MJuSTOFORAN

Aktyvus medžiagos: Fotemustine
Kai ATH: L01AD05
KKSK: Priešvėžinis vaistas
TLK-10 kodai (liudijimas): C43, C71
Kai KSF: 22.01.01
Gamintojas: "Les Laboratoires Servier (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Milteliai infuziniam tirpalui šviesiai geltonos.

Tirpiklis: etanolis 95% – 3.35 ml, vandens D / ir – į 4 ml.

Tamsaus stiklo buteliukai (1) kartu su tirpikliu (4 ml – stiprintuvą.) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Zitostaticski protivoopujolevy produkto grupės išvestinių nitrozomocevina alkilirutm ir karbamiliruûŝim su veiksmų. Cheminę struktūrą šio narkotiko yra narkotikų bioizomer alanino (amino-1-ètilfosfonovaâ rūgšties), kurie palengvina nuo narkotikų ląstelėse ir GEB.

Farmakokinetika

Po įjungimo /, farmakokinetika fotemustina yra Mono- arba bieksponencialny pobūdžio su trumpas T_1/2. Susieti plazmos baltymų yra mažas (25-30%). Fotemustin GEB.

Liudijimas

— disseminirovannaya piktybinė melanoma (metastazių į smegenis);

-piktybinių smegenų auglių.

Dozuoti

Mûstoforan^® įvedant / į. Pacientų gydymas gali pradėti, Jei trombocitų ≥ skaičius 100 000/MKL ir granuliocitų ≥ 2000/μl.

Indukcinio gydymo pradžioje ir nuo techninės priežiūros terapija yra rekomenduojama intervalas 5 savaites, tarp dviejų ciklų palaikomojo gydymo – 3 Savaitės.

Į elgesio vien preparatas yra įvedamas dozėmis 100 mg / m². Induktsionnaya terapija – 3 iš eilės injekcijos intervalu 1 savaitė (1, 8 ir 15 diena) ir po pertraukos į 4-5 savaites. Palaikomoji terapija – 1 injekcijos į 3 Savaitės.

Kombinuotas gydymas su dakarbazinom. Induktsionnaya terapija – Mûstoforan^® dozė 100 mg / m²/sut 1 ir 8 gydymo dieną; Dacarbazine dozė 250 mg / m²/sut 15, 16, 17 ir 18 gydymo dieną. Tada pertrauka – 5 savaites. Palaikomoji terapija – Mûstoforan^® dozė 100 mg / m²/sut 1 diena; Dacarbazine dozė 250 mg / m²/TMT 2, 3, 4 ir 5 diena. Intervalas 3 savaitė tarp 2 ciklų.

Gydymo Mûstoforanom metu^® Reikia kontroliuoti trombocitų skaičius, baltųjų kraujo ląstelių ir granuliocitų kiekio kraujyje. Jei hematologiniai tokias toksiškumo dozė Mûstoforana^® gali būti sumažintas arba narkotikų taikymas turėtų būti atidėtas pagal šį šabloną.

Taisyklių rengimas ir įdiegimas tirpalo

Tirpalas ruošiamas prieš. Butelio turinį reikia ištirpinti 4 ml pateikt± skiediklio ir mišinys per 2-3 min kad ištirptų milteliai (gautas tirpalas turi tūris 4.16 ml, t.y. į 4 ml tirpalo yra 200 mg fotemustina). Po to reikalaujama dozė tirpalo injekcijos skaičiavimo papildomai auginami 250 ml 5% gliukozės tirpalas (pacientams, sergantiems cukriniu diabetu kaip tirpiklis gali būti naudojamas 0.9% natrio chlorido tirpalas). Sprendimas įvesti/į lašelinę dėl 1 ne, apsaugoti nuo šviesos (butelis su tirpalu į nepermatomą padengti).

Šalutinis poveikis

Nuo kraujodaros sistemos: trombocitopenija (40.3%), didžiausias išreikšti per 4-5 savaites po pirmos injekcijos; leukopenija (46.3%), didžiausias išreikšti per 5-6 savaites po pirmos injekcijos.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas per 2 valandos po injekcijos (46.7%), pilvo skausmas (1.3%), viduriavimas (2.6%); šiek tiek padidėjo, transaminases, ALP ir bilirubino (29.5%) plazma.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: sąmonės sutrikimas, parestezija, disgeuzija (0.7%).

Nuo šlapimo sistema: padidinanti karbamido kiekis kraujyje (0.8%).

Vietinės reakcijos: flebitas injekcijos vietoje (2.6%).

Kitas: karščiavimas (3.3%), niežulys (0.7%).

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymą;

-padidėjęs jautrumas vaistų grupių nitrozomocevina istorija.

Vaistas turi būti skiriamas ne anksčiau, kaip 3 per savaitę po Įvadas dacarbazina dėl pavojaus susirgti respiracinis distreso sindromas suaugusiųjų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Mûstoforan^® nėštumo metu. Jei reikia, žindymo laikotarpiu paskyrimas turėtų nustoti maitinti krūtimi.

Įspėjimai

Narkotikų gebėjimas engti hematosis sustiprėja, Jei vienu metu arba anksčiau medžiagų, oppressing haematopoiesis. Tai nėra rekomenduojama skirti narkotikų, Jei po ankstesnio gydymo chemoterapija reiškia mažiau nei 4 savaites (o gydymo narkotikų nitrozomocevina – 6 savaites).

Vyrų ir moterų metu ir ne mažiau kaip 6 mėnesiams po gydymo turi naudoti patikimos kontracepcijos metodus.

Išvengti gauti produktas odos ir gleivinių. Jei atsitiktinai susilietus su oda ir gleivinės turėtų būti gerai išplauti su MUILU ir vandeniu, Tuo atveju, akies – daug vandens. Venkite įkvėpti vaisto.

Per preparatai tirpalo Mûstoforana^® Mes rekomenduojame, kad jūs dirbate kaukė ir latekso pirštinės. Nėščioms moterims draudžiama dirbti su Mûstoforanom^®.

Dirbant su Mûstoforanom^® turėtų atitikti taisykles, būtinas naudojimo ir sunaikinti citotoksinių vaistų.

Stebėjimo laboratorinių parametrų

Prieš kiekvieną kitą narkotikų turėtų atlikti nuotraukų periferinio kraujo analizė.

Gydymo Mûstoforanom metu^® rekomenduojama sistemingai stebėti kepenų (ypač per ir po indukcinio gydymo).

Vartojimas pediatrų

Veiksmingumo ir saugumo Mûstoforana^® Vaikai nėra ištyrinėtas.

Perdozavimas

Nėra specifinio priešnuodžio. Kai narkotikų perdozavimas turi būti panaikinta, paskirti palaikomasis gydymas ir sustiprinti kontrolės hematologiniai tokias rodiklių.

Sąveika su kitais vaistais

Be paraiškos (per vieną dieną) fotemustina ir dacarbazina didelėmis dozėmis, pažymėtas pavienius atvejus, suaugusiųjų respiracinis distreso sindromas. Jei reikia, kombinuotas gydymas su šių vaistų naudojimas turėtų laikytis rekomenduojamą dozę.

Gydymo metu ir po (ne mažiau 3 Mėnesių) Mûstoforanom^® Jums turėtų vengti vakcinacijos gyvenimo silpnina vakcinų ir.

Jei jūs kreipiatės į Mûstoforana^® ir fenitoina koncentracija serume paskutiniais gali atsisakyti.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Preparatas yra su receptu.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, vaikams nuo 2 °-8 ° c temperatūroje nepasiekiamoje. Tinkamumo laikas – 2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui,, ant paketo.

Paruoštas tirpalas turėtų būti naudojamas iš karto po virimo.