PAXIL

Aktyvus medžiagos: Paroksetino
Kai ATH: N06AB05
KKSK: Antidepresantų
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, F32, F33, F40, F41.0, F41.1, F41.2, F42, F43
Kai KSF: 02.02.04
Gamintojas: Laboratoire GlaxoSmithKline({Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė baltas, odinė, Ovalus, iškilios, Graviruotas “20” iš vienos pusės ir lūžio liniją – kitas.

Pagalbinės medžiagos: kalcio natrio digidrofosfata, natrio karboksikrahmal tipo,, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, Titano dioksido, makrogolis 400, polisorbatas 80.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antidepresantų. Priklauso selektyvus serotonino reabsorbcijos inhibitoriai.

Paksila veikimo mechanizmas yra pagrįstas jos gebėjimas selektyviai blokuoja atvirkštinio perėmimo serotonino (5-NT/5-hidroksitriptamino /) jungiasi prie presinaptinio membrana, Ką iš tikrųjų padidinti nemokamą turinį šio neuromediatorių sinapsių sankryžas ir centrinės nervų sistemos veiklos padidėjo serotoninergicski, atsakingas už vystymąsi ir timoanaleptičeskogo (antidepressive) poveikis.

Paroksetinas yra maža trauka į m-holinoreceptoram (Jis turi silpną anticholinerginio veiksmų), a₁-, a₂– ir β-adrenoreceptoram, taip pat dopaminovym (D₂), 5-HT₁-panašūs, 5-HT₂-panaši ir gistaminovm (H)₁-Receptorių.

Pagal elgesį ir EEG tyrimą nuo paroksetino identifikuoja silpnas sukelti apgyvendinimo įstaigos, Kai jis yra priskirtas dozės buvo didesnės, kurie reikalingi serotonino slopinimas. Paroksetinas, neturi įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos, nepažeidžia psichomotorinių funkcijų, ne oppressing CNS. Sveikiems savanoriams, jis neturi sukelti didelių pokyčių lygius pragaro, Žmogiškųjų išteklių ir EEG.

Pagal pagrindinius psichotropinių Paksila veiklos profilis yra antidepresantų ir protivotrevožnoe veiksmų. Paroksetinas gali sukelti silpnas dinamišką poveikį dozėmis, perteklius iš tų, reikalingi serotonino reabsorbcijos slopinimas.

Depresiniai sutrikimai paroksetinas parodė veiksmingumą gydant, galima palyginti su triciklių antidepresantų veiksmingumas. Yra įrodymų,, kad paroksetino turi terapinį efektyvumą net ir tiems pacientams, kurie turi nepakankamai veiksmingas iki standartinio gydymo antidepresantais. Pacientams pagerėjo po 1 per savaitę nuo gydymo pradžios, bet pranašesnis už placebą tik 2 savaitė. Ryte gauti paroksetinas neturės neigiamos įtakos miego trukmę ir kokybę. Be, Kada veiksminga terapija gali pagerinti miegą. Per pirmas kelias savaites vartoti paroksetino pagerina būklę, pacientai, sergantys depresija ir mintys apie savižudybę.

Mokslinių tyrimų rezultatai, kurių metu pacientams buvo paroksetinas 1 metai, parodyta, kad vaistas veiksmingai apsaugo nuo depresijos pasikartojimo.

Kai panikos sutrikimas Paksila skyrimas kartu su vaistais, pagerinti pažinimo funkciją ir elgesys, pasirodė esąs veiksmingesnis, nei monoterapija narkotikų, pagerinti Kognityvinė funkcija, kiama jų korekcija.

Farmakokinetika

Absorbcija

Pavartojus paroksetinas yra gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Valgymas neturi įtakos su persikraustymas.

Pasiskirstymas

C_SS nustatytas 7-14 Nuo metų pradžios dieną terapija. Klinikinis poveikis paroksetinas (šalutinis poveikis ir veiksmingumas) tiesiogiai susijęs su jo koncentracija kraujo plazmoje.

Paroksetinas, plačiai pasiskirsto audiniuose, ir farmakokinetiniais Rodyti, kad tik 1% Ji yra pateikti kraujo plazmoje, terapinės koncentracijos 95% – baltymo formos.

Nustatytas, kad paroksetino iš motinos pieną mažais kiekiais, ir taip pat prasiskverbia per placentos barjerą.

Medžiagų apykaita

Pagrindiniai metabolitai paroksetino yra polinių, konjuguotas produktų oksidacija ir Metilinimas. Peržiūrėti dėl mažo farmakologinio aktyvumo metabolitų jų gydomasis poveikis yra mažai tikėtinas poveikis.

Nes paroksetinas metabolizmą sudaro etapas “Pirmasis perdavimas” per kepenis, jo skaičius, nustatyti kraujotakos sistemos, mažiau nei, kurios yra absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Didinant paroksetino arba su kartotinių dozių vartojimo dozės, Kai padidėjęs kūno apkrovą, vyksta dalinio absorbcija poveikis “Pirmasis perdavimas” per kepenų ir sumažinti kraujo plazmos klirensas paroksetinas. Šią problemą gali sukelti padidėjusios koncentracijos paroksetino kraujo plazmoje ir svyruoja farmakokineticeskih parametrai, Tai gali pasireikšti tik tiems pacientams, kas kada atsižvelgiant mažomis dozėmis pasiekti nedidelės vaisto koncentracija plazmoje.

Išskaitymas

Išsiskiria su šlapimu (į nepakitusios formos – mažiau 2% dozė ir metabolitų pavidalu – 64%) ar su tulžies (į nepakitusios formos – 1%, metabolitų – 36%).

T_1/2 priklauso nuo, Tačiau, vidutiniškai, 16-24 ne.

Paroksetinas išsiskiria dvi studijose gamta, apima pirminio metabolizmo (Pirmasis etapas,) ir toliau už jo sistemos panaikinimo.

Per ilgą laiką nepertraukiamai dirbęs nekeiskite vaisto farmakokinetikos parametrai.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Vyresnio amžiaus pacientams, koncentraciją Plazma sustiprintam paroxetina, įvairiausi plazmoje jie beveik sutampa su sveikiems suaugusiems savanoriams.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min,) ir pacientams, kuriems sutrikusi kepenų koncentracijos paroksetino koncentracija kraujo plazmoje.

Liudijimas

-visų tipų depresija, reaktyvinės depresijos ir sunkia depresija, depresija, lydi nerimas (mokslinių tyrimų rezultatai, kai pacientai vartojo vaisto 1 metai, šou, kad jis yra veiksmingas siekiant išvengti depresijos pasikartojimo);

-gydymas (įsk. palaikomojo ir profilaktinio gydymo) Obsesinis-kompulsinis sutrikimas (OKS). Be, paroksetinas yra veiksmingai užkirsti kelią pasikartoti OKS;

-gydymas (įsk. palaikomojo ir profilaktinio gydymo) panikos sutrikimas su Agorafobija arba be jos. Be, paroksetinas yra veiksmingai užkirsti kelią panikos sutrikimo pasikartojimo;

-gydymas (įsk. palaikomojo ir profilaktinio gydymo) Socialinė fobija;

-gydymas (įsk. palaikomojo ir profilaktinio gydymo) Apibendrintas nerimo sutrikimas. Be, paroksetinas yra veiksmingos užkertant kelią sutrikimo pasikartojimo;

-potrauminio streso sutrikimui gydyti.

Dozuoti

Į Suaugęs į depresija Vidutinė terapinė dozė 20 mg / per dieną. Su neefektyvumo dozė gali būti padidinta ne daugiau 50 mg / per dieną. Dozė turi būti palaipsniui – apie 10 mg intervalais 1 savaitė. Reikia įvertinti gydymo efektyvumą ir, jei reikia, koreguoti dozę Paksila per 2-3 po gydymo, o paskui, atsižvelgiant į klinikinių gydymo savaičių..

Už cupping proflaktiki depresijos ir atkryčio, jums turi turi atitikti atitinkamus gydymo trukmė. Šis laikotarpis gali trukti kelis mėnesius.

Į Suaugęs į Obsesinis kompul′sivnom sutrikimas Vidutinė terapinė dozė 40 mg / per dieną. Pradedant gydymą turi būti su 20 mg / per dieną, tada dozė palaipsniui didinama ne 10 mg per savaitę. Su mažai klinikinio poveikio dozė gali būti padidinta iki 60 mg / per dieną. Būtina laikytis tinkamos gydymo trukmė (kelis mėnesius).

Į Suaugęs į panikos sutrikimas Vidutinė terapinė dozė 40 mg / per dieną. Gydymą pradėti vartojant vaisto dozė 10 mg / per dieną. Vaistas vartojamas mažomis paūmėjimas panikos simptomus galima sumažinti, galimas pradinis gydymo etapas. Toliau dozė 10 mg per savaitę iki gauti poveikis. Su neefektyvumo dozė gali būti padidinta iki 60 mg / per dieną. Būtina laikytis tinkamos gydymo trukmė (keletą mėnesių ir ilgiau).

Į Suaugęs į Socialinė fobija Vidutinė terapinė dozė 20 mg / per dieną. Su mažai klinikinės dozę galima palaipsniui į 10 mg per savaitę iki 50 mg / per dieną.

Į Suaugęs į apibendrintas nerimą sutrikimas Vidutinė terapinė dozė 20 mg / per dieną. Su mažai klinikinės dozę galima palaipsniui į 10 mg per savaitę iki didžiausios dozės 50 mg / per dieną.

Į Suaugęs į Potrauminio streso sutrikimas Vidutinė terapinė dozė 20 mg / per dieną. Su mažai klinikinės dozę galima palaipsniui į 10 mg kartą per savaitę daugiausiai 50 mg / per dieną.

Į Senyvi pacientai gydymą pradėti gydyti dozės suaugusiesiems, toliau dozė gali būti padidinta iki 40 mg / per dieną.

Į pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CC mažiau nei 30 ml / min,) ir pacientams, kurių sutrikusi kepenų paskirti dozė, yra apačioje terapinių dozių diapazonas.

Paxil priimti 1 kartus per dieną valgio metu iš ryto. Tabletes reikia nuryti nekramtytas, nekramtant, geriamas vanduo.

Atšaukti narkotikų

Venkite staigių abstinencijos. Paros dozę reikia sumažinti iki 10 mg Atsisiuntimai. Pasiekus paros dozė 20 MG pacientai toliau vartoti šį dozę per savaitę ir tada vaistai visiškai panaikino.

Jei nutraukimo simptomų atsiranda metu arba po mažesnes dozes narkotikų, Patartina vėl priiminėti patikėtos dozę. Vėliau, turėtų toliau mažinti vaisto dozę, Tačiau lėčiau.

Šalutinis poveikis

Dažnumas ir intensyvumas, kai kurie šalutiniai reiškiniai gali sumažėti gydymo tęsimo ir paprastai neduoda gydymo nutraukimo. Taikomi šie kriterijai nustatyti nepageidaujamų reiškinių dažnis: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100 ir <1/10), retai (>1/1000 ir <1/100), retai (>1/10 000 ir <1/1000), retai (<1/10 000), įskaitant individualius atvejus. Pasireikšti dažniau ir retas nepageidaujamas poveikis buvo nustatytas remiantis bendrųjų duomenų apie vaistų saugumą labiau nei 8000 vyras, dalyvaujantys klinikiniuose tyrimuose (jos racsčityvali nuo skirtumo tarp dažnumą šalutinis poveikis paroksetinas grupės ir placebo grupėse). Apie retas arba labai retas šalutinis poveikis, nustatytas remiantis postmarketingovyh duomenimis (o dažnio poveikis yra susijęs su, tiesa, daiktus rečiau nei).

Nuo virškinimo sistemos: Dažnai – pykinimas; dažnai – sumažėjęs apetitas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; retai – padidėjęs kepenų fermentų kiekis; retai – kraujavimas iš virškinimo trakto, hepatito (kartais su gelta), kepenų nepakankamumas. Po pranešimų apie kepenų veiklos sutrikimai yra labai reti. Su plėtra, kepenų šalutinis poveikis gydymo nutraukimo tikslingumą turėtų nagrinėti tais atvejais, Kai yra ilgalaikis pagerėjimas funkciniai testai.

CNS: dažnai – mieguistumas, nemiga, ažitaciâ, drebulys, svaigulys, galvos skausmas; retai – painiava, haliucinacijos, ekstrapiramidiniai simptomai; retai – manija, traukuliai, akatizija; retai – serotonino sindromas (ažitaciâ, painiava, diaforez, haliucinacijos, hiperrefleksija, mioklonusas, tachikardija, drebulys). Pacientams, sergantiems judėjimo sutrikimų arba gaunanti antipsichoziniai vaistai – ekstrapiramidnye sutrikimai su orofacial′noj distonijos. Kai kurie simptomai (mieguistumas, nemiga, ažitaciâ, painiava, haliucinacijos, manija) gali būti dėl pagrindinės sveikatos būklę.

Dėl regėjimo organo dalis: dažnai – neryškus matymas; retai – midriaz; retai – ostraya glaukoma.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – sinusinė tachikardija; retai – ortostatinė hipotenzija.

Nuo šlapimo sistema: retai – šlapimo susilaikymas, šlapimo nelaikymas.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: retai – kraujavimas į odą ir gleivinę, kraujosruvos; retai – trombocitopenija.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: retai – netinkamas sekrecijos antidiurezinio hormono; retai – gipoprolaktinemiâ/galactorrhea.

Medžiagų apykaita: retai – giponatriemiya (daugiausia senyviems pacientams), Kartais dėl nepakankamos sindromas kiltų formali antidiurezinio hormono.

Alerginės reakcijos: retai – angioneurozinė edema, dilgėlinė.

Dermatologinės reakcijos: dažnai – padidėjęs prakaitavimas; retai – odos bėrimas; retai – šviesai reakcija.

Kitas: Dažnai – seksualinės funkcijos sutrikimas; dažnai – padidėjęs cholesterolio kiekis, zevota, astenija, svorio priaugimas; retai – periferinė edema.

Po vaisto nutraukimo dažnai galvos svaigimas būdingas, sensorinė pažeidimas, miego sutrikimai, žadintuvas, galvos skausmas, retai – ažitaciâ, pykinimas, drebulys, painiava, padidėjo prakaitavimas, viduriavimas.

Nepageidaujamų simptomų, klinikinių tyrimų metu tarp vaikų

Klinikinių tyrimų metu vaikams, toliau išvardytas šalutinis poveikis pasireiškė 2% pacientams ir 2 kartus dažniau, už placebą: emocinis labilumas (įsk. susižalojimo, mintys apie savižudybę, bandymai žudytis, tearfulness, nuotaika labilumas), priešiškumas, sumažėjęs apetitas, drebulys, padidėjo prakaitavimas, giperkinesia ir psichomotorinis sujaudinimas. Mintys apie savižudybę, savižudybės bandymai dažniausiai stebėtas klinikinių tyrimų metu tarp paauglių depresijos sutrikimu sergantiems, kai nėra įrodyta paroksetinas veiksmingumas. Vaikams buvo priešiškumas (ypač per amžius 12 metų) su Obsesinis kompulsinis sutrikimas.

Kontraindikacijos

- Sinchroninis priėmimas MAO inhibitorių ir laikotarpis 14 dienų po jų nutraukimo (MAO inhibitoriai negali būti priskirta 14 dienų po gydymo su stipriu);

-Sinchroninis priėmimas tioridazina;

-vienu metu pimozida;

- Iki 18 metų (Kontroliuojamojo klinikinio tyrimo paroksetino depresiją vaikams ir paaugliams gydant rodo jos veiksmingumą, Todėl vaistas nėra skirtas gydymas šio amžiaus grupėje). Paroksetinas yra nepaskyrė vaikams iki metų 7 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šio narkotiko šioje pacientų kategorijoje.

-padidėjęs jautrumas paroksetinu ir kitų komponentų vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Į eksperimentiniai tyrimai Mes nustatėme teratogeninio ar embriotoksicski veiksmų paroksetinas.

Neseniai epidemiologiniai tyrimai nėštumo baigtį per pirmuosius tris mėnesius vartojant antidepresantus nustatė padidėjusia įgimtų anomalijų, ypatingai, Širdies ir kraujagyslių (pvz, kuri pertvaros defektai ir pertvaros), susijusios su priėmimo paroksetinas. Pagal atsiradimo defektų širdies ir kraujagyslių sistemos taikymo paroksetinas nėštumo metu yra apytiksliai lygus 1/50, O sunkina tokių pažeidimų bendroje populiacijoje yra apytiksliai lygus 1/100 Naujagimio. Kai priskyrimo paroksetinas turėtų apsvarstyti alternatyvų būdą, nėščia ir planuojant nėštumą moterys.

Buvo gauta pranešimų apie priešlaikinio gimdymo moterims, nėštumo metu, kurie gavo paroksetino, Tačiau priežastinio ryšio su narkotikų įvežimo neįdiegta. Paxil nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus, Jeigu galima gydymo nauda viršija galimą riziką, susiję su vaisto įtraukimo.

Jūs turite atidžiai stebėti naujagimių sveikatos, motina paėmė paroksetinas vėlai nėštumo metu, nes yra buvę atvejų, komplikacijų naujagimiams, veikiami paroksetino ar kitų vaistų grupės selektyvūs atvirkštinio perėmimo serotonino trečią nėštumo trimestrą. Reikia pažymėti,, Tačiau, kaip šiuo atveju, priežastinis ryšys tarp šių komplikacijų ir medicinos gydymas nėra įdiegta. Aprašyta komplikacijų įtraukti: kvėpavimo distreso sindromo, cianozė, apnėja, traukuliai, temperatūros nestabilumas, sunku su šėrimo, vėmimas, Hipoglikemija, hipertenzija, gipotenziю, giperrefleksiû, drebulys, drebulys, nervų jautrumą, irzlumas, letargija, nuolatinis verksmo ir mieguistumas. Kai kurios ataskaitos simptomai buvo apibūdinti kaip naujagimio abstinencijos sindromas apraiškas. Daugeliu atvejų, aprašyta komplikacijų kilo iš karto po gimdymo metu arba netrukus po (mažiau 24 ne). Pagal vieną epidemiologinį tyrimą žodžiu grupes selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (įskaitant paroksetinas) vėliau nėštumo metu 20 savaites yra susijęs su padidinta rizika, nuolatinis plaučių hipertenzija, naujagimių. Absoliutus rizikos pacientams, atsižvelgiant selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių vėlai nėštumo metu, yra apie 6-12 apie 1000 Moterys, palyginti su 1-2 apie 1000 Moterų bendrosios populiacijos.

Motinos pienas yra skverbiasi mažais kiekiais paroksetino. Tačiau, paroksetinas neturėtų būti atsižvelgiama per maitinimo krūtimi, išskyrus tuos atvejus, Kada jo nauda motinai persveria galimą riziką kūdikiui.

Įspėjimai

Jauniems pacientams, ypač Didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems, padidėja savižudiško elgesio paroksetinas gydymo metu gali būti veikiami. Analizė, atlikta placebu kontroliuojamų tyrimų, suaugusiųjų su psichikos ligomis, rodo padidėja savižudiško elgesio jauniems pacientams dažniau (senas 18-24 metų) paroksetinas, palyginti su placebo grupėje priėmimo fone (2.19% į 0.92% atitinkamai), Nors šis skirtumas nebuvo laikomas statistiškai. Vyresnio amžiaus pacientų amžiaus grupėse (nuo 25 į 64 ir vyresni 65 metų) savižudiško elgesio dažniau pasireiškė. Suaugusiems visų amžiaus grupių Didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems, Buvo stebėtas reikšmingas savižudiško elgesio akivaizdoje gydymą paroksetinu, palyginti su placebo grupėje dažnis (bandymai nusižudyti dažnis 0.32% į 0.05% atitinkamai). Vis dėlto dauguma tų bylų priėmimo paroksetino fone (8 nuo 11) jauniems pacientams buvo užregistruotos amžiaus 18-30 metų. Duomenys, tyrimo su Didžiosios depresijos sutrikimu sergantiems pacientams, gali reiškia padidėjusią savižudiško elgesio pacientams pagal pasireiškimo 24 metų su įvairių psichikos sutrikimų.

Pacientui, sergančiam progresuojančiais depresijos simptomus ir (arba) mintys apie savižudybę ir savižudiško elgesio atsiradimą (Suicidal′Nost′) galima pastebėti nepriklausomai nuo to, ar jie yra antidepresantai. Ši rizika išlieka iki, iki išreikštas atsisakymas išieškoti. Pagerinti paciento būklę gali būti prieinama per pirmą savaitę gydymo ir daugiau, Todėl pacientą privalu atidžiai stebėti kurią laiku nustatoma klinikinių paūmėjimų ir polinkis į savižudybę, ypač gydymo pradžioje, taip pat kaip laikotarpiais keisti dozių (padidinti arba sumažinti). Visi antidepresantų klinikinė patirtis rodo, kad savižudybės rizika gali padidėti ankstyvajame atkūrimo.

Kiti psichikos sutrikimai, skirtas gydymas paroksetinu, taip pat gali būti susijęs su padidėjusia savižudiško elgesio. Be, Šie sutrikimai gali būti gretutine liga, kartu su didelio depresijos sutrikimas. Todėl, gydant sergančius didžiuoju depresiniu sutrikimu, turėtų laikytis tų pačių atsargumo priemonių, kad ir gydant Didžiosios depresijos sutrikimą.

Didžiausia rizika, mintys apie savižudybę ar savižudybės bandymai pacientai, turintys istorija savižudiško elgesio, arba mintys apie savižudybę, jauno amžiaus pacientams, taip pat pacientams, sergantiems ūmus savižudybę prieš pradedant gydymą, ir todėl juos visus turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į gydymo metu. Pacientai, (ir personalo) Reikia įspėti apie būtinybę stebėti pablogėjimo jų būklę ir (arba) atsiradus savižudiškas mintis/savižudiškas elgesys ir mintys apie savęs žalojimą per visą gydymo kursą, ypač gydymo pradžioje, Kai jūs pakeisite dozę (padidėjimas ir sumažėjimas). Tuo atveju, kai šių simptomų atsiradimas turėtų nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos.

Reikia nepamiršti,, kad tokių simptomų ajitation, akatizija, arba manija gali būti susijęs su pagrindinės ligos ar taikomos terapijos poveikis. Jeigu jūs patiriate simptomus, ligonio būklė blogėja (įskaitant naujų simptomų) ir (arba) mintys apie mintys/elgesys, ypač jei staiga jų išvaizda, padidėjo sunkumas apraiškas, arba jei, Jeigu jie nebuvo dalis ankstesnių sindrominė Šis pacientas, Būtina peržiūrėti gydymo režimas iki narkotikų.

Kartais gydymą paroksetinu ar kitų narkotikų grupė selektyvūs atvirkštinio perėmimo serotonino lydi akatizia, Tai jausmas ir vidinis nerimas ir psichomotorinis stimuliacija, Kai pacientas negali sėdėti ar stovėti; Jei pacientas mano, kad paprastai akatizia subjektyvus diskomfortas. Akatizia tikimybė yra didžiausia per pirmas keletą savaičių gydymo.

Retais atvejais gydant paroksetinu gali pasireikšti serotonino sindromas arba simptomai, Tai piktybinis nejroleptičeskomu sindromas (hipertermija, raumenų rigidiškumas, mioklonusas, Autonominės nervų sistemos disfunkciją su galimi staigūs pokyčiai gyvybines, psichinės būsenos pasikeitimai, įtraukti sumišimas, irzlumas, sunkus ajitatia, palaipsniui iki deliria ir koma), ypač jei paroksetinas vartojimas kartu su kitais vaistais ir (arba) serotoninergičeskimi neiroleptikami. Šie sindromai yra galimą grėsmę gyvybei, Taigi tuo atveju, jei jie įvyksta su paroksetinas gydymo turėtų sustabdyti ir paleisti simptomaticescuu terapijos. Paroksetinas negali būti skiriamas kartu su serotonino pirmtakai (pvz., L-Triptofanas, oksitriptan) palyginti su rizika serotonino sindromas.

Didžiosios depresijos epizodas gali būti pradinis bipolinio sutrikimo pasireiškimo. Manoma, (Nors tai nėra įrodyta kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu), kad toks epizodas, viena tik antidepresantas, gali padidėti tikimybė, kad gydymas paspartinti plėtrą mišrių/manijos epizodų pacientams, susirgti bipoliniu sutrikimu.

Prieš pradedant gydymą antidepresantais, turite atlikti šešios įvertinti paciento riziką bipolar Disorder; tokia patikra turėtų būti rinkimas išsamių psichiatrijos istorija, įskaitant duomenis apie savižudybę šeimoje, Bipolinis sutrikimas ir depresija.

Paroksetinas nėra registruotas sistemoje bipolinio sutrikimo depresijos epizodų gydymui. Paroksetinas reikia atsargiai vartoti pacientams, buvo diagnozuota manija.

Paroksetinas pacientą reikia pradėti gydyti atsargiai, ne anksčiau kaip 2 savaites nutraukus gydymą MAO inhibitoriai; paroksetino dozę reikia didinti laipsniškai pasiekti optimalų terapinį poveikį.

Mes rekomenduojame atsargiai, kai paroksetinas pacientus su sunkiu inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi.

Kaip ir su kitais antidepresantais, paroksetinas reikia atsargiai skirti epilepsija sergantiems pacientams. Pacientams traukulių priepuolių dažnis, gauti paroksetinas, yra mažesnis nei 0.1%. Jei epilepsijos gydymą paroksetinu traukuliams turi sustabdyti.

Yra tik nedaug patirties vienu metu naudoti paroksetinas ir Elektrokonvulsinė terapija.

Paroksetinas sukelia midriazė, ir jis turi būti naudojamas atsargiai pacientams su zakratougolna glaukoma.

Kai paroksetinas hiponatremija pasireiškia retai ir daugiausia vyresnio amžiaus pacientams ir išlyginti po paroksetinas panaikinimas.

Kraujavimas pasireiškė odos ir gleivinių (įskaitant kraujavimas iš virškinimo trakto) pacientai, gauti paroksetinas. Todėl paroksetino vartoti atsargiai pacientams, preparatai, kurie vienu metu yra gautos, padidinti kraujavimo riziką, pacientams, kuriems žinomas polinkis į kraujavimą ir ligomis sergančių pacientų, palanki kraujavimas.

Gydant širdies liga sergantiems pacientams turėtų laikytis įprastinio atsargumo.

Dėl klinikinių tyrimų metu suaugusiems pacientams, su paroksetinas panaikinimas nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo 30%, O apie nepageidaujamus reiškinius, placebo grupėje buvo 20%.

Po vaisto nutraukimo (ypač aštrių) dažnai galvos svaigimas būdingas, sensorinė pažeidimas (parestezija, triukšmas ausyse), miego sutrikimai (ryškus dreaming), žadintuvas, galvos skausmas, retai – ažitaciâ, pykinimas, drebulys, painiava, padidėjo prakaitavimas, viduriavimas. Daugumai pacientų, šie simptomai buvo šviesos arba vidutiniškai išreikšta, Tačiau kai kuriems pacientams jie gali būti sunkūs. Abstinencijos simptomai paprastai atsiranda per pirmas kelias dienas po paruošimo panaikinimas, Tačiau retais atvejais – pagaliau netyčia praleisti dozę. Paprastai, Šie simptomai išnyksta savo per dvi savaites, Tačiau kai kuriems pacientams – į 2-3 mėnesiai arba daugiau. Todėl yra rekomenduojama laipsniškai mažinti dozę, paroksetinas (per keletą savaičių ar mėnesių iki visiško jos panaikinimo, priklausomai nuo paciento poreikių).

Nutraukimo simptomų atsiradimą nereiškia, kad vaistas sukelia priklausomybę.

Klinikinių tyrimų metu vaikams ir paaugliams reiškinys nepageidaujamų reiškinių Jei atsisakysite paroxetina nulėmė 32% , O apie nepageidaujamus reiškinius, placebo grupėje buvo 24%.

Paroksetinas abstinencijos simptomus vaikams (emocinis labilumas, įsk. mintys apie savižudybę, bandymai žudytis, nuotaikos pokyčiai ir tearfulness, taip pat nervingumas, svaigulys, pykinimas ir pilvo skausmas) įvyko 2% pacientų fone mažesnės dozės paroksetino arba po visiško jos panaikinimo susitiko, 2 kartus dažniau, už placebą.

Jei stebimas Paksila fone padidėjęs kepenų fermentų kiekis išlieka ilgai, narkotikų vartojimą reikia nutraukti.

Vartojimas pediatrų

Antidepresantai gydant vaikų ir paauglių depresija ir kitų psichinių ligų, susijęs su padidėjusia rizika, mintys apie savižudybę ir savižudiško elgesio.

Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamų reiškinių, susijusios su suicidal′nost′û (mintys apie bandymus ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo (daugiausia, deviantinį elgesį ir pyktis), dažniau vaikams ir paaugliams, gydomi paroksetinu, nei šios amžiaus grupės pacientų, kurie buvo skiriamas placebas. Šiuo metu nėra duomenų apie ilgalaikį vaisto saugumą paroksetino vartoti vaikams ir paaugliams, įtakos vaisto auga, brendimo, pažinimo bei elgsenos vystymuisi.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Paksilom terapija nesukelia pažinimo sutrikimas ar psichomotorinis atsilikimas. Tačiau, kaip ir vartojant psichotropinius vaistus gydymą bet, pacientams reikia atsargiai vairuoti ir dirbti su judantiems mechanizmams.

Perdozavimas

Informacija apie perdozavimo paroksetinas parodė įvairiausiose su saugumu.

Simptomai: padidėjęs aprašytas šalutinis poveikis, taip pat vėmimas, karščiavimas, pokyčiai kraujo spaudimas, nevalingas raumenų susitraukimas, žadintuvas, tachikardija. Pacientai paprastai neišauga sunkių komplikacijų, net ir vieną kartą priėmimo į 2 g paroksetinas. Kai kuriais atvejais plėtoti koma ir pokyčių EEG, labai retai mirtinas, kai ji derinama su paroksetinas su psichotropinių narkotikų ar alkoholio vartojimo.

Gydymas: Standartinis renginiai, naudojamų antidepresantų perdozavimas (skrandžio plovimas per dirbtinį vėmimą, paskyrimo 20-30 mg aktyvintosios anglies kiekvieną 4-6 h per pirmąsias dienas po dėl perdozavimo). Spetsificheskiy priešnuodis nežinomas. Rodo palaikomąjį gydymą ir stebėti gyvybines funkcijas, organizmo.

Sąveika su kitais vaistais

Vartoti paroksetino kartu su serotoninergičeskimi vaistais (įskaitant L-Triptofanas, triptanais, tramadolio, Selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių grupės vaistai, ličio ir žolių gynimo, kurių sudėtyje yra Hypericum perforatum) gali sukelti serotonino sindromo. Vartoti paroksetino MAO inhibitoriais (įskaitant linezolidu, antibiotikas, neselektyvaus MAO inhibitorių transformuojant) draudžiama.

Tyrimo galimybė bendro naudojimo paroksetinas ir pimozida į mažą dozę (2 mg dozę) pimozida lygio augimas buvo įregistruota. Šis faktas paaiškina, kad CYP2D6 sistemos engti paroxetina apgyvendinimo. Dėl siauro terapinio indekso pimozida ir stengėsi žinomų QT intervalą, paroksetinas ir pimozida draudžiama kartu naudoti. Šių vaistų vartojimas kartu su stipriu atsargiai ir atlikti atidi klinikinė priežiūra.

Medžiagų apykaitos ir farmakokinetiniai parametrai paroxetina gali būti pakeista tuo atveju, kai vienu metu vartoja narkotikus, skatina arba slopina fermentų, dalyvauja narkotikų metabolizmas.

Kartu su Paksila narkotikų vartojimas, inhibitorinių medžiagų apykaitos fermentų, Reikėtų įvertinti naudojant dozes paroksetino galimybių, yra apačioje terapinių dozių diapazonas. Kai kartu su narkotikų vartojimas, induciruûŝimi metabolizmo fermentai (Karbamazepinas, fenitoinu, rifampicinu, fenobarbitalis), jums nereikia keisti Paksila pradinių dozių. Vėliau koregavimas dozės turėtų būti priklausomai nuo klinikinio poveikio (perkėlimo ir efektyvumo).

Bendras taikant fosamprenavirą/ritonaviro su stipriu baigdavosi paroxetina plazmos koncentracijos sumažėjimas. Bet vėliau paroksetinas dozės koregavimas turėtų būti nustatomas pagal jo klinikinis poveikis (perkėlimo ir efektyvumo).

Dienos susitikimą Paksila žymiai padidina plazmos protsyklidina. Kai anticholinerginiai simptomai protsyklidina dozę reikia sumažinti.

Taikant Paksila epilepsija su prieštraukuliniai (Karbamazepinas, fenitoinu, natrio valproatas) jokios įtakos neseniai farmakodinamikos ir farmakokinetiku.

Paroksetinas slopina CYP2D6 CYP, gali būti vienu metu naudojama vaistų koncentracijos kraujo plazmoje, kuris yra metabolizuojamas šio fermento. Jie apima tricikliai antidepresantai (pvz, Amitriptilinas, nortryptylyn, imipraminas ir Dezipraminas), neiroleptiki fenotiazinovogo serijos (perfenazinas ir tioridazino), risperidonas, Atomoksetiną, kai kurie beta adrenoreceptorių blokatorių klasės 1 IŠ (pvz, flekainidą, bei propafenono) ir metoprololio.

Paroksetinas su iamoksifenom per priespaudos izofermenta CYP2D6 gali sukelti sumažinti tamoksifeno koncentracija kraujo plazmoje aktyvaus metabolito koncentracijos, ir todėl, sumažinti tamoksifeno veiksmingumą.

Tyrimas in vivo sąveikos struktūriškai ir, pusiausvyros sąlygos, paroksetinas ir terfenadiną, kuris yra fermentas CYP3A4 substratas, rasti, kad paroksetino neturi įtakos farmakokinetiku terfenadina. Panašius tyrimo in vivo sąveikos, rasta alprazolamo farmakokinetiku paroxetina įtaka, ir atvirkščiai. Paksila kartu su terfenadinu, alprazolamo ir kiti narkotikai, kurie yra CYP3A4 izofermenta, nesukelia nepageidaujamų reakcijų.

Paroksetinas negali būti skiriamas kartu su tioridazinom, Todėl, kad jis, kaip ir kiti preparatai, slegia veiklos izofermenta CYP2D6, gali padidinti paroksetinas AB plazmos koncentracija, Tai gali lemti ilgiau QT intervalas ir aritmija plėtros tipo “sukinys” ir staigios mirties.

Jei gretinate su dietos narkotikų nesiekia jokių papildomų šalutinį poveikį.

Klinikiniai tyrimai parodė,, kad absorbcija ir paroksetinas farmakokinetikai nėra paveiktos arba neturi įtakos (t.y. dabartinei priklausomybei nereikalauja dozės pakeitimus) iš maisto, Antacidiniai preparatai, digoksina, propranololis, etanolis.

Paroksetinas yra ne sustiprina neigiamas poveikis etanolio psichomotorinių funkcijų, Tačiau, Nerekomenduojama vienu metu vartoti paroksetino ir alkoholio.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.