МАДОПАР "125"

Aktyvus medžiagos: Benserazido, Levodopa
Kai ATH: N04BA02
KKSK: Kovos su narkotikais – dopamino pirmtako derinys ir periferinės dopa-dekarboksilazės inhibitoriaus
TLK-10 kodai (liudijimas): G20, G21, (G) 25,8
Kai KSF: 02.06.01.01.01
Gamintojas: F.Hoffmann-La Roche Ltd.. (Šveicarija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Madopar^® “125”

Kapsulės sunku želatina, nepermatomas, su shell rožinės spalvos-mėsos spalvos ir šviesos mėlynas dangtelis, ženklinami “ROCHE” Juodos spalvos; turinys kapsulės – smulkių granulių miltelių šviesios smėlio spalvos, kartais skomkovavshijsja, su silpnai aptikti kvapas.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, povidonas, magnio stearatas.

Iš kapsulės dangteliais kompozicija: dažų indigokarminas, Titano dioksido, želatina.
Korpuso kapsulių sudėtis: raudonasis geležies oksidas dažai, Titano dioksido, želatina.

100 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Madopar^® GHS “125”

Kapsulės sunku želatina, nepermatomas, su šviesiai mėlynos ir tamsiai žalia BŽŪP korpuso, ženklinami “ROCHE” rašalo aprūdijęs raudona spalva; turinys kapsulės – gerai granuliuoti milteliai balta arba šiek tiek gelsvas, kartais skomkovavshijsja, su silpnai aptikti kvapas.

Pagalbinės medžiagos: gipromelloza, hidrintas augalinis aliejus, kalcio vandenilio fosfatas,, manitolio, povidonas, talkas, magnio stearatas.

Iš kapsulės dangteliais kompozicija: dažų indigokarminas, dažų geltonasis geležies oksidas, Titano dioksido, želatina.
Korpuso kapsulių sudėtis: dažų indigokarminas, Titano dioksido, želatina.

100 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Madopar^® “125” greito poveikio tablečių (disperguojamojoje)

Disperguojamosios tabletės balti arba beveik balti, cilindrinis, Skersmuo apie 11 mm, storis apie 4.2 mm, butas iš abiejų pusių, su įstrižai nupjautu krašto, bekvapis arba silpno kvapo, lengvai marmurinė, Graviruotas “ROCHE 125” iš vienos pusės ir lūžio liniją – kitas.

Pagalbinės medžiagos: Citrinų rūgštis, bevandenė, paželatininto kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

100 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Madopar^® “250”

Dražė šviesiai raudonos spalvos su šiek tiek intarpai, cilindrinis, skersmuo 12.6-13.4 mm, storis 3-4 mm, butas, su įstrižai nupjautu krašto, su silpnai aptikti kvapas, Phillips Valium, graviravimas “ROCHE” ir vienoje pusėje šešiakampis, su Phillips pelnė iš kitos pusės.

Pagalbinės medžiagos: manitolio, kalcio vandenilio fosfatas,, mikrokristalinė celiuliozė, paželatininto kukurūzų krakmolas, krospovydon, etilo celiuliozė, raudonasis geležies oksidas dažai, koloidinis silicio dioksidas (bevandenis), natrio dokuzato, magnio stearatas.

100 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kombinuoto narkotikų protivoparkinsoničeskij, kurių sudėtyje yra pirmtakas dopamino ir periferinių inhibitorius karboksi-lyases.

Parkinsonizme neuromediatorių smegenų dopamino yra įkurta bazalnah gangliah nepakankamais kiekiais. Levodopos yra medžiagų apykaitos pirmtakas dopamino, ir skirtingai nei pastaroji ji prasiskverbia per GEB.

Po įsiurbimo levodopos greitai vėl dekarboksiliruetsja į abu smegenų dopamino, ir jekstracerebralnyh audinių. Kaip rezultatas, dauguma pristatė levodopos nepasiekia Baziniuose ganglijuose, ir periferinius dopamino dažnai sukelia šalutinį poveikį. Taigi, Reikia blokuoti jekstracerebralnogo decarboxylation levodopos. Tai pasiekiama tuo pat metu įvesti levodopos ir benserazida, periferinė inhibitorius karboksi-lyases.

Madopar^® šių medžiagų santykio derinys 4:1, kuri yra geriausia ir turi veiksmingos, Abu levodopos didelėmis dozėmis.

Didelio greičio (disperguojamojoje) tabletes, ypač nurodant pacientams, disfagija, ir pacientams, reikia greičiau išankstinius veiksmus.

GHS kapsulės – dėl konkrečios dozavimo formos su lėto atpalaidavimo skrandyje veikliųjų medžiagų, tais atvejais, kai kapsulė lieka iš 3 h iki 6 ne.

Tikslus mechanizmas, sindromas “neramių kojų” nežinomas, bet dopaminergicheskaja sistema vaidina svarbų vaidmenį šio sindromo patogenezėje.

Farmakokinetika

Absorbcija

Madopar kapsulės^® “125” ir t,abletki Madopar^® “250”. Levodopos ir benserazido sugeria daugiausia į viršutinę plonosios žarnos suskirstymas. C_daugiausia levodopos koncentracija kraujo plazmoje yra maždaug 1 h pavartojus. Absoliutus biologinis prieinamumas, levodopos vidurkiai 98% (74-112%). Kapsulės ir tabletės Madopara^® biojekvivalentny.

C_daugiausia ir AUC levodopos didėja proporcingai dozės (levodopos nuo dozės intervale 50 į 200 mg).

Valgyti mažina levodopos rezorbcijos mastas ir norma. Skiriant Madopara^® Po įprastų miltų C_daugiausia levodopos plazmos 30% mažiau ir vėliau. Levodopos vartojimas sumažėjo 15%.

Madopar^® greito poveikio tablečių (disperguojamojoje) “125”. Farmakokinetikos profiliai levodopos po to, kai Madopara^® Šio vaisto formos yra panašios į tas, po to, kai tabletės ir kapsulės Madopara^®, Tačiau, laikas iki C_daugiausia tendenciją trumpinti. Išsiurbimo galimybės greitai tabletės (dispersija) skirtinguose pacientų mažiau kintamųjų, nei kai taikomos įprastinės dozės formų.

Madopar^® GHS “125”, įapsuly su modifikuoto atpalaidavimo. Madopar^® GHS “125” kiti farmakokinetikos savybės, nei įprastinių ir vanduo skaidosi išleidimo formos. Veikliosios medžiagos yra išleista skrandyje lėtai. C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje 20-30% mažiau, nei kad įprastinės dozavimo formas, ir yra maždaug 3 h pavartojus. Dinamika koncentracijos plazmoje yra būdingas ilgesnis T_1/2, nei kad įprastinės dozavimo formas, Pabrėždamas nuolatinio modificiruemom veikliųjų medžiagų išsiskyrimą. Biologinis prieinamumas Madopara^® GHS “125” yra 50-70% iš biologinio įsisavinamumo kapsulės Madopar^® “125” Madopar tabletes^® “250” ir nepriklausoma nuo maisto suvartojimą. Maistas neturi įtakos C_daugiausia levodopos, kuris pasiekiamas 5 h pavartojus Madopara^® GHS “125”.

Pasiskirstymas

Dopa kerta GEB sočiųjų transporto sistemą. Jis prisijungia prie plazmos baltymų, V_d yra 57 L. Levodopos AUC nugaros smegenų skysčio yra 12% iš plazmos.

Benserazido vartojant terapines dozes nekerta Geb. Jis kaupiasi, daugiausia, inkstas, šviesa, plonųjų žarnų ir kepenų.

Medžiagų apykaita

Levodopos metabolizuoja dvi pagrindines (decarbauxilirovanie ir o-Metilinimas) ir du pusėje trasos (transamination ir oksidacijos).

Aromatinių aminorūgščių dekarboksilazę l-dopa konvertuoja į dopamino. Pagrindinis siekinys keliai yra digidroksifeniluksusnaja ir homovanillic rūgštis.

KOMT methylates l-dopa su 3-o-metildopa. T_1/2 Pagrindinis metabolitas plazmoje gaunasi 15-17 ne, ir pacientai, skiriamos terapinės dozės Madopara^®, Tai kaupimas.

Sumažinti periferinių decarboxylation levodopos su jungtinio susitikimo su benserazidom veda prie koncentracija kraujo plazmoje levodopos ir 3-o-metildopa ir mažiau katecholaminų koncentracija kraujo plazmoje (dopamino, noradrenalino) ir fenolkarboksilnyh rūgščių (homovanilin rūgštis, digidrofeniluksusnoj rūgštis).

Žarnyno gleivinę ir kepenų benserazido gidrauxiliruetsa trigidroksibenzilgidrazina švietimo, tai stipriai slopina aromatinių aminorūgščių karboksi-lyases.

Išskaitymas

Atsižvelgiant į periferinių decarboksilaza T slopinimas_1/2 levodopos yra apie 1.5 ne. Levodopos plazmos klirensas yra apie 430 ml / min,.

Benserazido beveik visiškai pašalinti iš organizmo vykstant metabolizmui. Metabolitai, daugiausia, šlapimas – 64% ir mažesniu mastu, su išmatomis – 24%.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Levodopa pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu farmakokinetikos duomenų nėra.

Senyvi pacientai (65-78 metų) sergantiems Parkinsono liga (T)_1/2 ir AUCneskolko padidėjimas (apie 25%), tai nėra kliniškai reikšmingų pokyčių.

Liudijimas

Parkinsonizmas, įskirtinai:

-pacientams, sergantiems disfagija, su akineziej anksti ryte, ryte ir po pietų, pacientams, sergantiems reiškinius “išeikvojimo poveikis vieną dozę” arba “padidinti reakcijos periodas iki klinikinio poveikio pasireiškimo narkotikų” (daugiausia Madopar^® greito poveikio tablečių “125” );

-pacientams, kurių visų tipų svyravimų levodopos veiksmų, būtent, “Psoriazė smailės dozė” ir “dozės pabaigos fenomenas”, pvz, ramybė nakties metu (daugiausia Madopar^® GHS “125”).

Sindromas “neramių kojų”:

-Idiopatinė sindromas “neramių kojų”;

- Sindromas “neramių kojų” pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dializė.

Dozuoti

Vaisto galima vartoti, galbūt, bent jau 30 minučių prieš arba 1 valandos po valgio.

Gydymą reikia pradėti pamažu, individualiai pasirinkti dozė pasiekti optimalų terapinį poveikį. Pateiktos instrukcijos, kaip dozavimo režimą turėtų būti vertinama kaip bendros rekomendacijos.

Madopar kapsulės^® “125” Ją reikia nuryti visą, nekramtant.

Madopar kapsulės^® GHS “125” Ją reikia nuryti visą, nekramtant; jie negali būti atidarytos iki vartojimo, norint išvengti nuostolių dėl nuolatinio, kontroliuojamo medžiagų išsiskyrimo veikliosios medžiagos.

Madopar tabletė^® “250” Jūs galite pjaustyti lengviau nuryti.

Greito poveikio tablečių (disperguojamojoje) “125” turėtų ištirpti 25-50 ml vandens. Planšetinis kompiuteris visiškai ištirpsta vos per kelias minutes su pieno baltumo baltos spalvos tirpalas, kuris turi būti priimtas ne vėliau, kaip 30 minučių po tirpiosios tabletės. Kadangi nuosėdų gali greitai, prieš pradėdami vartoti skiedinio mišinį rekomenduojama.

Standartinis dozavimas

Parkinsonizmas

Ankstyvosiose stadijose Parkinsono ligos, rekomenduojama pradėti gydymą su priėmimo Madopara^® dozė, yra 50 mg levodopos + 12.5 mg benserazida 3-4 kartus / per dieną. Su gera ištvermės dozę reikia palaipsniui didinti, Priklausomai nuo paciento reakcijos.

Optimalus efektas pasiekiamas, paprastai, Kada yra dienos dozė, yra 300-800 mg levodopos + 75-200 mg benserazida, priimami 3 ar daugiau priėmimai. Norint pasiekti optimalų poveikį gali būti 4 į 6 savaites. Toliau didinti paros dozę, esant reikalui,, turėtų būti atliekami tam tikrais intervalais 1 mėnuo.

Vidutinė patvirtinamuosius dozė yra 125 mg (100 mg levodopos + 25 mg benserazida) Madopara^® 3-6 laikas / dieną. Priėmimo dažnis (ne mažiau 3 laikas) per dieną turėtų būti paskirstytas taip, siekiant užtikrinti optimalų efektą. Madopar gali tekti pakeisti, kad poveikis būtų optimizuotas.^® “125” įprastų kapsulių ir Madopar pavidalu^® “250” įprastų Madopar tablečių pavidalu^® greito poveikio tablečių (disperguojamojoje) “125” arba Madoparą^® GHS “125”.

Sindromas “neramių kojų”

Vaistas turi būti vartojamas 1 valandas prieš miegą, su mažu maistu. Didžiausia paros dozė – 500 mg Madopara^® (400 mg levodopos + 100 mg benserazida).

Idiopatinis sindromas “neramių kojų” su miego sutrikimais

Rekomenduojama skirti Madopar kapsules^® “125” arba Madopar tabletės^® “250”.

Pradinė dozė yra 62.5-125 mg, maksimali dozė – 250 mg. Esant nepakankamam poveikiui, Madopar dozė^® turėtų būti padidintas iki 250 mg (200 mg levodopos + 50 mg benserazida).

Idiopatinis sindromas “neramių kojų” su nemiga ir miego sutrikimais

Pradinė dozė – 1 Madopar kapsulė^® GHS “125” ir 1 Madopar kapsulė^® “125” už 1 valandas prieš miegą. Esant nepakankamam poveikiui, Madopar dozė^® GHS “125” turėtų būti padidintas iki 250 mg (2 kapsulės).

Idiopatinis sindromas “neramių kojų” su sutrikimais dienos metu

Be: 1 disperguojamosios tabletės arba 1 Madopar kapsulė^® “125”, didžiausia Madopar paros dozė ^®– 500 mg (400 mg levodopos ir 100 mg benserazida).

Sindromas “neramių kojų” pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, gaunant dializę

Vaistas yra nurodyta dozė, 125 mg (1 disperguojamosios tabletės arba 1 Madopar kapsulė^® “125”) už 30 min iki dializės pradžios.

Dozuoti ypatingais atvejais

Parkinsono liga

Madopar^® gali būti derinamas su kitais vaistais nuo parkinsonizmo. Tačiau tęsiant gydymą gali prireikti mažinti kitų vaistų dozę arba palaipsniui juos atšaukti..

Madopar^® greito poveikio tablečių (disperguojamojoje) “125” – speciali dozavimo forma pacientams, sergantiems disfagija ar akinezija anksti ryte ir po pietų arba pacientams, kuriems yra šis reiškinys “išeikvojimo poveikis vieną dozę” arba “padidinti reakcijos periodas iki klinikinio poveikio pasireiškimo narkotikų”.

Jei dienos metu pacientas turi stiprių motorinių svyravimų (reiškinys “išeikvojimo poveikis vieną dozę”, reiškinys ” on-off”), arba rekomenduojama dažniau vartoti atitinkamai mažesnes vienkartines dozes, arba – kuri yra pageidautina – Madopar taikymas^® GHS “125”.

Perėjimas į Madoparą^® GHS “125” geriausia gaminti nuo vienos dienos iki kitos, pradedant nuo rytinės dozės. Palikite tą pačią paros dozę ir režimą, kaip vartojant Madoparą^® “125” ir Madopara^® “250”.

Per 2-3 parą, dozė palaipsniui didinama maždaug 50%. Pacientus reikia įspėti apie, kad jų būklė gali laikinai pablogėti. Dėl Madopar dozavimo formos ypatumų^® GHS “125” prasideda šiek tiek vėliau.

Klinikinį poveikį galima pasiekti greičiau, skiriant Madoparą^® GHS “125” kartu su Madopar kapsulėmis^® “125” arba Madoparą^® greito veikimo tabletės (dispersinis) “125”. Ji gali būti optimali kaip pirmoji rytinė dozė., kuris turėtų būti šiek tiek didesnis, nei vėliau.

Madopar dozė^® GHS “125” reikia pasirinkti lėtai ir atsargiai, ir intervalas tarp dozės keitimo turi būti bent jau 2-3 dienos.

Simptominiams pacientams, pasirodo naktį, Teigiamas poveikis gali būti pasiektas palaipsniui didinant vakarinę Madopar dozę^® GHS “125” į 250 mg (2 kapsulės) prieš miegą.

Su ryškiu Madopar poveikiu^® GHS “125” (diskinezijos) didinkite intervalus tarp dozių ir sumažinkite vienkartinę dozę.

Jei Madoparas^® GHS “125” nepakankamai veiksmingas net vartojant paros dozę, tinkamas 1500 mg levodopos, tada rekomenduojama grįžti prie anksčiau vartoto gydymo Madopar^® “125”, Madoparas^® “250” arba Madoparą^® greito veikimo tabletės (dispersinis) “125”.

Spontaniški judesiai, tokie kaip chorėja ar atetozė vėlesniuose gydymo etapuose gali būti pašalinti arba susilpninti, sumažinant dozę.

Ilgalaikio gydymo metu gali atsirasti epizodų “kietėjimas”, “išsekimo reiškinys” reiškinys “on-off”. Su epizodais “kietėjimas”, “išsekimo reiškinys” padalinti vaisto dozę (sumažinti vienkartinę dozę arba sumažinti intervalą tarp vaisto dozių), o reiškiniui pasirodžius “on-off” – iki vienkartinės dozės padidinimo sumažėjus dozių skaičiui. Vėliau galite bandyti dar kartą padidinti dozę, kad padidintumėte gydymo veiksmingumą..

Į pacientams, sergantiems lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu dozės koreguoti nereikia. Madopar^® gerai toleruojamas pacientų, gauti hemodializės seansus.

Sindromas “neramių kojų”

Siekiant atmesti sindromo simptomų padidėjimą “neramių kojų” (ankstyvas atvykimas dienos metu, padidėjęs sunkumas ir kitų kūno dalių įtraukimas) paros dozė neturi viršyti rekomenduojamos didžiausios Madopar dozės^® – 500 mg (400 mg levodopos + 100 mg benserazida).

Padidėjus klinikiniams simptomams, levodopos dozę reikia mažinti arba gydymą levodopa palaipsniui nutraukti ir skirti kitą gydymą..

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: ažitaciâ, žadintuvas, nemiga, haliucinacijos, kliedėjimas, laikinas dezorientacija (ypač senyviems pacientams ir pacientams, kuriems anksčiau buvo minėtų simptomų), depresija, galvos skausmas, svaigulys, kartais vėlesniuose gydymo etapuose – spontaniškas judėjimas (chorėjos ar atetozės tipas), epizodai “kietėjimas”, poveikio susilpnėjimas iki dozavimo laikotarpio pabaigos (reiškinys “išnykimas”), reiškinys “on-off”, sunkus mieguistumas, staigaus mieguistumo epizodai, padidėjusios sindromo apraiškos “neramių kojų”.

Nuo virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; Kai kuriais atvejais – skonio pojūčių praradimas ar pasikeitimas, sausumas burnos gleivinę.

Širdies ir kraujagyslių sistema: Aritmija, ortostatinė hipotenzija (susilpnėja sumažinus Madopar dozę^®), arterinė hipertenzija.

Kvėpavimo sistema: rinitas, bronchitas.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – gemoliticheskaya anemija, laikinas leukopenija, trombocitopenija.

Dermatologinės reakcijos: retai – niežulys, išbėrimas.

Nuo laboratorinių parametrų: kartais – laikinai padidėti kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, kraujyje padidėjo karbamido azoto, šlapimo spalvos pakitimas iki raudonos spalvos, patamsėjimas stovint.

Kitas: febrilinė infekcija.

Kontraindikacijos

- dekompensuotas endokrininės sistemos organų funkcijų pažeidimas;

- dekompensuota kepenų funkcija;

- dekompensuota inkstų funkcija (išskyrus pacientus, sergančius sindromu “neramių kojų”, gaunant dializę);

- ligos Širdies ir kraujagyslių sistemos dekompensacijos stadijoje;

- psichikos liga su psichoziniu komponentu;

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

-vienu metu priimtų su unselective MAO inhibitoriai, A tipo MAO ir B tipo MAO inhibitorių derinys;

- Iki 25 metų;

- vaisingo amžiaus moterys, nenaudoja patikimų kontracepcijos metodų;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Madopar^® kontraindikuotinas nėščiosioms ir vaisingo amžiaus moterims, nenaudoja patikimų kontracepcijos metodų, dėl galimo vaisiaus skeleto vystymosi pažeidimo.

Jeigu gydymo Madopar metu^® įvyksta nėštumas, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Į eksperimentiniai tyrimai parodyta gyvulio, kad Madoparas^® gali sukelti vaisiaus skeleto anomalijas.

Nežinomas, Ar benserazido išsiskiria į motinos pieną?. Jei reikia, vartoti Madopar^® žindymo krūtimi reikia nutraukti, nes neįmanoma atmesti vaiko skeleto raidos sutrikimų.

Įspėjimai

Asmenims, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaistui, gali išsivystyti atitinkamos reakcijos..

Šalutinis poveikis iš virškinimo trakto, galimas pradiniame gydymo etape, didžiąja dalimi pašalinta, jeigu vartojate Madopar^® su nedideliu kiekiu maisto ar skysčio, taip pat lėtai didinant dozę.

Pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma, reikia reguliariai matuoti akispūdį., nes teoriškai levodopa gali padidinti akispūdį.

Gydymo metu reikia stebėti kepenų ir inkstų funkciją., kraujo formulė.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turi dažnai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti geriamųjų hipoglikeminių vaistų dozę..

Galbūt, vartojant Madoparą^® turėtų būti tęsiamas kiek įmanoma ilgiau iki bendrosios anestezijos, išskyrus halotaninę anesteziją. Kadangi pacientas, gavęs Madoparą^®, Halotaninės anestezijos metu vartojant Madopar gali atsirasti kraujospūdžio svyravimų ir aritmijų^® turi būti atšauktas 12-48 h prieš operaciją. Po operacijos gydymas atnaujinamas, palaipsniui didinant dozę iki ankstesnio lygio.

Madopar^® negali būti atšauktas staiga. Staigus vaisto vartojimo nutraukimas gali sukelti PNS (temperatūros kilimas, raumenų sustingimas, taip pat galimi psichikos pokyčiai ir CPK padidėjimas serume), kuri gali įgauti gyvybei pavojingą formą. Jei pasireiškia šie simptomai, pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo. (jei būtina – hospitalizacijos) ir gauti tinkamą simptominį gydymą, kuris gali apimti Madoparo pakartotinį paskyrimą^® tinkamai įvertinus paciento būklę.

Depresija gali būti klinikinis pagrindinės ligos pasireiškimas (parkinsonizm, sindromas “neramių kojų”) taip pat gali atsirasti gydymo Madopar metu^®. Pacientai,, vedėjas Madopar^®, reikia atidžiai stebėti dėl galimų nepageidaujamų psichikos reakcijų.

Kai kuriems Parkinsono liga sergantiems pacientams dėl nekontroliuojamo didėjančių vaisto dozių vartojimo atsirado elgesio ir pažinimo sutrikimų., nepaisant gydytojo rekomendacijų ir žymaus terapinių vaisto dozių pertekliaus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Kai atsiranda mieguistumas, staigūs mieguistumo epizodai, pacientas turi atsisakyti vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais ir mechanizmais. Jei atsiranda šių simptomų, reikia sumažinti dozę arba nutraukti gydymą..

Perdozavimas

Simptomai: padidėjęs šalutinio poveikio pasireiškimas – aritmija, painiava, nemiga, pykinimas ir vėmimas, patologiniai nevalingi judesiai. Vartojant vaisto formą su uždelstu veikliųjų medžiagų išsiskyrimu (Madopar^® GHS “125”) skrandyje, simptomų atsiradimas gali vėluoti.

Gydymas: simptomaticheskaya terapija – kvėpavimo analeptikai, antiaritminiais vaistiniais preparatais, neuroleptikai; būtina kontroliuoti gyvybines funkcijas. Naudojant vaisto formą su uždelstu veikliųjų medžiagų išsiskyrimu (Madopar^® GHS “125”) reikia užkirsti kelią tolesniam vaisto absorbcijai.

Sąveika su kitais vaistais

Farmakokinetinės sąveikos

Kartu vartojant triheksifenidilą (anticholinerginis vaistas) sumažina greitį, bet ne levodopos absorbcijos laipsnis. Triheksifenidilo paskyrimas kartu su Madopar^® GHS “125” neturi įtakos levodopos farmakokinetikai.

Kartu su Madopar vartojant antacidinius vaistus^® GSS levodopos absorbcijos laipsnis sumažėja 32%.

Geležies sulfatas sumažina C_daugiausia kraujo plazmoje ir levodopos AUC reikšmę 30-50%; kai kuriais atvejais šie pokyčiai yra kliniškai reikšmingi.

Metoklopramidas padidina levodopos absorbcijos greitį.

Levodopa farmakokinetiškai nesąveikauja su bromokriptinu, amantadinas, selegilinas ir domperidonas.

Farmakodinaminės sąveikos

Antipsichotikai, opioidinių receptorių agonistai ir antihipertenziniai vaistai, kurių sudėtyje yra rezerpino, slopina Madopar veikimą^®.

Jei reikia, paskyrimas Madopar^® pacientai, gaunantys negrįžtamus neselektyvius MAO inhibitorius, nuo MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo iki Madopar vartojimo pradžios^® turi būti bent 2 savaites.

Selektyvūs B tipo MAO inhibitoriai (įsk. selegilino, rasagilinas) ir selektyvūs A tipo MAO inhibitoriai (moklobemidas) gali būti skiriamas gydant Madopar^®. Tuo pačiu metu levodopos dozę rekomenduojama koreguoti atsižvelgiant į individualius paciento poreikius, susijusius su veiksmingumu ir toleravimu..

A tipo MAO inhibitorių ir B tipo MAO inhibitorių derinys prilygsta neselektyvaus MAO inhibitoriaus vartojimui, todėl šio derinio negalima vartoti kartu su Madopar^®.

Madopar^® Negalima vartoti kartu su simpatomimetikais (epinefrino, norepinefrino, izoproterenol, amfetaminas), nes levodopa gali sustiprinti jų poveikį. Jei vis tiek reikalingas priėmimas vienu metu, reikia atidžiai stebėti širdies ir kraujagyslių sistemos būklę ir, jei reikia, sumažinti simpatomimetikų dozę.

Galbūt vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais nuo parkinsonizmo (anticholinerginis, amantadinas, Dopamino agonistai), kartu ne tik pageidautina, bet ir nepageidaujamas poveikis. Gali prireikti mažinti Madopar dozę^® ar kitas vaistas.

Kartu vartojant Madopar^® su COMT inhibitoriumi, gali prireikti mažinti Madopar dozę^®. Jei gydymas Madopar^® prasidėjo, anticholinerginių vaistų vartojimo staigiai nutraukti negalima, nes levodopa pradeda veikti ne iš karto.

Kadangi pacientas, gavęs Madoparą^®, halotaninės anestezijos metu gali atsirasti kraujospūdžio svyravimų ir aritmijų, vartojant Madoparą^® turėtų būti panaikinta 12-48 h prieš operaciją.

Levodopa gali turėti įtakos laboratorinių katecholaminų tyrimų rezultatams, kreatinino, šlapimo rūgštis ir gliukozė, Galimas klaidingai teigiamas Kumbso testas.

Pacientai,, gavęs Madoparą^®, vartojant vaistą kartu su maistu, kuriame gausu baltymų, gali sutrikti levodopos absorbcija iš virškinimo trakto.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Madopar^® greito poveikio tablečių (disperguojamojoje) “125” reikia laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Madopar^® tabletės “250” reikia laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 4 metai.

Madopar kapsulės^® “125” ir Madopar kapsulės^® GHS “125” reikia laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams.