KVADROPRIL

Aktyvus medžiagos: Spiraprilio
Kai ATH: C09AA11
KKSK: AKF inhibitorius
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I50.0
Kai KSF: 01.04.01.03
Gamintojas: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Vokietija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė nuo šviesiai rožinės su marmuru iki rožinės spalvos su oranžine atspalviu su marmuru, turas, su nuožulniais, lygiu paviršiumi ir įpjova vienoje pusėje; rizikų pusėje tabletės plokštuma yra pasvirusi į vidų.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas K30,, glicino hidrochloridas, algino rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, raudonasis geležies oksidas dažai (172).

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

AKF inhibitorius – fermentas, katalizuoja angiotenzino I pavertimą angiotenzinu II. Angiotenzinas II pasižymi stipriu kraujagysles sutraukiančiu poveikiu, padidina kalio išsiskyrimą ir lėtina natrio išsiskyrimą.

Spiraprilis turi antihipertenzinį poveikį, vazodilatatoriaus, kardioprotekcinis ir natriuretinis poveikis, vaidyba, visų pirma, renino-angiotenzino-aldosterono sistemoje; taip pat skatina biologiškai aktyvių medžiagų išsiskyrimą, natriurezinis ir kraujagysles plečiantis poveikis (prostaglandinai E1 ir E2, endotelio atsipalaidavimo faktorius, prieširdžių natriurezinis faktorius) ir sumažina arginino-vazopresino ir endotelino-1 susidarymą, su vazokonstrikcinėmis savybėmis.

Vaisto poveikis išsivysto per 1 h pavartojus, pasiekia per 4-8 h ir trunka apie 24 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus, absorbcija iš virškinimo trakto yra 45%. Absoliutus spiraprilio biologinis prieinamumas yra apytikslis 50%, spiralė – 70%. C_daugiausia plazmoje spiraprilis pasiekiamas per 45-90 m,, spiralė – per 2-3 ne.

Pasiskirstymas

Spiraprilis ir jo aktyvus metabolitas jungiasi prie plazmos baltymų 90%.

Medžiagų apykaita

Biotransformuojamas kepenyse, kad susidarytų aktyvus metabolitas – spiralė.

Išskaitymas

Išsiskiria su šlapimu (40%) ir išmatos (51%) nepakitusios ir metabolitų pavidalu. T_1/2 yra 2 h pirmajai išskyrimo fazei ir 40 ne – antrajam etapui.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Stazinis širdies nepakankamumas (į kombinuotos terapijos).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio, gerti daug skysčių, nekramtant.

Į hipertenzija ir lėtinis širdies nepakankamumas Pradinė vaisto paros dozė yra 3 mg (1/2 skirtukas.). Jei reikia, paros dozę galima padidinti iki 6 mg (1 skirtukas.). Palaikomoji dozė yra, vidutinis, 6 mg (1 skirtukas.) per dieną. Didžiausia paros dozė – 6 mg.

Gydymo kurso trukmę nustato gydytojas individualiai..

Į Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (CK 10-30 ml / min,) Rekomenduojama paros dozė yra 3 mg (1/2 skirtukas.), paimtas ryte. Gydymas pradedamas tik atidžiai prižiūrint pacientą.. Atsižvelgiant į inkstų funkcijos rodiklius, pavieniais pagrįstais atvejais vaisto paros dozę galima kiek įmanoma didinti iki 6 mg (1 skirtukas.), paimtas ryte.

Į pacientai nuo vidutinio sunkumo inkstų (CK 30-60 ml / min,), sutrikusi kepenų funkcija, ir y Senyvi pacientai sumažinant vaisto dozę nereikalaujama.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio sumažėjimas,, ortostatinė hipotenzija; retai – alpimas; keliais atvejais – tachikardija, Aritmija, angina, miokardo infarktas, sustiprėjusios periferinės kraujotakos nepakankamumo apraiškos, Raynaud ligos paūmėjimas.

Nuo šlapimo sistema: giperkreatininemiя, lėtinio inkstų nepakankamumo išsivystymas ar paūmėjimas, proteinurija.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: smegenų insultas, svaigulys, galvos skausmas, silpnumas; kai naudojamas didelėmis dozėmis – nemiga, nerimas, depresija, painiava, parestezija, miego sutrikimai, pusiausvyros sutrikimo.

Nuo pojūčių: vestibuliariniai sutrikimai, klausos ir regos, triukšmas ausyse, skonio pakitimai arba laikinas skonio praradimas.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, viduriavimas, cholestazinė gelta, dispepsija, vidurių užkietėjimas, sumažėjęs apetitas, stomatitas, glositas, burnos džiūvimas, padidėjęs kepenų transaminazių, giperʙiliruʙinemija; keliais atvejais – žarnų nepraeinamumas, nenormalūs kepenų funkcija, hepatito, pankreatitas ir progresuojanti kepenų nekrozė (iki mirties).

Kvėpavimo sistema: sausas kosulys, plaučių infiltratai, bronchospazmas, dusulys, rinitas, rinorėja, sinusitas, faringitas, disfonija.

Alerginės reakcijos: odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, šviesai, veido audinių angioneurozinė edema, galūnės, lūpos, kalba, balso įtrūkimų ir (arba) gerklės, daugiaformė eritema, eksfoliacinis dermatitas, piktybiniai eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas), toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas); keliais atvejais – žarnyno angioedema.

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, leukopenija, trombocitopenija; retai – eozinofilija; keliais atvejais – agranuliocitozė, pancitopenija, gemoliz.

Medžiagų apykaita: vis daugiau karbamido, hiperkalemija, giponatriemiya.

Kitas: alopecija, oniholiz, sumažintas stiprumas; keliais atvejais – pakelta antinuklearinių antikūnų titras.

Kontraindikacijos

- angioneurozinė edema istorijoje, vartojant AKF inhibitorius;

- Paveldima arba idiopatinė angioneurozinė edema;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas vaistas turi būti skiriamas esant dvišalei inkstų arterijų stenozei, stenozė arterijų į nuošalią inkstų, sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CK < 10 ml / min,), būklę po inkstų transplantacijos, aortos ar mitralinio vožtuvo stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, pirminis hiperaldosteronizmas, sisteminės jungiamojo audinio ligos (pvz, SRV, sklerodermija), nenormalūs kepenų funkcija, Cerebro- ir kraujagyslių ligų (įsk. smegenų kraujotakos nepakankamumas, IŠL, širdies vainikinių kraujagyslių nepakankamumas), slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros, diabetas, hiperkalemija, laikantis ribojamos natrio dietos, esant sąlygoms,, lydėti į BCC sumažėjimas (įsk. viduriavimas, vėmimas), ir senyviems pacientams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Kvadroprilis^® nėštumo metu.

Jei reikia, Quadropril vartojimas^® žindymo krūtimi reikia nutraukti.

Jeigu gydymo Quadropril metu^® nėštumas, gydymą reikia nutraukti, TK. vartojant Quadropril^® gali atsirasti vaisiaus sužalojimas (pažeidimas inkstų, sumažinti reklamos vaisiaus ir naujagimio, inkstų funkcijos nepakankamumas, hiperkalemija, kaukolė hipoplazija, oligogidramnion, galūnių kontraktūra, kaukolės deformacija, plaučių hipoplazija).

Įspėjimai

Hipotonija, atsiranda po pirmosios dozės, nėra kontraindikacija tolesniam Quadropril vartojimui^® (po kraujospūdžio normalizavimo, vėlesnis reguliarus vartojimas nesukelia arterinės hipotenzijos).

Pacientams, sergantiems renovaskuline hipertenzija, būtina sistemingai stebėti kreatinino ir karbamido kiekį plazmoje..

Sergantiesiems autoimuninėmis ligomis būtina reguliariai stebėti leukocitų kiekį kraujyje..

Paskyrimas hiperkalemijos fone turėtų būti atliekamas kontroliuojant kalio koncentraciją kraujo plazmoje..

Atliekant chirurgines intervencijas pacientams naudojant bendrą anesteziją, vartojant Quadropril^®, galbūt žymus kraujospūdžio sumažėjimas. Prieš atliekant bendrąją nejautrą, būtina įspėti gydytoją anesteziologą apie AKF inhibitorių vartojimą..

Gydymo Quadropril metu^® negali būti naudojamas hemodializei ar hemofiltracijos membranoms, kurių sudėtyje yra poliakrilnitrilo metalilsulfonato (pvz, “AN 69”), nes yra padidėjusio jautrumo reakcijų rizika iki šoko išsivystymo, gyvybei pavojingas pacientas. Jei reikia skubios dializės arba hemofiltracijos, prieš šias procedūras pacientui arba skiriamas kitas antihipertenzinis vaistas (ne AKF inhibitorius), arba naudokite kitą dializės membraną.

Atliekant plazmaferezę dekstrano sulfatu ir kartu vartojant AKF inhibitorių, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos., gyvybei pavojingas pacientas.

Desensibilizuojančios terapijos metu, skirtas simptomams palengvinti, sukeltas vabzdžių nuodų (bičių ar vapsvų įgėlimų), vartojant AKF inhibitorių, gali išsivystyti anafilaksinės reakcijos, kartais kelia grėsmę gyvybei (kraujospūdžio sumažėjimas,, dusulys, vėmimas, alerginės odos bėrimas).

Gydymas atliekamas nuolat prižiūrint gydytojui.

Pacientams, kurių organizme sumažėjęs BCC (dėl, pvz, vėmimas, viduriavimas, vartojant diuretikus), širdies susitraukimo susilpnėjimas arba piktybinė arterinė hipertenzija gydymo Quadropril pradžioje.^® gali smarkiai sumažėti kraujospūdis. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą Quadropril^® būtina kompensuoti BCC trūkumą organizme arba apriboti vykstantį gydymą diuretikais ir., jei būtina, atšaukti juos.

Siekiant išvengti nenuspėjamo kraujospūdžio sumažėjimo po pirmosios dozės, taip pat padidinus diuretikų dozę ir (arba) padidinus Quadropril dozę^® šie pacientai bent jau yra prižiūrimi gydytojo 6 ne.

Nes, kad retais atvejais, vartojant AKF inhibitorius, pastebima veido angioedema, galūnės, lūpos, kalba, gerklų ar ryklės, ši nepageidaujama reakcija taip pat gali pasireikšti vartojant Quadropril^®. Tokiu atveju gydymas Quadropril^® reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti stebėti paciento būklę, kol edema visiškai išnyks. Net ir esant liežuvio patinimui be kvėpavimo nepakankamumo, gali prireikti ilgalaikio paciento būklės stebėjimo ir skubių priemonių., kadangi labai retais atvejais, patinus liežuviui ir gerkloms, buvo pastebėta mirtis.

Su audinių edema, apimančia gerklas, į ryklę ir (arba) liežuvį, epinefrino reikia skubiai švirkšti s/c 0.3-0.5 mg arba lėta IV dozė 0.1 mg kontroliuojant EKG ir kraujospūdį, tada paskiria GCS. Po to rekomenduojama / įvedant antihistamininius vaistus (blokatorov gistaminovyh N₁-receptoriai).

Pacientams, sergantiems piktybine arterine hipertenzija arba širdies nepakankamumu, gydymas Quadropril^® pradėti ligoninėje.

Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo etanolio vartojimo..

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija, žlugimas, šokas, Vandens-elektrolitų pusiausvyros pažeidimai, ūminis inkstų nepakankamumas.

Gydymas: simptominis (skrandžio plovimas, adsorbentų skyrimas). Sunkiais atvejais, – hospitalizavimas ir gyvybinių organizmo funkcijų palaikymas ligoninės aplinkoje.

Norint pašalinti vaistą iš organizmo, galima atlikti hemodializės seansą.. Su arterine hipotenzija, visų pirma, papildykite BCC fiziologinio tirpalo infuzijoje. Jei reikia, katecholaminai papildomai leidžiami į veną. Su sunkia bradikardija, kurios nepalengvina vaistai, implantuoti dirbtinį širdies stimuliatorių. Būtina kontroliuoti elektrolitų ir kreatinino koncentraciją kraujyje.

Sąveika su kitais vaistais

Antihipertenzinių vaistų (ypač kartu su diuretikais), migdomieji vaistai, vaistai bendrajai anestezijai stiprina hipotenzinį Quadropril poveikį^®.

NVNU (pvz, acetilsalicilo rūgštį, Indomethacin), įsk. ir COX-2 inhibitoriai, gali susilpninti hipotenzinį Quadropril poveikį^®.

Kartu vartojant Quadropril^® su narkotikais kalio, kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz, spironolaktono, amiloridom, Triamteren), o heparinas padidina hiperkalemijos išsivystymo riziką.

Kvadroprilis^® vartojant kartu su ličio druskomis, padidėja ličio koncentracija kraujo plazmoje (būtina sistemingai stebėti ličio koncentraciją kraujo serume).

Kartu vartojant Quadropril^® su allopourinolom, prokainamido, ir vaistai, slopina organizmo gynybines reakcijas (citostatinis, imunosupresantai, SCS sisteminio naudojimo) padidėjusi leukopenijos išsivystymo rizika.

Kvadroprilis^® sustiprina hipoglikeminį insulino poveikį, geriamaisiais hipoglikeminiais vaistiniais preparatais (biguanidai, sulfonilkarbamidų).

Kartu vartojant estrogenus ar valgomąją druską, Quadropril antihipertenzinis poveikis susilpnėja.^®.

Vienalaikis Quadropril vartojimas^® o etanolis padidina etanolio poveikį.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.