SANVAL

Aktyvus medžiagos: Zolpidemo
Kai ATH: N05CF02
KKSK: Migdomieji
TLK-10 kodai (liudijimas): F51.2
Kai KSF: 02.07.01.03
Gamintojas: LAIKYTI d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė šviesiai rožinės spalvos, filmas; turas, iškilios.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio glikolato krakmolas, povidonas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talkas, makrogolis 400, geležies oksidas, Titano dioksido, karnaubo vaškas.

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė balti arba beveik balti, filmas; turas, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio glikolato krakmolas, povidonas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas, gipromelloza, hydroksypropyltsellyuloza, talkas, makrogolis 400, Titano dioksido, karnaubo vaškas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Migdomieji, priklausančių imidazopiridinų grupei. Turi raminamąjį poveikį, būdamas anksiolitikas, centrinis raumenis atpalaiduojantis ir prieštraukulinis poveikis nėra reikšmingas.

Žadina benzodiazepino ω receptorius GABA receptorių kompleksų alfa subvienete, jutimo-motorinės žievės zonos, lokalizuotos plokštelės IV regione, tinklinės materia nigra dalys, vizualiniai pilvo talaminio komplekso kalneliai, tiltas, pallidum ir kt.. Sąveika su ω-retseptorami veda prie atidarymo neironalnah ionoformnah kanalų ir chloro jonai.

Vaisto vartojimas sutrumpina užmigimo laiką, sumažina nakties pabudimų skaičių, padidina bendrą miego trukmę ir pagerina miego kokybę. Pailgina II stadiją ir gilų miegą (III ir IV).

Hipnotinis poveikis greitai vystosi. Dienos metu nesukelia mieguistumo.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Išgertas zolpidemas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.. Laikas iki C_daugiausia plazmoje yra 0.5 – 3 ne. Zolpidemo biologinis prieinamumas pasiekia 70%.

Yra tiesinis ryšys tarp vaisto dozės ir jo koncentracijos plazmoje.

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 92%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Metabolizuojamas kepenyse ir susidaro trys neaktyvūs metabolitai. Nesukelia kepenų fermentų.

Metabolitai išsiskiria su šlapimu (56%) ir išmatos (37%). T_1/2 yra 0.7 – 3.5 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Senyviems žmonėms plazmos klirensas gali sumažėti, tačiau T žymiai nepadidėja_1/2 (vidutinis 3 ne), kur C_daugiausia padidėja 50%.

Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, klirensas šiek tiek padidėja.

Sutrikus kepenų funkcijai, padidėja biologinis prieinamumas, T_1/2 padidėja iki 10 ne.

Liudijimas

Miego sutrikimai:

- Sunku užmigti;

- ankstyvas ir naktinis pabudimas.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos. Dozės ir gydymo trukmė nustatoma individualiai.

Įprasta paros dozė yra 10 mg prieš miegą; jei reikia, dozę galima padidinti iki 15 mg, Tačiau, jis neturėtų viršyti 20 mg.

Į pacientų vyresnių 65 metų ir kepenų funkcijos sutrikimas Pradinė dozė yra 5 mg; jei reikia, jį galima padidinti iki 10 mg.

Sanwal^® reikia gerti prieš pat miegą. Gydymo kursas neturėtų viršyti 4 Savaitės.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: dažnai (>1%) – pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.

CNS: galvos skausmas, painiava, atminties sutrikimas, mieguistumas, sutrikusi judesių koordinacija, euforija, košmarai, galvos svaigimas ir diplopija; retai (<1%) – sužadinimas, haliucinacijos, parestezija, stuporas.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys.

Kitas: retai (<1%) – Prakaitavimas, blyškumas, ortostatinė hipotenzija.

Su ilgo naudojimo gali išsivystyti priklausomybei nuo narkotikų.

Šalutinio poveikio dažnis priklauso nuo dozės.. Šalutinis poveikis dažniau pasireiškia moterims, nei vyrai.

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas zolpidemui.

IŠ atsargumas Sanwal turėtų būti paskirtas^® sergant lėtine obstrukcine plaučių liga (ūminės fazės metu), kvėpavimo takų sutrikimas, sunkiąja, kepenų / inkstų nepakankamumas, alkoholizmas, piktnaudžiavimo narkotikais ar priklausomybės nuo narkotikų istorija, depresija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Sanval reikia vartoti atsargiai.^® Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Į eksperimentiniai tyrimai tiriant reprodukciją su gyvūnais, nenustatyta jokio neigiamo poveikio vaisiui rizikos.

Tinkami ir griežtai kontroliuojami vaisto „Sanval“ vartojimo tyrimai^® nėštumo metu buvo atliktas.

Pacientas turi būti įspėtas apie, ką daryti, jei ji planuoja nėštumą arba pastoja gydydamasi Sanval^®, o jei ji maitina krūtimi, būtinai apie tai praneškite gydytojui.

Įspėjimai

Dėl slopinančio poveikio centrinei nervų sistemai ir greito Sanvalo efekto atsiradimo^® reikia gerti prieš pat miegą.

Nepaisant, kad klinikiniai tyrimai neatskleidė slopinančio zolpidemo poveikio kvėpavimui, skiriant vaistą pacientams, kurių kvėpavimo funkcijos sutrikimas, reikia būti atsargiems. Sanwal^®, taip pat benzodiazepinų grupės vaistai, gali sukelti kvėpavimo sutrikimus pacientams, kenčiantiems nuo miego apnėjos.

Zolpidemas gali dar labiau sumažinti raumenų tonusą pacientams, sergantiems miastenija, todėl tokie pacientai gydymo Sanval metu^® turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo.

Būtina nustatyti pacientų medicininę priežiūrą, prislėgtas, nes savižudiško elgesio rizika vartojant Sanval^® padidina ir.

Ilgai vartojant Sanval^® padidėja rizika susirgti priklausomybe. Miego tablečių vartojimo trukmė turėtų būti ribota, paprastai, į 2-3 savaites. Pacientus reikia įspėti, ką daryti, jei per šį laiką miegas nepagerėja, vėl kreiptis į gydytoją.

Vartojant rekomenduojamomis dozėmis daugiau nei 4 Savaitės gydymo nutraukimas turi būti atliekamas palaipsniui.

Gydymo Sanval metu^® reikėtų susilaikyti nuo alkoholio.

Vartojimas pediatrų

Vaistas yra ne nustatyta vaikai iki metų amžiaus 15 metų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo Sanval metu^® Reikėtų susilaikyti nuo veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: sąmonės sutrikimai (nuo mieguistumo iki komos), kvėpavimo slopinimas, kraujospūdžio sumažėjimas,.

Gydymas: skrandžio plovimas, flumazenilis rekomenduojamas kaip priešnuodis. Net esant ryškiam susijaudinimui, bet kokių raminamųjų vaistų įvedimas yra nepriimtinas.. Hemodializė maloeffyektivyen. Jei reikia, simptominis gydymas atliekamas ligoninėje.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu paskyrus Sanval^® ir priemonės, CNS slopinančius vaistus, pvz, Opioidinių analgetikų, priešuždegiminiai vaistai, neuroleptikai, migdomieji (ʙarʙituratov), kai kurie raminamieji ir antidepresantai, antihistamininiai vaistai, klonidina, jų slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai gali sustiprėti.

Flumazenilis pašalina migdomąjį Sanval poveikį^®.

Anksiolitikai (trankvilizatorы) proizvodnыe benzodiazepino, naudojamas atsižvelgiant į „Sanval“ vartojimą^®, padidinti priklausomybės nuo narkotikų riziką.

Sanwal^® kartu vartojant, sustiprėja imipramino ir chlorpromazino poveikis ir pailgėja T_1/2 chlorpromazinas (chlorpromazinas padidina mieguistumą ir anterogradinės amnezijos dažnį), sumažina C_daugiausia imipraminas.

Ketokonazolas ir ritonaviras gali sustiprinti raminamąjį Sanval poveikį^®, TK. jie mažina zolpidemo metabolizmą ir klirensą.

Rifampicinas, atvirkščiai, sumažina zolpidemo koncentraciją plazmoje ir, Todėl, jos veiksmas (galbūt, dėl padidėjusios medžiagų apykaitos).

Alkoholis sustiprina slopinantį Sanval poveikį^® CNS.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.