MIRTAZONAL

Aktyvus medžiagos: Mirtazapine
Kai ATH: N06AX11
KKSK: Antidepresantų
TLK-10 kodai (liudijimas): F31, F32, F33, F41.2
Kai KSF: 02.02.02
Gamintojas: Actavis Group hf. (Islandija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos ruda-geltona, Ovalus, iškilios, su vagele abiejose pusėse ir pažymėti “Aš” – vienas.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, paželatininto kukurūzų krakmolas (krakmolas 1500), silicio dioksidas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, É 03F22322 geltona (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai), É 03F23252 oranžinė (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai), Geltonai baltas 03F28635 (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos Rožinės ir rudos spalvos, Ovalus, iškilios, su vagele abiejose pusėse ir pažymėti “Aš” – vienas.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, paželatininto kukurūzų krakmolas (krakmolas 1500), silicio dioksidas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, É 03F22322 geltona (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai), É 03F23252 oranžinė (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai), Geltonai baltas 03F28635 (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos baltas, Ovalus, iškilios, ženklinami “Aš” vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, paželatininto kukurūzų krakmolas (krakmolas 1500), silicio dioksidas, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, É 03F22322 geltona (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai), É 03F23252 oranžinė (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai), Geltonai baltas 03F28635 (polimero 6cP, Titano dioksido, MAKROGOLIS/PEG 8000).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antidepresantų skrandžio cetarehziklicescoy struktūras su daugiausia raminantis poveikis. Antagonistas presinapticakih α₂-adrenoretseptorov, CNS, stiprina centrinę noradrainergicescuu ir serotoninergicescuu perduoti nervinius impulsus. Tuo pat metu stiprinant perdavimą gerinančiais vaistiniais preparatais yra realizuojama tik per 5-NT₁-receptoriai, nes mirtazapiną blokuoja serotoninove 5-NT₂ ir 5-HT₃-receptoriai. Manoma,, kad abu enantiomeras mirtazapina turi antidepressive veikla, S (+) enantiomeras blokuoja α₂-adrenerginių receptorių ir serotoninove 5-HT₂-receptoriai, a R (-) enantiomeras blokuoja serotoninove 5-NT₃-receptoriai.

Mirtazapina raminančią ypatybės dėl jos antagonistų aktyvumas prieš histamino H₁-receptoriai.

Efektyviausias depresija su klinikinio vaizdo ligos simptomams, kaip nesugebėjimas patirti malonumą ir džiaugsmą, interesų praradimas (anhedonijos), psichomotorinis atsilikimas, miego sutrikimai (ypač pradžioje prabudimų pavidalu) ir svorio kritimas, taip pat kiti simptomai: mintys apie savižudybę ir kasdien nuotaikos svyravimai.

Mirtazapiną yra paprastai gerai toleruojamas. Gydomosiomis dozėmis, beveik jokių anticholinerginis veiksmų ir beveik jokio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemos.

Antidepresantų poveikis vaisto paprastai išsivysto per 1-2 gydymo savaitę.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po vartojo viduje mirtazapiną greitai absorbuojamas. C_daugiausia plazmoje yra maždaug 2 ne. Biologinis prieinamumas yra apie 50%.

Rekomenduojamas dozės farmakokinetikos mirtazapina rodikliai turi tiesinė priklausomybė paskirtą dozę. Maistas neturi įtakos farmakokinetiku narkotikų.

Pasiskirstymas

Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia maždaug 85%.

C_SS plazmos per krovidostigaetsya 3-4 dienų ir nekeičia ateityje.

Medžiagų apykaita

Aktyviai metabolizuojamas mirtazapiną. Pagrindiniai jo medžiagų apykaita organizme būdai yra demetilinimas ir oksidacijos po kongugaciei. Į švietimo 8-gidroksimetabolita neveikia CYP2D6 ir mirtazapina CYP1A2 , O dėl CYP3A4 neva lemia N-demetilirovannyh ir N-oksido metabolitų susidarymą. Demetil-mirtazapiną farmakologiškai aktyvių ir, matyt, farmakokineticheski yra panašūs į originalus ryšys.

Išskaitymas

Vidutinis T_1/2 Jis yra tarp 20 h iki 40 ne (retai iki 65 ne). Grįžti su šlapimu ir išmatomis per kelias dienas.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Trumpesnis T_1/2 stebėtas jaunimo.

Mirtazapina yra žemės mažėja ne inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu.

Liudijimas

-depresija.

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, geriau 1 kartus per parą – vakare prieš miegą. Galima naudoti 2 kartus per dieną-ryte ir vakare prieš miegą.

Suaugęs: veiksminga paros dozė paprastai yra nuo 15 mg 45 mg; Pradinė dozė – 15 mg arba 30 mg. Didesnę dozę vartoti naktį.

Gydymą reikia tęsti tol, kol nėra simptomų 4-6 mėnesių. Po to galite palaipsniui nutraukti narkotikų.

Terapinio veikimo paprastai pasireiškia po 1-2 gydymo savaičių. Tinkama dozė turėtų sukelti teigiamus atsakymus per 2-4 Savaitės. Pagal nepakankamą reakciją į gydymo dozė gali būti padidinta ne daugiau. Terapinis atsakas po kito nėra 2-4 savaites, gydymas turi būti nutrauktas.

Į Senyvi pacientai rekomenduojama dozė yra tokia pati, kaip ir suaugusiems. Ši kategorija pacientų tinkamai ir saugiai atsakas į gydymą dozės turi būti tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

Į Pacientai, sergantys inkstų arba kepenų nepakankamumu gali sulėtinti išsiskyrimą iš kūno mirtazapina.

Tabletės turi zapiwati skysčio ir nuryti nekramtant

Šalutinis poveikis

Pacientams, kuriems depresijos simptomų daug, sukeltos ligos, Todėl, tai kartais sunku išskirti simptomus, Susijusių ligų, ir simptomai, dėl narkotikų vartojimo.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, mieguistumas (kurie gali sukelti koncentracijos), Indas atitinka pirmąją gydymo dienomis (ji turėtų būti suprantama, kad mažesnės dozės paprastai nesumažina raminamųjų veiksmų, Tačiau tai gali turėti neigiamos įtakos antidepresantais veiksmingumą); retai psichomotorinis atsilikimas, žadintuvas, hiperkinezija, mioklonusas, gipokineziya, apatija, giperesteziya, drebulys, traukuliai, sindromas “neramių kojų”, nuovargis, pamišimas, ryškūs sapnai/košmarai.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – slopinimas kraujodaros (granulocitopenija, neutropenija, eozinofilija, agranuliocitozė, aplastinė anemija ir trombocitopenija).

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių, padidėjęs apetitas, burnos džiūvimas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: dismenorėja.

Nuo šlapimo sistema: dizurija.

Medžiagų apykaita: svorio priaugimas, patinusios sindromas; retai-troškulys.

Su širdies ir kraujagyslių sistemos: retai-ortostatical gipotenzia, kraujospūdžio sumažėjimas,.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – nugaros skausmas, artralgija, mialgija.

Kitas: retai – dilgėlinė, atšaukimas.

Kontraindikacijos

- Iki 18 metų (Saugumas ir veiksmingumas nenustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas, prižiūrint gydytojui ir Dozavimas koreguojamas taikyti narkotikų pacientams, sergantiems epilepsija ir organiniai smegenų pakitimai (fone narkotikų gydymo Mirtazonal retais atvejais gali atsirasti traukulių sąlygos), sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu, širdies liga sergantiems (Pažeidimas vykdomo, krūtinės angina arba neseniai miokardo infarktas), galvos smegenų kraujagyslių ligomis sergantiems pacientams (t. ne. pažeidimų ishemicheskimi istorija), su arterijų gipotenziei ir sąlygos, palanki arterinė hipotenzija (t. ne. su dehidratacija ir gipovolemiei), manijos, gipomanijami, pacientai, narkotikų, su narkomanija.

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti pacientams, kuriems sutrikęs šlapinimasis (t. ne. kai prostatos hiperplazija), smailiu kampu glaukoma ir padidėjęs akispūdis, diabetikas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistus nėštumo metu organizme saugos neįdiegta, Toks paskyrimas gali būti, kai laukiama nauda gydymo motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Taikymo Mirtazonal žindymo laikotarpiu nerekomenduojama dėl duomenų apie mirtazapina su motinos pieną.

Įspėjimai

Kai kartu su kitais vaistais, jį reikėtų turėti omenyje, kad paūmėjimas psichozės simptomų gali atsirasti, kai naudojate antidepresantais gydyti pacientams, sergantiems šizofrenija ar kitomis psichozėmis; Galbūt vis paranoidinės idėjos; depresijos manijos depresijos psichozė gydymo etapo gali paversti maniakiškas fazės; atsižvelgiant į savižudybę, ypač gydymo pradžioje, pacientui turėtų būti skiriamas nedaug tablečių.

Staigiai nutraukus gydymą po to, ilgai vartojant gali sukelti pykinimą, galvos skausmas ir bendras negalavimas.

Senyviems pacientams yra paprastai jautresni vaistų, visų pirma – dėl šalutinio poveikio atsiradimo. Klinikinių tyrimų metu vaisto buvo pažymėti Mirtazonal, Šioje pacientų kategorijoje yra šalutinis poveikis atsitikti dažniau, negu kitose amžiaus grupėse, bet ten gali būti ryškesnis.

Jei požymių gelta gydymą reikia laikinai nutraukti.

Priespaudos kaulų čiulpų, paprastai atsiranda granoulozitopenia agranulozitoza forma arba, retai pastebėta taikant Mirtazonala; dažnai atsiranda po 4-6 savaites nuo gydymo ir grįžtamas nutraukus gydymą. Tuo atveju, kai kūno temperatūros padidėjimas, Opa gerklės išvaizdą, stomatitas, ir kitų ženklų gripą panašus sindromas turėtų nutraukti ir atlikti kraujo testą. Jums turėtų įspėti pacientus apie būtinybę informuoti gydytoją apie tokių simptomų atsiradimas.

Postregistracionnogo naudojimo patirtis parodė, Kas yra serotonino sindromas pasireiškia labai retai pacientams, gydymas tik vaistus Mirtazonal.

Ir atsargiai turi būti skiriamas su benzodiazepinais kartu.

Galaktozės netoleruojantys pacientai, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktoznoj malabsorbziei, taip pat reikėtų paskirti mirtazapiną.

Pacientams patariama vengti vartoti alkoholį gydant narkotikų.

Vartojimas pediatrų

Į Vaikai ir paaugliai pagal amžių 18 metų su Didžiosios depresijos sutrikimu placebu kontroliuojamų tyrimų metu saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas Mirtazonal, Todėl, narkotikų turi būti nevartojamas šioje pacientų kategorijoje.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Mirtazonal gali mažinti gebėjimą sutelkti dėmesį ir greičio psichomotorinių reakcijų. Gydymo Mirtazonalom metu (kaip ir gydant kitais antidepresantais) pacientai turi vengti važiavimo ir kitų potencialiai pavojingus darbus.

Perdozavimas

Klinikinis Mirtazonala saugumas, perdozavimo nebuvo išbandytas. Toksiškumo tyrimai rodo, kad kliniškai reikšmingos vaistų perdozavimo cardiotoksicski veiksmų.

Simptomai: CNS slopinimas, kartu su disorienting ir ilgalaikis raminamasis poveikis kartu su tachikardija ir mažas arterinės hiper- ar hipotenzija. Tačiau gali būti daugiau sunkių pažeidimų organizmo fiziologines funkcijas, Tai gali būti mirtina dozė, kiek didesnis nei terapinė dozė, ypač kai sumaišytas perdozavimo.

Gydymas: Rekomenduojame, plauti skrandį priėmimo aktyvuotos anglies, o neseniai dozę, rodomas simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Farmakokinetinės sąveikos

Mirtazapiną intensyviai metabolizuojamas, dalyvaujant CYP2D6 ir CYP3A4 izofermentų, ir mažesniu mastu – dalyvaujant poveikį CYP1A2. Sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimas parodė, kad paroksetino, CYP2D6 inhibitorius, neturi įtakos farmakokinetiku mirtazapina pusiausvyrą. Įvadas kartu su stipriai slopina CYP3A4 ketokonazolom didėja (C)_daugiausia plazmoje ir AUC maždaug mirtazapipa 40% ir 50% atitinkamai. Reikia būti atsargiems, kai taikant mirtazapina kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais, ŽIV proteazės inhibitoriai, priešgrybeliniai azolo grupės vaistai, eritromicino arba nefazodonom.

Karbamazepinas ir fenitoinas, CYP3A4 induktoriai, kreatinino klirensas mirtazapina 2 kartų, atsisake 45-60% mažinti koncentraciją kraujo plazmoje mirtazapina.

Jei norite pridėti karbamazepino arba kitų induktyvumo ritės pechenerngo medžiagų apykaitą (pvz, rifampicinu) mirtazapinom terapija gali būti būtina padidinti dozę, mirtazapina. Nutraukus gydymą kaip vaistus reikia mažesnės dozės mirtazapina.

Kartu panaudojant cimetidinas gali padidėti biologinis mirtazapina daugiau nei 50%. Kada šis derinys gydymo pradžioje gali reikalauti dozės mažinimo mirtazapina, Jei atšauksite mirtazapina dozes didinti zimetidina.

In vivo sąveikos tyrimų metu mirtazapiną neturėtų įtakos farmakokinetiku paroxetina ar risperidono (CYP2D6 substratas), karbamazepinas ir fenitoina (CYP3A4 substrato), amitriptilina ir cimetidinas.

Nebuvo jokio kliniškai reikšmingo poveikio ar pokyčių farmakokinetikos žmonėms, gydymas mirtazapinom kartu su ličio.

Farmakodinaminės sąveikos

Mirtazapiną neturėtų būti naudojamas kartu su MAO inhibitoriais arba per 2 savaites po gydymo Mao inhibitoriais nutraukimo.

Mirtazapiną gali stiprinti benzodiazepinų ir kitų raminamųjų raminamųjų savybių. Reikia būti atsargiems, skiriant šių vaistų kartu su mirtazapinom.

Mirtazapiną gali pasunkinti poveikį etanolio poveikį centrinei nervų sistemai. Todėl pacientus reikia įspėti apie būtinybę vengti alkoholio .

Tuo atveju, kai panaudojimas kitų narkotikų serotonergicheskih (pvz, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, venlafaksinas) kartu su mirtazapinom, Tikėtina, kad sąveika, Tai gali sukelti serotonino sindromo išsivystymo. Remdamiesi postregistracionnogo patirtimi su vaistas pasirodė esąs, Kas yra serotonino sindromas pasireiškia labai retai pacientams, gauti gydymo mirtazapinom kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ar venlafaksinas. Jei manoma, toks derinys yra reikalingas, Turite atsargiai koreguoti dozę ir tiesiogiai valdo ženklai pradėti stiprinti serotoninergicski veiksmai.

Mirtazapiną dozę 30 mg 1 kartus / per dieną sukelia mažas, bet statistiškai reikšmingai padaugėjo MHO pacientams, antrame. Negalite pašalinti ryškesnis efektas ne didesnės dozės mirtazapina. Rekomenduojama, kad jums stebėti DLP atveju gydymą varfarinu kartu su mirtazapinom.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.