Mirapex

Aktyvus medžiagos: Pramipexole
Kai ATH: N04BC05
KKSK: Kovos su narkotikais – stimuliantas dopaminerginės perdavimo į CNS
TLK-10 kodai (liudijimas): G20, G21
Kai KSF: 02.06.01.02
Gamintojas: Boehringer Ingelheim International GmbH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė baltas, Ovalus, su įstrižai nupjautu krašto, butas iš abiejų pusių, vienoje pusėje didelį pavojų su žymėjimu “P7” abiejų pusių rizikos; kitoje pusėje – riziką ir įmonės logotipą ant abiejų pusių rizikos.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Dražė baltas, turas, su įstrižai nupjautu krašto, butas iš abiejų pusių, vienoje pusėje didelį pavojų su žymėjimu “P9” abiejų pusių rizikos; kitoje pusėje – riziką ir įmonės logotipą ant abiejų pusių rizikos.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas, magnio stearatas.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kovos su narkotikais. Pramipexole – dopaminovykh receptorių agonistas, didelis selektyvumas ir specifiškumas yra susijęs su dopaminovymi (D)₂-receptoriai, turi stipri trauka prie dopaminovym (D)₃-Receptorių. Sumažina motorinio aktyvumo trūkumas Parkinsono liga sergantiems dopaminovykh receptorius padidėjimą dryžuotame kūne. Pramipexol ingibiruet sintezė, išleidimo ir metabolizmą dopamino, apsaugoti dopamino neuronus nuo degeneracijos, kylančius atsakas į išemijos ar metamfetaminovuû neurotoksinis poveikis.

Dozozawisimo mažina prolaktino sekreciją.

Su ilgalaikio naudojimo (daugiau 3 metų) požymiai, sumažinti vaisto veiksmingumą nėra nustatytas.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po suvartojamų greitai ir visiškai absorbuojamas Pramipexol, prieiga prie C_daugiausia maždaug 1-3 ne. Absoliutus biologinis prieinamumas, pramipeksolis viršija 90%. Absorbcijos greitis sumažėja kai maistą, Vis dėlto bendra suma siurbimo valgyti jokio poveikio. Pramipeksolis yra apibūdinami kinetika yra tiesinė ir nedidelės koncentracijos kintamumą tarp atskirų pacientų.

Pasiskirstymas

V_d yra 400 L. Plazmos baltymais – mažiau 20%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Šiek tiek kūno, kurių metabolizmą veikia.

Apie 90% dozės išsiskiria su šlapimu (80% – nepakitęs) mažiau 2% – su išmatomis. Iš viso klirens pramipeksolis yra apie 500 ml / min,, inkstų klirensas – apie 400 ml / min,.

Baigtinių T vertė_1/2 yra 8 h jaunų sveikų savanorių ir apie 12 ne – senyvi žmonės.

Liudijimas

-Parkinsono ligos simptomų gydymui (formoje atskirai arba kartu su levodopa).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio, geriamas vanduo. Paros dozė turi būti tolygiai padalintas į 3 priėmimas.

Pradinė paros dozė 375 turėtų būti padidintas mcg kiekvieną 5-7 dienos. Siekiant sumažinti šalutinio poveikio dozė turėtų pasiimti palaipsniui pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį.

Sistemą gerinant dozė Mirapeksa^®

Jei reikia, paros dozę ir toliau didėja pridėtinės 750 mcg per savaitę iki didžiausios paros dozė 4.5 mg.

Asmuo remti paros norma svyruoja nuo 375 mikrogramų iki 4.5 mg. Kaip anksti, ir vėlai ligos vaistas buvo veiksmingas, pradedant nuo paros dozė 1.5 mg. Tai nereiškia, kad į, pirmiau nurodytas dozes, kad atskirų pacientų 1.5 mg per parą gali numatyti papildomą terapinį efektą, ypač vėlyvame etape ligos, Kai rodomas mažinti levodopos dozę.

Nors rekomenduojama, kad terapija su levodopos dozės padidina, taip pat gydymo Mirapeksom metu^® mažinti levodopos dozę. Tai būtina siekiant išvengti pernelyg didelės stimuliacijos dopaminergičeskoj.

Pirminio gydymo su pacientai KK daugiau 50 ml / min, jums nereikia sumažinti paros dozę. Į pacientams, sergantiems KK nuo 20 į 50 ml / min, pradinė paros dozė turėtų būti skirstomi į 2 priėmimo ir pradėti dozė 125 g 2 kartus / per dieną (paros dozė – 250 g). Į pacientams, sergantiems KK mažiau 20 ml / min, rodo vieną visą paros dozę, Pradinė dozė 125 mg / per dieną.

Jei techninės priežiūros terapijos inkstų funkcija blogėja, paros dozė narkotiko mažinamas tuo pačiu procentu, CC sumažėjo (pvz, Jei KK sumažėjo 30%, paros dozė turėtų būti sumažinta 30%). Paros dozė turi būti suskirstyti į 2 priėmimas, Jei reikšmė CC yra 20-50 ml / min,. Vaisto galima vartoti 1 laikas / dieną, Jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 20 ml / min,.

Į Pacientai, sergantys kepenų nepakankamumu Nėra reikalo sumažinti dozę.

Mirapex^® turėtų būti laipsniškai panaikintas per kelias dienas.

Šalutinis poveikis

Ankstyvame etape ligos daugiau dažnas nepageidaujamos reakcijos buvo vidurių užkietėjimas ir mieguistumas, ir vėlesniame etape ligos kai gydymas kartu su levodopos dažniau diskinezija ir haliucinacijos. Šie nepageidaujami reiškiniai sumažėjimas tęsiant gydymą; vidurių užkietėjimas, pykinimas ir diskinezija, nyksta.

Nuo nervų sistemos: painiava, piktybiniu neurolepsiniu sindromu (hipertermija, raumenų rigidiškumas, sąmonės sutrikimas, akatizija, augalinė labilumas, mąstymo sutrikimai), nemiga, ekstrapiramidiniai sindromas, svaigulys, astenija, amnezija, gipesteziya, distonija, mioklonusas, drebulys, depresija, nerimas, ataksija, gipokineziya, kliedėjimas, mintys apie savižudybę.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: hypertonus raumenys, mėšlungį iš kojų raumenų, vellication, artritas, ʙursit, sunkiąja, juosmens ir kryžkaulio stuburo skausmas, krūtinės skausmas, kaklo skausmas.

Nuo virškinimo sistemos: sumažėjęs apetitas, disfagija, dispepsija, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, vėmimas.

Kvėpavimo sistema: faringitas, sinusitas, rinitas, į gripą panašūs simptomai, dusulys, padidėjo kosulys, balso pakitimas, plaučių infiltracija, pleuros ertmėje.

Su Urogenitalinę sistemą: šlapimo takų infekcija, padažnėjęs šlapinimasis.

Širdies ir kraujagyslių sistema: ortostatinė hipotenzija, tachikardija, Didinti KFK aktyvumas, angina, Aritmija. Arterijų gipotenzia traktui, Mirapex^® sukūrė ne daugiau, nei kai placebą. Atskiriems pacientams yra hipotenzijos gali pasireikšti gydymo pradžioje, ypač, Jei per greitai didinama dozė.

Nuo pojūčių: konjuktyvitas, Paralyžius Akomodacija, diplopija, Katarakta, padidėjęs akispūdis, klausos susilpnėjimo.

Kitas: alerginės reakcijos,, hipertermija, ryetropyeritonyealinyi fibrozė, svorio metimas, padidėjo prakaitavimas. Yra buvę atvejų, periferinė edema.

Atvejais pasireiškė miego kasdieninėje veikloje, (įsk. Važiuojant), kartais atsisake nelaimingų atsitikimų.

Vaistas Mirapex^® gali sukelti pokyčiai (sumažinti arba padidinti,) lytinis potraukis.

Literatūroje aprašomi atvejai patologinis potraukis lošti pramipeksolis priėmimo fone (ypač didelėmis dozėmis), aibė po abstinencijos.

Kontraindikacijos

-padidėjęs jautrumas pramipeksolu arba kitų komponentų vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, hipotonija.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Įtaką nėštumo ir žindymo laikotarpiu žmonėms reikėtų tirti.

Nėštumo metu vaisto skirti tik, Jei potenciali nauda motinos už galimą riziką vaisiui.

Nebuvo tirtas narkotikų išsiskyrimą į motinos pieną. Kaip pramipexol slopina prolaktino sekreciją, Mes galime manyti,, kad jis taip pat slopina laktacijos metu. Todėl vaisto negali vartoti žindymo laikotarpiu.

Įspėjimai

Haliucinacijos ir sumišimas – žinomi šalutiniai poveikiai gydant dopaminovymi ir antagonistai, levodopos. Taikant šį vaistą Mirapex^® kartu su levodopa, vėlesniuose etapuose ligos daugiau dažnai pasireiškė haliucinacijos, nei su monoterapijos veiksmingumas pacientams pramipeksolom anksti liga. Pacientus reikia informuoti apie galimybę haliucinacijos (pirmiausia vizualiai), kurie gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti automobilį.

Atsargiai, jei pacientas sunkia širdies ir kraujagyslių ligų. Dėl pavojaus ortostatinė hipotenzija atliekant dopaminergičeskoj gydymo stebėti skelbimų, ypač gydymo pradžioje.

Pacientai turi įspėti apie galimą poveikį sedativnom narkotikų. Atvejais pasireiškė miego kasdieninėje veikloje (įsk. Važiuojant), kartais atsisake nelaimingų atsitikimų. Tam tikrais atvejais užmigti Nenumeruota mieguistumo būseną, kuris dažnai stebėtas pacientams, pramipexol dozės pirmiau 1.5 mg / per dieną, ir kuri, pagal naujausius duomenis fiziologija, miego, visada prieš užmigimas. Aiškus ryšys tarp mieguistumo pasireiškimo ir gydymo trukmė nėra skirtas. Kai kurie pacientai vartojo kitų vaistų su galimo raminamųjų savybių. Dažniausiai (Remiantis informacija) Po sumažinus dozę ar nutraukus gydymą, ateityje epizodai miego nepastebėta.

Buvo pranešta, kad staiga nutraukus gydymą stebėtas simptomas, Todėl Tarkime neirolepticeski sindromas.

Gyvūnų kancerogeniškumo degeneracija ir nuostolio albinosais tinklainės photoreceptor ląstelių tyrimas. Gali būti svarbus šio poveikio žmonėms nenustatyta, bet tai negali būti dėl galimo pažeidimo mechanizmą (nuimti diską), Universalus visiems stuburiniams gyvūnams.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientus reikia informuoti apie galimybę haliucinacijos (visų pirma,. Vizualiai), kurie gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti automobilį.

Taikant šį vaistą gali išsivystyti raminantis poveikis, įskaitant mieguistumas ir miego kasdieninėje veikloje. Kadangi mieguistumas yra dažnas nepageidaujamas reiškinys su gali turėti rimtų pasekmių, Pacientai neturėtų vairuoti automobilį ar dirbti su kitais sudėtingi mechanizmai kol kas, kol jie įgyja pakankamai patirties gydant narkotikų Mirapex^®, įvertinti, ar jis yra neigiamas, ar nėra jų psichikos ir/arba motorinės veiklos. Pacientams reikia patarti, kai galima gydymo metu padidėjęs mieguistumas arba miego epizodų kasdieninėje veikloje (t.y. pokalbio metu, Maistas), atsisakyti vairuotojo, dirbti su technologija ir kreiptis į gydytoją.

Perdozavimas

Ryškus nėra aprašyta perdozavimo atvejų. Laukiamas simptomai: pykinimas, vėmimas, giperkineziya, haliucinacijos, susijaudinimą ir sumažinti reklamos.

Gydymas: skrandžio plovimas, simptomaticheskaya terapija. Nėra specifinio priešnuodžio. Jei yra požymių, stimuliuojama nervų sistema, gali būti rekomenduojama vaistinių preparatų nuo psichozės. Hemodializės veiksmingumą nėra įdiegtas.

Sąveika su kitais vaistais

Pramipexol šiek tiek (<20%) susijusios su plazmos baltymais ir biotransformacija. Todėl sąveika su kitais vaistais, įtaką kraujo plazmos, ar per Biotransformacija yra mažai tikėtina.

Preparatai, preparatai, kurie slopina aktyvios sekrecijos katijoninių narkotikų per inkstų kanalėliuose (pvz, cimetidinas), arba kurie patys yra rodomi per aktyvios sekrecijos per inkstų kanalėliuose, gali sąveikauti su pramipeksolom, kuri virsta klirensas vienos ar abiejų vaistų sumažėjimas. Jei vienu metu šių narkotikų vartojimas (įsk. amantadina) ir pramipeksolis turėtų atkreipti dėmesį į tokius požymius dopaminovoj perteklinio stimuliacijos, kaip diskinezija, susijaudinimą ar haliucinacijos. Tokiais atvejais būtina sumažinti vaisto dozę.

Diltiazemas, triamtereno, verapamilis, chinidino, chinonai, sumažinti klirensas pramipeksolis 20%.

Selegelin ir levodopos neturės įtakos farmakokinetiku pramipeksolis. Pramipexol levodopos padidina koncentraciją ir sumažina laiką iki C_daugiausia nuo 2.5 į 0.5 ne.

Bendrauti su anticholinerginiai vaistai ir amantadino nebuvo tiriama. Tačiau sąveikos su amantadino gali, TK. narkotikų yra panašus indukcijos mechanizmas. Anticholinerginiai vaistai, daugiausia išskiriamas per medžiagų apykaitos, Todėl sąveika su pramipeksolom, tai yra mažai tikėtina.

Kai dozės mažinti levodopos dozę rekomenduojama pramipeksolis, Kada kiti vaistai protivoparkinsoničeskih dozė turi būti išlaikoma pastoviame lygyje.

Dopamino antagonistais (fenotiazinai, butyrofenona, thioxanthen, metoklopramidas) pramipeksolis nesumažina.

Dėl galimai kumuliacinį poveikį, pacientams reikia patarti laikytis atsargumo vartojant kitų raminamųjų vaistų arba etanolio (alkoholis) kartu su narkotikais Mirapex^®, ir tuo pat metu priėmimo vaistų, padidina koncentraciją plazma pramipeksolis (pvz, cimetidinas).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti saugomas tamsiai, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje negu 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudokite vaistus su pasibaigusiu galiojimo laiku, ant paketo.