaktyviosios forma), grybelinis, virusinių arba bakterinių infekcijų kvėpavimo sistemos, pacientams, sergantiems tirotoksikoze, feochromocitoma, diabetas, nekontroliuojamas hipokalemija, idiopatinė hipertrofinė stenozė subaortal, sunki hipertenzija, aneurizma bet kurios vietos ar kitų sunkių širdies ir kraujagyslių ligų (IŠL, tachiaritmijas ar sunkus širdies nepakankamumas), ilgėjant QT intervalo (formoterolio gali sukelti pailgėjęs QTc intervalą).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra klinikinių duomenų Simbikorta® Turbuhalera® arba kartu naudoti budezonido ir formoterolio nėštumo metu.

Nustačius nėštumą Simbikort® Turbuhaler® turėtų būti skiriamas tik tais atvejais,, kai laukiama nauda gydymo motinai persveria galimą riziką vaisiui. Budezonidas turėtų būti naudojama mažiausia veiksminga dozė, privalo išlaikyti tinkamą kontrolę astmos simptomų.

Nežinomas, stovėti tai, ar budezonido ir formoterolio į motinos pieną žmonėms. Simbikort® Turbuhaler® gali būti skiriamas žindančioms motinoms, jei laukiama nauda gydymo už didesnė už galimą pavojų kūdikiui motinos.

Įspėjimai

Rekomenduojama laipsniškai mažinti dozę prieš nutraukiant gydymą nerekomenduojama nutraukti gydymą staiga.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dozė ir 320/9 ug / dozė nėra skirtas gydymui pacientams, sergantiems sunkia astma,.

Simbikort® Turbuhaler® nėra skirtas pradiniam atrankos gydymo ankstyvosiose stadijose gydyti bronchinę astmą.

Formoterolio gali sukelti QT intervalo pailgėjimas, Todėl, vaisto vartojimą reikia vartoti atsargiai pacientams su padidėjusia QT intervalo.

Didinti gavimo bronchus, kaip gelbėjimo vaistų dažnį rodo pabloginti kitą esančią ligą ir dėl taktikos gydymo bronchine astma peržiūros pagrindas. Staigus ir progresuojantis pablogėjimas kontrolę, astmos simptomus arba lėtine obstrukcine plaučių liga yra potencialiai gyvybei pavojinga būklė ir reikalauja skubios medicininės intervencijos. Esant tokiai situacijai, jūs turėtumėte apsvarstyti galimybę padidinti kortikosteroidų dozę, T. yra. jo paskirtis, geriamųjų kortikosteroidų, žinoma, arba gydymas antibiotikais, jei infekcija jungtis.

Pacientams patariama visuomet vykdyti avarines vaistus, arba Simbikort® Turbuhaler® (Pacientams, sergantiems bronchų astma, Simbikort® Turbuhaler® naudoti palaikomojo gydymo ir Medicininė), beta2 adrenoreceptorių agonistai trumpo veiksmų (visiems pacientams,, Simbikort® Turbuhaler® naudoti tik palaikomojo gydymo).

Reikėtų atkreipti dėmesį į būtinybę pacientui, vartojusiam reguliariai palaikomoji dozė Simbikorta® Turbuhalera® pagal pasirinktą terapija, Net simptomų nesant. Įkvėpimas Simbikorta® Turbuhalera® Medicininė turėtų būti atliekamas tik tada, kai atsiranda simptomų,, bet šio narkotiko naudojimas nėra nurodyta už kasdieninį profilaktikai, t.y. prieš treniruotę. Tokiais atvejais jis parodo atskirą trumpo veikimo bronchus plečiančio naudoti.

Gydymo Simbikortom® Turbuhalerom® neturėtų būti pradėta metu astmos paūmėjimo.

Kaip ir su bet kuriuo kitu inhaliacijos terapijos, paradoksinis bronchų spazmas gali pasireikšti nedelsiant intensyvinimo švokštimas pavartojus dozę narkotikų. Šiuo reikia nutraukti gydymą Simbikortom® Turbuhalerom®, peržiūrėti gydymo taktiką ir, jei būtina, paskirti alternatyvų gydymą.

Sisteminis poveikis gali pasireikšti vartojant kitokių inhaliacinių kortikosteroidų, ypač kai didelės dozės narkotikų per ilgą laiką. Sisteminių reiškinių pasireiškimas yra mažiau tikėtina, inhaliacijos gydymo metu, nei su geriamaisiais kortikosteroidais. Galimas sisteminis poveikis yra antinksčių slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, mažėti kaulų mineralų tankio, katarakta ir glaukoma.

Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų augimą, gauti ilgalaikius inhaliuojamųjų kortikosteroidų. Atsižvelgiant į nustatytą augimo sulėtėjimas terapijos atveju turėtų būti persvarstyti, siekiant sumažinti inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozę. Turi būti atidžiai apsvarstyti prieš SCS terapijos naudą galimo augimo sulėtėjimo riziką. Renkantis gydymo rekomenduojama konsultacijos vaikų pulmonologija.

Remiantis ribota tyrimų duomenų apie lėtinį administravimo kortikosteroidais, Mes galime manyti,, kad vaikų ir paauglių dalis, gydomiems inhaliuojamojo budezonido, galiausiai pasiekė įprastą suaugusiųjų augimo rodiklius. Tačiau jis pranešė nepilnametis (apie 1 cm), trumpalaikis augimo sulėtėjimas, daugiausia į pirmąją gydymo metus,.

Dėl galimų veiksmų inhaliuojamųjų kortikosteroidų kaulų mineralų tankio turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į pacientų, gavimo didelėmis dozėmis, narkotikų, ilgą laiką su rizikos faktorių buvimą osteoporozės. Tyrimai vartojama ilgai inhaliuojamojo budezonido vaikams ne vidutinė paros dozė 400 mikrogramų arba suaugusiųjų vidutinio paros dozė 800 mikrogramų neparodė reikšmingos įtakos kaulų mineralų tankio. Nėra duomenų apie didelėmis dozėmis narkotiko poveikį į kaulų mineralų tankio.

Jeigu yra pagrindo manyti,, prieš ankstesnį sisteminės terapijos fone SCS buvo sutrikdyta antinksčių funkcija, priemonės turėtų būti taikomos perduodant pacientų gydymo Simbikortom® Turbuhalerom®.

Iš inhaliuojamojo budezonido terapijos nauda, paprastai, sumažinti dėl priėmimo geriamųjų kortikosteroidų poreikis, Tačiau pacientai,, sustojimo terapija geriamaisiais kortikosteroidais, ilgą laiką gali išlikti antinksčių nepakankamumas. Pacientai,, kuris praeityje skubiai reikia imtis didelių kortikosteroidų dozių vartojimą, ilgai gydomi inhaliuojamaisiais kortikosteroidais didelėmis dozėmis gali būti rizikos grupei. Ypatingais atvejais ir visose situacijose, kurios gali sukelti stresą (įsk. chirurgija), visada žino, likutinės disfunkcija antinksčių Šiems pacientams galimybę. Tokiais atvejais būtina suteikti tinkamą gydymą GCS. Priklausomai nuo disfunkcija antinksčių laipsnį, gali tekti pasikonsultuoti su specialistu prieš rekomenduojamų procedūrų.

Reikėtų apsvarstyti poreikį ir dozę, inhaliuojamųjų kortikosteroidų pacientams, sergantiems aktyvios ar neaktyvios plaučių tuberkuliozė, grybelinis, virusinių arba bakterinių infekcijų kvėpavimo sistemos.

Turėtų imtis specialių atsargumo priemonių pacientams, sergantiems nestabilia astma, Trumpo veikimo bronchus taikomos, sumažinti išpuolių sunkių astmos paūmėjimų, TK. iš hipokalemija rizika yra didesnė hipoksija ir kitų sąlygų,, kai jis didina besivystančių simptomai gipokaliemicheskogo veiksmų tikimybę. Tokiais atvejais patartina kontroliuoti kalio kiekis serume.

Priėmimo pacientai, sergantys ūmine bronchų obstrukcija formoterolio dozės 90 xg 3 h saugus. Gydymas turi stebėti gliukozės koncentraciją pacientų kraujo, diabetas.

Simbikort® Turbuhaler® sudėtyje yra laktozės (mažiau 1 mg / dozėje). Apskritai, tokia suma nesukelia nepageidaujamų reakcijų pacientams, kurie netoleruoja laktozės.

Vartojimas pediatrų

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dozė ir 160/4.5 mikrogramų / dozėje yra kontraindikuotinas vaikams pagal amžiaus 6 metų.

Symbykort® Turbuhaler® 80/4.5 ug / dozė ir 160/4.5 mikrogramų / dozėje nerekomenduojama, nes palaikomojo gydymo ir Medicininė vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei šio amžiaus 18 metų.

Symbykort® Turbuhaler® 320/9 mikrogramų / dozėje yra kontraindikuotinas vaikams pagal amžiaus 12 metų, nes klinikinių duomenų stokos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Simbikort® Turbuhaler® neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus. Tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus šalutinis poveikis vystymuisi.

Perdozavimas

Simptomai: ūminio perdozavimo budezonido, net didelėmis dozėmis, nesitikima kliniškai reikšmingų simptomų. Lėtinio priimančios budezonido pernelyg didelių dozių gali pasireikšti sisteminis poveikis dėl GCS, pvz hypercortisolism ir antinksčių slopinimą.

Perdozavimo atveju formoterolio – drebulys, galvos skausmas, tachikardija, Kai kuriais atvejais – giperglikemiâ, kaliopenia, QTc pailgėjimas, Aritmija, pykinimas, vėmimas.

Ūminio bronchų obstrukcija gavimo formoterolio į dozės 90 xg 3 h saugus.

Gydymas: Tai rodo, palaikomą ir simptominį gydymą.

Jeigu jums reikia atšaukti Simbikorta® Turbuhalera® dėl perdozavimo formoterolio, įeinantis ir sudėtis kombinuotas preparatas,, turėtų atsižvelgti į atitinkamo SCS paskyrimo.

Sąveika su kitais vaistais

Su vienalaikiam nurijimo, ketokonazolo, esant dozės 200 mg 1 laikas / per dieną ir budezonido dozė 3 mg budezonido koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai 6 laikas. Gavus ketokonazolo per 12 valandos po administracijos budezonido koncentracija plazmoje padidėjo vidutiniškai 3 kartų. Informacija apie tokių sąveikų su budezonidas inhaliacijos nėra, Tačiau, vienas turėtų tikėtis, gerokai padidinti vaistų koncentraciją kraujo plazmoje. Kadangi šiuo metu nėra duomenų dėl rekomendacijų dėl dozių pasirinkimo, Venkite šį narkotikų derinys. Jei tai nėra įmanoma, tarp dozių ketokonazolis ir budezonido intervalai turėtų būti įmanoma padidinti. Jūs taip pat turėtų apsvarstyti sumažinti budezonido dozę. Kitos stiprūs CYP3A4 inhibitoriai, tikriausiai, taip pat galima gerokai padidinti budezonido turinį plazmos. Nerekomenduojama į Simbikorta® Turbuhalera® paskyrimą palaikomojo gydymo ir pacientų Medicininė, gauti stipriais CYP3A4 inhibitoriais.

Β adrenerginių receptorių blokatoriai gali silpninti arba slopina formoterolio poveikį. Simbikort® Turbuhaler® neturėtų būti vartojamas kartu su beta adrenoreceptorių blokatoriais (įskaitant akių lašus), išskyrus skubius atvejus.

Paraiškoje Simbikorta® Turbuhalera® ir chinidino, dizopiramida, prokaynamyda, fenotiazinas, antihistamininiai vaistai (Terfenadiną), MAO inhibitorių ir triciklių antidepresantų gali sukelti QT intervalo pailgėjimą ir padidėjęs skilvelių aritmijos riziką.

Be, levodopos, levotiroksino, oksitocinas ir etanolis gali sumažinti širdies raumens toleranciją beta2 adrenoreceptorių agonistai.

Kartu vartojant MAO inhibitorių, taip pat preparatai,, turi panašias savybes (furazolidon, prokarbazinas), gali padidinti kraujo spaudimą.

Kai anestezijos vaistai halogeninti angliavandeniliai gydymo metu Simbikorta® Turbuhalera® yra padidėjusi rizika aritmijos pacientams.

Tuo pačiu metu priėmimo Simbikorta® Turbuhalera® ir kitų agonistų β-adrenoreceptorių, gali padidėti šalutinio poveikio formoterolio.

Gipokaliemicheskoe poveikis beta2 adrenoreceptorių agonistai gali būti sustiprintas, o iš ksantino darinių paskyrimo, mineraliniai dariniai SCS ir diuretikai. Hipokalemija padidina jautrumą aritmijos vystymosi pacientams,, atsižvelgiant širdies glikozidų.

Budezonidas nebuvo sąveika su kitais vaistais,, naudojami astmos gydymui.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų, turėtų būti laikomi temperatūroje, yra ne didesnė nei 30 ° C, ir saugoti nuo vaikų. Tinkamumo laikas – 2 metai.