Aktyvus medžiagos: Manoma, kad pregabalino
Kai ATH: N03AX16
KKSK: Prieštraukulinius
TLK-10 kodai (liudijimas): B02.2, G40, G63.2, R52.2
Kai KSF: 02.05.10
Gamintojas: Pfizer GmbH " (Vokietija)
Kapsulės su baltu kūnu ir baltu dangteliu, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 25”, на крышечку нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 kepurės. | |
| Manoma, kad pregabalino | 25 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, vanduo, Titano dioksido (E 171), natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapsulės baltas (su juoda juostele) kūno ir baltos spalvos dangteliu, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 50”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 kepurės. | |
| Manoma, kad pregabalino | 50 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, vanduo, Titano dioksido (E 171), natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapsulės su baltu kūnu ir apelsinų dangteliu, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 75”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 kepurės. | |
| Manoma, kad pregabalino | 75 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, vanduo, Titano dioksido (E 171), natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapsulės su apelsinų kūno ir apelsinų dangteliu, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 100”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 kepurės. | |
| Manoma, kad pregabalino | 100 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, vanduo, Titano dioksido (E 171), natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapsulės su baltu kūnu ir baltu dangteliu, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 150”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 kepurės. | |
| Manoma, kad pregabalino | 150 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, vanduo, Titano dioksido (E 171), natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas.
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapsulės su šviesiai oranžinės spalvos korpuso ir šviesiai oranžinės spalvos dangteliu, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 200”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 kepurės. | |
| Manoma, kad pregabalino | 200 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, vanduo, Titano dioksido (E 171), natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Kapsulės su baltu kūnu ir apelsinų dangteliu, на корпусе черными чернилами указаны дозировка и код продукта “PGN 300”, на крышечке нанесена надпись “Pfizer”.
| 1 kepurės. | |
| Manoma, kad pregabalino | 300 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, talkas.
Korpuso kapsulių sudėtis: želatina, vanduo, Titano dioksido (E 171), natrio laurilo, koloidinis silicio dioksidas, raudonasis geležies oksidas (172).
10 PC. – блистеры (10) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
21 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
Antiepilepsinis vaistinis preparatas, veiklioji medžiaga, kuri yra gama-aminosviesto rūgšties analogas (GASR).
Nors tiksli veikimo mechanizmas pregabalino vis dar neaišku, Buvo nustatyta,, kad pregabalinas jungiasi daugiau subvieneto (a2-Delta baltymų) įtampos priklausomus kalcio kanalų CNS, Tai daroma prielaida,, kad galėtų prisidėti prie tokio įpareigojančio išraiškos savo skausmą ir traukulių poveikio.
Neuropatinis skausmas
Buvo stebimas pacientams, sergantiems diabetine neuropatija ir poherpetinė neuralgija vartojamo pregabalino veiksmingumas. Veiksmingumas su kitų tipų neuropatinio skausmo, netirta.
Nustatytas, Chto priimtas pregabalino į kursus užsienio 13 savaites 2 kartus / per dieną, ir iki 8 savaites 3 kartus / per dieną, apskritai, šalutinio poveikio rizika ir veiksmingumas ne priėmimas 2 arba 3 kartus / per dieną tas pats.
Kai gaunate iki kursas 13 savaičių skausmo per pirmą savaitę sumažėjo, ir poveikis buvo išlaikomos iki gydymo pabaigoje.
Buvo pažymėta, A skausmo indeksą sumažinti 50% į 35% pacientai, poluchavshih pregabalinas, ir 18% pacientai, placebu. Tarp pacientų,, nepatiria mieguistumas, buvo pastebėtas tokio sumažinimo poveikis skausmo 33% pacientų grupėms ir pregabalinas 18% Placebo grupės. Pacientai,, patirtis mieguistumas, atsako dažnis buvo 48% į Gruppe pregabalino ir 16% placebu.
Epilepsija
Gavę už narkotikų 12 savaites 2 arba 3 kartus / per dieną pažymėti šalutinio poveikio rizika ir veiksmingumą šiose dozavimas pats. Mažinimas priepuolių dažnį prasidėjo pirmą savaitę.
Vartojamo pregabalino farmakokinetika rekomenduojamos paros dozės diapazonas yra tiesinė, mažėti yra žemas (<20%). Šio vaisto farmakokinetika daugkartiniam naudojimui, galima numatyti remiantis vienos dozės pagrindu. Taigi, už nuolatinį monitoringą pregabalino koncentracija ten reikia.
Absorbcija
Pregabalinas greitai rezorbuojasi ant tuščio skrandžio. Cdaugiausia plazmos pasiekti 1 h tiek pavieniui, tiek, ir pakartotinai pateikti. Vartojamo pregabalino nurijus ≥ biologinis prieinamumas 90% ir nepriklauso nuo dozės. Pakartotinas panaudojimas pusiausvyros būsenos pasiekti 24-48 ne. Absorbcija pregabalino blogėja pagal maisto įtakos. Taigi Cdaugiausia sumažintas apie 25-30%, ir laiko, kad pasiektų Cdaugiausia padidintas iki maždaug 2.5 ne. Tačiau maistą neturi kliniškai reikšmingo poveikio bendram absorbcijos pregabalino.
Pasiskirstymas
Vd išgerto pregabalino yra maždaug 0.56 l / kg. Narkotikų nesijungia su plazmos baltymais.
Medžiagų apykaita
Manoma, kad pregabalino vargu metabolizuojamas. Tada atsižvelgiant pregabalino pavyzdys mechennogo 98% radioaktyvaus buvo nustatomas šlapime nemodifikuoto forma. Iš N-metilo darinio pregabalino proporcija, kuris yra pagrindinis metabolitas, aptinkama šlapime, buvo 0.9% dozė. Nebuvo racemizacijos S įrodymų- эnantiomera pregabalinas R-эnantiomer.
Išskaitymas
Pregabalinas yra kilęs iš esmės nepakitęs inkstai. Vidutinis T1/2 yra 6.3 ne. Sąskaitų pregabalino plazmos ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui.
Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme
Lytis pacientas neturi kliniškai reikšmingos įtakos pregabalino plazmos koncentracijai.
Jei inkstų funkcija turi būti laikomas, kad pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui. Nes, kad vaistas daugiausia išskiriamas pro inkstus, Jei inkstų funkcija yra rekomenduojama sumažinti pregabalino dozę. Be, pregabalinas efektyviai šalinamas iš plazmos hemodializės metu (po koncentracijos 4 valandų dializės pregabalino plazmos mažėja maždaug 50%), po to, kai hemodializės būtina priskirti papildomą dozę.
Vartojamo pregabalino farmakokinetika pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, netirtas specialiai. Manoma, kad pregabalino vargu metabolizuojamas ir išskiriamas daugiausia su šlapimu nepakitęs, Todėl sutrikusi kepenų funkcija neturėtų labai pakeisti vaisto koncentracija plazmoje.
Kovos su narkotikais senyvo amžiaus pacientams skyrimo (vyresnysis 65 metų) turėtų būti laikoma, kad pregabalino klirenso su amžiumi mažėja, Jis atspindi amžiumi susijusių mažėja QC. Vyresnio amžiaus žmonės, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gali reikėti mažinti dozę.
Neuropatinis skausmas:
- Gydymas neuropatinio skausmo suaugusiems.
Epilepsija:
- Kaip sergantiems suaugusiesiems židininių priepuolių papildas, kartu ar ne antrine generalizacija.
Vaistas yra vartojamas per burną su maistu arba be paros dozės 150 į 600 mg 2 arba 3 priėmimas.
Gydymas neuropatinis skausmas pradėti su doze 150 mg / per dieną. Priklausomai nuo pasiekto efekto ir toleravimą per 3-7 dienų, dozė gali būti padidintas iki 300 mg / per dieną, ir, jei reikia, net ir po 7 дней – до максимальной дозы 600 mg / per dieną.
Į epilepsija Gydymą reikia pradėti dozėmis 150 mg / per dieną. Atsižvelgiant į pasiektą poveikį ir toleravimą per 1 savaitinė dozė gali būti padidintas iki 300 mg / per dieną, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 mg / per dieną.
Jei gydymas Lyrics® Pacientai, sergantys neuropatinį skausmą ar epilepsija turi nutraukti, skatinami tai daryti palaipsniui mažiausiai 1 Savaitės.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi Dozė pakėlė individualiai, atsižvelgiant į CK (Lentelė. 1), kuri yra apskaičiuojama pagal formulę:
Į Vyras sveria >60 kilogramas:
CK (ml / min,)= (kūno svorio kg) X (140 – возраст в годах) /72 X kreatinino sыvorotochnыy (mg / dL)
Į Moterys:
CK (ml / min,)= Vertė QC Vyriški 0.85
Pacientai,, hemodializė, paros dozė pregabalino pasirinktas atsižvelgiant į inkstų funkciją. Iškart po kiekvieno 4 hemodializės valandas administruoja papildomą dozę (Lentelė. 1).
Lentelė 1. Manoma, kad pregabalino dozės parinkimas atsižvelgiant į inkstų funkciją
| Kreatinino klirensas (ml / min,) | Sutochnaya dozė pregabalinas | Kiekvienos dienos administracijos įvairovė | |
| Pradinė dozė (mg / per dieną) | Maksimali dozė (mg / per dieną) | ||
| ≥60 | 150 | 600 | 2-3 |
| ≥30 – <60 | 75 | 300 | 2-3 |
| ≥15 – <30 | 25-50 | 150 | 1-2 |
| <15 | 25 | 75 | 1 |
| Papildoma dozė po dializės | |||
| 25 mg | 100 mg | Trumpalaikis | |
Į Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi dozės koreguoti nereikia.
Senyvi pacientai (vyresnysis 65 metų) Ji gali reikalauti sumažinti pregabalino dozę dėl inkstų funkcijos sumažėjimo.
Pagal esamą patirtį klinikiniam naudojimui pregabalino daugiau nei 9000 pacientai, Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo galvos svaigimas ir mieguistumas. Pastebėti reiškiniai paprastai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo. Dažnio atšaukimo pregabalinas ir placebu dėl nepageidaujamų reakcijų buvo 13% ir 7% atitinkamai. Pagrindiniai nepageidaujamas poveikis, reikalauja gydymo nutraukimo, buvo galvos svaigimas ir mieguistumas.
Šios nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį viršyti placebo grupės (pastebėta daugiau nei 1 vyras) ir jie gali būti susijęs su pagrindinės ligos ir / arba kartu terapijos. Nustatymas nepageidaujamų reakcijų dažnis: Dažnai (>1/10), dažnai (>1/100, <1/10), rečiau (>1/1000, <1/100), retai (<1/1000).
Nuo kraujodaros sistemos: редко – нейтропения.
Medžiagų apykaita: часто – повышение аппетита, svorio priaugimas; менее часто – анорексия; редко – гипогликемия, svorio metimas.
Dėl psichika dalis: часто – эйфория, painiava, sumažėjęs lytinis potraukis, irzlumas; менее часто – деперсонализация, anorgazmija, nerimas, depresija, ažitaciâ, nuotaika labilumas, stiprinimas nemigos, nusiminimas, sunku rasti žodžius, haliucinacijos, neįprasti sapnai, padidėjęs seksualinis potraukis, panikos priepuoliai, apatija; редко – растормаживание, geros nuotaikos.
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: очень часто – головокружение, mieguistumas; часто – атаксия, sutrikusi dėmesio, koordinacijos sutrikimas, atminties sutrikimas, drebulys, dizartrija, parestezija; менее часто – когнитивные расстройства, gipesteziya, regėjimo lauko defektai, nistagmo, kalbos sutrikimai, gydant miokloninius traukulius, silpnėjimas refleksai, diskinezija, psihomotornaâ giperaktivnost', galvos svaigimas vertikaliai, gipersteziya, skonio praradimas, deginimo pojūtis ant odos ir gleivinių, intencionnый drebulys, stuporas, alpimas; редко – гипокинез, parosmija, chirospasm.
Dėl regėjimo organo dalis: часто – туман перед глазами, diplopija; менее часто – снижение остроты зрения, gerklės akys, astenopija, taip pat sausos akys, akių paburkimą, ašarojimo sustiprėjimas; редко – мелькание искр перед глазами, akių dirginimas, midriaz, oscilopsija (subjektyvi jausmas vibracijos laikomi dalykai), pažeidimas gylio suvokimo, periferinės regos praradimas, kosoglazie, Ryškumas stiprinimas vizualinio suvokimo.
Dėl klausos ir vestibiuliarinio organo dalis: dažnai - galvos svaigimas; редко – гиперакузия.
Širdies ir kraujagyslių sistema: менее часто – тахикардия, Potvyniai; редко – снижение АД, šaltos galūnės, padidėjęs kraujospūdis, AV-блокада Aš степени, sinusinė tachikardija, sinusų aritmija, sinusovaya bradikardija.
Kvėpavimo sistema: менее часто – одышка, xeromycteria; редко – назофарингит, kosulys, nosies užgulimas, kraujavimas iš nosies, rinitas, knarkimas, veržimas, gerklės.
Nuo virškinimo sistemos: часто – сухость во рту, vidurių užkietėjimas, vėmimas, dujų susikaupimas; менее часто – повышенное слюноотделение, hastroэzofahealnыy refliukso, desensibilizuodamas jausmas burnoje; редко – асцит, disfagija, pankreatitas.
Dermatologinės reakcijos: менее часто – потливость, papulleznaya bėrimas; редко – холодный пот, dilgėlinė.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: менее часто – подергивания мышц, patinimas sąnarių, raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas, sustingimas raumenų; редко – спазм шейных мышц, skausmas kaklo, raʙdomioliz.
Nuo šlapimo sistema: менее часто – дизурия, šlapimo nelaikymas; редко – олигурия, inkstų nepakankamumas.
Lytinės sistemos: dažnai erekcijos disfunkcija; менее часто – задержка эякуляции, seksualinės funkcijos sutrikimas; редко – аменорея, skausmas krūtinės, išskyros iš krūties, dismenorėja, hipertrofija krūties.
Nuo visai kūno: часто – утомляемость, periferinė edema, generalizuotos edemos, jausmas intoksikacijos, Eisenos sutrikimas; менее часто – астения, lašas, troškulys, krūtinės spaudimas; редко – усиление боли при анасарке, karščiavimas, drebulys.
Nuo laboratorinių parametrų: менее часто – повышение активности АЛТ, KFK, IS, sumažinimas trombocitų skaičius; редко – повышение уровня глюкозы крови, kreatinino, sumažėjimas kraujyje kalio, sumažinimas leukocitų kiekio kraujyje.
Šalutiniai poveikiai, pažymėti preparatui jau esant rinkoje priežiūrą
CNS: galvos skausmas.
Nuo virškinimo sistemos: редко – отек языка, pykinimas.
Kitas: редко – отек лица.
- Vaikystėje ir paauglystėje iki 17 metų įskaičiuota (nėra duomenų apie naudojimo);
- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai kitai vaisto komponento veikimą.
IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, retų genetinių ligų buvimas.
Nėra pakankamai duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu nėra.
Į eksperimentiniai tyrimai Gyvūnų vaistas turi toksinį poveikį reprodukcinei funkcijai.
Ryšium su šio narkotiko Lyrics® gali būti vartojamas nėštumo metu tik, jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui.
Taikydamos narkotikų dainos® reprodukcinio amžiaus moterims Jūs turėtumėte naudoti tinkamą kontracepcijos metodus.
Duomenys apie veisimą pregabalino su motinos pienu moterims nėra.
Bet į eksperimentiniai tyrimai rasti, ji išsiskiria į motinos pieną Žiurkių.
Šiuo atžvilgiu nustatyta, kad gydant Lyrics metu® Žindymas turi liautis.
Narkotikų neturėtų būti skiriama pacientams, sergantiems paveldima galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas (laktazės stygius kai kuriuose šiaurės tautos), malabsorbcija gliukozės galaktozės /.
Kai kuriems diabetas svorio prieaugio atveju pacientams su narkotikų Lyrics metu® Ji gali reikalauti, dozės koreguoti hipoglikeminėms narkotikų.
Gydymas Lyrics® lydi galvos svaigimas ir mieguistumas, kurie didina rimto sužalojimo rizika (lašai) senyvi žmonės. Iki, o pacientai neįvertina galimų pasekmių narkotikų, jie turi būti atsargūs.
Informacija apie galimą panaikinimą kitų prieškonvulsinių slopinant traukulius pregabalinas ir galimybes šio narkotiko nepakanka vien tik.
Vartojimas pediatrų
Saugumas ir veiksmingumas šio narkotiko metų amžiaus vaikų 12 metų ir paaugliai 12-17 metų nenustatytas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Narkotikų dainos® gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą,, atitinkamai, paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti sudėtingas technologijas. Pacientai neturėtų vairuoti automobilį, naudoti sudėtingų technologijų ar atlikti kitus potencialiai pavojingų veikla, tol, kol jis yra nustatomas paciento individualią atsaką į vaisto.
Jei perdozavimas (į 15 g) bet pirmiau aprašyta jokių nepageidaujamų reakcijų buvo užregistruota.
Gydymas: atlikti skrandžio plovimą, поддерживающую терапию и при необходимости – гемодиализ.
Pregabalino išsiskiria su šlapimu daugiausiai nepakitusio, patiria minimaliai medžiagų apykaitą žmonėms (metabolitų šlapime produkcijos mažiau 2% dozė), Ji neturi slopinti kitų narkotikų metabolizmo in vitro ir nesijungia su plazmos baltymais, todėl mažai tikėtina, kad patekti į farmakokinetinės sąveikos.
Nr kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos pregabalino su fenitoinu nuoroda, karʙamazepinom, valproine rūgštimi, lamotriginom, Gabapentinas, lorazepamo, oksikodono arba etanolis. Nustatytas, kad geriamųjų vaistų, Diuretikai, insulinas, fenobarbitalis, tiagabinas ir topiramatas neturi kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino klirensui.
Naudodami geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra noretisterono ir / ar etinilestradiolio, odnovremenno su pregabalinom ravnovesnaya farmakokinetika Oboista preparatov ne menyalasy.
Pakartotinis naudojimas peroralynoe pregabalino su oksikodonom, lorazepamo, arba etanolis neturėjo kliniškai reikšmingo poveikio kvėpavimui. Manoma, kad pregabalino, matyt, pagerina pažinimo sutrikimų funkcijų ir motorikos, vыzvannыe oksikodonom. Manoma, kad pregabalino gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Narkotikų turi būti saugomas sausas, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas - 3 metai. Nevartokite vaisto pasibaigus galiojimo terminui.
Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.
Read More