LANTUS SoloStar

Aktyvus medžiagos: Insulinas glarginas
Kai ATH: A10AE04
KKSK: Ilgas veikimo žmogaus insulino
TLK-10 kodai (liudijimas): E10, E11
Kai KSF: 15.01.01.04
Gamintojas: Sanofi-Aventis Vokietija GmbH " (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Už p / sprendimas įvedimo aiškus, bespalvis arba beveik bespalvis.

Pagalbinės medžiagos: metakrezol (m-krezolis), cinko chloridas, glicerinas (85%), Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, vandens D / ir.

3 ml – flintstiklo kasetės (1) – SoloStar rašiklis^® (5) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Insulinas glarginas yra žmogaus insulino analogas, gautas rekombinantinės DNR bakterija Escherichia coli (kamienai K12). It features mažą tirpumą neutralioje aplinkoje. Kaip dalis Lantus^® SoloStar^® jis yra visiškai tirpus, su sąlyga, kad rūgštinė terpė injekcinio tirpalo (pH = 4). Po to, kai po oda riebalų tirpalo, nes jo rūgštingumo įvedimas reaguoja su neutralizuojančių mikropretsipitatov formavimo, iš kurių yra nuolat išleistas mažus kiekius, insulino glargino, teikti sklandžiai (be viršūnių) aprašymą kreivė “koncentracijos ir laiko”, ir veikia ilgai vaisto.

Parametrai jungimąsi su insulino receptoriais insulino glargino ir žmogaus insulino labai arti. Insulinas glarginas yra biologinį poveikį, panašų į endogeninio insulino.

Svarbiausias veiksmų insulino yra gliukozės metabolizmo reguliavimas. Insulinas ir jo analogai mažina kraujo gliukozės, skatinant gliukozės įsisavinimas periferiniuose audiniuose (ypač skeleto raumenis ir riebalinis audinys), ir slopina gliukozės gamybą kepenyse (gliukoneogenezės). Insulinas slopina lipolizę ir adipocituose ir proteolizei, o vis baltymų sintezę.

Ilgai veiksmas Insulinas glarginas yra tiesiogiai dėl sumažinto greičio jo absorbciją, leidžia jums naudoti narkotikus 1 laikas / dieną. Po to, kai P / į jos veikimo pradžioje ten įvedimo, vidutinis, per 1 ne. Vidutinė trukmė 24 ne, maksimalus – 29 ne. Veikimo insulino ir jo analogų, trukmė (pvz, Insulinas glarginas) Tai gali gerokai skirtis skirtingose ​​pacientų, ir vienas ir tas pats pacientas.

Farmakokinetika

Lyginamoji analizė koncentracijos insulino glargino ir insulino izofāninsulīna po S / į sveikų žmonių ir ligonių, sergančių diabetu, serume įvedimo parodė atidėtas reikšmingai ilgesnis absorbciją, ir ne piko koncentracijos insulino glargino, lyginant su insulino izofāninsulīna.

Kai a / s vartojant vaisto 1 pasiekti laikas / dieną stabiliai vidutiniškai koncentracija insulino glargino kraujyje per 2-4 dieną kasdien administravimas.

Įjungimo / į T įvedimo_1/2 Insulinas glarginas ir žmogaus insulinas yra panašios.

Žmogus poodiniame riebalų insulinas glarginas buvo dalinai suardomas karboksilo galo (C-galas) Grandinė (beta grandinės) suformuoti 21^A-Insulinas ir Gly- 21^A-Gly-des-30^B-Kt-инсулина. Plazma yra tiek nemodifikuotas insulino glargino, ir jo skilimo produktai.

Liudijimas

- Diabetas, reikia gydyti insulinu, suaugęs, paaugliams ir vaikams virš 6 metų.

Dozuoti

Suaugusieji ir vyresni kaip 6 metų vaistas yra skiriamas a / s 1 laikas / per dieną, ir visada tuo pačiu metu. Lantus^® SoloStar^® turėtų būti skiriamas po oda riebalų pilvo, peties ar klubo. Injekcijos vietą reikia keisti kiekvieną naują įvedimo narkotiko per rekomenduojamų srityse s / c administravimo.

Dozė ir paros laiką, nes jo elgesys nustatyti atskirai. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, 2 pvz Lantus^® SoloStar^® Jis gali būti naudojamas kaip monoterapija, arba kartu su kitomis hipoglikeminiais narkotikų.

Perėjimas nuo gydant kitus hipoglikemijos agentai Lantus^® SoloStar^®

Perduodant pacientą insulinu arba ilgą vidutinės trukmės Lantus^® SoloStar^® Ji gali reikalauti korekcijos paros dozę baziniu insulinu arba vaistų nuo diabeto gydymas kartu kaitos (dozavimas ir vartojimo būdas ir trumpai veikiančiu insulinu arba jų analogais, taip pat kaip ir geriamųjų vaistų dozės).

Perduodant pacientą su dukart insulino izofāninsulīna ant vieno administracijos Lantus^® SoloStar^® turėtų sumažinti paros dozę baziniu insulinu 20-30% per pirmuosius gydymo savaites sumažinti hipoglikemijos riziką per naktį ir anksti ryte. Per šį laikotarpį mažinti dozę Lantus ®^® turėtų būti kompensuojama didinant dozes trumpai veikiančiu insulinu, po individualios korekcijos režimas.

Kaip ir kitų analogų žmogaus insulino, pacientai, gavimo didelėmis dozėmis narkotikų dėl to, kad antikūnai prieš žmogaus insulino, perjungiant Lantus^® SoloStar^® gali pasireikšti padidėjęs atsakas į insuliną. Atsižvelgiant į perėjimo prie Lantus^® SoloStar^® ir per pirmąją savaitę po to, reikia atidžiai kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, – korekcija dozavimo režimas insulino.

Atsižvelgiant pagerinti medžiagų apykaitą reguliavimą ir dėl to didėjantis jautrumas insulinui atveju gali būti tolesnio korekcijos režimas poreikį. Dozės koregavimas taip pat gali prireikti, pvz, Pakeisti kūno svorio, jo gyvenimo būdas, dienos metu administravimo narkotikų ar kitų aplinkybių, kai, prisideda prie didesnio jautrumo su hipogamaglobulinemija plėtros- Ili gipyerglikyemii.

Vaistas neturėtų būti vartojamas /. Be / į įprastą dozę, sukurta S / c administravimo, Tai gali sukelti sunkios hipoglikemijos vystymąsi.

Lantus^® SoloStar^® negali būti sumaišytas su kitais vaistais, arba insulino augalo. Įsitikinkite, kad, švirkštuose, kad neturi likučių, kitų narkotikų. Kai maišymo ar veisimo gali pakeisti veiksmų insulino glargino profilį laiku. Maišymas su kitais insulinais gali iškristi nuosėdų.

Iš veiksmų Lantus trukmė^® SoloStar^® Tai priklauso nuo jo vieta a / s administracijos vieta.

Naudojimo sąlygos ir tvarkymas užpildytame švirkšte rašikliu SoloStar^®

Prieš naudojant pirmą kartą švirkštimo turi būti laikomi kambario temperatūroje 1-2 ne.

Prieš naudojimą patikrinkite viduje švirkštimo kasetės. Jis turėtų būti naudojamas tik tuo atveju,, jei tirpalas yra skaidrus, bespalvis, Ji neturi būti matomų dalelių ir vandens nuoseklumą.

Tuščias rašiklis SoloStar^® neturėtų būti pakartotinai ir turi būti sunaikinti.

Norėdami išvengti infekcijos su užpildytame švirkšte rašikliu turi būti naudojamas tik vienam pacientui ir negali būti perleidžiamas.

Prieš naudojant švirkštimo SoloStar^® Atidžiai perskaityti informaciją apie naudojimo.

Prieš kiekvieną naudojimą, reikia atsargiai pritvirtinkite naują adatą prie švirkšto rankenos ir išbandyti saugos. Naudokite tik tas adatas, suderinama su SoloStar^®.

Būtina imtis specialių atsargumo priemonių, kad būtų išvengta nelaimingų atsitikimų, susijęs su adatos, ir perdavimo infekcijos galimybė.

Jokiu būdu nenaudokite rašiklį SoloStar^® kai ji yra pažeistas, arba jei į neapibrėžtumą, kad ji bus dirbti tinkamai.

Visada su savimi turėkite atsarginę švirkštimo priemonę švirkštą SoloStar^® atveju, praradimą ar sugadinimą esamo instancijos rašikliu SoloStar^®.

Jeigu švirkštas rašiklis SoloStar^® laikomas šaldytuve, ji turėtų būti gauti per 1-2 valandos iki siūlomo injekcijos, tirpalas iki kambario temperatūros, pradėjo. Atšaldytoms insulino įvedimas yra labiau skausminga. Naudokite švirkšto rašiklį SoloStar^® Ji turi būti atliekamas naikinimo.

SoloStar rašiklis^® turi būti apsaugoti nuo dulkių ir purvo. Išorinės pusės švirkštimo priemonės SoloStar^® Jūs galite valyti, apliejimo jį su drėgnu skudurėliu. Jis neturėtų būti panardintas į skysčių, nuplaukite ir sutepkite rašiklį SoloStar^®, nes tai gali pažeisti.

SoloStar rašiklis^® tiksliai nereikalauja insulino ir sauga darbe. Taip pat reikia atidžiai tvarkyti. Venkite situacijų, kur gali atsirasti žala švirkštimo SoloStar^®. Jei įtariate, kad žalą esamos instancijos rašikliu SoloStar^®, naudoti naują švirkštą-rašiklis.

Etapas 1. Kontroliuoti insulino

Jums reikia patikrinti etiketę ant švirkšto rankenos SoloStar^® už, Norėdami įsitikinti, kad, jis yra tinkamas insulino. Lantus ®^®švirkštas rašiklis SoloStar^®pilka su violetiniu mygtuką injekcijos. Nuėmus dangtelį rašiklį kontroliuoti riboto insulino išvaizdą: insulino tirpalas turėtų būti skaidrus, bespalvis, neturi būti matomų dalelių ir vandens nuoseklumą.

Etapas 2. Adatos prisukimas

Naudokite tik tas adatas, suderinama su švirkšto rašikliu SoloStar^®. Už kiekvieną paskesnį injekcijos, visada ji naudoja naują sterilią adatą. Nuėmus dangtelį atsargiai įdėti adatą ant švirkšto- tvarkyti.

Etapas 3. Įgyvendinimas saugos bandymus

Prieš kiekvieną injekciją įvedimas yra būtinas išbandyti saugos ir užtikrinti,, kad švirkštas-rašiklis ir adata gerai dirbti, o oro burbuliukai pašalinami.

Dozuojančio, lygus 2 vienetai.

Į išorinį ir vidinį adatos dangtelius turi būti pašalintas.

Su rašikliu galiukų iki, švelniai pakratant kasetę su insulinu pirštu tiek, visi oro burbuliukai vadovauja link adatos.

Pilnai įstumkite dozavimo mygtuką.

Jei pasirodys insulino adatos galiuko, tai reiškia, kad švirkštas-rašiklis ir adata veikia tinkamai.

Jei insulino išvaizdą tuo adatos galiuko nepastebėta, etapas 3 Ji gali būti kartojamas, kol, kol pasirodys insulino adatos galiuko.

Etapas 4. Dozės pasirinkimo

Dozė gali būti nustatytas iki 1 vienetai iš mažiausios dozės (1 vienetas) iki maksimalios dozės (80 vienetai). Jei norite įvesti dozę, kaip 80 vienetai, turėtų atlikti 2 ar daugiau kartų.

Dozavimo turėtų parodyti langą “0” baigus saugos bandymus. Tada jis gali būti įrengtas reikiamą dozę.

Etapas 5. Dozavimo

Pacientas turi būti informuotas apie injekcijos medicinos darbuotojo technika.

Adata turi įvesti po oda.

Dozavimo mygtuką reikia nuspausti visą kelią. Ji vyksta šioje padėtyje papildomai 10 sekundes, kol adatos panaikinimo. Tai garantuoja, kad atrinkto insulino dozę įvedimas visiškai.

Etapas 6. Gavyba ir išstūmimo adatos

Visais atvejais, po kiekvienos injekcijos, adata turi būti pašalintas ir išmetamas. Tai garantuoja, taršos prevencijos ir / arba įvedimo infekcijos, oro patekti į konteinerį insulinu ir insulinu nutekėjimo.

Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių Nuimant bei naikinant adatas. Sekite rekomenduojamas saugos priemones pašalinimo ir nebereikalingos adatos (pvz, Įranga užsidėti kepuraitę su viena ranka) už, sumažinti atsitikimų riziką, susijęs su adatos, ir infekcijos prevencijai.

Pašalinus adata turi uždaryti rašiklį Solostar^® kepuraitė.

Šalutinis poveikis

Nustatymas nepageidaujamų reakcijų dažnis: Dažnai (≥ 10%), dažnai (≥ 1%, <10); kartais (≥ 0.1%, < 1%); retai (≥ 0.01%, < 0.1%), retai (< 0.01%).

Šalutiniai poveikiai, susijusios su dėl angliavandenių apykaitos efekto: Dažnai – gipoglikemiâ (ypač atveju, jei insulino dozė viršija jo paklausos).

Hipoglikemijos simptomai dažniausiai pasireiškia staiga. Dažnai, tačiau prieš neuropsichiatrinių sutrikimų fone neyroglikopenii (nuovargis, neįprastas nuovargis ar silpnumas, sumažėjo gebėjimą susikaupti, mieguistumas, regėjimo sutrikimai, galvos skausmas, pykinimas, sumišimas ar nuostolis, traukuliai) paprastai Prieš simptomų adrenerginės kontrareguliacijos (sympathoadrenal aktyvavimo, reaguojant į hipoglikemijos): alkis, irzlumas, nervų sujaudinimas arba drebulys, nerimas, blyški oda, “šaltas” prakaitas, tachikardija, išreiškė širdies plakimas (greičiau plėtoti hipoglikemija, ir sunkesnis tai, daugiau ryškus adrenerginės kontrareguliacijos simptomai).

Atakos sunkios hipoglikemijos, ypač kartojasi, gali sukelti šoką nervų sistemą. Epizodai ilgas ir išreiškė Hipoglikemija gali kelti pavojų pacientų gyvybėms, TK. su in hipoglikemijos padidėjimo net gali būti mirtinas.

Alerginės reakcijos: retai – artimiausi tipo alerginių reakcijų insulinui (įskaitant insulinas glarginas) arba pagalbine kompozicija komponentai – generalizuota odos reakcija, angioneurozinė edema, bronchospazmas, hipotonija, šokas. Šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei pacientas.

Insulino vartojimas gali sukelti antikūnų susidarymą tokius prašymus. Antikūnų susidarymas, kryžmiškai reaguoja su žmogaus insulinu, pastebėta su tuo pačiu dažniu, naudojant insulino izofāninsulīna ir insulino glargino. Tais retais atvejais, antikūnų buvimas insulinui gali prireikti keisti dozę, kad būtų pašalinti į hypo vystymosi tendenciją- Ili gipyerglikyemii.

Nuo nervų sistemos: retai – disgevziya.

Dėl regėjimo organo dalis: retai – regėjimo sutrikimas, retinopatija.

Svarbūs pokyčiai gliukozės kiekio kraujyje reguliavimas gali sukelti laikiną regėjimo sutrikimą dėl pokyčių audinių turgor ir refrakcijos indekso akies lęšiuko.

Ilgalaikis normalizuoti gliukozės kiekį kraujyje sumažina diabetinės retinopatijos progresavimo rizika. Atsižvelgiant į insuliną fone, lydi aštrių svyravimų gliukozės kiekį kraujyje, galima laikinai diabetinės retinopatijos blogėjimu. Pacientams, sergantiems proliferacine retinopatija, ypač neapdorotas fotokoaguliacija, epizodai sunkus hipoglikemijos gali sukelti trumpalaikį regėjimo praradimą plėtros.

Dermatologinės reakcijos: dažnai – taip pat jokių kitų insulino preparatų gydyti, vozmozhnы lipodistrofija (1-2%) ir sulėtėti lokali insulino absorbcija; kartais – lipoatrofija. Pastovus pokytis injekcijos vietoje per kūno regionuose, rekomenduojama S / C inulino, Jis gali sumažinti šios reakcijos sunkumą arba užkirsti kelią jos vystymąsi.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – mialgija.

Medžiagų apykaita: retai – natrio susilaikymas, patinimas (ypač, Jei intensyvesnę insulino terapiją veda į geresnes anksčiau netinkamo reguliavimo medžiagų apykaitos procesus).

Vietinės reakcijos: dažnai (3-4%) – raudonis, skausmas, niežulys, dilgėlinė, patinimas ar uždegimas injekcijos vietoje. Daugeliu atvejų, lengvų reakcijų išspręstas per laikotarpį nuo kelių dienų iki kelių savaičių.

Saugos aprašymą pacientams, jaunesniems nei 18 metų, paprastai, panašus į saugumo pobūdį pacientams, vyresnio amžiaus 18 metų. Pacientams, jaunesniems nei 18 metų santykinai labiau linkę turėti reakcijų injekcijos vietoje ir odos reakcijas (išbėrimas, dilgėlinė). Saugos duomenų jaunesniems 6 trūkstami metai.

Kontraindikacijos

- Vaikams iki 6 metų (klinikinių duomenų trūkumas dėl naudojimo);

- Padidėjęs jautrumas insulinui glarginui arba bet atraminių komponentų vaisto.

IŠ atsargumas narkotikų turėtų būti vartojamas nėštumo metu (galimybė pakeisti insulino poreikį nėštumo metu ir po).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Reikia būti atsargiems Lantus^® SoloStar^®Nėštumas. Privalomas atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Pacientams, kuriems prieš pradedant arba gestacinis diabetas yra svarbus nėštumo metu išlaikyti gliukozės kiekio kraujyje kontrolę. Atliekant I nėštumo trimestro, insulino poreikis gali būti sumažintas, II ir III trimestrais – padidinti. Tuoj po gimdymo insulino poreikis sumažėjo, ir todėl padidina hipoglikemijos riziką. Tokiomis sąlygomis labai svarbu atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Į eksperimentiniai tyrimai gyvūnų buvo gautas tiesioginis ar netiesioginis duomenų embriotoksinio ar fetotoksinis poveikis insulino glargino.

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų saugumas Lantus^®SoloStar^® nėštumo metu dar nebuvo atliktas. Yra įrodymų, kad Lantus ®^®SoloStar^® į 100 Nėščios moterys, sergantiems cukriniu diabetu. Žinoma, ir rezultatas nėštumo metu šiems pacientams nesiskyrė nuo tų, nėščioms moterims, sergantiems cukriniu diabetu, gauti kitų insulino preparatų,.

Moterims metu į žindymo laikotarpiu gali reikalauti korekcija vartojamo insulino ir dietos.

Įspėjimai

Lantus^® SoloStar^® ne pasirinkimo vaistas diabetinei ketoacidozei gydyti. Tokiais atvejais, / į trumpo veikimo insulino,.

Dėl riboto naudojimo patirtį Lantus ®^® SoloStar^® nebuvo įmanoma įvertinti jo veiksmingumą ir saugumą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi arba inkstų nepakankamumu pacientams Vidutinio sunkumo ar sunkus.

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, insulino poreikis gali būti sumažintas dėl to, kad jos panaikinimo silpnėjimo. Senyvi pacientai dėl progresuojančio inkstų funkcijos gali sukelti nuolatinę sumažėjęs insulino poreikis.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, insulino poreikis gali būti sumažintas dėl lėtesnės gliukoneogenezės ir lėtėjimo Biotransformacija insulino.

Atsižvelgiant į prastos kontrolės gliukozės koncentracija kraujyje atveju, taip pat link hipoglikemijos vystymosi tendencijos- Ili gipyerglikyemii, Prieš pradedant nuo teisingo dozavimo režimo, patikrinti, kaip laikomasi nustatytų taisyklių tikslumą režimų, Lankytinos administravimo ir technologijų raštingi S / C injekcijos, atsižvelgiant į visus veiksnius, darančius įtaką.

Gipoglikemiâ

Laikas priklauso nuo to, hipoglikemijos, veikimo pobūdžio insulino ir gali būti naudojamas, taip, pakeistas keičiant gydymo režimą. Dėl laiko poveikio ilgai veikiantis insulinas Lantus padidėjimas ®, kai naudojamas^® SoloStar^®, tikėtis mažiau tikimybę naktinės hipoglikemijos, o anksti ryte ši tikimybė yra didesnė. Atsižvelgiant į hipoglikemijos atveju pacientams,, gauti Lantus^® SoloStar^®, turėtų apsvarstyti lėtėja nuo hipoglikemijos būsenos išvesties galimybė dėl prailginto veikimo insulino glargino.

Pacientai,, kurie turi hipoglikemiją gali būti ypatingos klinikinės reikšmės, įsk. sunkus stenozė vainikinių arterijų ar kraujagyslių smegenyse (iš širdies ir galvos smegenų komplikacijų hipoglikemijos rizika), o taip pat pacientai, sergantys proliferacinės retinopatijos, ypač jei jie negauna gydymo Photocoagulation (rizika trumpalaikis apakimas dėl hipoglikemijos), turėtų imtis specialių atsargumo priemonių ir atsargiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Pacientus reikia įspėti apie valstybių, , kurioje gali būti sumažintos hipoglikemija-pirmtakų simptomai, būti silpnesni ar nebūti tam tikrų rizikos grupių, kurie apima:

- Pacientams,, kuris gerokai pagerino gliukozės kiekio kraujyje reguliavimą;

- Pacientams,, kas hipoglikemija atsiranda palaipsniui;

- Senyvo amžiaus pacientai;

- Pacientams,, Išvertus gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu,;

- Pacientai, sergantys neuropatija;

- Pacientai, sergantys ilgai sergantiems cukriniu diabetu;

- Pacientams,, psichikos sutrikimai;

- Pacientams,, tuo pačiu metu gydomiems kitais vaistais.

Tokios situacijos gali sukelti sunkią hipoglikemiją plėtros (su kuo sąmonės netekimas) prieš, pacientas suprastų, jis plėtoja hipoglikemiją.

Kada, Jei yra normalus arba sumažintas atlikimas glikuoto hemoglobino koncentracijos, Jūs turite apsvarstyti kartoti nepripažintą hipoglikemiją galimybę (ypač naktį).

Pagarba pacientų dozių, dietos ir mitybos, teisingas naudojimas insulino ir kontrolės simptomų hipoglikemijos prisidėjo žymiai sumažinti hipoglikemijos rizika. Atsižvelgiant į veiksniams, padidinti jautrumą hipoglikemijai, Ji turi būti ypač atsargūs stebėjimas, TK. gali reikalauti, dozės koreguoti insulino. Šie veiksniai apima:

- Pakeisti insulino;

- Padidina insulino jautrumą (pvz, tuo pačiu metu pašalinant nepalankūs veiksniai);

- Neįprastas, padidėjo ar ilgalaikis fizinio aktyvumo;

- Gretutinės ligos, lydi vėmimas, viduriavimas;

- Pažeidimas dietos ir mitybos;

- Pralaidos maistas;

- Alkoholio vartojimas;

- Kai neatlygintos Endokrininiai sutrikimai (pvz, gipotireoz, trūksta priekinės hipofizės arba antinksčių žievės);

- Kitais vaistiniais preparatais su tam tikrais vaistais.

Gretutines ligas

Kai gretutinės ligos reikia daugiau kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje. Daugeliu atvejų analizė parodė, ketoninio organų buvimą šlapime, dažnai reikalauja korekcijos dozavimo schemą insulino. Insulino poreikis dažnai padidėja. Diabetikams tipas 1 Mes ir toliau turėtų reguliariai vartoti, bent jau, nedidelis kiekis angliavandenių, net tada, kai valgymo tik nedideliais kiekiais, arba be galimybe maitintis, ir tuo vėmimo. Šie pacientai turėtų niekada visiškai sustabdyti insulino.

Perdozavimas

Simptomai: kartais sunkus ir ilgai trunkantis hipoglikemija, grėsmę paciento gyvenimą.

Gydymas: epizodai vidutinio sunkumo hipoglikemiją paprastai apkarpyti nurijus greitai Poligrafija angliavandenių. Jis gali būti būtina pakeisti vaisto dozavimą, mityba ir fizinis aktyvumas.

Epizodai sunkesne hipoglikemijos, lydi koma, traukuliai arba neurologiniai sutrikimai, paklausa / m arba a / s gliukagono injekciją, ir / įvade 40% dekstrozė. Jums gali prireikti ilgalaikio naudojimo angliavandenių ir priežiūros specialistas, TK. galima pasikartojimo hipoglikemijos po akivaizdaus klinikinio tobulinimo.

Sąveika su kitais vaistais

Geriamųjų preparatų, AKF inhibitoriai, dizopiramidas, fibratai, fluoksetinas, MAO inhibitoriai, pentoksifilinas, propoksifeną, salicilatai ir sulfonamidų antimikrobinių medžiagų gali didinti hipoglikemijos insulino poveikį ir padidinti hipoglikemijos polinkį. Be šių derinių, gali tekti keisti dozę, insulino glargino.

GKS, danazolis, diazoksid, Diuretikai, gliukagono, Izoniazidas, Estrogenai, progestins, fenotiazinai, somatotropina, Simpatomimetinį (pvz, epinefrino, salbutamolis, terʙutalin), skydliaukės hormonai, proteazės inhibitoriai, Kai antipsichotikai (pvz, olanzapinas arba klozapinas) gali sumažinti hipoglikemijos insulino poveikį. Be šių derinių, gali tekti keisti dozę, insulino glargino.

Su vienu metu naudoti Lantus^® SoloStar^® su beta adrenoreceptorių blokatoriais, klonidinas, ličio druskos, Etanolis kaip įmanoma didinti, o hipoglikeminio veikimo insulino susilpnėjimas. Pentamidinas kartu su insulinu gali pasireikšti hipoglikemija, kuris kartais pakeičiama hiperglikemijos.

Be su narkotikais taikymo, turintys simpatinės veiksmų, pavyzdžiui, beta- adrenoblokatorы, klonidin, guanfacine ir rezerpino, gali sumažėti ar nebuvimas požymių adrenerginės kontrareguliacijos (Aktyvavimo simpatinės nervų sistemos) iš hipoglikemijos plėtra.

Farmacijos sąveika

Lantus^® SoloStar^® neturėtų būti sumaišyti su kitais insulino preparatų, su jokiais kitais vaistais arba veislės. Kai maišymo ar veisimo gali pakeisti savo veiksmų profilį laiku, Be, Mišinys, su kitu insulinu gali iškristi nuosėdų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta, esant 2 ° temperatūroje 8 ° C temperatūroje; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Jei laikyti Lantus^® SoloStar^® į šaldytuvą reikia užtikrinti, kad, Konteinerius, kurie tiesiogiai nesiliečia su šaldiklio arba šaldytų paketai.

Naudota vienkartinė švirkštimo priemonė SoloStar^® Ji turi būti saugomas tamsoje temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Iš anksto užpildytas švirkštas rašiklis SoloStar^® neturėtų atvėsti. Prieš pirmą kartą naudojant švirkštimo Lantus^® SoloStar^® turi būti laikomas kambario temperatūroje 1-2 ne.

Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, kad vienkartinėje švirkštimo narkotikų SoloStar^® po to, kai pirmojo panaudojimo – 4 Savaitės. Rekomenduojama pažymėti dėl pirmos injekcijos etiketės datą.