PRADAKSA

Aktyvus medžiagos: Dabigatrano эteksilat
Kai ATH: B01AE07
KKSK: Antikoaguliantai. Tiesioginis trombino inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I74, I82
Kai KSF: 20.02.01.05
Gamintojas: "Boehringer Ingelheim International GmbH " (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės pailgas, nepermatomas, kūno kremas spalvos atspausdintas dozę “75 R” dangtelis ir šviesiai mėlyna su spausdintinės simboliu Boehringer Ingelheim, spalva užspausdinimas – juodas; turinys kapsulės – gelsvos granulės.

Pagalbinės medžiagos: akacijos sakai, vyno rūgštis (Rupjgraudains, milteliai, Kristalas), gipromelloza, Dimetikonas, talkas, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: karraginan (E407), kalio chloridas, Titano dioksido (E 171), indigokarmin (132), dažiklis saulėlydžio geltonasis (E110), gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), Išgrynintas vanduo.
Iš juodo rašalo Colorcon S-1-27797 sudėtis: šelakas, Butanolio, эtanol denaturirovannыy (Alkoholis myetilirovannyi), dažų juodasis geležies oksidas (172), izopropanolis, propilenglikolis, Išgrynintas vanduo.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
60 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių kartoną.

Kapsulės pailgas, nepermatomas, kūno kremas spalvos atspausdintas dozę “110 Lt” dangtelis ir šviesiai mėlyna su spausdintinės simboliu Boehringer Ingelheim, spalva užspausdinimas – juodas; turinys kapsulės – gelsvos granulės.

Pagalbinės medžiagos: akacijos sakai, vyno rūgštis (Rupjgraudains, milteliai, Kristalas), gipromelloza, Dimetikonas, talkas, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza).

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: karraginan (E407), kalio chloridas, Titano dioksido (E 171), indigokarmin (132), dažiklis saulėlydžio geltonasis (E110), gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), Išgrynintas vanduo.
Iš juodo rašalo Colorcon S-1-27797 sudėtis: šelakas, Butanolio, эtanol denaturirovannыy (Alkoholis myetilirovannyi), dažų juodasis geležies oksidas (172), izopropanolis, propilenglikolis, Išgrynintas vanduo.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
60 PC. – Buteliukai pagaminti iš polipropileno (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antikoaguliantai. Tiesioginis trombino inhibitorius. Dabigatrano eteksilatas yra mažos molekulės pirmtakas, neturi farmakologinį aktyvumą. Po suvartojamų greitai absorbuojamas ir hidrolizės, katalizuoja Esterazės, paverčiama dabigatraną.

Dabigatranas yra aktyvus, konkurencinis, grįžtamas tiesioginis trombino inhibitorius ir turi poveikį daugiausia plazmoje.

Tak, kaip trombino (serinovaya proteazės) Pasirodo į krešėjimo kaskados, fibrinogeno į fibrino, jos veiklos slopinimas apsaugo nuo kraujo krešulių susidarymo. Dabigatrano ingibiruet svobodnыy trombino, fibrinsvyazыvayushtiy trombino ir vыznannuyu trombinom agregatsiyu trombotsitov.

In vivo ir ex vivo tyrimus su gyvūnais, naudojant trombozės įvairovė įrodo antitrombinį veiksmingumas ir antikoaguliacinis aktyvumas dabigatrano po I / O paraiškų ir dabigatrano eteksilato Išgertas.

Glaudus ryšys tarp dabigatrano koncentracijos kraujo plazmoje ir antikoaguliantų poveikis sunkumo. Dabigatrano udlinyaet aktivirovannoe šališkumas tromboplastinovoe Vremya (ACHTV).

Farmakokinetika

Absorbcija

Nufotografavus narkotikų farmakokinetikos dabigatrano kraujo plazmoje sveikų savanorių būdingas spartus plazmos koncentracijos pasiekimo C_daugiausia per 0.5-2 ne.

Pasiekus C_daugiausia Koncentracija plazmoje dabigatrano sumažintas bieksponentiškai būdą, galutinis T_1/2 vidurkiai aplink 14-17 valandų jaunų žmonių ir 12-14 valandų vyresnio amžiaus. T_1/2 ne dozės. IŠ_daugiausia ir AUC kisti proporcingai dozės. Maistas neturi įtakos dabigatrano eteksilato biologinis prieinamumas, bet T_daugiausia sumažėja iki 2 ne.

Absoliutus biologinis prieinamumas dabigatrano yra apie 6.5%.

Dėl absorbcijos dabigatrano eteksilato tyrimas rodo tyrimai 1-3 valandoms po operacijos parodė depą, palyginti su sveikų savanorių. AUC atskleidė sklandų padidėjimą be C išvaizdos_daugiausia plazma. IŠ_daugiausia Mes stebėjome, kad 6 valandos po administracija arba 7-9 valandoms po operacijos. Reikia pažymėti,, Tokie veiksniai, kaip anestezijos, virškinimo trakto parezė ir operacija, gali turėti reikšmę į sandėlį, nepriklausomai nuo to, dozuotų formų narkotiko. Atliekant kitą tyrimą, ji buvo parodyta, , kad lėtai absorbcijos arba vėlavimo absorbcijos dažniausiai yra stebimas tik operacijos dieną,. Vėlesniais dienų absorbcijos dabigatrano yra greitas su pasiekimas_daugiausia per 2 h pavartojus.

Pasiskirstymas

Lėtas talpa (34-35%) privalomas dabigatrano prie žmogaus plazmos baltymų, nepriklausomai nuo vaisto koncentracijos. V_d Dabigatrano sostavlyaet 60-70 L "ir" didesnis negu bendras organizme esančio vandens tūrio, nurodant audiniuose pasiskirsto vidutiniškai dabigatrano.

Metabolizmas ir išskyrimas

Išgertas dabigatrano eteksilatas greitai ir visiškai konvertuojama į dabigatraną, Tai yra aktyvios formos plazmoje. Pagrindinis metabolizmo būdas iš dabigatrano eteksilato yra hidrolizė, katalizuoja Esterazės, tai lydi jo konvertavimo į aktyvaus metabolito dabigatraną.

Kai dabigatrano konjugacijos formos 4 izomerai farmakologiškai aktivnыh atsilglyukuronidov: 1-APIE, 2-APIE, 3-APIE, 4-APIE, kiekvienas iš kurių yra mažiau nei 10% Bendras turinys dabigatrano plazmoje. Pėdos kitų metabolitų rasta tik naudojant labai jautrius analitinius metodus.

Metabolizmas ir išskyrimas dabigatrano tirta sveikų savanorių (vyrai) Po odnokpatnogo / į radioaktyviai žymėto dabigatraną. Pasitraukimas įvyko daugiausia per inkstus (85%) į nepakitusios formos. Išsiskyrimas su išmatomis buvo apie 6% Nuo dozės. Metu 168 h pavartojus narkotikų išsiskyrimą bendrojo radioaktyvumo buvo 88-94% Taikomosios dozės dydis.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Savanorių, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas (CK 30-50 ml / min,) dabigatrano AUC geriant buvo 2.7 kartus daugiau, palyginti su bandymui kurių inkstų funkcija normali. Inkstų nepakankamumas, sunki (CK 10-30 ml / min,) tai reiškia, dabigatrano AUC ir T_1/2 padidėjo atitinkamai 6 ir 2 kartų, lyginant su pacientais, be inkstų funkcijos nepakankamumu.

Palyginti su jaunimu, Senyvi pacientai AUC ir C_daugiausia padidėjo atitinkamai 40-60% ir 25%. Populiacijos farmakokinetikos tyrimų su vyresnio amžiaus pacientams iki 88 ai nerasta, kad pakartotinai priėmimai dabigatrano padidino savo turinį ir kūną. Pastebėti pokyčiai koreliuoja su amžiumi susijusios sumažėjusios kreatinino klirensas.

Į 12 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pažeidimas (B klasė Child-Pugh) Nebuvo nė vieno dabigatraną turinį pokyčiai, palyginti su kontrole.

Per populiacijos farmakokinetikos tyrimais, farmakokinetikos parametrai buvo įvertintas pacientams, kurių kūno svoris 48 į 120 kilogramas. Kūno svoris turi mažai įtakos plazmos klirensas dabigatraną. Jo kiekis organizme buvo didesnis pacientams, sergantiems mažo svorio. Pacientams, sveriantiems daugiau nei 120 kg, sumažėjo veiksmingumas apie 20%, ir kūno svoris 48 kg, padidinti maždaug 25% palyginti su pacientų, kurių vidutinis kūno svorio.

Klinikinių tyrimų metu, 3 etapas nebuvo jokio veiksmingumo ir saugumo Pradaksa skirtumas^® Vyrai ir moterys. Moterims vaisto poveikis buvo 40-50% aukštesnis, nei vyrai, Tačiau, dozės keitimas nebūtinas.

Lyginamasis tyrimas iš dabigatraną farmakokinetikai europiečių ir po vienos ir kartotinių administravimo tirtose etninių grupių narkotikų japonų kliniškai reikšmingų pokyčių. Farmakokinetikos tyrimai pacientams juodos nebuvo atlikti.

Liudijimas

- Venų tromboembolijos pacientams, kuriems atliekama ortopedinė operacija.

Dozuoti

Vaistas yra nustatyta viduje.

Suaugusieji į Venų tromboembolijos (VT) Pacientams, kuriems atliekama ortopedinė operacija Rekomenduojama dozė yra 220 mg / per dieną vienas (2 kepurės. iki 110 mg).

Į Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas padidėjusi kraujavimo rizika, Rekomenduojama dozė yra 150 mg / per dieną vienas (2 kepurės. iki 75 mg).

Į BT prevencija Po kelio sąnario pakeitimo gydymas turi būti pradėtas 1-4 valandų po dozavimo veiklos 110 mg po didinant dozes iki 220 mg / vieną kartą per parą kitą 10 dienos. Jei hemostazė nebuvo pasiektas, Gydymas turi būti atidėtas. Jei gydymas ne prasidėjo operacijos dieną,, gydymas turi būti pradėti nuo dozės 220 mg / per dieną vienas.

Į BT prevencija po klubo sąnario pakeitimo gydymas turi būti pradėtas 1-4 valandų po dozavimo veiklos 110 mg po didinant dozes iki 220 mg / vieną kartą per parą kitą 28-35 dienos. Jei hemostazė nebuvo pasiektas, Gydymas turi būti atidėtas. Jei gydymas ne prasidėjo operacijos dieną,, gydymas turi būti pradėti nuo dozės 220 mg / per dieną vienas.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (B klasės ir C pagal Child-Pugh) arba ligų kepenys, gali turėti įtakos išlikimui, arba padidinti daugiau 2 VNR kepenų fermentų buvo pašalinti iš klinikinių tyrimų. Dėl, naudoti Pradaksy^® šių pacientų nerekomenduojama.

Po įjungimo / į 85% dabigatrano išsiskiria per inkstus. Į Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CK 30-50 ml / min,) yra didelė kraujavimo rizika. Tokių pacientų, dozė turėtų būti sumažintas iki 150 mg / per dieną.

Kreatinino klirensas yra nustatomas pagal Cockcroft:

Į Vyrai

CK (ml / min,)=(140-amžius) X svoris (kilogramas)/72 X serumo kreatinino (mg / dL)

Į Moterys 0.85 QC vertybės vyrams.

Nėra duomenų apie vaisto vartojimo pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min,). Šio narkotiko vartojimo Pradaksa^® šių pacientų nerekomenduojama.

Dabigatrano pasirodo, kai dializės. Klinikiniai šių pacientų nebuvo.

Patirtis su Senyvi pacientai amžiaus 75 metų ribotas. Rekomenduojama dozė yra 150 mg / per dieną vienas. Atliekant farmakokinetikos tyrimus senyvo amžiaus pacientams, su amžiumi, kuris yra inkstų funkcijos sumažėjimas, Buvo nustatyta, padidėjęs vaisto organizme. Dozė turi būti apskaičiuojama kaip, taip pat pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Perėjimas nuo dabigatrano eteksilato gydymo į parenteriniu antikoaguliantų turėtų būti atliekamas 24 valandoms po paskutinės dozės Pradaksy^®.

Perėjimas nuo parenteriniu antikoaguliantai Pradaksu^®: nėra duomenų, tai nėra rekomenduojama pradėti gydymą Pradaksoy^® į numatytą įvedimo sekančios dozės parenteralinio antikoagulianto.

Naudojimo sąlygos narkotiko

1.Išimkite kapsulę iš lizdinės plokštelės, otslaivaya folija.

2.Nespauskite kapsulę per foliją.

3.Nuimkite foliją taip, tai buvo patogu išimti kapsulę.

Kapsulę reikia užgerti vandeniu, valgant arba nevalgius.

Šalutinis poveikis

Kontroliuojamų tyrimų metu vaisto pacientams, kurie gydomi 150-220 mg / per dieną, dalis – mažiau 150 mg / per dieną, dalis – daugiau 220 mg / per dieną.

Yra kraujavimas iš bet kurios lokalizacijos. Platus kraujavimas yra retas. Nepageidaujamų reakcijų raida buvo panaši į iš enoksaparino natrio reakcijos.

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, trombocitopenija.

Nuo kraujo koaguliacijos: hematomos, kraujavimas žaizdas, kraujavimas iš nosies, Kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujavimas iš tiesiosios žarnos, Hemoroidalny kraujavimas, odos hemoraginis sindromas, gemartroz, hematurija.

Nuo virškinimo sistemos: nenormalūs kepenų funkcija, padidėjęs kepenų transaminazių, giperʙiliruʙinemija.

Nuo laboratorinių parametrų: sumažinti hemoglobino ir hematokrito

Vietinės reakcijos: kraujavimas iš injekcijos vietoje, kraujavimas iš kateterio svetainėje.

Komplikacijos, susiję su procedūromis ir operacijų: kruvinas išskyros iš žaizdos, kraujosruvos po procedūros, kraujavimas po procedūros, posleoperatsionnaya anemija, potrauminio hematomos, kruvinas iškrovos po procedūros, kraujavimas iš pjūvio svetainėje, drenažo po procedūros, žaizdos drenažas.

Stebėtų nepageidaujamų reakcijų dažnis vartojant dabigatrano eteksilatas neviršijo apie nepageidaujamas reakcijas Dažnių diapazonas, Kuriant naudojant natrio enoksiparina.

Kontraindikacijos

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CC mažiau nei 30 ml / min,);

- Hemoraginis sutrikimai, gyemorragichyeskii diatyez, spontaniškai arba farmakologiškai sukeliami hemostazę sutrikimai;

- Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas;

- Nenormalūs kepenų funkcijos ir kepenų ligos, kurie gali turėti įtakos išlikimui;

- Kartu vartojant kvinidino;

- Organų nepakankamumas kaip kliniškai reikšmingo kraujavimo rezultatas, įskaitant hemoraginis insultas per Ankstesnis 6 mėnesius iki gydymo;

- Amžius mažiau nei 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas dabigatrano arba dabigatrano eteksilato arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Į eksperimentiniai tyrimai Gyvūnų toksiškumo reprodukcijai buvo nustatyta. Klinikiniai duomenys apie dabigatrano eteksilato vartojimą nėštumo metu nėra. Potenciali rizika žmonėms yra nežinoma.

Reprodukcinio amžiaus moterims Nėštumas reikėtų vengti į Pradaksoy gydymo^®. Nėštumo metu, dabigatrano eteksilato nerekomenduojama, išskyrus, kai numatoma nauda viršija galimą riziką.

Atsižvelgiant į dabigatrano eteksilato žindymo atveju reikia nutraukti. Klinikiniai duomenys apie vaisto vartojimą žindymo metu nėra.

Įspėjimai

Nefrakcionuotas heparinas gali būti naudojamas išlaikyti veikiančią centrinės venos kateterį arba arterijų.

Jis neturėtų būti naudojamas vienu metu su paruošimo Pradaksa^® nefrakcionuotų heparinų ar jos dariniai, nizkokomolekulyarnye Heparinas, fondaparinukso natrio, Desirudinas, tromboliziniais preparatais, receptorių antagonistai, GPIIb / IIIa, Klopidogrelis, tiklopidino, dekstrano, sulfinpirazono ir vitamino K antagonistai.

Draudžiama kartu naudoti Pradaksy^® rekomenduojama gydymą giliųjų venų trombozės ir dozių aspirino dozių 75-320 mg padidina kraujavimo riziką. Duomenys, įrodymų, kad padidėjusi kraujavimo rizika, susijęs su dabigatraną registratūroje Pradaksy^® rekomenduojamomis dozėmis, sergantis, gauti mažą aspirino dozę siekiant užkirsti kelią širdies ir kraujagyslių ligų, ne. Bet, Pateikiama informacija yra tik, todėl bendra paraiška acetilsalicilo rūgšties maža doze ir Pradaksy^® Pacientai turi būti stebimi siekiant laiku diagnozuoti kraujavimo nuomone.

Atidus stebėjimas (požymių kraujavimo ar anemijos) turėtų būti atliekamas tais atvejais,, jei įmanoma padidėjusi kraujavimo rizika komplikacijų:

- Naujausi biopsija ar traumos;

- Dėl narkotikų vartojimas, padidinti kraujavimo komplikacijų riziką;

- Kombinuotas Pradaksы^® medicina, kurie turi įtakos krešėjimo ar krešėjimo procesus;

- Bakterinis endokarditas.

Paskyrus trumpą laiką NVNU kai ji derinama su Pradaksoy^® grandinės analgezija po operacijos neturi padidinti kraujavimo riziką. Yra nedaug duomenų apie sisteminę administravimo NVNU su T_1/2 mažiau nei 12 valandų kartu su Pradaksoy^®, patvirtinti didesnę riziką kraujavimo nebūna.

Atliekant farmakokinetikos tyrimai parodė,, Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įsk. Su amžiumi susijusi, Jis pastebėjo, kad narkotikų veiksmingumo padidėjimą. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sumažėjo (CK 30-50 ml / min,) ji yra rekomenduojama sumažinti paros dozės 150 mg / per dieną. Pradaksa^® kontraindikuotinas pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (CK <30 ml / min,). Su ūminio inkstų nepakankamumo vystymosi narkotikų turi būti nutraukiamas.

Atsižvelgiant į skaudžią arba kartotinai juosmeninės punkcijos ir ilgo naudojimo epidurinės kateterį atveju gali padidinti nugaros arba epidurinė hematoma kraujavimo riziką. Pirmoji dozė Pradaksy^® turėtų būti priimtas ne anksčiau, nei 2 valandos po pašalinimo kateterio. Tokie pacientai turi būti stebimi dėl galimo atskleidimo neurologinių simptomų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Dabigatrano eteksilato poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Perdozavimas

Nėra priešnuodis dabigatrano eteksilato ar dabigatraną.

Naudojant dozes, nei rekomenduojama, Tai veda prie padidėjusios kraujavimo rizikos. Tuo atveju, kraujavimo, gydymas turi būti sustabdyta išsiaiškinti kraujavimo priežastis. Atsižvelgiant į pirminę eliminacijos būdas dabigatraną per inkstus, Rekomenduojama užtikrinti tinkamą šlapimo išsiskyrimą. Jei reikia, kuo chirurginės hemostazės ar transfuzija, šviežios šaldytos plazmos.

Dabigatrano udalyaetsya Dializės, Vis dėlto, klinikinės patirties su šiuo metodu, nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Kartu vartojami vaistai, įtakos krešėjimo ar krešėjimo procesus, Vitamino K antagonistai, įskaitant, gali žymiai padidinti kraujavimo riziką.

Dabigatrano эteksilat ir dabigatrano nėra metaboliziruyutsya su uchastiem sistemы citochromo P450 ir vliyayut in vitro citochromo P450 iš fermentы vienam asmeniui. Todėl, kai ji derinama su Pradaksoy^® sąveika su kitais vaistais tikimasi.

Kai kartu su atorvastatinu sąveikos nepastebėta.

Bendrame taikymo farmakokinetika dabigatrano eteksilato ir diklofenako nepakeitė, nurodant mažai sąveiką. Prašymas per trumpą laiko NVNU skausmui malšinti po operacijos nebuvo padidinti kraujavimo riziką.

Yra nedaug patirties Pradaksy^® kartu su sisteminiu ilgai NVNU, ir todėl reikia atidžiai stebėti pacientus,.

Farmakokinetinės sąveikos su digoksinu neatskleidė.

Klinikinių tyrimų metu nebuvo nustatyta, kad pantoprazolo ar kitų protonų siurblio inhibitorių ir Pradaksy derinio poveikį^® nuo kraujavimo ar farmakologinio poveikio vystymuisi.

Bendrame taikymo su ranitidinu, kiek absorbcijos dabigatraną nepasikeitė.

Bendrame taikymo Pradaksy^® amiodaronas, ir greitis ir absorbcijos mastas pastarosios ir formavimo jo aktyvaus metabolito dezetilamiodarona nepakitusio. AUC ir C_daugiausia padidėja 60% ir 50% atitinkamai. Be sovmestnom primenenii dabigatrano эteksilata ir amjodarono reikalingą snizity dozu Pradaksы^® į 150 mg / per dieną. Dėl ilgo T_1/2 amjodarono galimą vaistų sąveiką gali tęstis kelias savaites nutraukus amiodarono.

Atsargiai turi būti naudojamasi bendrą paraišką Pradaksy^® aktyviuosius inhibitoriais p-glikoproteino (verapamilis, klaritromicinas).

Kartotinai vartojant verapamilio keletą dienų lėmė nuo dabigatrano koncentracijos padidėjimas 50-60%. Šis poveikis gali būti sumažintas paskiriant bent jau dabigatraną 2 valandos prieš narkotikų verapamilio.

Sinchroninis priėmimas Pradaksy^® su hinidinom draudžiama.

Galimas induktoriai, pavyzdžiui, rifampicinas ir jonažolės ekstrakto žolė, gali sumažinti dabigatrano poveikį. Reikia būti atsargiems, kai naudojama kartu su tokiais vaistais dabigatraną.

Bendrame taikymo kartu su antacidiniais vaistais, o dabigatrano priemonėmis, slegia skrandžio sekrecijos, keičiant dabigatrano dozės nereikia.

Nebuvo su dabigatrano opioidinių analgetikų sąveika, Diuretikai, paracetamolis, NVNU (įsk. COX-2 inhibitoriai,), inhibitoriai MMC-CoA reduktazės, preparatai, sumažinti cholesterolio / trigliceridų (nesusijęs su statinais), angiotenzino II receptorių blokatoriai, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, kalcio kanalų blokatoriais, prokinetiki, benzodiazepinai.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų buteliukai turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, temperatūra ne didesnė negu 25 ° C.

Butelis turi būti laikomi sandariai uždarytą, apsaugai nuo drėgmės. Po buteliuko atidarymo vaistas turi būti panaudoti per 30 dienos.

Į lizdinės plokštelės narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausoje vietoje, temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.