МОВАСИН
Aktyvus medžiagos: Meloksikamas
Kai ATH: M01AC06
KKSK: NVNU. Selektyviuosius COX-2 inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): M05, M15, M45
Kai KSF: 05.01.01.07.01
Gamintojas: Sintezė (Rusija)
FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS
Dražė turas, Valium, be rizikos, šviesiai geltonos, Šiek tiek paviršiaus priemaišomis.
1 kortelė. | |
meloksikamas | 7.5 mg |
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas (povidonas), laktozė, bulvių krakmolas, krospovydon (Collidon CL-M), talkas, magnio stearatas.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
Dražė turas, Valium, su Valium, šviesiai geltonos, Šiek tiek paviršiaus priemaišomis.
1 kortelė. | |
meloksikamas | 15 mg |
Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, polivinilpirolidonas (povidonas), laktozė, bulvių krakmolas, krospovydon (Collidon CL-M), talkas, magnio stearatas.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
NVNU. Priešuždegiminiai, karščiavimą ir skausmą malšinantis poveikis. Anti-uždegiminių veikimo mechanizmas susijęs su fermentiniu aktyvumu COX-2 slopinimu, dalyvauja prostaglandinų uždegimas biosintezės. Mažesniu mastu meloksikamo veikia COX-1, dalyvauja prostaglandinų sintezės, apsaugoti virškinimo trakto gleivinėje ir dalyvauja kraujo tėkmės reguliavimo inkstuose.
Farmakokinetika
Absorbcija
Po vartojo viduje meloksikamo gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, o jo absoliutus biologinis yra 89%. Priėmimo tuo pačiu metu su maistu neturi įtakos absorbcijos. Meloksikamo koncentracija, kartu atsižvelgiant narkotikų žodžiu dozėmis, 7.5 ir 15 mg dozę proporcingas.
Pasiskirstymas
Pusiausvyra būsena yra pasiekiama per 3-5 reguliarius priėmimo dienos. Užsitęsęs (daugiau 1 metai) panaudojimas vaisto koncentracija vertės meloksikamo yra panašus į CSS, kuri buvo įkurta po pirmojo pasiekti pastovaus farmakokinetika. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi per 99%. Prieš vaisto 1 laikas / dieną CSSmin ir CSSdaugiausia Jie skiriasi su nedideliu mastu ir forma dėl priėmimo į dozės 7.5 mg 0.4-1.0 ug / ml,, ir, kai gauna dozę 15 mg - 0.8-2.0 ug / ml,. Meloksikamas prasiskverbia pro kraujo ir audinių kliūtis, koncentracija sinovijos skysčio pasiekia 50% Cdaugiausia plazma. Vd vidurkiai 11 L.
Medžiagų apykaita
Meloksikamas yra beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse su keturių farmakologiškai neaktyvių metabolitų susidarymo. Pagrindinis metabolitas yra 5′-karboksimeloksikam, kuris yra suformuotas pagal tarpinio metabolito oksidacijos (5′-gidroksimetilmeloksikama). Per in vitro tyrimų rezultatai parodė,, kad Biotransformacija vyksta su CYP2C9 dalyvavimo, Papildoma svarba CYP3A4. Atsižvelgiant į tai, dalyvaujančių peroksidaze dviejų kitų metabolitų susidarymo, veikla, tikriausiai, individualiai skiriasi.
Išskaitymas
Ar rodomas vienodai su išmatomis ir šlapimu, pirmiausiai kaip metabolitai (5′-karboksimeloksikam – į 60%, 5′-gidroksimetilmeloksikam – 9%, ir 2 kiti - 16% ir 4% atitinkamai). Nuo išmatos nepakitęs produkcijos mažiau 5% paros dozė, šlapime nepakitusio vaistas yra aptinkamas tik pėdsakai. T1/2 – 15-20 ne. Plazmos klirensas vidutiniškai 8 ml / min,.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Senyvų pacientų vaisto klirensas yra mažesnis.
Pacientams, sergantiems kepenų arba inkstų nepakankamumu saikingai farmakokinetika meloksikamo nekeičia.
Liudijimas
Simptominė terapija, reumatinių ligų, lydi skausmas, įskirtinai:
- Osteoartritas;
- Reumatoidinis artritas;
- Ankiloziruyushtego spondilitas (ankilozuojantis spondilitas).
Dozuoti
Vaistas yra atsižvelgiama 1 laikas / dieną valgio metu.
Į revmatoidnom ARTHRO Rekomenduojama dozė yra 15 mg / per dieną; priklausomai nuo terapinio poveikio, dozė gali būti sumažintas iki 7.5 mg / per dieną.
Į osteoartritas vaistas yra nurodyta dozė, 7.5 mg / per dieną, siekiant veiksmingos dozės nesant gali būti padidintas iki 15 mg / per dieną.
Į ankiloziruyushtem spondiloartrite paros dozė yra 15 mg. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg.
Pacientams su padidėjusia rizika šalutinio poveikio, ir y pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu,, hemodializė, dozė neturėtų viršyti 7.5 mg / per dieną.
Į Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CK > 25 ml / min,) korekcija dozavimo režimas nebūtinas.
Šalutinis poveikis
Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto, perforacija skrandžio ar žarnyno, kraujavimas iš virškinamojo trakto (tiesioginis ar netiesioginis), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hepatito, kolitas, stomatitas, burnos džiūvimas, ezofagitas.
Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, jausmas potvynių.
Kvėpavimo sistema: paūmėjimas astma, kosulys.
CNS: galvos skausmas, svaigulys, triukšmas ausyse, dezorientacija, painiava minties, miego sutrikimai.
Dėl regėjimo organo dalis: konjuktyvitas, neryškus matymas.
Nuo šlapimo sistema: patinimas, intersticinio nefrito, inkstų meduliarinės nekrozė, šlapimo takų infekcija, proteinurija, hematurija, inkstų nepakankamumas.
Dermatologinės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, padidėjo šviesai, eksudacinė eritema (įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).
Nuo kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija, trombocitopenija.
Alerginės reakcijos: anafilaktoidinės reakcijos (įsk. anafilaksinis šokas), patinimas, lūpų ir liežuvio, jautrinimas vaskulitas.
Kitas: karščiavimas.
Kontraindikacijos
- “Aspirinas” bronchų astma;
- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu;
- įvairių kilmės kraujavimas (įsk. iš virškinamojo trakto, smegenų kraujotakos);
- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (nebent hemodializės);
- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;
- Sunkus širdies nepakankamumas;
- Vaikams iki 15 metų;
- Nėštumas;
- Žindymas (žindymo laikotarpis);
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
IŠ atsargumas vaistas turi būti vartojamas senyviems pacientams ir pacientams, sergantiems erozijomis ir opinio pakitimų virškinimo trakte istorijos.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Narkotikų nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).
Prašymas Movasina®, taip pat kiti narkotikai, Blokuodamas prostaglandinų sintezę, gali paveikti vaisingumą, Todėl nerekomenduojama vartoti moterims, norintis pastoti.
Įspėjimai
Reikia būti atsargiems, naudojant vaistą pacientams,, su skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opaligė istorijos, ir pacientams, gavimo antikoaguliantus,, TK. AT padidintos rizikos erozinio ir opinio pakitimų virškinimo trakto šių pacientų.
Būkite atsargūs ir stebėti inkstų funkciją, naudojant vaistą senyviems pacientams, Pacientai, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu, sergančius kepenų ciroze, taip pat pacientams, sergantiems hipovolemiją chirurginės pagalbos.
Pacientai,, atsižvelgiant diuretikais ir meloksikamu, Turėtumėte gauti pakankamą kiekį skysčio.
Kai alerginės reakcijos, (niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė, šviesai) turėtų nustoti vartoti narkotikus.
Meloksikamas, taip pat kaip ir kitų NVNU, gali maskuoti infekcinių ligų simptomus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Prieš narkotikų fone pacientas neturėtų užsiimti galimai pavojinga veikla, reikia atkreipti dėmesį, TK. gali sukelti galvos skausmą, svaigulys, mieguistumas.
Perdozavimas
Simptomai: sąmonės sutrikimas, pykinimas, vėmimas, epigastriumo skausmas, kraujavimas iš virškinamojo trakto, ūminis inkstų nepakankamumas, kepenų nepakankamumas, kvėpavimo sustojimas, asistolija.
Gydymas: skrandžio plovimas, vartojama aktyvintoji anglis (metu 1 h po dozės); Jei reikia, taikomas simptominis gydymas. Kolestiraminas greitina meloksikamo šalinimą iš organizmo. Priverstinis diurezė, šarminimą šlapime, dializės yra neveiksmingos, nes aukšto laipsnio jungiasi prie kraujo baltymų meloksikamo. Nėra specifinio priešnuodžio.
Sąveika su kitais vaistais
Kai taikomas kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (įsk. acetilsalicilo rūgštį) padidėjusi rizika erozinių ir opinio pažeidimų ir kraujavimo iš virškinimo trakto.
Nors antihipertenzinių vaistų vartojimas gali sumažinti pastarųjų efektyvumą.
Be su ličio taikymo gali atsirasti ličio kaupimosi ir padidinti jos toksinį poveikį (Tai rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje).
Į su metotreksatu taikymo padidina toksinio poveikio kraujo tikimybė ir anemija ir leukopenijos atsiradimo (Tai rodo periodiškai kraujo kūnelių).
Nors diuretikų ir ciklosporino vartojimas didina inkstų funkcijos nepakankamumo riziką.
Nors gimdos kontraceptikų vartojimas gali sumažinti pastarųjų efektyvumą.
Nors antikoaguliantų vartojimas (įsk. C gyeparinom, tiklopidino, varfarinom), taip pat trombolitinės agentai (įsk. su streptokinazoй, fiʙrinolizinom) Jis padidina kraujavimo riziką (reikia periodiškai stebėti rodiklius kraujo krešėjimo).
Be su kolestiraminom meloksikamo taikymo padidina išsiskyrimą per virškinimo trakto (prisijungdamas).
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, ir nuo vaikų temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.