MIRLOKS

Aktyvus medžiagos: Meloksikamas
Kai ATH: M01AC06
KKSK: NVNU. Selektyviuosius COX-2 inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): M05, M15, M45
Kai KSF: 05.01.01.07.01
Gamintojas: GRODZISK FARMACIJOS WORKS POLFA Bendras. Ltd.. (Lenkija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė šviesiai geltonos, turas, butas, skiriamųjų ženklo ant vienos pusės.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, natrio citratas, maltodekstrinas, crospovidon labai mažų dalelių, magnio stearatas.

20 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė šviesiai geltonos, turas, butas, skiriamųjų ženklo ant vienos pusės.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, natrio citratas, maltodekstrinas, crospovidon labai mažų dalelių, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, (NVNU). Turi priešuždegiminių, skausmą malšinantis ir karščiavimą poveikis.

Priešuždegiminis poveikis yra susijęs su slopinimu fermento Cox-2 veikla, dalyvauja prostaglandinų uždegimas biosintezės. Šiek tiek mažiau veikia Cox-1, dalyvauja prostaglandinų sintezės, apsaugo gleivinės ir virškinamojo trakto ir dalyvaudami reguliavimas kraujo tekėjimą į inkstus.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po to, kai nurijimo gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Absoliutus biologinis prieinamumas, meloksikamo – 89%. Vienu metu valgyti nekeičia sugerties.

Vartojant dozes narkotikų viduje 7.5 mg 15 mg meloksikamo koncentracija plazmoje yra proporcinga dozės.

Skirtumai tarp C diapazonas_daugiausia ir C_min plazmoje po vieną įvežimo yra santykinai mažas ir dozės 7.5 mg 0.4-1 ug / ml,, ir dozės 15 mg - 0.8-2 ug / ml, (yra atitinkamai vertės ir C_min, ir C_daugiausia).

Pasiskirstymas

C_SS Ji pasiekė per 3-5 dienos. Su ilgalaikio naudojimo narkotikų (daugiau 1 metai) koncentracija yra panašūs į, po pirmojo pasiekti pusiausvyrą.

Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi per 99%. V_d mažas ir vidurkiai 11 L.

Meloksikamas prasiskverbia pro kraujo ir audinių kliūtis, koncentracija sinovijos skysčio pasiekia 50% C_daugiausia vaisto koncentracija plazmoje.

Medžiagų apykaita

Meloksikamo beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse ir formavimas 4 farmakologiškai aktyvūs metabolitai. Pagrindinis metabolitas, 5′-karboksimeloksikam (60% dozės), susidaro oksiduojant iš tarpinio metabolito, 5′-gidroksimetilmeloksikama, kuris taip pat išsiskiria, bet mažiau (9% dozės). Tyrimai in vitro parodė,, kad ši metabolinės transformacijos CYP vaidina svarbų vaidmenį SYP2C9, Papildoma svarba CYP3A4. Kitų dviejų metabolitų susidarymą (atitinkamai 16% ir 4% iš vaisto dozės) dalyvauja peroksidazės, veikla, tikriausiai, individualiai skiriasi.

Išskaitymas

T_1/2 Meloksikamas yra 20 ne. Ar rodomas vienodai su išmatomis ir šlapimu, pirmiausiai kaip metabolitai. Nuo išmatos nepakitęs produkcijos mažiau 5% dozės dydis, šlapime nepakitusio vaistas yra aptinkamas tik pėdsakai. Plazmos klirensas vidutiniškai 8 ml / min,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Senyvų pacientų vaisto klirensas yra mažesnis.

Arba vidutinio sunkumo kepenų ar inkstų nepakankamumas neturi trikdyti farmakokinetiku meloksikamo.

Liudijimas

- Simptominis osteoartrito;

- Simptominis reumatoidinio artrito;

- Simptominis ankilozinio spondilito (ankilozuojantis spondilitas).

Dozuoti

Narkotikų yra geriama valgio metu 1 laikas / dieną.

Į revmatoidnom ARTHRO Rekomenduojama dozė yra 15 mg / per dieną. Priklausomai nuo terapinio poveikio dozę galima sumažinti iki 7.5 mg / per dieną.

Į osteoartritas rekomenduojama dozė yra 7.5 mg / per dieną. Su neefektyvumo dozė gali būti padidinta iki 15 mg / per dieną.

Į ankiloziruyushtem spondiloartrite dozė 15 mg / per dieną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg.

Pacientams su padidėjusia rizika šalutinio poveikio, ir y pacientai sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, hemodializė, dozė neturėtų viršyti 7.5 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, dujų susikaupimas, erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto, perforacija skrandžio ar žarnyno, kraujavimas iš virškinimo trakto (tiesioginis ar netiesioginis), kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, hepatito, kolitas, stomatitas, burnos džiūvimas, ezofagitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, jausmas potvynių.

Kvėpavimo sistema: paūmėjimas astma, kosulys.

CNS: galvos skausmas, svaigulys, triukšmas ausyse, dezorientacija, painiava minties, miego sutrikimai.

Nuo šlapimo sistema: patinimas, intersticinio nefrito, inkstų meduliarinės nekrozė, šlapimo takų infekcija, proteinurniâ, hematurija, inkstų nepakankamumas.

Dėl regėjimo organo dalis: konjuktyvitas, neryškus matymas.

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija, trombocitopenija.

Dermatologinės reakcijos: niežulys, odos bėrimas, padidėjęs jautrumas šviesai.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, anafilaktoidinės reakcijos (įsk. anafilaksinis šokas), patinimas, lūpų ir liežuvio, jautrinimas vaskulitas, mnogoformnaya eritema èksudativnaâ (įsk. Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Kitas: karščiavimas.

Kontraindikacijos

- “Aspirinas” astma;

- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (nebent hemodializės);

- Vaikams iki 15 metų;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti senyviems pacientams, Kada erosivno-yazvennah TRAKTO sutrikimai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai

Jūs turite būti atsargūs vaisto pacientams, sirgusiems skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos ligos, ir pacientams,, taikomas antikoagulyantnuu gydymas. Šiems pacientams yra padidėjusi rizika erosivno yazvennah nuostolių kraujo.

Atsargumo priemonių ir kontroliuojant inkstų turėtų naudoti šį vaistą vyresnio amžiaus pacientams, pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu su kraujotakos nepakankamumo požymiai, pacientams, sergantiems kepenų cirozė, taip pat pacientams, sergantiems hipovolemiją chirurginės pagalbos.

Inkstų nepakankamumas, Jei daugiau QC 25 ml / min,, korekcija dozavimo režimas nebūtinas.

Pacientai,, dializė, didžiausia dozė 7.5 mg / per dieną.

Pacientai,, kartu gauti diuretikų ir meloksikamo, Turėtumėte gauti pakankamą kiekį skysčio.

Jeigu gydymas bet alerginės reakcijos (niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė), ir šviesai, pacientas turėtų apsilankyti pas gydytoją išspręsti šią problemą, nutraukus vaisto.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vaistas gali sukelti nepageidaujamas poveikis, kaip galvos skausmas ir svaigulys, atsiradimas, mieguistumas. Jei turite aukščiau reiškinys, Būtina atsisakyti vairuotojo, techninės priežiūros, mašinų ir mechanizmų.

Perdozavimas

Simptomai: sąmonės sutrikimas, pykinimas, vėmimas, epigastriumo skausmas, kraujavimas iš virškinamojo trakto, ūminis inkstų nepakankamumas, kepenų nepakankamumas, kvėpavimo sustojimas, asistolija.

Gydymas: skrandžio plovimas, vartojama aktyvintoji anglis (per valandas nuo priėmimo), simptominis gydymas. Kolestiraminas greitina meloksikamo šalinimą iš organizmo. Priverstinis diurezė, šarminimą šlapime, hemodializės neveiksmingos dėl didelės meloksikamo kraujo baltymų atžvilgiu. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Kai taikomas kartu su kitais nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (taip pat, kaip ir acetilsalicilo rūgštis) padidėti erosivno yazvennah nuostolius ir kraujavimas iš virškinamojo trakto.

Nors antihipertenzinių vaistų naudojimo, anksčiau veiksmingumą gali mažinti.

Be su ličio taikymo gali atsirasti ličio kaupimosi ir padidinti jos toksinį poveikį (Tai rekomenduojama kontroliuoti ličio koncentraciją kraujyje).

Kartu panaudojant metotreksato šalutinio poveikio sutelkia dėmesį į kraujodaros sistemos (anemija ir leukopenija, rodo periodiškai stebėti bendrą kraujo).

Jei jūs kreipiatės su dioretikami su ziklosporinom ir padidėja inkstų nepakankamumo rizika.

Kartu su gimdos kontraceptikų vartojimo veiksmingumą gali mažinti praeities.

Nors antikoaguliantų vartojimas (Heparinas, tiklopidino, varfarinas), taip pat trombolitinės agentai (streptokinazės, fiʙrinolizin) padidėjusi kraujavimo rizika (rekomenduojama periodiškai tirti kraujo krešėjimą).

Kartu su programa kolestiraminom, iki privalomo meloksikamo, didinti jos išsiskyrimą per virškinimo traktą.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.