MINIZISTON 20 BEM

Aktyvus medžiagos: Etinilestradiolis, Levonorgestrelio
Kai ATH: G03AA07
KKSK: Monofaziniu geriamųjų kontraceptikų
TLK-10 kodai (liudijimas): Z30.0
Kai KSF: 15.11.04.01
Gamintojas: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Lašas Rožinė spalva.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, keistas kukurūzų krakmolas, povidonas 25000, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: sacharozės, povidonas 700000, polietilenglikolis 6000, kalcio karbonatas, talkas, glicerinas 85%, Titano dioksido, raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, воск ДАВ.

21 PC. – pūslelės (1) – cardboard boxes.
21 PC. – pūslelės (3) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Монофазный комбинированный пероральный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Минизистона^® 20 фем основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение вязкости шеечной слизи.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода планирования семьи. Менструальный цикл становится более регулярным, retai skausmingos menstruacijos, уменьшается интенсивность менструального кровотечения, taip sumažinant geležies stokos anemijos riziką.

Farmakokinetika

Levonorgestrelio

Absorbcija

После приема внутрь левоноргестрел всасывается быстро и полностью. C_daugiausia в сыворотке крови составляет 2 нг/мл и достигается приблизительно через 1 ne. Абсолютная биодоступность левоноргестрела приближается к 100%.

Pasiskirstymas

Левоноргестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, lytinius hormonus surišantis (GTN). Apie 1.5% общей концентрации левоноргестрела находятся в сыворотке в свободной форме, 65% связано с ГСПС. Соотношение фракций препарата (свободная, связанная с альбумином и связанная с ГСПС) зависит от содержания в крови ГСПС. Этинилэстрадиол повышает содержание ГСПС, поэтому фракция, связанная с ГСПС повышается, в то время как свободная и связанная с альбумином фракции снижаются.

Накопление в организме левоноргестрела при ежедневном приеме происходит почти полностью во второй фазе выведения. C_SS pasiekti 3-4 diena. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПС в плазме крови. При приеме Минизистона^® 20 фем концентрация ГСПС повышается примерно на 70%, atsižvelgiant į tai, что препарат содержит этинилэстрадиол.

Общая концентрация левоноргестрела в сыворотке линейно возрастает с увеличением его специфической связывающей способности. Уровень левоноргестрела в сыворотке крови не изменяется после 1-3 регулярных курсов приема благодаря тому, что индукция ГСПС заканчивается. По достижении C_SS уровень левоноргестрела в сыворотке крови в 3-4 kartus didesnis, nei po vienos dozės.

Apie 0.1% дозы левоноргестрела выделяется с грудным молоком.

Medžiagų apykaita

Биотрансформация происходит по общим путям метаболизма стероидов. Биологически активных веществ среди метаболитов не обнаружено.

Išskaitymas

Левоноргестрел не выводится в неизмененной форме. Метаболиты левоноргестрела выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 1:1. T_1/2 – apie 24 ne. Снижение концентрации препарата в сыворотке крови имеет двухфазный характер. T_1/2 в первой фазе составляет 30 m,, T_1/2 во второй фазе — 20 ne. Скорость метаболического клиренса из плазмы равна приблизительно 1.5 ml / min / kg,.

Etinilestradiolis

Absorbcija

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. C_daugiausia yra maždaug 60-70 пкг/л и достигается через 1-2 ne. В ходе абсорбции и “Pirmasis perdavimas” через печень этинилэстрадиол в значительной степени метаболизируется, что приводит к снижению и индивидуальным колебаниям его биодоступности при пероральном приеме.

Абсолютная биодоступность этинилэстрадиола составляет примерно 40-60%.

Pasiskirstymas

Nustatytas, что кажущийся V_d этинилэстрадиола равен приблизительно 5 l / kg, а скорость его метаболического клиренса из плазмы крови составляет примерно 5 ml / min / kg,. Этинилэстрадиол в высокой степени (98%), nors nespecifinis, связывается альбумином.

Apie 0.02% суточной дозы этинилэстрадиола выделяется с грудным молоком.

Metabolizmas ir išskyrimas

Этинилэстрадиол метаболизируется при всасывании и “Pirmasis perdavimas” per kepenis.

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке крови уменьшается, причем уменьшение носит двухфазный характер. T_1/2 pirmajame etape – apie 1 ne, T_1/2 во второй фазе — 10-20 ne. Этинилэстрадиол не выводится в свободной форме. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 40:60. T_1/2 – apie 24 ne.

Благодаря относительно большому T_1/2 препарата в конечной фазе выведения, содержание препарата в плазме при достижении C_SS apie 30-40% aukštesnis, чем после его применения в течение 5-6 Naktimis.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Прием других препаратов может оказывать влияние на системную биодоступность этинилэстрадиола. Однако взаимодействия с высокими дозами аскорбиновой кислоты не выявлено. При длительном приеме этинилэстрадиол индуцирует повышение синтеза кортикостероид-связывающего глобулина (KSG) и ГСПС, причем степень индукции синтеза ГСПС зависит от типа и дозы принимаемого одновременно гестагена.

Liudijimas

- Kontracepcija.

Dozuoti

Драже следует принимать в порядке, nurodyta ant pakuotės, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu,, su mažai vandens. Narkotikų turėtų būti priimami 1 granulės / per dieną, nepertraukiamai 21 diena. Priėmimas į kiekvieno kito paketo prasideda po 7 dienų pertraukos, per kurį įvyksta kraujavimas (menstrualnopodobnoe kraujavimas). Jis paprastai prasideda 2-3 dieną nuo paskutinės piliulės gavimo ir negali baigti, prieš pradėdami vartoti naują pakuotę.

Į neatsižvelgiant bet kokių hormoninių kontraceptikų praėjusį mėnesį прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (t.y. į 1-osios dienos mėnesinių kraujavimo). Pradeda gauti 2-5 oji diena menstruacinio ciklo, bet šiuo atveju jis yra rekomenduojama naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, per pirmąjį 7 dienų tabletės pirmo paketo. Nesant jokių hormoninių kontraceptikų priėmimo praėjusį mėnesį.

Į pereinant nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų прием препарата следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, tačiau bet kuriuo atveju ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės 7 dienų pertrauka priėmimo (produktų, kuriame yra 21 lašas) arba po paskutinio neveikiančią dražė (produktų, kuriame yra 28 Pupelių į pakuotę,).

Į pereinant nuo kontraceptikų, sudėtyje yra tik progestino (“minitabletes”, injekcinius forma, Implantas), препарат можно начать применять без перерыва. Į perėjimas nuo “minitabletes” – bet kurią dieną be pertraukos. Į injekcinės kontraceptikų vartojimas препарат начинают принимать со дня, kai ji turėtų būti padaryta kitą injekciją. Į perėjimas nuo implanto – jo pašalinimo dieną. Visais atvejais, turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės.

Po Abortai I nėštumo trimestro moteris gali pradėti vartoti narkotikus iš karto. Šiuo atveju, moteris nereikia jokių papildomų kontracepcijos.

Po gimdymo arba aborto į II nėštumo trimestrą vaisto vartojimą reikia pradėti ne 21-28 dieną. Jei signalas yra pradėtas vėliau, jums reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата, pirmiausia turite paneigti nėštumo ar turi laukti pirmojo menstruacijas.

Dingusių tabletes Moteris turi išgerti kaip galima greičiau, Kitas tabletes, kurių buvo imtasi įprastu metu.

Jei priimant tabletes mažiau delsimas 12 ne, patikimas kontracepcijos nesumažėja.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne, kontracepcijos patikimumą gali būti sumažintas. Reikėtų turėti, kad atsižvelgiant tabletes niekada neturėtų būti nutraukiamas ilgiau kaip 7 dienų, ir, kad 7 d.nepertr.veikimo priėmimo Dražė yra reikalingi norint pasiekti tinkamą slopinimą pogumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemai.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne į pirmą savaitę nurijimas, Moteris turėtų išgerti paskutinę užmirštą tabletes kaip galima greičiau, kartą prisiminti (net jei tai tektų gerti dvi tabletes iš karto). Kitas tabletes, kurių buvo imtasi įprastu metu. Be to, jūs turėtumėte naudoti barjerines kontracepcijos metodą Kitas 7 dienos. Jei moteris buvo seksualiai aktyvus prieš savaitę praleidžiant tabletes, turi atsižvelgti į nėštumo riziką. Kuo daugiau tablečių praleidote, o arčiau šis perdavimas į 7 dienų pertraukos vartoti tabletes, tuo didesnė nėštumo rizika.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne во время второй недели nurijimas, Moteris turėtų išgerti paskutinę užmirštą tabletes kaip galima greičiau, kartą prisiminti (net, jei tai būtina priimti du tabletes vieną kartą). Kitas imtis tabletes įprastu laiku. Turint omenyje, kad moterys imtis tabletes teisingai 7 dienos, iki pirmos praleistus tabletes, nėra papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Kitaip, taip pat iš dviejų ar daugiau tabletes plaukimo, taip pat turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz, prezervatyvas) metu 7 dienos.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne во время третьей недели nurijimas, dėl sumažėjusio patikimumo rizika yra neišvengiama, nes būsimame pertraukos vartoti tabletes. Moteris turi griežtai laikytis vieno iš šių dviejų variantų: (kuriame, jei per 7 dienos, iki pirmos praleistus tabletes, visos tabletes yra priimami teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodus):

— Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, kartą prisiminti (net, jei tai yra, atsižvelgiant dvi tabletes iš karto). Kitas imtis tabletes įprastu laiku, iki paketu tabletes pabaigoje. Kitas pakuotė turi būti pradėtas iš karto. Kraujavimas yra mažai tikėtina,, iki antrojo paketo pabaigoje, bet gali pasireikšti tepimas ir šiek tiek pakraujuoti vartojant tablečių vartojimo.

— Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Tada ji turėtų imtis už pertraukos 7 dienos, įskaitant praleidžiant tabletes dieną, tada pradėti vartoti naujos pakuotės. Jei moteris praleidžia tabletes, ir tada per imantis tabletes pertraukos ji neturėjo kraujavimas, Nėštumas reikia atmesti.

Jei moteris turi vėmimas tarp 3 į 4 ч после приема драже, absorbcija gali būti neišsamūs ir turi būti imamasi papildomų priemonių kontraceptikus. Tokiais atvejais turėtų būti vadovaujamasi rekomendacijomis praleidžiant tabletes. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) iš kitos pakuotės.

Для того чтобы atidėti menstruacijas pradžią, женщина должна продолжить прием новой упаковки без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, kol jie baigsis. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают 7-дневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы atidėti pirmąją dieną menstruacijas į kitą savaitės dieną, женщине следует укоротить ее ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, что у нее будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (tas pats, kaip ir tuo atveju,, kai ji norėjo atidėti menstruacijas pradžią).

Šalutinis poveikis

В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: изменения влагалищной секреции.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: напряженность и болезненность молочных желез, krūtys, выделение из них секрета; svorio pokytis, pokyčiai libido.

CNS: снижение/изменение настроения, galvos skausmas, migrena.

Kitas: плохая переносимость контактных линз, skysčių susilaikymas, alerginės reakcijos,.

Kartais gali atsirasti rudmė, ypač moterims, kurios chloazmas nėščia istorijos.

Kontraindikacijos

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, Toliau surašyti. Jei bet kuri iš šių sąlygų, sukurti pirmą kartą prieš jo priėmimo fone, vaisto vartojimą reikia nedelsiant panaikinti:

- Trombozės buvimas (venų ir arterijų) srovės ar istorija (pvz, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai);

- Dėl dabartinės buvimo arba valstybių istorija, predshestvuyuschyh trombozė (pvz, транзиторные ишемические нарушения мозгового кровообращения, angina);

- Diabetas ir kraujagyslių komplikacijų;

- Sudėtyje yra sunkių ar keliais rizikos veiksnių venų arba arterijų trombozės;

— наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых форм заболеваний печени (iki, пока показатели печеночных проб не нормализуются);

- Dėl dabartinės buvimo ar gerybinių arba piktybinių kepenų navikų istorija;

- Cheminės hormonų priklausomo vėžio lytinių organų ar krūties liaukos ar įtarimų dėl jų;

- Kraujavimas iš makšties dėl nežinomos kilmės;

- Nėštumas arba įtariama, kad;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Препарат не назначают при беременности. Если беременность выявляется во время приема Минизистона^® 20 фем, препарат сразу же отменяется. Vis dėlto didelės apimties epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios rizikos vystymosi sutrikimų vaikams, gimė moterims, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия, kai lytiniai hormonai buvo imtasi netyčia ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali sumažinti krūties pieno kiekį ir keisti jo sudėtį,, taip, их использование не рекомендуется в период лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выделяться с грудным молоком, Tačiau nėra jų neigiamo poveikio patvirtinimas apie naujagimio sveikatai.

Įspėjimai

Перед началом применения Минизистон^® 20 фем необходимо провести общемедицинское обследование (įsk. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), neįtraukti nėštumą, нарушения со стороны свертывающей системы крови. При длительном применении препарата контрольные обследования следует проводить не реже 1 per metus.

Moterys turėtų būti informuojami, kad, что Минизистон^® 20 фем не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) ir kitų ligų,, lytiniu keliu plintančių.

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить это с женщиной до того, ji nusprendžia pradėti vartoti narkotikus. Kai svoris, stiprinimo arba per pirmąjį žymens rizikos faktorių gali prireikti pašalinti vaisto.

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

При приеме комбинированных контрацептивных препаратов возможно развитие венозной тромбоэмболии (VTE), проявляющейся в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких. Apytikslis dažnis VTE su geriamaisiais kontraceptikais su maža doze estrogenų (mažiau 50 mcg etinilestradiolio) iki 4 nelaimingų atsitikimų 10 000 moterys per metus, palyginti su 0.5-3 nelaimingų atsitikimų 10 000 moterys per metus tarp moterų, nesiima kontraceptikus. VTE dažnis vartojant COC mažiau, nei VTE dažnio, susijęs su nėštumo (6 nelaimingų atsitikimų 10 000 nėščios moterys per metus).

Moterys, принимающих комбинированные контрацептивные препараты, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (Kepenų, pasaito, почечных артерий и вен, артерий и вен сетчатки глаза). Связь этих случаев с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Pacientas turi būti informuotas, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек, внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации, внезапную одышку, внезапный приступ кашля, любую необычную, сильную, длительную головную боль, усиление частоты и тяжести мигрени, внезапную частичную или полную потерю зрения, dvejinimasis akyse, нечленораздельную речь или афазию, svaigulys, коллапс с/без парциального припадка, слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела, judėjimo sutrikimai, симптомокомплекс “aštrus” gyvenimas.

Reikėtų atsižvelgti į, kad venų arterijų trombozės ir / arba tromboembolinių reiškinių rizika didėja su amžiumi; Rūkaliai (didėjant cigarečių skaičiaus amžiumi arba rizikos dar labiau padidinti, ypač vyresnio amžiaus moterų 35 metų); į šeimos istoriją akivaizdoje (t.y. arterijų tromboembolija arba venų kada turiu giminių ar tėvams santykinai jauno amžiaus); kada, если предполагается наследственная предрасположенность, moteris turi nagrinėti tik į atitinkamą specialistą, išspręsti klausimą dėl galimybės geriamųjų kontraceptikų; nutukimas (kūno masės indeksas daugiau nei 30 kg / m²); dislipoproteinemija; hipertenzija; širdies vožtuvų liga; Prieširdžių Virpėjimas; Ilgai imobilizavimo; didelė chirurginė operacija; bet chirurgija ant kojų didelė trauma (в этих ситуациях желательно прекратить использование препарата /в случае планируемой операции, bent jau, už 4 недели до нее/) ir neatnaujinti per susitikimą 2 savaitėms po imobilizacijos.

Reikėtų atsižvelgti į padidėjusį tromboembolijos pavojų per gimdymo.

Reikėtų atsižvelgti į, что риск тромбоза при беременности выше, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Циркуляторные нарушения могут отмечаться также при сахарном диабете, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinė ureminis sindromas, Krono liga, NYAK, pjautuvo pavidalo ląstelių liga.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (kad gali prieš smegenų kraujotakos sutrikimai) Tai gali būti pagrindas nedelsiant nutraukti šių vaistų.

Следует также учитывать биохимические параметры, которые могут указывать на предрасположенность к тромбозу: резистентность к активированному протеину С, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, протеина С, протеина S, iš antifosfolipidinis antikūnų (antikūnų kardiolipinas, volchanochnyi antikoaguliantas).

Yra pranešimų apie kai į gimdos kaklelio vėžio riziką ilgalaikiam naudojimui sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais padidėjimas. Tačiau su SGK registratūroje ryšys nebuvo įrodytas. Reserved nesutarimų dėl, mastas, kuriuo duomenys susijęs su atranka dėl gimdos kaklelio patologijos, ar su seksualiniu elgesiu (mažiau dažną barjerinių kontracepcijos metodų).

Мета-анализ эпидемиологических исследований показал, , kad yra šiek tiek padidėjo santykinę riziką krūties vėžio išsivystymo, diagnozuojama moterims, kurie naudojami kartu geriamuosius kontraceptikus. Jo ryšys su Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai, nėra įrodyta, priėmimo. Pastebėtų rizikos padidėjimas taip pat gali būti ankstyvesnio diagnozavimo, krūties vėžio moterų rezultatas, taikant Kombinuotosios geriamuosius kontraceptikus. Moterys, kada nors naudoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atskleisti ankstesniuose etapuose krūties vėžio, nei moterų, niekada tegul taikyti.

Tais retais atvejais, prieš kombinuoto geriamųjų kontraceptikų vartojimo fone stebėti kepenų auglių vystymąsi, kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingos intraabdominalinėmis hemoragijos. Esant sunkiam pilvo skausmas, padidėja kepenys arba įtariamas pilvo kraujavimas ją turėtų būti atsižvelgiama į diferencinę diagnozę.

Moterims hipertrigliceridemija (arba ši sąlyga – šeimos istorija) gali padidinti besivystančių pankreatitas riziką, kartu atsižvelgiant sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais.

Nors maža reklama buvo aprašyta daugelis moterų, atsižvelgiant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, kliniškai reikšmingas padidėjimas įvyko retai. Tačiau, Jei vartodama kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, sukurta patvari, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šie vaistai turėtų būti nutrauktas, ir pradėti gydyti hipertenziją. Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali būti pratęstas, Jeigu hipertenzija gydymas naudojant normaliąsias vertes pragaro.

Šie narės, kaip pranešė, ar pasunkėjo nėštumo metu tiek, ir kai gauna kartu geriamuosius kontraceptikus, tačiau jų santykiai su priėmimo kartu geriamaisiais kontraceptikais nebuvo įrodyta: Gelta ir / arba niežėjimas, susijęs su cholestaze; iš tulžies pūslės akmenlige formavimas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinė ureminis sindromas; Huntingtono Sidengama; Pūslelinė nėščia; klausos, didelė riebalų koncentracija kraujyje susijusios. Jame taip pat aprašoma atvejais Krono liga ir nespecifinis opinis kolitas su Kombinuotosios geriamųjų kontraceptikų.

Ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimų gali prireikti panaikinimas Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai, kol, Nors kepenų funkcijos rodikliai nėra bus grįžti prie normalaus. Atsinaujinusi cholestazinė gelta, kuris išsivysto pirmosios nėštumo metu ar ankstesnių priėmimo lytinių hormonų, Ji reikalauja nutraukti geriamųjų kontraceptikų.

Nors kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti atsparumą insulinui ir gliukozės toleravimą, nereikia keisti gydymo schemos pacientams su diabetu, naudojant estradiolio sujungti geriamųjų kontraceptikų (mažiau 50 mcg etinilestradiolio). Tačiau, moterų, sergančių diabetu atidžiai stebimos o atsižvelgiant sujungti geriamųjų kontraceptikų.

Kartais gali atsirasti rudmė, ypač moterims, kurios chloazmas nėščia istorijos. Moterys su polinkiu į chloazmas o kontraceptikų vartojančių turėtų vengti ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir ultravioletinių spindulių.

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant kepenų funkcijos, inkstas, Skydliaukės, antinksčių, lygis plazmoje transporto baltymų, angliavandenių metabolizmas, parametrai koaguliacijos ir fibrinolizės. Pokyčiai paprastai neturi viršyti normos ribose.

Pacientų, vartojančių geriamųjų kontraceptikų, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepių išskyrų arba kraujavimas), ypač pirmuosius mėnesių naudojimo. Todėl, rezultatą, bet nereguliarus kraujavimas turėtų būti atliekami tik po prisitaikymo laikotarpio, maždaug trys ciklai. Jei nereguliarus kraujavimas kartosis ar sukurti po ankstesnių reguliarių ciklų, turėtų atlikti išsamų patikrinimą, nėra piktybinė ar nėštumas.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Jei Kombinuotosios geriamųjų kontraceptikų priimami pagal nurodymus, nepanašu, kad moteris yra nėščia. Tačiau, Jeigu Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai yra netaisyklingos ar, Jei nėra dviejų iš eilės kraujavimas, siekiant ir toliau gauna narkotikų turėtų būti išbrauktos nėštumo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nenustatytas.

Perdozavimas

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, мажущие кровянистые выделения (merginos).

Gydymas: simptominis gydymas. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с препаратами, skatinančius kepenų mikrosomų fermentų (fenitoinu, ʙarʙituratami, primidonas, карбамазепином и рифампицином, ir, galbūt, с окскарбазепином, topiramatom, felbamatom, grizeofulvinas), повышается клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что может привести к снижению надежности контрацепции и развитию прорывных кровотечений.

При одновременном применении Минизистона^® 20 фем с ампициллинами и тетрациклинами отмечается снижение уровня этинилэстрадиола и соответственно снижение контрацептивного эффекта и развитию прорывных кровотечений.

Reikėtų atsižvelgti į, kad moterys, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов коротким курсом, в дополнение к Минизистону^® 20 фем должны пользоваться барьерными методами контрацепции во время сопутствующего приема препаратов и в течение 7 dienų po jų nutraukimo.

Во время приема рифампицина и в течение 28 дней после его отмены в дополнение к Минизистону^® 20 фем должен использоваться барьерный метод контрацепции. Если сопутствующее назначение препарата начато в конце приема упаковки Минизистона^® 20 фем, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams. Tinkamumo laikas – 3 metai.