MYTOKSANTRON
Aktyvus medžiagos: Mytoksantron
Kai ATH: L01DB07
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.04.04
Gamintojas: FARMACINĖ DARBAI Jelfa S.à.. (Lenkija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Sprendimas Injekcinius | 1 ml | 1 FL. |
mytoksantron | 2 mg | 20 mg |
10 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Priešnavikinis agentas, antimetaʙolit (iš grupės, sintetinių antraciklinais). Veikimo mechanizmas yra susijęs su inhibuojant RNR ir DNR sintezės, slopinimas mitozės (Jis veikia kaip Plintančios, ir Neproliferuojančiose ląsteles). Aktyviausia vėlesniu S fazėje,, bet yra ne narkotikų fazospetsifichnym. Tai rodo ne kryžminį atsparumą daugelio citotoksinių vaistų. Be to, į monoterapija, Jis gali būti naudojamas kartu su kitais. citostatikai. In vitro подавляет пролиферацию T- ir B limfocitai, makrofagai, pažeidžia antigeno pateikimo procesą, taip pat kaip ir interferono gama sekrecijos, TNF-alfa, interleykina2. Mielosupresinį poveikį, kiek įmanoma, pasireiškia per 10 dienų po administracijos, Regeneravimo maždaug 21 diena.
Liudijimas
Pieno vėžys (vietos ir / ar tolimi metastazių), nehodzhkinskaya limfoma, Ūmine leukemija myeloblastnыy, Ūmine leukemija promyelotsytarnыy, Ūmine leukemija эrytroydnыy, kepenų vėžio, hormonas atsparus prostatos vėžys, rakovyi ascitas, išsėtinė sklerozė (vidurinės progresuojanti, remittiruyusche-progresuojanti, remituojančiai sparčiai blogėja).
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas, nėštumas, žindymo laikotarpis. Ūmaus miokardo infarkto fazės, dekompensuota lėtinis širdies nepakankamumas, tachysystolic forma aritmija, sunki krūtinės; ūminis užkrečiama virusinė liga, grybelinė ar bakterinė kilmė (įsk. kad vetryanaya, malksnos); kepenų nepakankamumas, BAF, hiperurikemija (podagra ypač pasireiškia arba uratų nefrourolitiazom); slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros (leukopenija, pancitopenija, įsk. vienu metu su radioterapija arba chemoterapija).
Šalutiniai poveikiai
Nuo kraujodaros pusėje: slopinimas kraujodaros – leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, retai – anemija, erythropenia. Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, sumažėjęs apetitas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto, stomatitas, retai – veikla padidėjimas “Kepenų” transaminazių, nenormalūs kepenų funkcija. Nuo BMK: EKG pokyčiai, tachikardija, Aritmija, miokardo išemijos, sumažinti CRM, išsivystymas arba pasunkėjusi širdies nepakankamumo. Alerginės reakcijos: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė, kraujospūdžio sumažėjimas,, dusulys, anafilaksinės reakcijos (įsk. anafilaksinis šokas). Kitas: intersticinis pneumonitas (edenichnыe atvejai), Plaukų slinkimas, nuovargis, silpnumas, nespecifinių neurologiniai simptomai, nugaros skausmas, galvos skausmas, hipertermija, dusulys, Didinamos koncentracijos karbamido, giperkreatininemiя, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, retai – mėlynos spalvos odos ir nagų, retai – nagų distrofija ir grįžtamas mėlynos spalvos iš odenos, antrinės infekcijos, hiperurikemija. Vietinės reakcijos: eriteminis bėrimas, pabrinkimas, skausmas, deginimas, odos, odos nekrozė (kai ekstravazacija), mėlyna oda, injekcijos vietoje, flebit.Peredozirovka. Simptomai: Tai matyti greitą plėtrą ir didesnį sunkumą šalutinis poveikis. Gydymas: simptominis, Hemodializė ir peritoninė dializė yra neveiksminga.
Dozavimo ir administravimas
In / čiurkšle, lėtai (metu 10 m,) arba lašinamas (metu 30 m,). Dėl pilvaplėvės ertmę praskiestų 2 l vandens. Norėdami paruošti tirpalą ON / į ištirpintos 50-100 ml 0.9% NaCl tirpalą arba 5% dekstrozė. Dozė ir intervalai tarp injekcijų yra nustatomas priklausomai nuo mielosupresijos laipsnis. Santrauka Žinoma dozė neturėtų viršyti 200 mg / kvadratinis metras kūno paviršiaus. Monoterapija su pažengusiu krūties vėžiu ir ne Hodžkino limfoma – / Lašinamas, dozė 14 mg / kvadratinis metras kūno paviršiaus, metu 30-40 m,, 1 kartą per 3-4 Saulė. Jei pakartotinės dozės yra koreguojamas priklausomai nuo mielosupresijos sunkumo: bent jau neutropenija 1.5 -osios. / l ir / ar trombocitopenija mažiau 50 -osios. / ml dozėje ankstesniais kursų yra sumažinama 2 mg / m; bent jau neutropenija 1 -osios. / l ir / ar trombocitopenija mažiau 25 tūkst. / l, mažesnis už vėlesnius dozių 4 mg / m. Be kombinuotos terapijos krūties vėžio, ir ne Hodžkino limfoma yra naudojamas pradinės dozės 2-4 mg / m mažiau nei, kuris yra rekomenduojama kaip monoterapija. Vėlesnis dozė bus priklausys nuo laipsnio ir trukmės mielosupresijos. Ūmaus leukemijos gydymui, dėl remisijos ir konsolidavimo terapijos indukcijos – 10-12 mg / m per parą 2-3 Dienos kartu su citarabinui. Galima naudoti iš dozę 14 mg / m arba daugiau. Hormonų atsparus prostatos vėžys – 12-14 mg / m 1 kartą per 21 dieną kartu su gliukokortikosteroidų. Išsėtinė sklerozė: 12 mg / m / srove lėtai, kartą per 3 Mėnesių.
Įspėjimai
Tai nepriimtina N /, / M ir intratekaliai. Po to, kai kontaktas su odos ar gleivinės, turėtų būti gerai išplauti šiltu vandeniu. Moterys ir vyrai Vaisingo amžiaus turėtų naudoti patikimų kontracepcijos gydymo metu ir 6 mėnesių po pabaigos. Taikant šį vaistą gali dažyti šlapimo mėlyna-žalia spalva (per 1-2 dienas po injekcijos). Gydymo metu ji yra būtina siekiant kontroliuoti klinikinės būklės pacientams, hematologinis (Prieš kiekvieną vartojimą) ir biocheminių parametrai kepenų funkcijos, kontrolė CAS (EKG, Echokardiograma su KS išstūmimo frakcijos apibrėžimas). Širdžiai rizika didėja su bendra dozė viršija 140 mg / m, Tačiau, ji gali sukurti mažesnėmis dozėms. Leiko- gydymą ir gydymo metu neutropenija paprastai matomas 6-15 dieną pavartojus, ir paprastai atsistato 21 d. Mytoksantron, Kaip imunosupresantai, gali sumažinti imuninį atsaką į skiepijimo, jei jis yra atliekami tuo pačiu metu su terapijos mitoksantroną. Reikia atmetimą imunizacijos intervale 3 į 12 mėnesiams po dozavimo (jei tai nėra rekomenduojama gydytojas); kiti. šeimos nariai pacientui, gyvenantys kartu su juo, turėtų atsisakyti imunizacijos geriamąja poliomielito vakcina (Vengti kontakto su žmonėmis, gauti vakciną nuo poliomielito, arba dėvėti apsauginius kaukę, apimantis nosį ir burną). Išsėtinės sklerozės pacientai yra rekomenduojama, siekiant nustatyti kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija (KSIF) prieš pirmąjį narkotikų vartojimo, ir prieš kiekvieną kitą administracija po visos dozės 100 mg / m arba daugiau, arba širdies nepakankamumo simptomų. Jei vertė yra mažesnė negu KSIF 50%, arba kliniškai reikšmingas sumažėjimas KSIF, arba gavo bendrą dozę 140 mg / m arba daugiau, gydymas vaistais nerekomenduojama. Atsižvelgiant į hiperurikemija atveju galima priskirti urikozuricheskih narkotikus. Jei ekstravazacija turi sustabdyti administravimo narkotikų ir, jei reikia, tęsti infuziją, ir tt. vena.
Bendradarbiavimas
Dr. priešvėžiniai vaistai ar spindulinė terapija gali padidinti toksiškumą (ypač atsižvelgiant į kaulų čiulpų ir širdies). Daunorubicino, doksorubicino arba radiacijos iš tarpuplaučio padidinti širdžiai rizika. Kartu vartojant narkotikus, blokas kanalėlių sekrecijos (įsk. urikozuricheskih arthrifuge narkotikai – sulfinpirazon), gali padidinti besivystančių nefropatija riziką. Farmacijos nesuderinamas su heparinu, ir tiaminas.