LODOZ

Aktyvus medžiagos: Bizoprololio, Gidroxlorotiazid
Kai ATH: C07BB07
KKSK: Antihipertenzinių vaistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10
Kai KSF: 01.09.16.02
Gamintojas: MERCK SANTE s.a.s. (Prancūzija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, odinė geltonos spalvos, filmas; turas, iškilios, išgraviruotas kaip širdies, viena vertus, ir skaičiai “2.5” – su kitu,.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, krospovydon, kukurūzų krakmolas, paželatininto kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-divandenilio fosfatas.

Kevalo kompozicija: polisorbatas 80 VS, geltonasis geležies oksidas, makrogolis 400, Titano dioksido, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė Rožinė spalva, filmas; turas, iškilios, išgraviruotas kaip širdies, viena vertus, ir skaičiai “5” – su kitu,.

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-divandenilio fosfatas.

Kevalo kompozicija: polisorbatas 80 VS, geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas, makrogolis 400, Titano dioksido, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė baltas, filmas; turas, iškilios, išgraviruotas kaip širdies, viena vertus, ir skaičiai “10” – su kitu,.

Pagalbinės medžiagos: koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio-divandenilio fosfatas.

Kevalo kompozicija: polisorbatas 80 VS, makrogolis 400, Titano dioksido, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (5) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Kartu antihipertenzinis vaistas.

Bizoprololio yra labai beta₁-blokatorius be Simpatomimetiniai veiklos ir membranos stabilizuojantį. Veikimo bizoprololio hipertenzijos mechanizmas yra susijęs, visų pirma, su plazmos renino mažinimo ir mažėja širdies susitraukimų dažnis.

Hidrochlorotiazidas yra tiazidiniais diuretikais su antihipertenzinis poveikis grupės. Jo diuretikas efektas yra dėl to, inhibuojant natrio jonų transportavimui iš inkstų kanalėlių kraujyje, įspėja, kad taip jo reabsorbciją.

Klinikinių tyrimų metu, buvo Gali padidėti veikliųjų medžiagų derinio poveikį. Už lengvo gydymo vidutinio sunkumo hipertenzija veiksmingumas buvo minėta, net tada, kai naudojamas mažesnių dozių - 2.5 mg + 6.25 mg.

Šalutiniai poveikiai, pavyzdžiui, hipokalemija (hidrochlorotiazido taikymas) ir bradikardija, astenija ir galvos skausmas (iš bizoprololio taikymas), priklauso nuo dozės. Todėl, siekiant sumažinti nepageidaujamą poveikį kiekvienos aktyviosios sudedamosios dalies suma sumažintą Lodoze 2-4 kartų.

Farmakokinetika

Bizoprololio

T_daugiausia plazmoje svyruoja nuo 1 į 4 ne. Plazmos baltymais – apie 30%.

40% bizoprololio metabolizuojamas kepenyse. Metabolitai yra neaktyvūs.

T_1/2 iš plazmos yra 11 ne. Inkstų ir kepenų klirensas lygiavertis. Pusė dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusios formos į, o taip pat metabolitų. Bendras klirensas yra apie 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Hidrochlorotiazido biologinis prieinamumas svyruoja nuo 60% į 80%. T_daugiausia į kraujo plazma yra apie 4 ne (nuo 1.5 į 5 ne). Plazmos baltymais – 40%. Hidrochlorotiazidas nėra metabolizuojamas, ir beveik visiškai išsiskiria į nepakitusios formos glomerulų filtracijos ir aktyvios kanalėlių sekrecijos. T_1/2 Hidrochlorotiazidas yra apie 8 ne.

Hidrochlorotiazidas prasiskverbia per placentos barjerą, išsiskiria į motinos pieną.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Esant inkstų ir širdies nepakankamumo atveju, Senyvi pacientai inkstų klirensas yra sumažėjęs hidrochlorotiazido, T_1/2 padidėja.

Liudijimas

- Hipertenzija lengvos ar vidutinio sunkumo.

Dozuoti

Lodoz rekomenduojama vartoti ryte (valgymo laikas). Tabletes reikia nuryti užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, o ne kramtyti.

Dozė turi būti parinkta individualiai, naudojant šias formuluotes Lodoza:

- 2.5 bizoprololio mg / 6,25 mg hidrochlorotiazido;

- 5 bizoprololio mg / 6,25 mg hidrochlorotiazido;

- 10 bizoprololio mg / 6,25 mg hidrochlorotiazido.

Pradinė dozė atitinka 1 kortelė. (2.5 bizoprololio mg / 6,25 mg hidrochlorotiazido) 1 laikas / dieną. Atsižvelgiant į veiksmingumo gydymo dozė stokos atveju padidintas iki 1 kortelė. (5 bizoprololio mg / 6,25 mg hidrochlorotiazido) 1 laikas / dieną. Jei reikia, dozė gali būti padidinta iki 1 kortelė. (10 bizoprololio mg / 6,25 mg hidrochlorotiazido) 1 laikas / dieną.

Į pacientai sutrikusi kepenų funkcija arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CK>30 ml / min,) dozės keitimas nebūtinas.

Šalutinis poveikis

CNS: miego sutrikimai, depresija; galimas – nuovargis, fatiguability, svaigulys, galvos skausmas (gali pasireikšti gydymo pradžioje ir paprastai praeina per pirmą arba antrą gydymo savaitę).

Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, pažeidimas AV-laidumo, paūmėjimas lėtinio širdies nepakankamumo, ortostatinė hipotenzija.

Kvėpavimo sistema: bronchų spazmas pacientams, sergantiems astma arba LOPL istorijos.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, hepatito, gelta, padidėjo veikla AST ir ALT.

Nuo šlapimo sistema: grįžtamas iškilimas serumo kreatinino ir šlapalo.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: šalčio pojūtis ir nutirpęs galūnes, raumenų silpnumas, traukuliai.

Nuo pojūčių: klausos, sumažėjo gamyba ašarų liauka (reikėtų atsižvelgti į pacientų, naudojant kontaktinius lęšius), neryškus matymas.

Medžiagų apykaita: hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, giperglikemiâ, glikozurija, hiperurikemija, sutrikęs vandens ir elektrolitų būklę, metabolinė alkalozė.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija.

Dermatologinės reakcijos: Beta adrenoblokatoriai gali sukelti arba pasunkinti psoriazę ar sukelti į psoriazę panašus išbėrimas, alopetsyyu.

Kitas: impotencija, nosies alergijos.

Vaistas yra gerai toleruojamos. Šalutinis poveikis buvo aprašyta, bent jau 10% atvejai.

Kontraindikacijos

- Sunkus bronchinė astma, LOPL;

- Lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacija, neįmanomas narkotikų terapija;

- Yra kardiogeninis šokas;

- FAQ, įsk. sinoatrialynaya blokada;

- II AV blokada ir III laipsnio, be dirbtinio širdies stimuliatoriaus;

- Vыrazhennaya bradikardija (Širdies ritmo<50 U. / min);

- variantas krūtinės (Prinzmetal krūtinės angina);

- Feochromocitoma (be naudoti vienu metu, alfa-blokatorių);

- Sunki periferinė kraujo apytakos sutrikimai (įsk. Raynaud liga);

- Hipotenzija;

- Hipokalemiją;

- Gipovolemiя;

- Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CK<30 ml / min,);

- Sunkus kepenų;

- Vienu metu taikant floktafenino, sultoprydom, antiaritminiais vaistiniais preparatais, ličio preparatai;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas bizoprololio ir kitų ingredientų;

- Padidėjęs jautrumas hidrochlorotiazidui arba kitų sulfonamidams.

IŠ atsargumas turėtų būti taikomas AV-blokada I laipsnio, psoriaze, IŠL, lėtinis širdies nepakankamumas, dekompensuota, Tirotoksikozė, skysčių ir elektrolitų sutrikimai (giponatriemiya, kaliopenia, hiperkalcemija), podagre, o taip pat senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nerekomenduojama vartoti nėštumo metu Lodoz, nes jame yra tiazidinių diuretikų grupei.

Šiuo metu nežinoma, ar bizoprololio skiriama su motinos pienu. Diuretikai grupė Tiazidai prasiskverbia į motinos pieną. Žindymas gydant Lodoz draudžiama.

Įspėjimai

Atsargumo priemonės, susijęs su bizoprololio naudojimo

Negalima staiga nutraukti gydymą, ypač pacientams, sergantiems išemine širdies liga. Dozė rekomenduojama sumažinti palaipsniui per 2 savaites. Jei reikia, tuo pačiu metu, pradėti tinkamą gydymą, ĮSPĖJIMAS krūtinės.

Jei būtina, vaisto skyrimą pacientams, kuriems yra bronchinė astma arba COPD, Gydymas prasideda su minimaliu pradinės dozės. Prieš vartojimą rekomenduojama funkcinių kvėpavimo bandymų. Atsižvelgiant į bronchų spazmas atveju gydymo metu reikėtų skirti beta-antagonistų.

Pacientai, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu vaisto vartojimą reikia vartoti atsargiai ir prižiūrint gydytojui, minimaliais dozių.

Būtina, siekiant sumažinti vaisto dozę širdies ritmo ramybės <50-55 u. / min, o klinikiniai simptomai bradikardija buvimas.

Atsižvelgiant į neigiamą dromotropic poveikį beta adrenoblokatorių, jie turėtų būti naudojami atsargiai pacientams, sergantiems AV blokada I laipsnio.

Pacientai c periferinių kraujotakos sutrikimų (Raynaud liga) Beta adrenoblokatoriai gali pasunkinti ligą.

Pacientams, sergantiems feochromocitoma, neturėtų būti skiriami, kol Lodoz, Jis dar buvo gydomi alfa blokatoriais. Būtina kontroliuoti kraujo spaudimą.

Senyvų pacientų gydymą reikia pradėti nuo mažos dozės, atidžiai stebėti paciento.

Pacientai,, atsižvelgiant Lodoz, reikia įspėti apie hipoglikemiją galimybė ir reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje reikia. Bizoprololio gali maskuoti hipoglikemijos simptomus (tachikardija, širdies plakimas ir prakaitavimas).

Terapija beta adrenoblokatoriai gali didinti psoriazės srautas. Bizoprololio turėtų būti skiriamas tik tada, jei reikia,.

Nurodydami anafilaksinių reakcijų istoriją, nepriklausomai nuo jų priežasčių, ypač kai atsižvelgiant floktafenino, arba per desensibilizuodamas terapijos, gydymas beta adrenoreceptorių blokatoriais gali pasunkinti šių reakcijų atsiradimo ir sukelti atsparumo vaistui išsivystymą gydymo epinefrino (adrenalino) ne įprastinės dozės.

Sportininkus reikia informuoti, kad, Lodoz, kad sudėtyje yra veikliosios medžiagos, kurie gali duoti teigiamų rezultatų atliekant dopingo testus.

Atsargumo priemonės, susijęs su gidroxlorotiazida

Prieš pradžioje ir toliau reguliariai terapijos ir būtinybės kontroliuoti natrio kiekis kraujyje, per. Natrio mažinimo gydymo pradžioje gali būti be simptomų, Todėl reikia reguliariai stebėti. Ypatingas dėmesys reikalingas rizikos veiksnių buvimas, pvz, Senyvi pacientai, kepenų ciroze sergančius pacientus.

Reikalingas kontroliuoti kalio didelės rizikos pacientams kraujo, pvz, senyviems pacientams, pacientai, poluchayushtih tiazidnыe ir tiazidopodobnыe diuretikas, taip pat pacientams, sergantiems ciroze, lydi edema, ascitas, pacientams, sergantiems širdies vainikinių arterijų ligos arba širdies nepakankamumo, padidėjo QT intervalo.

Hipokalemiją padidina aritmijų rizika, iš širdies glikozidų toksiškumą. Pirmiausia nustatyti kalio kiekį kraujyje, turi turėti per pirmą savaitę terapijos Lodozom.

Tiazidiniais diuretikais gali sumažinti kalcio išskyrimą su šlapimu, kuris veda į nedidelis ir laikinas hiperkalcemijos. Laikinas hiperkalcemija gali būti susiję su nediagnozuota hiperparatiroidizmo. Prieš nagrinėjant prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą tiazidų liaukų gydymą reikia nutraukti.

Reikalingas stebėti gliukozės kiekį kraujyje diabetu sergantiems pacientams, ypač hipokalemija atveju.

Pacientams, sergantiems hiperurikemija padidėjo rizika podagros priepuolių: dozė turi būti koreguojama individualiai.

Tiazidiniais diuretikais yra veiksmingi inkstų funkcija normali arba šiek tiek sumažinti inkstų funkcija (CK<60 ml / min arba serumo kreatinino kiekis > 220 mmol / l). Senyvų pacientų kreatinino koncentracija serume turinys gali būti skaičiuojama remiantis amžiaus, kūno svorio ir lytį pagal Cockcroft paciento:

Vyrams:

CK (ml / min,)= [140-amžius] x kūno svoris (kilogramas)/72 X serumo kreatinino (mg / dL)

Moterims: susidaręs vertė x 0.85

Gipovolemiя (praradimas skysčių ir natrio), susidarančios diuretikų naudoti gydymo pradžioje, Tai veda į glomerulų filtracijos mažėjimas, kuris veda į aukštesnį lygį karbamido ir kreatinino pacientų, kurių inkstų funkcija normali, kraujo.

Laikinas inkstų funkcijos nepakankamumas, yra įvykdomas be to pacientams, kurių inkstų funkcija normali. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali padidėti esamus pažeidimus.

Atsižvelgiant į su kitais antihipertenziniais preparatais narkotikų paskyrimo atveju rekomenduojama mažinti dozę gydymo pradžioje.

Vartojimas pediatrų

Veiksmingumas ir saugumas šio narkotiko Vaikai ir paaugliai pagal amžių 18 metų nenustatytas, todėl šio narkotiko vartojimas yra kontraindikuotinas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Būkite atsargūs, kai vairuoti ir valdyti mechanizmus dėl galvos svaigimas galimybės.

Perdozavimas

Simptomai: pernelyg didelis kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija. Naujagimiams, kurių motinos, gydomi beta adrenoblokatoriais, įmanoma plėtra Perdozavimo, pasireiškia širdies dekompensacija.

Gydymas: į bradikardija ar pernelyg kraujospūdžio sumažėjimo atveju / įpurškiamas šiuos vaistus: Atropiną dozėmis, 1-2 mg; gliukagono Doze 1 mg boliuso ir po to lėtai, jei būtina, tuo atveju, kai infuzijos forma medžiagos dozės 1-10 mg / h; Be to, jei būtina, nustatyti arba epinefrino (adrenalino) dozė 15-85 g, valdymas gali būti pakartota, jos bendra suma neturi viršyti 300 g, arba dopamino dozėmis, 2.5-10 ug / kg / min.

Perdozavus kūdikiams, pasireiškia širdies dekompensacija, gliukagono vartojamas yra pagrįstas 0.3 mg / kg,; epinefrino (adrenalino) ir dobutaminas (paprastai didelės dozės) Būtina užtikrinti į ITS naujagimio stebėjimas. Ilgalaikis gydymas atliekamas prižiūrint specialistui prižiūrint).

Sąveika su kitais vaistais

Narkotikų draudžiama naudoti kartu su floktafenino, sultoprydom.

Narkotikų nerekomenduojama vartoti kartu su amiodaronu, ličio arba su priemonėmis, kurios gali sukelti aritmijas (astemizol, bepridilis, Eritromicinas, galofantrin, pentamidinas, sparfloxacine, terfenadiną, vinkamicin).

Atsargiai reikia vartodama šį vaistą su baklofenu, halogeninti įkvėpti anestetikai apskritai, blokatoriai lėtai kalcio kanalų (bepridilis, diltiazemas, verapamilis), antiaritminiais vaistiniais preparatais (propafenono, xinidinom, gidrohinidinom, dizopiramidom), insulinom, karbamido preparatai, lidokainom, jodo turinčių kontrastinių medžiagų, antiholinэsteraznыmi sredstvami, dideles dozes salicilatų, Vaistas, sukelti hipokalemiją – amfotericinas (į / Įvadas) ir mineralokortikoidų (sisteminė administravimas), Tetracosactrin, vidurius laisvinančių; Širdies glikozidai, Diuretikai, sukelia hiperkalemija (amiloridom, kanrenoną, spironolaktono, Triamteren); AKF inhibitoriai, metforminom.

Galbūt padidintas hipotenzinį poveikį, o į triciklių antidepresantų naudojimo (įsk. imipraminas), neuroleptikai, Kalcio kanalų blokatoriai lėtai dihidropiridino dariniams (įsk. amlopidin, felopidin, lacidipino, nifedipinas, nikardipin, nimodipinas, nitrendipino).

Prašymas Lodoza kartu su tricikliais antidepresantais, įsk. MAO inhibitoriai, taip pat neuroleptikų, nėra kontraindikacija. Tuo pačiu metu, turi būti atsižvelgiama į kartu naudojant jų, nes ji gali būti būtina sumažinti antihipertenzinis agentas priedų hipotenzijai poveikio dozę.

Tuo bendrą susitikimo su meflokviną gali išsivystyti bradikardiją.

Tuo bendrą susitikimo su kalciu gali išsivystyti hiperkalcemija.

Kai vartojama kartu su ciklosporinu, gali padidėti kreatinino kiekis serume turinį.

Galbūt hipotenzijai veiksmų Lodoza susilpnėjimas, o paskyrimą SCS (sisteminio naudojimo), NVNU ir tetrakozaktidom.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turėtų būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje esant temperatūrai tarp 18 ° ir 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.